Notice patient - VANCOMYCINE KABI 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ou pour solution buvable
Dénomination du médicament
VANCOMYCINE KABI 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ou poursolution buvable
Vancomycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VANCOMYCINE KABI 1 g, poudre pour solution à diluer pourperfusion ou pour solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VANCOMYCINEKABI 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ou pour solutionbuvable ?
3. Comment utiliser VANCOMYCINE KABI 1 g, poudre pour solution à diluerpour perfusion ou pour solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VANCOMYCINE KABI 1 g, poudre pour solution à diluerpour perfusion ou pour solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VANCOMYCINE KABI 1 g, poudre pour solution à diluerpour perfusion ou pour solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique,Glycopeptides antibactériens- code ATC : J01XA01
La vancomycine est un antibiotique qui appartient à un grouped'antibiotiques appelés « glycopeptides ». La vancomycine agit en tuantcertaines bactéries responsables d’infections.
VANCOMYCINE KABI 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion oupour solution buvable est destinée à être utilisée en une solution pourperfusion ou une solution orale.
Pour usage intraveineux
La vancomycine en perfusion est utilisée dans toutes les tranches d’âgespour le traitement des infections sévères suivantes :
· infections de la peau et des tissus situés sous la peau,
· infections des os et des articulations,
· infection des poumons appelée « pneumonie »,
· infection de la membrane entourant l’intérieur du cœur (endocardite),et pour prévenir une endocardite chez des patients à risque lorsd’opérations chirurgicales majeures,
· méningite,
· infection dans le sang pouvant être associée avec l’une des infectionslistées ci-dessus.
·
Pour usage oral
La vancomycine peut être utilisée par voie orale chez les adultes et lesenfants pour le traitement des infections de la muqueuse de l’intestin grêleet du colon avec atteinte de la muqueuse (colite pseudo-membraneuse), causéepar la bactérie Clostridium difficile.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VANCOMYCINEKABI 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ou pour solutionbuvable ?
Ne prenez pas VANCOMYCINE KABI 1 g, poudre pour solution à diluer pourperfusion ou pour solution buvable :
· si vous êtes allergique à la vancomycine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avantd’utiliser VANCOMYCINE KABI 1 g, poudre pour solution à diluer pourperfusion ou pour solution buvable si :
· vous avez déjà présenté une réaction allergique à la teicoplanine,parce que cela pourrait signifier que vous êtes également allergique à lavancomycine,
· vous avez des troubles de l’audition, en particulier si vous êtes âgé(vous pouvez avoir des tests auditifs pendant le traitement),
· vous avez des problèmes au niveau du rein (vous aurez des examens de sanget d’urines pendant le traitement),
· vous recevez la vancomycine administrée en perfusion au lieu d’uneadministration par voie orale pour le traitement de diarrhée associée à uneinfection due à Clostridium difficile.
·
· Des effets indésirables graves pouvant entraîner une perte de vision ontété rapportés après l'injection de vancomycine dans les yeux.
·
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère pendant letraitement par la vancomycine si :
· vous recevez la vancomycine depuis longtemps (vous pouvez avoir desexamens sanguins, des examens pour mesurer le fonctionnement du foie et desreins pendant le traitement),
· vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou unedesquamation de la peau, des cloques et / ou des plaies dans la bouche aprèsavoir pris de la vancomycine.
· Des réactions cutanées graves, y compris le syndrome de Stevens-Johnson,une nécrolyse épidermique toxique, une réaction médicamenteuse avecéosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et une pustuloseexanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées enassociation avec un traitement à la vancomycine. Arrêtez d'utiliser lavancomycine et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un dessymptômes décrits dans la rubrique 4,
· vous présentez une diarrhée sévère ou prolongée pendant ou aprèsl’utilisation de vancomycine, consultez votre médecin immédiatement. Cecipourrait être un signe d’inflammation des intestins (colitepseudo-membraneuse) qui peut survenir lors des traitements avec desantibiotiques.
·
Enfants
La vancomycine sera utilisée avec prudence chez les nouveau-nésprématurés et chez les jeunes nourrissons, car leurs reins ne sont pascomplètement développés et ils pourraient accumuler la vancomycine dans lesang. Des examens sanguins peuvent être nécessaires chez ces enfants pourcontrôler les niveaux de vancomycine dans le sang.
