Notice patient - ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée en flacon pressurisé
Dénomination du médicament
ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée en flacon pressurisé
Minoxidil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Utilisez toujours ce médicament comme décrit dans cette notice, ou commevotre médecin ou votre pharmacien vous l’a recommandé.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 mois.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée en flaconpressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ALOSTIL5 %, mousse pour application cutanée en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée en flaconpressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée enflacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée en flaconpressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments dermatologiques, codeATC : D11AX01.
Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécieandrogénétique) chez le sujet de sexe masculin. Il est destiné à êtreutilisé exclusivement sur le cuir chevelu.
ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée contient du minoxidil.
Le minoxidil permet la repousse des cheveux et la stabilisation de leur chutechez les hommes présentant un dégarnissement des golfes temporaux et unelégère tonsure au sommet du crâne, en revitalisant les follicules pileux.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ALOSTIL5 %, mousse pour application cutanée en flacon pressurisé ?
N’utilisez jamais ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée en flaconpressurisé :
· si vous êtes allergique au minoxidil ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ALOSTIL 5%,mousse pour application cutanée en flacon pressurisé.
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ALOSTIL,si vous souffrez d’une maladie cardiaque incluant les anomalies du rythme oude la fréquence cardiaque, d’angor ou de douleurs thoraciques et/ou detroubles circulatoires.
Lorsque le minoxidil passe dans la circulation sanguine, il peut provoquerdes effets indésirables liés à une faible pression artérielle tels quedouleur thoracique, accélération du rythme cardiaque, étourdissement,vertiges, prise de poids soudaine et inexpliquée ou gonflement des mains et despieds. Il peut aussi provoquer des rougeurs ou irritations persistantes du cuirchevelu. Si vous constatez un de ces effets indésirables, interrompezl’utilisation du produit et informez votre médecin.
Un changement de couleur et de texture des cheveux a été observé chezcertains patients prenant ce médicament.
Une augmentation de la chute des cheveux (les vieux cheveux tombent au fur età mesure que les nouveaux cheveux poussent ) est possible au cours des 2 à6 premières semaines de traitement. Cela indique que le traitement fonctionneet que de nouveaux cheveux remplacent les anciens. Ce phénomène devrait cesseren quelques semaines. Si la chute des cheveux persiste, cessez d’utiliserALOSTIL et parlez-en à votre médecin.
L’ingestion accidentelle du produit peut provoquer des effets indésirablescardiaques graves. Pour cette raison, il doit être conservé hors de la vue etde la portée des enfants.
Si la mousse est accidentellement appliquée sur d’autres parties du corpsque le cuir chevelu, rincez abondamment à l’eau afin d’éviter la pousseindésirable de poils.
N’utilisez pas ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée si :
· votre alopécie n’est pas caractérisée par un dégarnissement desgolfes temporaux et une légère tonsure au sommet du crâne,
· vous ne présentez pas d’antécédents familiaux de calvitie,
· votre perte de cheveux est soudaine et/ou en plaques,
· vous ne connaissez pas la raison de votre perte de cheveux,
· votre cuir chevelu est, enflammé, infecté, irrité ou douloureux.
Ce médicament contient de l’hydroxytoluène butylé (E321) et peutprovoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma) ou uneirritation des yeux et des muqueuses.
Ce médicament contient de l’alcool cétylique et de l’alcoolstéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple :eczéma).
Ce médicament contient de l’éthanol (alcool) et peut provoquer desbrûlures et/ou une irritation en cas de contact accidentel avec les yeux. Encas de contact d’ALOSTIL avec les yeux, la bouche ou une coupure ou lésioncutanée, lavez abondamment à l’eau courante froide.
Mises en gardes spéciales
ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée est EXTRÊMEMENTINFLAMMABLE.
Ne vous approchez pas d’un feu ou d’une flamme et ne fumez pas pendant oujuste après l’application.
Enfants et adolescents
ALOSTIL ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgésde moins de 18 ans.
Autres produits capillaires et ALOSTIL 5 %, mousse pour applicationcutanée
Utilisation de shampooing pendant le traitement
Vous devez utiliser un shampooing doux pendant la durée du traitement parALOSTIL. Votre cuir chevelu doit être sec avant l’applicationd’ALOSTIL.
