Notice patient - UNIPEXIL 5 %, solution pour application cutanée
Dénomination du médicament
UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée
Minoxidil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser UNIPEXIL 5%,solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autre préparation dermatologique – codeATC : D11AX01
Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécieandrogénétique) chez le sujet de sexe masculin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER UNIPEXIL5%, solution pour application cutanée ?
N’utilisez jamais UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée dans lescas suivants :
· Allergie connue au minoxidil ou à l’un des autres composants contenusdans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
· Lésions du cuir chevelu,
· Intolérance à la forme à 2%,
· Sujets de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans,
· Toute alopécie (chute de cheveux) de la femme
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser UNIPEXIL 5%,solution pour application cutanée.
Mises en gardes spéciales
Chez les sujets présentant des lésions du cuir chevelu, une augmentation dupassage dans le sang de la substance active est possible (voir N'utilisez jamaisUNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée).
Dans certains cas rares, il est possible que surviennent une baisse de latension artérielle, une accélération du pouls, des œdèmes: il fautimmédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
Le risque d'hypertrichose (développement anormal du système pileux) àdistance justifie de ne pas utiliser ce médicament chez les femmes.
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritationsde la peau.
Précautions d’emploi
Ce médicament nécessite un suivi médical régulier, particulièrement endébut de traitement.
· Prévenir votre médecin en cas de troubles cardiaques.
· Ne pas avaler.
· En cas de contact avec des surfaces sensibles (œil, peau irritée,muqueuse) rincer abondamment à l’eau courante.
· Une modification de la couleur et/ou la texture a été constatée chezquelques patients.
Autres médicaments et UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament est contre-indiqué chez la femme.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée contient dupropylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Réservé à l’adulte.
Posologie
Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 mL sur le cuir chevelu en prenantpour point de départ le centre de la zone à traiter.
Cette dose doit être respectée quelle que soit l'étendue de la zoneconcernée.
La dose journalière totale ne doit pas excéder 2 mL
Etendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l’ensemblede la zone à traiter.
Se laver soigneusement les mains après utilisation.
Ne pas appliquer le produit sur une autre partie du corps.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.
Le mode d’application varie en fonction du système de délivrance utiliséavec le flacon.
Pulvérisateur : Ce système est adapté à l'application sur des surfacesétendues.
1. Retirer le capot du flacon.
2. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner unefois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrirl'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération 6 fois pour appliquerune dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total). Eviter d'inhaler leproduit.
3. Replacer le capot sur le flacon après utilisation.
Pulvérisateur muni d'un applicateur: Ce système est adapté àl'application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.
1. Retirer le capot du flacon.
2. Retirer l'élément supérieur de la pompe. Adapter l'applicateur etappuyer fermement.
3. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner unefois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrirl'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération 6 fois pour appliquerune dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total). Eviter d'inhaler leproduit.
4. Rabaisser l'embout de l'applicateur.
5. Replacer le capot sur le flacon après utilisation.
Fréquence d’administration
1 application deux fois par jour, matin et soir.
Durée du traitement
Un traitement d'une durée de 2 mois à raison de 2 applications par jourpeut être nécessaire avant que soit mise en évidence une stimulation de lapousse des cheveux.
Le début et le degré de la réponse varient en fonction des sujets.
Ne pas arrêter les applications au risque de revenir à l’état antérieuraprès un délai de 3 ou 4 mois.
Si vous avez utilisé plus de UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanéeque vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser UNIPEXIL 5%, solution pour applicationcutanée
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser UNIPEXIL 5%, solution pour applicationcutanée
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Il est possible que surviennent une irritation locale avec desquamation(élimination des cellules mortes de la peau), démangeaisons, érythème(rougeur de la peau), peau sèche, acné, sensation de brûlure et hypertrichose(développement anormal du système pileux à distance) ou plus rarement desréactions allergiques. Des difficultés respiratoires ont également étérapportées. Il faut avertir votre médecin.
· Dans quelques cas rares, il est possible que surviennent une baisse de latension artérielle, une accélération du pouls, des palpitations, une chutedes cheveux, des cheveux irréguliers, une douleur thoracique, une hépatite oudes calculs rénaux: il faut immédiatement arrêter le traitement et avertirvotre médecin.
