Notice patient - MINOXIDIL BAILLEUL 5 %, solution pour application cutanée
Dénomination du médicament
minoxidil bailleul 5%, solution pour application cutanée
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MINOXIDIL BAILLEUL 5 %, solution pour application cutanéeet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MINOXIDILBAILLEUL 5 %, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser MINOXIDIL BAILLEUL 5 %, solution pour applicationcutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MINOXIDIL BAILLEUL 5 %, solution pour applicationcutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour applicationcutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : D11AX01
AUTRE PREPARATION DERMATOLOGIQUE
Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécieandrogénétique) chez le sujet de sexe masculin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MINOXIDILBAILLEUL 5%, solution pour application cutanée ?
N’utilisez jamais MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour applicationcutanée :
· Si vous êtes allergique au Minoxidil ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez des lésions du cuir chevelu,
· Si vous êtes intolérant à la forme à 2%,
· Si vous avez moins de 18 ans ou plus de 65 ans,
· Si vous avez toute alopécie (chute de cheveux) de la femme.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MINOXIDILBAILLEUL 5%, solution pour application cutanée.
Faites attention avec MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour applicationcutanée:
Mises en garde spéciales
| · En cas de maladies cardiaques même anciennes, il est nécessaire deconsulter un médecin avant la première utilisation de minoxidil. |
Chez les sujets présentant des lésions du cuir chevelu, une augmentation dupassage dans le sang du principe actif est possible (voir N'utilisez jamaisMINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour application cutanée).
Dans certains cas rares, ou en cas de non-respect de la posologie et/ou dumode d’administration préconisés, le passage dans la circulation généraledu minoxidil pourrait être augmenté et entraîner des effets indésirablestels que la douleur thoracique, baisse de la pression artérielle, tachycardie(accélération du rythme cardiaque), étourdissements ou sensation de vertiges,prise de poids soudaine et inexpliquée, gonflement des mains et des pieds.
En cas d’apparition de ces symptômes : arrêtez le traitement et consultezvotre médecin.
Le risque d'hypertrichose (développement anormal du système pileux) àdistance justifie de ne pas utiliser ce médicament chez les femmes.
Il est important de respecter la posologie et le mode d'administrationpréconisés :
o n'augmentez pas la dose par application, n'augmentez pas la fréquence desapplications,
o n'appliquez le minoxidil que sur un cuir chevelu sain. Evitez cetteapplication en cas d'irritation, de rougeur persistante, d'inflammation, desensation douloureuse du cuir chevelu,
o n'appliquez pas de minoxidil en même temps que de l'acide rétinoïque ouque de l'anthraline (médicaments parfois utilisés en dermatologie) ou que detout autre médicament de dermatologie irritant.
Ne pas appliquer de minoxidil :
o en cas de chute de cheveux brutale, de chute de cheveux consécutive àune maladie ou à un traitement médicamenteux, N’UTILISEZ PAS CE MEDICAMENTET PRENEZ L’AVIS DE VOTRE MEDECIN. En effet, le minoxidil ne serait pasefficace sur ce type de chute de cheveux (voir Conseils d’éducationsanitaire).
o Sur une autre partie du corps.
Précautions d’emploi
Ce traitement nécessite un suivi médical régulier, particulièrement endébut de traitement.
o Prévenir votre médecin en cas de troubles cardiaques.
o Ne pas avaler. Ne pas inhaler.
o En cas de contact accidentel avec l’œil, une plaie, une muqueuse,rincer abondamment à l’eau courante.
o Une modification de la couleur et /ou la texture des cheveux a étéconstatée chez quelques patients.
o L’exposition solaire est déconseillée en cas d’application deminoxidil.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour applicationcutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour application cutanée avec des alimentset boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament est contre-indiqué chez la femme.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour application cutanée contient
o du propylèneglycol : il peut provoquer des irritations de la peau,
o de l’alcool : il peut provoquer des irritations et une sécheresse de lapeau en cas d’applications fréquentes sur la peau.