Utilisation de produits de coiffage pendant le traitement
Pour obtenir les meilleurs résultats, ALOSTIL doit avoir le temps depénétrer dans le cuir chevelu avant l’utilisation d’un quelconque produitde coiffage. Appliquez ALOSTIL en premier, puis utilisez vos produits decoiffage de la manière habituelle. Ne mélangez pas ALOSTIL avec une autrepréparation avant l’application sur le cuir chevelu.
Recommandations concernant les colorations ou permanentes
Il n’existe aucune information disponible concernant l’utilisation descolorations ou permanentes avec ALOSTIL. Toutefois, afin d’éviter uneéventuelle irritation du cuir chevelu, il convient de vous assurer qu’ALOSTILa été parfaitement éliminé des cheveux et du cuir chevelu avant d’utiliserces produits chimiques.
Vous devez également informer votre coiffeur que vous utilisez ALOSTIL.
Autres médicaments et ALOSTIL 5%, mousse pour application cutanée en flaconpressurisé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
ALOSTIL ne doit pas être utilisé en association avec un autre médicamentappliqué sur le cuir chevelu.
ALOSTIL 5%, mousse pour application cutanée en flacon pressurisé avec desaliments et, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
ALOSTIL n’est pas destiné à être utilisé par les femmes.
Ce médicament n’est pas recommandé pendant la grossesse, l’allaitementou au cours de la période de conception.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ALOSTIL peut provoquer des vertiges ou une hypotension. Si vous constatez ceseffets indésirables, évitez de conduire un véhicule ou d’utiliser desmachines.
ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée en flacon pressurisé contient: éthanol (alcool), hydroxytoluène butylé (E321), alcool cétylique et alcoolstéarylique
3. COMMENT UTILISER ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée enflacon pressurisé ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmière. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en casde doute.
Posologie
Utilisez cette mousse deux fois par jour pour obtenir et maintenir l’effetdésiré sur la pousse des cheveux.
Cette mousse est destinée à être utilisée sur le cuir chevelu normal etsein uniquement. Elle ne doit pas être appliquée sur un cuir cheveluinflammatoire, infecté, irrité ou douloureux. Ne l’appliquez JAMAIS sur uneautre partie du corps.
Veillez à appliquer la mousse directement sur le cuir chevelu.
Évitez tout contact avec les yeux. En cas de contact de la mousse avec lesyeux, rincez-les immédiatement et abondamment à l’eau courante froide.
Mode d’administration
Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.
Appliquez une dose d’1 g (équivalent du volume d’un demi-bouchon) sur larégion de la perte de cheveux deux fois par jour.
1. Pour ouvrir le récipient, placez la flèche située sur la bague faceà celle figurant sur le bouchon. Ôtez le bouchon (Figure 1).
2. Il est possible que la mousse fonde au contact de la peau chaude. Si vosdoigts sont chauds, commencez par les rincer à l’eau froide. Séchez-lessoigneusement avant de manipuler la mousse.
3. Tenez le flacon tête en bas et pressez le bouton pour déposer lamousse sur le bout de vos doigts (Figure 2). La quantité totale de mousseappliquée ne doit pas être supérieure à 1 g (l’équivalent du volumed’un demi-bouchon).
4. Avec les doigts, massez la mousse légèrement sur les régionstouchées du cuir chevelu (Figure 3), puis lavez-vous les mains immédiatementaprès avoir appliqué la mousse.
5. Après chaque utilisation, refermez le récipient en enfonçant lebouchon pour l’encliqueter sur le flacon.
| figure 1 | figure 2 | figure 3 |
Fréquence d'administration
1 application deux fois par jour.
Durée du traitement
La repousse des cheveux prend du temps. Les résultats peuvent apparaître aubout de 2 mois d’utilisation biquotidienne. Pour certains hommes, au moins4 mois d’application pourront être nécessaires avant que les résultatssoient visibles.
Que peut-on attendre durant l’utilisation d’ALOSTIL ?
Lors des premiers mois d’utilisation de cette mousse, certains utilisateursobservent une augmentation de la chute des cheveux au cours des quelquespremiers mois d’application. Cela peut indiquer qu’ALOSTIL fonctionne. Cetteaugmentation temporaire de la chute des cheveux survient généralement entre2 et 6 semaines après le début du traitement, puis disparaît.
Si la chute des cheveux persiste après 6 semaines, consultez votremédecin.
