UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après :

· Enfants : 3 jours ;

· Adultes : 5 jours en cas de douleur, 3 jours en cas de fièvre.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre UPFEN200 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES –code ATC : N02B.

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien :l'ibuprofène.

Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg (soit environ6 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurstelles que :

· maux de tête,

· états grippaux,

· douleurs dentaires,

· courbatures,

· règles douloureuses.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après :

· Enfants : 3 jours ;

· Adultes : 5 jours en cas de douleur, 3 jours en cas de fièvre.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE UPFEN200 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· si vous avez des antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par laprise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autresanti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine),

· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée),

· si vous avez des antécédents de saignements gastro-intestinaux oud'ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS,

· si vous avez un ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin enévolution ou récidivant,

· si vous avez une hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébraleou autre hémorragie en cours,

· si vous avez une maladie grave du foie,

· si vous avez une maladie grave des reins,

· si vous avez une maladie grave du cœur,

· si vous avez un lupus érythémateux disséminé,

· si vous prenez du mifamurtide,

· si c’est pour un enfant de moins de 6 ans car il peut avaler de traverset s'étouffer.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre UPFEN 200 mg,comprimé pelliculé.

Les médicaments anti-inflammatoires/an­talgiques comme l'ibuprofène sontsusceptibles d'être associés à une légère augmentation du risque de crisecardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sontutilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée detraitement recommandée.

Veuillez discuter de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé si vous :

· avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, del'angine de poitrine (douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crisecardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie périphérique (mauvaisecircu­lation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies oubloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les «mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires (AIT)).

· avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérolélevé, des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'accidentvas­culaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.

· avez une infection, veuillez consulter le chapitre « Infections »ci-dessous.

La tension artérielle doit être étroitement surveillée au début et toutau long du traitement.

Les patients doivent être informés des signes d'effets indésirablescar­diovasculaires graves (par exemple, des douleurs thoraciques, essoufflement,fa­iblesse, troubles de l'élocution) et des mesures à prendre s'ils seproduisent.

Il faut être prudent avec l'utilisation d’UPFEN 200 mg, comprimépelliculé, chez les patients subissant un pontage aorto-coronarien (PAC), ouimmédiatement avant ou après une chirurgie cardiaque, en tenant comptenotamment des médicaments concomitants.

Infections

UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé peut masquer des signes d’infectionstels que fièvre et douleur. Il est donc possible que UPFEN 200 mg, comprimépelliculé retarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection,ce qui peut accroître les risques de complications. C’est ce que l’on aobservé dans le cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infectionscu­tanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicamentalors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infectionpersistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voiraussi la rubrique « AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT, CONSULTEZ VOTRE MÉDECINEN CAS »).

Si vous êtes une femme, UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé peut altérervotre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes quisouhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultéspour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproductionsont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant deprendre UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé.

Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables,en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères etperforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent êtreétroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possiblependant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.

AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT, CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN EN CAS :

· d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusitechronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialitépeut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiquesà l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire nonstéroïdien (voir rubrique „Ne prenez jamais UPFEN 200 mg, comprimépelliculé dans les cas suivants“),

· de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Cemédicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves,

· d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcèrede l'estomac ou du duodénum anciens),

· de maladie du cœur, du foie ou du rein,

· de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionne­llesinfections graves de la peau,

· de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent lerisque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdesoraux, des antidépresseurs (ceux de type ISRS, c'est-à-dire InhibiteursSé­lectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant laformation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants telsque la warfarine, des médicaments tels que les héparines, le nicorandil, lecobimétinib, le déférasirox et les médicaments mixtesadrénergiques-sérotoninergiques. Si vous êtes dans un de ces cas, consultezvotre médecin avant de prendre UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé (voirrubrique „Prise ou utilisation d'autres médicaments“),

· de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieuresà 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique „Prise ouutilisation d'autres médicaments“).

AU COURS DU TRAITEMENT, EN CAS :

· de troubles de la vue, PREVENEZ VOTRE MEDECIN,

· d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans lesselles, coloration des selles en noir), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZIMME­DIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE,

· de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crised'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique „Quels sontles effets indésirables éventuels ?“), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZIMME­DIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.

Réactions cutanées

· Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avecun traitement à base de UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé. Arrêtez deprendre UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé et consultez immédiatement unmédecin si vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses,des cloques ou tout autre signe d’allergie, car il peut s’agir des premierssignes d’une réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4.