3. COMMENT UTILISER MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour applicationcutanée ?
Réservé à l'adulte.
Posologie
Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenantpour point de départ le centre de la zone à traiter.
Cette dose doit être respectée quelle que soit l'étendue de la zoneconcernée.
La dose journalière totale ne doit pas excéder 2 ml.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Etendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble dela zone à traiter. N’appliquer le minoxidil que sur un cuir chevelu sain.Eviter cette application en cas d’irritation, de rougeur persistante,d’inflammation, de sensation douloureuse du cuir chevelu.
Se laver soigneusement les mains après utilisation.
Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.
Ne pas appliquer le produit sur une autre partie du corps.
Le mode d'application varie en fonction du système de délivrance utiliséavec le flacon.
Pulvérisateur : Ce système est adapté à l’application sur des surfacesétendues.
1. Retirer le capot du flacon.
2. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l’actionnerune fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrirl’ensemble de la zone à traiter. Répéter l’opération 6 fois pourappliquer une dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total).
Eviter d’inhaler le produit.
3. Rincer le pulvérisateur et/ou l’applicateur et replacer le capot surle flacon après chaque utilisation.
Pulvérisateur muni d’un applicateur : Ce système est adapté àl’application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.
1. Retirer le capot du flacon.
2. Retirer l’élément supérieur de la pompe. Adapter l’applicateur etappuyer fermement.
3. Opérer ensuite selon le procédé décrit pour le pulvérisateur.
Fréquence d’administration
Une application de 1 ml le matin et de 1 ml le soir.
Ne pas augmenter la dose par application, ne pas augmenter la fréquence desapplications.
Durée du traitement
Un traitement d’une durée de 2 mois à raison de 2 applications par jourpeut être nécessaire avant que soit mise en évidence une stimulation de lapousse des cheveux.
Le début et le degré de la réponse varient en fonction des sujets.
Ne pas arrêter les applications au risque de revenir à l'état antérieuraprès un délai de 3 ou 4 mois.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pourapplication cutanée que vous n’auriez dû
L’ingestion accidentelle peut provoquer des effets dus à l’actioncardio-vasculaire du minoxidil : CONSULTEZ RAPIDEMENT UN MEDECIN.
Si vous oubliez d’utiliser MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour applicationcutanée
Reprendre à la fréquence habituelle : 1 application le matin et1 application le soir.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pourapplication cutanée
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des symptômessuivants, car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical enurgence.
· Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge entraînant desdifficultés à avaler ou à respirer. Ces symptômes pourraient être le signed'une réaction allergique grave (fréquence indéterminée, impossible àestimer à partir des données disponibles).
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
o Il est possible que surviennent une irritation locale avec desquamation(élimination des cellules mortes de la peau), démangeaisons, érythème(rougeur de la peau), peau sèche, acné, sensation de brûlure et hypertrichose(développement anormal du système pileux à distance) ou plus rarement desréactions allergiques. Des difficultés respiratoires ont également étérapportées. Il faut avertir votre médecin.
o Dans quelques cas rares, il est possible que surviennent une baisse de latension artérielle, une accélération du pouls, des palpitations, une chutedes cheveux, des cheveux irréguliers, une douleur thoracique, une hépatite oudes calculs rénaux : il faut immédiatement arrêter le traitement et avertirvotre médecin.
o Plus rarement d'autres réactions ont pu être décrites, à typed'allergie (rhinite, éruptions cutanées, rougeur généralisée, gonflement duvisage), de vertiges, picotement, maux de tête, faiblesse, œdèmes(infiltration de liquide dans les tissus), altération du goût, infection del'oreille, troubles de la vision, irritation oculaire, névrite (atteinted'un nerf).