Les cheveux sont généralement doux, duveteux, incolores. Au fil desapplications, les nouveaux cheveux sont normalement de même couleur et de mêmeépaisseur que les autres cheveux. La pousse des cheveux étant lente, ALOSTILmet du temps à agir.
Les résultats peuvent apparaître en 2 à 4 mois d’utilisationbiquotidienne.
En l’absence de repousse des cheveux après 4 mois, cessez d’utiliserALOSTIL.
L’importance de la repousse capillaire varie selon les utilisateurs. Ceproduit ne fonctionne pas chez tous les hommes
Une utilisation continue est nécessaire pour augmenter et maintenir larepousse des cheveux, sinon la chute des cheveux recommence.
Si vous avez utilisé plus de ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanéeen flacon pressurisé que vous n’auriez dû
Respectez le mode d’emploi.
N’utilisez pas plus de 2 g (l’équivalent du volume d’un bouchon) parjour et n’appliquez pas le produit plus de deux fois par jour. Vos cheveux nerepousseront pas plus vite et l’effet ne sera pas meilleur si vousl’utilisez plus souvent.
En cas d’ingestion d’ALOSTIL par un enfant, amenez-le à l’hôpitalimmédiatement (avec le flacon d’ALOSTIL si possible, afin que le médecinpuisse avoir une idée de la quantité ingérée par l’enfant).
Si vous oubliez d’utiliser ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanéeen flacon pressurisé
Ne vous inquiétez pas si vous oubliez une ou deux applications, continuezsimplement à utiliser le produit comme si vous n’aviez ratéaucune dose.
N’appliquez pas une double quantité d’ALOSTIL sur votre cuir chevelu sivous avez oublié une application, une utilisation excessive pouvant provoquerune hypotension, une accélération du rythme cardiaque et une somnolence ou unefatigue.
Si vous arrêtez d’utiliser ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanéeen flacon pressurisé
Si vous arrêtez d’utiliser la mousse, il est possible que les cheveuxayant repoussé tombent et il est probable que votre cuir chevelu retrouvera sonétat d’origine en 3 à 4 mois.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Cessez d’utiliser la mousse et informez immédiatement votre médecin sivous remarquez l’un des symptômes suivants, car vous pourriez avoir besoind’un traitement médical en urgence :
· Gonflement des mains ou des pieds, (peu fréquent),
· Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge entraînant desdifficultés à avaler ou à respirer. Ces symptômes pourraient être le signed’une réaction allergique grave (fréquence indéterminée, impossible àestimer à partir des données disponibles),
· Rougeur, éruption cutanée ou irritation persistantes du cuir chevelu(fréquence indéterminée),
· Malaise avec sensation de perte de connaissance imminente ou vertige (peufréquent),
· Accélération du rythme cardiaque ou rythme cardiaque irrégulier(rare),
· Douleur thoracique (rare),
· Hypotension artérielle (fréquence indéterminée),
· Prise de poids soudaine et inexpliquée (fréquent).
Autres effets indésirables possibles :
Fréquents (moins de 1 patient sur 10) :
· Maux de tête,
· Démangeaisons cutanées ou éruption cutanée,
· Essoufflement ou difficultés respiratoires,
· Pousse excessive de poils et cheveux.
Peu fréquents (moins de 1 patient sur 100) :
· Nausées.
Autres effets indésirables possibles dont la fréquence estindéterminée :
· Irritations oculaires,
· Vomissement,
· Chute temporaire des cheveux,
· Modification de la couleur et / ou de la texture des cheveux,
· Réactions au site d’application incluant démangeaisons, irritation,douleur, éruption cutanée, gonflement, sécheresse cutanée et rougeur du cuirchevelu, des oreilles ou du visage, mais pouvant parfois être plus sévères etinclurent desquamation, eczéma, apparition de vésicules, saignements etulcération.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votremédecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votreinfirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui neserait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer leseffets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée enflacon pressurisé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Danger aérosol extrêmement inflammable.
Récipient sous pression : peut éclater sous l’effet de la chaleur. Tenirà l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammesnues et autres sources de combustion. Ne pas fumer. Ne pas vaporiser sur uneflamme nue ou sur toute autre source de combustion. Ne pas perforer, ni brûler,même après usage. Protéger du rayonnement solaire et garder l’aérosol dansson emballage extérieur. Ne pas exposer à une température supérieureà 50°C.