· Plus rarement d'autres réactions ont pu être décrites, à typed'allergie (rhinite, éruptions cutanées, rougeur généralisée, gonflement duvisage), de vertiges, picotement, maux de tête, faiblesse, œdèmes(infiltration de liquide dans les tissus), altération du goût, infection del'oreille, troubles de la vision, irritation oculaire, névrite (atteinted'un nerf).
· Il faut cependant noter que ces effets, en particulier ceux qui ont étéle plus rarement rapportés, l'ont été sans que l'on puisse formellementétablir qu'ils aient été provoqués par le traitement.
· En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma.
· En raison de la présence d’éthanol, les applications fréquentes surla peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte ou le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
Produit inflammable.
Conserver le flacon toujours bien fermé.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée
· La substance active est :
Minoxidil.............................................................................................................................5 g
Pour 100 mL de solution.
· Les autres composants sont : Ethanol à 96%, propylèneglycol, eaupurifiée.
Qu’est-ce que UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanéeen pulvérisateur de 60 ml avec un applicateur. Boîte de 1 ou 3 flacons.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
gifrer barbezat
8 A 10 RUE PAUL BERT
69150 DECINES-CHARPIEU
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
gifrer barbezat
8 A 10 RUE PAUL BERT
69150 DECINES-CHARPIEU
Fabricant
gifrer barbezat
8 A 10 RUE PAUL BERT
69150 DECINES-CHARPIEU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS d’EDUCATION SANITAIRE
a) Qu'appelle-t-on alopécie androgénétique ?
Normalement les cheveux ont une durée de vie de 3 à 6 ans et il tombe parjour 50 à 100 cheveux.
Une chute de cheveux plus importante peut survenir de façon saisonnière (àl'automne) ou après un accouchement: cette chute est normale, transitoire et iln'y a pas lieu de débuter un traitement.
L'alopécie se définie par une chute de cheveux supérieure à 100 cheveuxpar jour.
On distingue deux types d'alopécies:
· les alopécies aiguës,
· les alopécies chroniques.
èLes alopécies aiguës (chute des cheveux soudaine sur une courte période)peuvent être diffuses ou par plaques (pelades) et sont le plus souvent de causeconnue (soins capillaires agressifs, mauvais état général, cured'amaigrissement mal équilibrée, certains médicaments, choc psychique,stress…).
Ces alopécies aiguës ne doivent pas être traitées par ce médicament.
èLes alopécies chroniques (au long cours) sont presque toujoursdiffuses.
Elles sont parfois dues à une maladie précise (thyroïde, métabolique…)et elles ne doivent pas être traitées par ce médicament.
Dans la grande majorité, ces alopécies chroniques sont d'origine malconnue, le plus souvent à caractère héréditaire: il s'agit de l'alopécieandrogénétique. Seule ce type d'alopécie peut être traité par leminoxidil.
b) Comment reconnaître une alopécie androgénétique chez les sujets desexe masculin ?
L'alopécie androgénétique débute par un dégarnissement des golfestemporaux.
Puis une légère tonsure apparaît au sommet du crâne.
Ces deux zones dépourvues de cheveux vont progressivement s'agrandir:l'alopécie androgénétique évolue progressivement vers la calvitie.
c) Quelques conseils d'utilisation
Utiliser un shampooing peu agressif (de préférence sans silicone).Si vousfaites votre shampooing après l'application du minoxidil, respecter unepériode de 4 heures après celle-ci.
Si vous appliquez le minoxidil après le shampooing, il est recommandé de lefaire sur un cuir chevelu sec.
Vous pouvez utiliser un sèche-cheveux de préférence en position tièdeaprès application de minoxidil.
Vous pouvez utiliser des mousses, gels ou sprays coiffants en respectant undélai minimum de 1 heure entre les applications.
Il n'y a pas d'interaction entre votre traitement par le minoxidil et vospermanentes ou soins colorants mais il est préférable de les limiter du faitde leur agressivité sur les cheveux.
Si vous envisagez de vous exposer au soleil après une application deminoxidil, il est recommandé de couvrir vos cheveux.
d) Quelques informations complémentaires
En début de traitement, sur une courte période, il est possible que seproduise une augmentation de la chute des cheveux. Ces cheveux étaientdestinés à tomber et le font plus rapidement. C'est un phénomène normal,continuez le traitement.
Les premiers cheveux qui pousseront seront doux, duveteux et peu visibles. Aufur et à mesure, en poursuivant votre traitement, ils pourront changer ets'épaissir.
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