Notice patient - FINASTERIDE ARROW GENERIQUES 1 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
FINASTERIDE ARROW GENERIQUES 1 mg, comprimé pelliculé
Finastéride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FINASTERIDE ARROW GENERIQUES 1 mg, comprimé pelliculé etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FINASTERIDEARROW GENERIQUES 1 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FINASTERIDE ARROW GENERIQUES 1 mg, comprimépelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FINASTERIDE ARROW GENERIQUES 1 mg, comprimépelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FINASTERIDE ARROW GENERIQUES 1 mg, comprimé pelliculéET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE LA 5 ALPHA-REDUCTASE; codeATC : D11AX10.
FINASTERIDE ARROW GENERIQUES contient du finastéride.
FINASTERIDE ARROW GENERIQUES 1 mg, comprimé pelliculé est un traitementindiqué chez l'homme uniquement.
FINASTERIDE ARROW GENERIQUES est préconisé dans le traitement des stadespeu évolués de la chute des cheveux chez l'homme âgé de 18 à 41 ans(connue sous le nom d'alopécie androgénétique). Si après avoir lu cettenotice, vous avez des questions sur la chute des cheveux chez l'homme, demandezplus d'informations à votre médecin.
L'alopécie, fréquente chez l'homme, serait due à une combinaison defacteurs génétiques et d'une hormone spécifique, appeléedihydrotestostérone (DHT). La DHT contribue à réduire la phase de repousse ducheveu et à diminuer son volume.
Au niveau du cuir chevelu, FINASTERIDE ARROW GENERIQUES diminue sensiblementle taux de DHT, en bloquant une enzyme (5-alpha réductase type II) quitransforme la testostérone en DHT. Seuls les hommes à des stades peu évoluésde l'alopécie, sans calvitie complète, peuvent espérer une améliorationaprès traitement par FINASTERIDE ARROW GENERIQUES. Après cinq ans detraitement, la progression de la perte de cheveux s'est ralentie chez la plupartdes patients et au moins la moitié d'entre eux a présenté une améliorationplus ou moins importante de la repousse des cheveux.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FINASTERIDEARROW GENERIQUES 1 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais FINASTERIDE ARROW GENERIQUES 1 mg, comprimépelliculé :
· Si vous êtes une femme (ce traitement est destiné aux hommes, (voir larubrique « Grossesse ») ; les études cliniques ont montré que lefinastéride n'est pas efficace chez la femme présentant une chute decheveux).
· Si vous êtes allergique au finastéride ou à l'un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FINASTERIDEARROW GENERIQUES :
Effets sur l'antigène prostatique spécifique (PSA)
FINASTERIDE ARROW GENERIQUES 1 mg, comprimé pelliculé peut perturber ledosage sanguin du PSA (Antigène Prostatique Spécifique) pour le dépistage ducancer de la prostate. Si vous avez effectué un dosage du PSA, vous devez direà votre médecin ou pharmacien que vous prenez FINASTERIDE ARROW GENERIQUES1 mg, comprimé pelliculé car FINASTERIDE ARROW GENERIQUES 1 mg, comprimépelliculé diminue le taux de PSA.
Effets sur la fertilité
Des problèmes d'infertilité ont été rapportés chez des hommes traitéspar du finastéride au long cours et qui présentaient d'autres facteurs derisque pouvant influer sur la fertilité. Une normalisation ou une améliorationde la qualité du sperme a été rapportée après arrêt du traitement parfinastéride. Il n'y a pas eu d'études cliniques au long cours menées surl'effet du finastéride sur la fertilité chez l'homme.
Cancer du sein
Voir la rubrique 4.
Changements de l'humeur et dépression
Des changements de l’humeur comme une humeur dépressive, une dépressionet, moins fréquemment, des pensées suicidaires ont été rapportés chez despatients traités par finasteride.
Si vous ressentez l'un de ces symptômes, arrêtez de prendre FINASTERIDEARROW GENERIQUES et contactez dès que possible votre médecin pour avoir unavis médical plus approfondi.
Enfants et adolescents
FINASTERIDE ARROW GENERIQUES ne doit pas être administré chez l’enfant.Il n'y a pas de données démontrant l'efficacité ou la sécurité dufinastéride chez les enfants de moins de 18 ans.
Autres médicaments et FINASTERIDE ARROW GENERIQUES 1 mg, comprimépelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
FINASTERIDE ARROW GENERIQUES 1 mg, comprimé pelliculé avec des aliments etboissons
Sans objet
Grossesse, allaitement et fertilité
FINASTERIDE ARROW GENERIQUES est indiqué dans le traitement de l'alopécieandrogénétique chez l'homme uniquement. Pour les effets sur la fertilité chezles hommes voir la rubrique 2.
· A cause du risque en cas de grossesse, les femmes ne doivent pas utiliserFINASTERIDE ARROW GENERIQUES.