L’exposition à des sources d’inflammation doit être évitée lors del’élimination du récipient et de son contenu.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée en flaconpressurisé
· La substance active est :
minoxidil..........................................................................................................................50 mg
Pour 1g de mousse pour application cutanée.
· Les autres composants sont :
Ethanol anhydre, eau purifiée, butylhydroxytoluène (E321), acide lactique,acide citrique anhydre, glycérol, alcool cétylique, alcool stéarylique,polysorbate 60 et propane/ butane/ isobutane (gaz propulseur).
Qu’est-ce que ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée en flaconpressurisé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une mousse pour applicationcutanée en flacon pressurisé avec capuchon en polypropylène à sécuritéenfant. La mousse est blanche à jaunâtre et non parfumée. Ce médicament estconditionné dans un flacon aérosol contenant 60 g de mousse (correspondant à73 ml). Le flacon contient une quantité de produit suffisante pour un mois detraitement. Boîte de 1 ou 3 flacons pressurisés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
JOHNSON & JOHNON SANTE BEAUTE FRANCE
1 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
JOHNSON & JOHNON SANTE BEAUTE FRANCE
1 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
JANSSEN CILAG
DOMAINE DE MAIGREMONT
27100 VAL DE REUIL
OU
JOHNSON & JOHNSON CONSUMER NV/SA
ANTWERPSEWEG 15–17
B-2340 BEERSE
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseils d’éducation sanitaire :
Normalement les cheveux ont une durée de vie de 3 à 6 ans et il tombe50 à 100 cheveux par jour.
Une chute de cheveux plus importante peut survenir de façon saisonnière (àl'automne) ou après un accouchement: cette chute est normale, transitoire et iln'y a pas lieu de débuter un traitement.
L'alopécie se définit par une chute de cheveux supérieure à 100 cheveuxpar jour.
On distingue deux types d'alopécies:
· les alopécies aiguës,
· les alopécies chroniques.
Les alopécies aiguës (chute des cheveux soudaine sur une courte période)peuvent être diffuses ou par plaques (pelades) et sont le plus souvent de causeconnue (soins capillaires agressifs, mauvais état général, cured'amaigrissement mal équilibrée, certains médicaments, choc psychique,stress…).
Ces alopécies aiguës ne doivent pas être traitées par ce médicament.
Les alopécies chroniques (au long cours) sont presque toujours diffuses.
Elles sont parfois dues à une maladie précise (thyroïde, métabolique…)et elles ne doivent pas être traitées par ce médicament.
Dans la grande majorité, ces alopécies chroniques sont d'origine malconnue, le plus souvent à caractère héréditaire: il s'agit de l'alopécieandrogénétique. Seul ce type d'alopécie peut être traité par leminoxidil.
b) Comment reconnaître une alopécie androgénétique chez le sujet de sexemasculin ?
L'alopécie androgénétique débute par un dégarnissement des golfestemporaux.
Puis une légère tonsure apparaît au sommet du crâne.
Ces deux zones dépourvues de cheveux vont progressivement s'agrandir:l'alopécie androgénétique évolue progressivement vers la calvitie.
c) Quelques conseils d'utilisation
· Utiliser un shampooing peu agressif (de préférence sans silicone). Sivous faites votre shampooing après l'application du minoxidil, respecter unepériode de 4 heures après celle-ci. Si vous appliquez le minoxidil après leshampooing, il est recommandé de le faire sur un cuir chevelu sec. Vous pouvezutiliser un sèche-cheveux de préférence en position tiède aprèsl'application de minoxidil.
· Vous pouvez utiliser des mousses, gels ou sprays coiffants en respectantun délai minimum de 1 heure entre les applications.
· Il n'y a pas d'interaction entre votre traitement par le minoxidil et vospermanentes ou soins colorants mais il est préférable de les limiter du faitde leur agressivité sur les cheveux.
· Si vous envisagez de vous exposer au soleil après une application deminoxidil, il est recommandé de couvrir vos cheveux.
d) Quelques informations complémentaires
· En début de traitement, sur une courte période, il est possible que seproduise une augmentation de la chute des cheveux. Ces cheveux étaientdestinés à tomber et le font plus rapidement. C'est un phénomène normal,continuez le traitement.
· Les premiers cheveux qui pousseront seront doux, duveteux et peu visibles.Au fur et à mesure, en poursuivant votre traitement, ils pourront changer ets'épaissir.
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