L’administration concomitante de vancomycine et de médicamentsanesthésiques a été associée à des rougeurs de la peau (érythème) et desréactions allergiques chez les enfants. De manière similaire, l’utilisationconcomitante de médicaments comme les antibiotiques aminoglycosides, desanti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS, par exemple ibuprofène) oul’amphotéricine B (médicament pour traiter des infections à champignons)peuvent augmenter le risque d’atteinte du rein et par conséquent des examenssanguins et pour mesurer le fonctionnement des reins plus fréquents peuventêtre nécessaires.
Autres médicaments et VANCOMYCINE KABI 1 g, poudre pour solution à diluerpour perfusion ou pour solution buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Des médicaments potentiellement nocifs pour les reins (par exemple : desaminosides, des produits de contraste iodés, de la pipéraciline/tazobactam,des produits de chimiothérapie à base de platine, du méthotrexate à dosesélevées et certains antirétroviraux comme la pentamidine, le foscarnet,l’aciclovir, le ganciclovir, le famciclovir, le valaciclovir, levalganciclovir, la ciclosporine, ou du tacrolimus). Si vous recevezsimultanément de la vancomycine et d’autres médicaments potentiellementnocifs pour les reins, cet effet nocif peut être accru. En pareil cas, uncontrôle minutieux et régulier des reins est nécessaire.
Des médicaments potentiellement nocifs pour l’audition (par exemple :aminosides, les produits de chimiothérapie à base de platine, certainsdiurétiques). Si vous recevez simultanément ces médicaments et de lavancomycine, cet effet nocif peut être accru. Dans ce cas, un contrôleminutieux et régulier de l’audition est nécessaire.
Anesthésiques : l’utilisation d’anesthésiques augmente le risque dedévelopper certains effets indésirables de la vancomycine, comme une chute dela tension artérielle, des rougeurs de la peau, une urticaire, une diminutionde la fonction cardiaque et des démangeaisons.
Relaxants musculaires : si vous prenez simultanément des relaxantsmusculaires (par exemple : succinylcholine), leur effet myorelaxant peut êtreintensifié ou prolongé.
Anticoagulants oraux : si vous prenez simultanément de la warfarine,l’effet de cet anticoagulant peut être augmenté.
VANCOMYCINE KABI 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ou poursolution buvable avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Durant la grossesse l'utilisation de ce médicament peut être envisagée sibesoin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement,consultez votre médecin, car lui seul peut juger de la nécessité de lapoursuivre.
L'administration de ce médicament est envisageable en cours d’allaitementsi nécessaire.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La vancomycine n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable surl’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
VANCOMYCINE KABI 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ou poursolution buvable contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER VANCOMYCINE KABI 1 g, poudre pour solution à diluerpour perfusion ou pour solution buvable ?
L’utilisation de la vancomycine est hospitalière avec implication d’unpersonnel médical. Votre médecin décidera la quantité de ce médicament quevous devez recevoir chaque jour et la durée du traitement.
Posologie
La dose que vous recevrez dépend de :
· votre âge,
· votre poids,
· l’infection que vous présentez,
· l’état de fonctionnement de vos reins,
· votre capacité à entendre,
· tout autre médicament que vous prenez.
·
Administration intraveineuse
Adultes et adolescents (à partir de l’âge de 12 ans et plus)
La dose est calculée en fonction de votre poids. La dose habituelle devancomycine pour perfusion est de 15 à 20 mg par kilogramme de poids. Elleest habituellement administrée toutes les 8 à 12 heures. Dans certains cas,votre médecin peut décider d’administrer une dose initiale jusqu’à 30 mgpar kilogramme de poids. La dose maximale par jour ne devrait pas dépasser2 g.
Enfants
Enfants âgés de 1 mois à moins de 12 ans
La dose est calculée en fonction de votre poids. La dose habituelle devancomycine pour perfusion est de 10 à 15 mg par kilogramme de poids. Elleest habituellement administrée toutes les 6 heures.
Nouveau-nés prématurés et nouveau-nés à terme (de 0 à 27 jours)
La dose sera calculée selon l’âge post-menstruel (temps écoulé depuisle premier jour des dernières règles et la naissance (âge gestationnel) plusle temps écoulé après la naissance (âge post-natal).