Les patients prenant UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé, doivent êtresurveillés pour des signes ou symptômes de réactions hépatiques cliniquementsig­nificatifs. Si de tels signes ou symptômes se développent, le traitementpar UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé, doit être interrompu.

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien :l'ibuprofène.

Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autresmédicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris lesinhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acideacétyl­salicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autresmédicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absenced'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'acide acétylsalicyli­que(aspirine).

Enfants et adolescents

Il existe un risque d’insuffisance rénale chez les enfants et lesadolescents en état de déshydratation.

Autres médicaments et UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, même s’il s’agit d’unmédicament sans ordonnance.

CERTAINS MEDICAMENTS NE PEUVENT PAS ETRE UTILISES EN MEME TEMPS, ALORS QUED'AUTRES MEDICAMENTS REQUIERENT DES CHANGEMENTS SPECIFIQUES (DE DOSE, PAREXEMPLE).

Ne prenez jamais UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé en même temps que dumifamurtide.

Toujours informer votre médecin, dentiste ou pharmacien, si vous prenez undes médicaments suivants en plus d'UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé. UPFEN200 mg, comprimé pelliculé peut modifier ou être modifié par d’autresmédica­ments. Par exemple :

· aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres anti-inflammatoires nonstéroïdiens

· corticostéroïdes

· médicaments anticoagulants (c’est-à-dire, qui fluidifient lesang/préviennent l’apparition de caillots comme l’aspirine, l’acideacétyl­salicylique, la warfarine, la ticlopidine, l’héparine injectable)

· lithium

· méthotrexate

· médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteursde l'enzyme de conversion de l'angiotensine comme le captopril, lesbêta-bloquants comme l'aténolol, les antagonistes du récepteur del'angiotensine-II comme le losartan, les diurétiques)

· certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de lasérotonine, médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques)

· pemetrexed

· nicorandil

· ciclosporine, tacrolimus

· cobimétinib

· tenofovir disoproxil

· déférasirox

Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter oud'être affectés par le traitement d’UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé.Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à votre médecin ou àvotre pharmacien avant de prendre UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé avecd'autres médicaments.

UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et del’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.

Grossesse

Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’améno­rrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.

A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delàde la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vousne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfantpeuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur,les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.

Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.

Allaitement

Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.

Fertilité

Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges etdes troubles de la vue.

UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé contient du sodium et des traces desulfites.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimépelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient des traces de « sulfites » et peut, dans de rarescas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et desbronchospasmes.

3. COMMENT PRENDRE UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.

Posologie

ADAPTE A L'ADULTE ET A L'ENFANT A PARTIR DE 20 KG (environ 6 ans).

Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra êtreutilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infectionet que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ilss’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2. QUELLESSONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE UPFEN 200 mg, comprimépelli­culé ?).

Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (voirci-dessous).

Si vous avez l'impression que l'effet d'UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé,est trop fort ou trop faible : consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Population1	Dose par prise	Délai minimum entre deux prises2	Dose maximale sur 24 heures
Enfants de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans)	1 comprimé (soit 200 mg)	6 heures	3 comprimés par jour (soit 600 mg par jour)
Enfants de plus de 30 kg (à partir de 11 à 12 ans)	1 à 2 comprimés (soit 200 à 400 mg)	6 heures	6 comprimés par jour (soit 1200 mg par jour)
Adultes3	1 à 2 comprimés (soit 200 à 400 mg)	6 heures	6 comprimés par jour (soit 1200 mg par jour)

1 L’âge approximatif indiqué par rapport au poids n’est donné qu’àtitre indicatif. Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à30 mg/kg/jour en 3 prises par jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour).

2 Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleurou de fièvre.

3 Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables,u­tilisez la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courtenécessaire au soulagement des symptômes.

Durée du traitement

La durée d'utilisation est limitée à :

· Enfants : 3 jours ;

· Adultes : 5 jours en cas de douleur, 3 jours en cas de fièvre.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un grand verre d'eau.

Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas.

Si vous avez pris plus de UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé que vousn'auriez dû ou si des enfants ont pris le médicament accidentellement,

Contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir unavis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre. Les symptômespeuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant contenirdes traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusionet mouvements oculaires instables. À fortes doses, les symptômes suivants ontété signalés : somnolence, douleur thoracique, palpitations, perte deconscience, convulsions (principalement chez les enfants), faiblesse etétourdissements, sang dans les urines, sensation de froid corporel etproblèmes respiratoires.

En cas de surdosage accidentel ou d'intoxication, ARRETEZ LE TRAITEMENT ETCONSULTEZ RAPIDEMENT UN MEDECIN.

Si vous oubliez de prendre UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède despropriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des effets parfois graves quisont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoiresnon-stéroïdiens.

