Notice patient - MINOXIDIL BAILLEUL 2 %, solution pour application cutanée
Dénomination du médicament
minoxidil bailleul 2%, solution pour application cutanée
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MINOXIDIL BAILLEUL 2%, solution pour application cutanéeet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MINOXIDILBAILLEUL 2%, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser MINOXIDIL BAILLEUL 2%, solution pour applicationcutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MINOXIDIL BAILLEUL 2%, solution pour applicationcutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MINOXIDIL BAILLEUL 2%, solution pour applicationcutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : D11AX01
AUTRE PREPARATION DERMATOLOGIQUE
Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécieandrogénétique) de l'adulte, homme ou femme. Il favorise la pousse des cheveuxet stabilise le phénomène de chute.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MINOXIDILBAILLEUL 2%, solution pour application cutanée ?
N’utilisez jamais MINOXIDIL BAILLEUL 2%, solution pour applicationcutanée :
· si vous êtes allergique au Minoxidil ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MINOXIDILBAILLEUL 2%, solution pour application cutanée.
Faites attention avec MINOXIDIL BAILLEUL 2%, solution pour applicationcutanée :
| En cas de maladies cardiaques même anciennes, il est nécessaire deconsulter un médecin avant la première utilisation de minoxidil. |
Ne pas appliquer de minoxidil :
o en cas de chute des cheveux brutale, de chute des cheveux consécutive àune maladie ou à un traitement médicamenteux, N'UTILISEZ PAS CE MEDICAMENT ETPRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN. En effet, le minoxidil ne serait pas efficacesur ce type de chute de cheveux (voir Conseils/Education sanitaire).
o sur une autre partie du corps.
Arrêtez le traitement et consultez votre médecin en cas de rougeur oud'irritation persistante du cuir chevelu.
Il est important de respecter la posologie et le mode d'administrationpréconisés :
o n'augmentez pas la dose par application, n'augmentez pas la fréquence desapplications,
o n'appliquez le minoxidil que sur un cuir chevelu sain. Evitez cetteapplication en cas d'irritation, de rougeur persistante, d'inflammation, desensation douloureuse du cuir chevelu,
o n'appliquez pas de minoxidil en même temps que de l'acide rétinoïque ouque de l'anthraline (médicaments parfois utilisés en dermatologie) ou que detout autre médicament de dermatologie irritant.
En cas de non respect de la posologie et/ou du mode d'administrationpréconisés, le passage dans la circulation générale du minoxidil pourraitêtre augmenté et entraîner des effets indésirables tels que douleurthoracique, baisse de la pression artérielle, tachycardie (accélération durythme cardiaque), étourdissements ou sensations de vertiges, prise de poidssoudaine et inexpliquée, gonflement des mains et des pieds.
En cas d'apparition de ces symptômes : arrêtez le traitement et consultezvotre médecin.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
NE PAS AVALER.
NE PAS INHALER.
En cas de contact accidentel avec l'œil, une plaie, une muqueuse, lasolution (contenant de l'alcool éthylique) peut provoquer une sensation debrûlure et une irritation : rincer abondamment avec de l'eau courante.
N'exposez pas le cuir chevelu traité au soleil : une protection estnécessaire (chapeau).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et MINOXIDIL BAILLEUL 2%, solution pour applicationcutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
MINOXIDIL BAILLEUL 2%, solution pour application cutanée avec des alimentset boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Il est préférable de ne pas utiliser de minoxidil pendant la grossesse. Demême, l’utilisation du minoxidil en cas d’allaitement doit êtreévitée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MINOXIDIL BAILLEUL 2%, solution pour application cutanée contient
o du propylèneglycol : il peut provoquer des irritations de la peau,
o de l’alcool : il peut provoquer des irritations et une sécheresse de lapeau en cas d’applications fréquentes sur la peau
3. COMMENT UTILISER MINOXIDIL BAILLEUL 2%, solution pour applicationcutanée ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien.
N'utilisez ce médicament que chez l'adulte.
Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenantpour point de départ le centre de la zone à traiter.
La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 2 ml, quelle que soitl'étendue de la zone à traiter.
Etendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble dela zone à traiter (voir Mode d'application).
Avant et après application de la solution, se laver soigneusementles mains.
Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.
Voie cutanée. Usage externe.
MODE D'APPLICATION
En fonction du système de délivrance utilisé avec le flacon :
Pulvérisateur : Ce système est adapté à l'application sur des surfacesétendues.
1. Retirer le capot du flacon.
2. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner unefois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrirl'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération 6 fois pour appliquerune dose de 1 ml.
Eviter d'inhaler le produit.
3. Rincer le pulvérisateur et/ou l’applicateur et replacer le capot surle flacon après chaque utilisation.
Pulvérisateur muni d'un applicateur : Ce système est adapté àl'application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.
1. Retirer le capot du flacon.
2. Retirer l'élément supérieur de la pompe. Adapter l'applicateur etappuyer fermement.
3. Opérer ensuite selon le procédé décrit pour le pulvérisateur.
Une application de 1 ml le matin et de 1 ml le soir.
N'augmentez pas les doses, ni les fréquences d'application.
Le début et le degré de la réponse au traitement varient en fonction dessujets.
Le résultat n'est pas immédiat : l'arrêt de la chute des cheveux et/ou lapousse des cheveux ne peut apparaître que quelques temps après le début dutraitement (environ 3 ou 4 mois).
Si vous avez utilisé plus de MINOXIDIL BAILLEUL 2%, solution pourapplication cutanée que vous n’auriez dû
L'ingestion accidentelle peut provoquer des effets dus à l'actioncardio-vasculaire du minoxidil : CONSULTEZ RAPIDEMENT UN MEDECIN.