· Les femmes enceintes ou susceptibles de l'être ne doivent pas manipulerdes comprimés cassés ou écrasés.
· Si la substance active de FINASTERIDE ARROW GENERIQUES est absorbée parvoie orale ou par la peau par une femme enceinte d'un bébé de sexe masculin,cela peut entraîner une malformation des organes génitaux à la naissance.
· Si une femme enceinte est mise en contact avec la substance active deFINASTERIDE ARROW GENERIQUES, consulter un médecin.
· Les comprimés de FINASTERIDE ARROW GENERIQUES sont pelliculés, ce quiempêche tout contact avec la substance active lors d'une utilisationnormale.
Si vous avez des questions, parlez-en à votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'y a pas de données indiquant que FINASTERIDE ARROW GENERIQUES puisseavoir un effet sur votre capacité à conduire ou utiliser des machines.
FINASTERIDE ARROW GENERIQUES 1 mg, comprimé pelliculé contient du lactoseet du sodium.
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e)d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre cemédicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE FINASTERIDE ARROW GENERIQUES 1 mg, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est de 1 comprimé par jour. Le comprimé peut êtrepris avec ou sans aliments.
Votre médecin vous aidera à déterminer si FINASTERIDE ARROW GENERIQUES estefficace pour vous. Il est important de prendre FINASTERIDE ARROW GENERIQUESaussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit. FINASTERIDE ARROWGENERIQUES ne sera efficace qu'à long terme et si vous le prenezrégulièrement.
Utilisation chez les enfants
Sans objet
Si vous avez pris plus de FINASTERIDE ARROW GENERIQUES 1 mg, comprimépelliculé que vous n’auriez dû :
Si vous prenez trop de comprimés par erreur, consultez votre médecinrapidement. FINASTERIDE ARROW GENERIQUES 1 mg, comprimé pelliculé n’agitpas plus rapidement ou mieux si vous le prenez plus d’une fois par jour.
Si vous oubliez de prendre FINASTERIDE ARROW GENERIQUES 1 mg, comprimépelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre FINASTERIDE ARROW GENERIQUES 1 mg, comprimépelliculé :
L'effet optimum ne peut être atteint que dans un délai de 3 à 6 mois. Ilest important de continuer à prendre FINASTERIDE ARROW GENERIQUES aussilongtemps que votre médecin vous l'a prescrit. Si vous arrêtez de prendreFINASTERIDE ARROW GENERIQUES, vous risquez de perdre les cheveux qui ontrepoussé, dans un délai de 9 à 12 mois.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables ont généralement été transitoires pendant letraitement ou ont disparu à l'arrêt du traitement.
Arrêtez de prendre FINASTERIDE ARROW GENERIQUES et contactez immédiatementvotre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants : gonflement deslèvres, du visage, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler,éruption cutanée (urticaire) et difficulté à respirer.
Vous devez signaler rapidement à votre médecin toute modification du tissumammaire telle que grosseur, douleur, augmentation du volume du tissu mammaireou écoulement du mamelon ; ils peuvent être le signe d'une maladie grave telleque le cancer du sein.
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :
· diminution de la libido ;
· troubles de l'érection ;
· problème d'éjaculation tel qu'une diminution du volume del'éjaculat ;
· dépression.
Fréquence indéterminée : la fréquence de survenue ne peut être estiméesur la base des données disponibles
· réactions allergiques telles que rash, démangeaisons,
· augmentation de la sensibilité et du volume des seins ;
· douleurs des testicules ;
· sang dans le sperme ;
· accélération des battements cardiaques ;
· persistance de difficultés à avoir des érections après l’arrêt dutraitement ;
· diminution de la libido persistant après l’arrêt du traitement,
· persistance de troubles de l’éjaculation après l’arrêt dutraitement,
· infertilité masculine et / ou de mauvaise qualité du sperme,
· anxiété
· augmentation des enzymes hépatiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FINASTERIDE ARROW GENERIQUES 1 mg, comprimépelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FINASTERIDE ARROW GENERIQUES 1 mg, comprimépelliculé
· La substance active est :
Finastéride........................................................................................................................1 mg,
pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïsprégélatinisé, macrogolglycérides lauriques, carboxyméthylamidon sodique detype A, stéarate de magnésium.
Pelliculage: hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune(E172), oxyde de fer rouge (E172), macrogol.
Qu’est-ce que FINASTERIDE ARROW GENERIQUES 1 mg, comprimé pelliculé etcontenu de l’emballage extérieur
FINASTERIDE ARROW GENERIQUES se présente sous forme de compriméspelliculés. Boîtes de 7, 28, 30, 84, 90 ou 98 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
ACTAVIS HF
REYKJAVIKURVEGUR 78
PO Box 420
IS-222
HAFNARFJORDUR
ISLANDE
ou
ACTAVIS GROUP PTC ehf.
REYKJAVIKURVEGUR 76–78
220 HAFNARFJÖRDUR
ISLANDE
ou
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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