Les médicaments tels qu'UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé pourraientaugmenter le risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accidentvas­culaire cérébral.

Fréquence «indéterminée» :

· Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et descloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur lesextrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l’instauration dutraitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vousdéveloppez ces symptômes, arrêtez d’utiliser UPFEN 200 mg, comprimépelliculé et consultez immédiatement un médecin. Voir égalementrubri­que 2.

· Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (enanglais : DRESS syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont: éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques etaugmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).

· Sensibilité de la peau à la lumière.

Peuvent survenir des réactions allergiques :

· cutanées : éruptions sur la peau, rash, démangeaisons, aggravationd'ur­ticaire chronique,

· respiratoires, de type crise d'asthme,

· généralisées : brusque gonflement du visage et du cou avec gênerespiratoire (œdème de Quincke, choc anaphylactique).

Dans certains cas rares, il est possible que surviennent des perforations,des hémorragies gastro-intestinale (douleur abdominale, douleur abdominalehaute, rejet de sang par la bouche (« hématémèse ») ou dans les selles,coloration des selles en noir (« melaena »)), gastrite, exacerbation d’uneinflammation de l’intestin (« colite ») ou d’une maladie de Crohn (voirrubrique „Avertissements et précautions“). Ceux-ci sont d'autant plusfréquents que la posologie utilisée est élevée.

Des maux de tête accompagnés de nausées, de vomissements et de raideur dela nuque (symptômes de la méningite) peuvent être observés.

Très rarement peuvent survenir des manifestations bulleuses de la peau oudes muqueuses (sensation de brûlure accompagnée de rougeur avec bulles,cloques, ulcérations).

Exceptionnellement, des infections graves de la peau ont été observées encas de varicelle.

Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertirvotre médecin.

Au cours du traitement, il est possible que surviennent :

· des troubles digestifs : maux d'estomac, vomissements, nausées,diarrhée, constipation, flatulences, digestion difficile (« dyspepsie »),distension abdominale,

· des troubles cardiaques : insuffisance cardiaque, hypertensionet œdème,

· rarement, vertiges, maux de tête, troubles de la vue et hépatites,

· néphrite tubulo-interstitielle (inflammation des tubules des reins et destissus qui les entourent), insuffisance rénale, diminution importante desurines et acidose métabolique,

· des modifications du bilan hépatique ou de la formule sanguine (baissedes globules blancs ou des globules rouges ou des plaquettes).

Dans tous ces cas, il faut en avertir votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Ce médicament doit être conservé à la température ambiante.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé

· La substance active est :

Ibuprofène...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..........200 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Phosphate de calcium, amidon de maïs prégélatinisé, docusate de sodium*,cellulose microcristalline, Opaglos AG 7350, laque aluminique d'indigotine (dontdes traces de sulfites*), Sepifilm 803 (hypromellose, dioxyde de titane (E171),propylène glycol (E1520)). *Voir rubrique 2.

Qu’est-ce que UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur

Comprimé pelliculé, boîte de 2, 10, 20, 30.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

UPSA SAS

3, RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL MALMAISON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

UPSA SAS

3, RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL MALMAISON

Fabricant

UPSA SAS

304, AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU

47000 AGEN

OU

UPSA SAS

979, AVENUE DES PYRENEES

47520 LE PASSAGE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

QUE FAIRE EN CAS DE FIÈVRE :

La température normale du corps est variable d'une personne à l'autre etcomprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de la température au-delàde 38°C peut être considérée comme une fièvre.

Ce médicament est destiné à l'adulte et à l'enfant de plus de 20 kg(environ 6 ans).

Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvezprendre ce médicament qui contient de l’ibuprofène en respectant lesposologies indiquées.

Pour éviter tout risque de déshydratation, pensez à boirefréquemment.

Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :

· si d'autres signes inhabituels apparaissent,

· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,

· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,

CONSULTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.

QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR :

L'intensité de la perception de la douleur et la capacité à lui résistervarient d'une personne à l'autre.

· S'il n'y a pas d'amélioration au bout de 5 jours de traitement chezl’adulte et 3 jours de traitement chez l’enfant de 6 à 18 ans,

· si la douleur est violente, inattendue et survient de façon brutale(notamment une douleur forte dans la poitrine) et/ou au contraire revientrégulière­ment,

· si elle s'accompagne d'autres signes comme un état de malaise général,de la fièvre, un gonflement inhabituel de la zone douloureuse, une diminutionde la force dans un membre,

· si elle vous réveille la nuit,

CONSULTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.

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