Si vous oubliez d’utiliser MINOXIDIL BAILLEUL 2%, solution pour applicationcutanée
Reprendre à la fréquence habituelle : 1 application le matin et1 application le soir.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser MINOXIDIL BAILLEUL 2%, solution pourapplication cutanée
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des symptômessuivants, car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical enurgence.
o Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge entraînant desdifficultés à avaler ou à respirer. Ces symptômes pourraient être le signed'une réaction allergique grave (fréquence indéterminée, impossible àestimer à partir des données disponibles).
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
o En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur lapeau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
o En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma(réactions allergiques de la peau),
o Possibilité de survenue d'irritation locale avec desquamations,démangeaisons, rougeur de la peau, peau sèche, hypertrichose (développementanormal du système pileux à distance du point d'application), sensation debrûlure,
o Plus rarement, survenue de réactions allergiques (rhinite, éruptionscutanées localisées ou généralisées, rougeur généralisée, gonflement duvisage), de vertiges, de picotements, de maux de tête, de faiblesse, d'œdème,d'altération du goût, d'infection de l'oreille, de troubles de la vision,d'irritation oculaire, de névrites (inflammation d'un nerf).
o Dans quelques rares cas, sont survenues une baisse de la tensionartérielle, une accélération du pouls, une chute des cheveux notamment endébut de traitement, des douleurs thoraciques, une modification de la fonctionhépatique.
Dans tous ces cas, il faut arrêter votre traitement et prévenir votremédecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MINOXIDIL BAILLEUL 2%, solution pour applicationcutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Produit inflammable.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MINOXIDIL BAILLEUL 2%, solution pour applicationcutanée
· La substance active est :
Minoxidil.............................................................................................................................2 g
Pour 100 ml.
· Les autres composants sont :
Propylèneglycol, éthanol à 96%, eau purifiée.
Qu’est-ce que MINOXIDIL BAILLEUL 2%, solution pour application cutanée etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour applicationcutanée.
Flacon de 60 ml avec une pompe doseuse. Boîte de 1 ou 3 flacon(s).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL S.A.
10–12, Avenue pasteur
L-2310 Luxembourg
luxembourg
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE
75008 PARIS
Fabricant
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 RUE DE LA CHAPELLE
68 330 HUNINGUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Qu’appelle-t-on alopécie androgénétique ?
Normalement les cheveux ont une durée de vie de 3 à 6 ans et il tombe parjour 50 à 100 cheveux.
Une chute de cheveux plus importante peut survenir de façon saisonnière (àl’automne) ou après un accouchement : cette chute est normale, transitoire etil n’y a pas lieu de débuter un traitement.
L’alopécie se définit par une chute de cheveux supérieure à100 cheveux par jour.
On distingue deux types d’alopécies :
o les alopécies aiguës,
o les alopécies chroniques.
Les alopécies aiguës (chute des cheveux soudaine sur une courte période)peuvent être diffuses ou par plaques (pelades) et sont le plus souvent de causeconnue (soins capillaires agressifs, mauvais état général, cured’amaigrissement mal équilibrée, certains médicaments, choc psychique,stress…).
Ces alopécies aiguës ne doivent pas être traitées par ce médicament.
Les alopécies chroniques (au long cours) sont presque toujours diffuses.
Elles sont parfois dues à une maladie précise (thyroïde, métabolique…)et elles ne doivent pas être traitées par ce médicament.
Dans la grande majorité, ces alopécies chroniques sont d’origine malconnue, le plus souvent à caractère héréditaire : il s’agit del’alopécie androgénétique. Seul ce type d’alopécie peut être traitépar le minoxidil.
Comment reconnaître une alopécie androgénétique ?
Chez la femme
L’alopécie androgénétique est diffuse : il se produit une diminutionglobale de la densité capillaire.
La chevelure s’éclaircit progressivement à partir de la raie.
Chez l’homme
L’alopécie androgénétique débute par un dégarnissement des golfestemporaux.
Puis une légère tonsure apparaît au sommet du crâne.
Ces deux zones dépourvues de cheveux vont progressivement s’agrandir :l’alopécie androgénétique évolue progressivement vers la calvitie.
Quelques conseils d’utilisation
Utiliser un shampooing peu agressif (de préférence sans silicone).
Si vous faites votre shampooing après l’application du minoxidil,respecter une période de 4 heures après celle-ci.
Si vous appliquez le minoxidil après le shampooing, il est recommandé de lefaire sur un cuir chevelu sec. Vous pouvez utiliser un sèche-cheveux aprèsapplication de minoxidil de préférence en position tiède.
Vous pouvez utiliser des mousses, gels ou sprays coiffants en respectant undélai minimum de 1 heure entre les applications.
Il n’y a pas d’interaction entre votre traitement par le minoxidil et vospermanentes ou soins colorants mais il est préférable de les limiter du faitde leur agressivité sur les cheveux.
Si vous envisagez de vous exposer au soleil après une application deminoxidil, il est recommandé de couvrir vos cheveux.
Quelques informations complémentaires
En début de traitement, sur une courte période, il est possible que seproduise une augmentation de la chute des cheveux. Ces cheveux étaientdestinés à tomber et le font plus rapidement. C’est un phénomène normal,continuez le traitement.
Les premiers cheveux qui pousseront seront doux, duveteux et peu visibles. Aufur et à mesure, en poursuivant votre traitement, ils pourront changer ets’épaissir.
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