Il faut cependant noter que ces effets, en particulier ceux qui ont été leplus rarement rapportés, l'ont été sans que l'on puisse formellement établirqu'ils aient été provoqués par le traitement.
o En raison de la présence de propylèneglycol, risque d’eczéma(réaction allergique de la peau).
o En raison de la présence d’éthanol, les applications fréquentes surla peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration :
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour applicationcutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Produit inflammable.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour applicationcutanée
· La substance active est :
Minoxidil.............................................................................................................................5 g
Pour 100 ml.
· Les autres composants sont :
· Propylèneglycol, éthanol à 96%, eau purifiée.
Qu’est-ce que MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour application cutanée etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour applicationcutanée.
Flacon de 60 ml avec une pompe doseuse. Boîte de 1 ou 3 flacon(s).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL S.A.
10–12, Avenue pasteur
L-2310 Luxembourg
luxembourg
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE
75008 PARIS
Fabricant
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 RUE DE LA CHAPELLE
68 330 HUNINGUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
a) Qu'appelle-t-on alopécie androgénétique ?
Normalement les cheveux ont une durée de vie de 3 à 6 ans et il tombe parjour 50 à 100 cheveux.
Une chute de cheveux plus importante peut survenir de façon saisonnière (àl'automne) ou après un accouchement : cette chute est normale, transitoire etil n'y a pas lieu de débuter un traitement.
L'alopécie se définit par une chute de cheveux supérieure à 100 cheveuxpar jour.
On distingue deux types d'alopécies :
· les alopécies aiguës,
· les alopécies chroniques.
ð Les alopécies aiguës (chute des cheveux soudaine sur une courtepériode) peuvent être diffuses ou par plaques (pelades) et sont le plussouvent de cause connue (soins capillaires agressifs, mauvais état général,cure d'amaigrissement mal équilibrée, certains médicaments, choc psychique,stress…). Ces alopécies aiguës ne doivent pas être traitées par cemédicament.
ð Les alopécies chroniques (au long cours) sont presque toujours diffuses.Elles sont parfois dues à une maladie précise (thyroïde, métabolique…) etelles ne doivent pas être traitées par ce médicament. Dans la grandemajorité, ces alopécies chroniques sont d'origine mal connue, le plus souventà caractère héréditaire: il s'agit de l'alopécie androgénétique. Seule cetype d'alopécie peut être traité par le minoxidil.
b) Comment reconnaître une alopécie androgénétique chez les sujets desexe masculin?
L'alopécie androgénétique débute par un dégarnissement des golfestemporaux.
Puis une légère tonsure apparaît au sommet du crâne.
Ces deux zones dépourvues de cheveux vont progressivement s'agrandir :l'alopécie androgénétique évolue progressivement vers la calvitie.
c) Quelques conseils d'utilisation
Utiliser un shampooing peu agressif (de préférence sans silicone).
Si vous faites votre shampooing après l'application du minoxidil, respecterune période de 4 heures après celle-ci.
Si vous appliquez le minoxidil après le shampooing, il est recommandé de lefaire sur un cuir chevelu sec.
Vous pouvez utiliser un sèche-cheveux de préférence en position tièdeaprès l'application de minoxidil.
Vous pouvez utiliser des mousses, gels ou sprays coiffants en respectant undélai minimum de 1 heure entre les applications.
Il n'y a pas d'interaction entre votre traitement par le minoxidil et vospermanentes ou soins colorants mais il est préférable de les limiter du faitde leur agressivité sur les cheveux.
Si vous envisagez de vous exposer au soleil après une application deminoxidil, il est recommandé de couvrir vos cheveux.
d) Quelques informations complémentaires
En début de traitement, sur une courte période, il est possible que seproduise une augmentation de la chute des cheveux. Ces cheveux étaientdestinés à tomber et le font plus rapidement. C'est un phénomène normal,continuez le traitement.
Les premiers cheveux qui pousseront seront doux, duveteux et peu visibles. Aufur et à mesure, en poursuivant votre traitement, ils pourront changer ets'épaissir.
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