Les personnes âgées, les femmes enceintes et les patients présentant unedéfaillance des reins peuvent nécessiter une dose différente.
Administration orale
Adultes et adolescents (de l’âge de 12 à 18 ans)
La dose recommandée est de 125 mg toutes les 6 heures. Dans certains cas,votre médecin peut décider l’administration d’une dose journalière plusélevée jusqu'à 500 mg toutes les 6 heures. La dose maximale journalière nedevrait pas dépasser 2 g.
Si vous avez présenté auparavant d'autres épisodes (d’infection de lamuqueuse), il est probable que vous nécessitiez d'une dose et d'une durée detraitement différentes.
Enfants
Nouveau-nés, nourrissons et enfants âgés de moins de 12 ans
La dose recommandée est de 10 mg par chaque kg de poids corporel. Elle esthabituellement administrée toutes les 6 heures. La dose maximale journalièrene devrait pas dépasser 2 g.
Mode d'administration
Administration par voie intraveineuse
Une administration par perfusion intraveineuse signifie que le médicaments’écoule d'un flacon ou d’une poche de perfusion par une tubulure dans vosvaisseaux sanguins et dans votre corps. Votre médecin ou infirmier/ère vonttoujours administrer la vancomycine dans le sang et non dans le muscle.
L’administration de la vancomycine dans vos veines dure au moins60 minutes.
Administration par voie orale
Pour le traitement des infections de l’intestin (appelées colitespseudo-membraneuses), le médicament doit être administré comme une solutionà usage oral (vous prendrez le médicament par la bouche).
Durée du traitement
La durée du traitement dépend de l'infection que vous avez et peut durerquelques semaines.
La durée du traitement peut être différente en fonction de la réponse autraitement de chaque patient.
Pendant le traitement, vous pouvez avoir des examens sanguins, urinaires àpartir d’un recueil d'urines que vous aurez donné, et peut être des testsauditifs afin de détecter des signes d'effets indésirables éventuels.
Si vous avez utilisé plus de VANCOMYCINE KABI 1 g, poudre pour solutionpour perfusion que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser VANCOMYCINE KABI 1 g, poudre pour solution pourperfusion
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser VANCOMYCINE KABI 1 g, poudre pour solutionpour perfusion
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Arrêtez d'utiliser la vancomycine et consultez immédiatement un médecin sivous remarquez l'un des symptômes suivant:
• plaques rougeâtres non surélevées, en forme de cible ou circulairessur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, desquamation de lapeau, ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et desyeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre etde symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyseépidermique toxique).
• Éruption cutanée étendue, température corporelle élevée etganglions lymphatiques hypertrophiés (syndrome DRESS ou syndromed'hypersensibilité médicamenteuse).
• Une éruption cutanée rouge et squameuse avec des bosses sous la peau etdes cloques accompagnées de fièvre au début du traitement (pustuloseexanthématique aiguë généralisée).
La vancomycine peut provoquer des réactions allergiques, bien que lesréactions allergiques graves (choc anaphylactique) soient rares. Prévenezimmédiatement votre médecin si vous avez brusquement une respirationsifflante, des difficultés à respirer, une rougeur sur la partie supérieuredu corps, une éruption ou des démangeaisons.
L'absorption de vancomycine au niveau de l’appareil digestif estnégligeable. Cependant, si vous présentez une maladie inflammatoire del’intestin, et en particulier si vous avez également des problèmes au niveaudu rein, des effets indésirables comme ceux décrits avec l’administration dela vancomycine en perfusion, peuvent survenir.
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur10) :
· baisse de la tension artérielle,
· essoufflement, respiration bruyante (un son aigu résultant d'uneobstruction des voies respiratoires supérieures),
· éruption et inflammation de la muqueuse de la bouche, démangeaisons,éruption accompagnée de démangeaisons, urticaire,
· problèmes rénaux qui peuvent être détectés principalement par destests sanguins,
· rougeur de la partie supérieure du corps et du visage, inflammationd'une veine.
·
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personnesur 100) :
· perte transitoire ou permanente de l'audition.
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur1000) :
· baisse des globules blancs, globules rouges et plaquettes (cellulessanguines responsables de la coagulation sanguine),
· augmentation de certains globules blancs dans le sang,
· perte d'équilibre, bruits dans les oreilles, vertiges,
· inflammation des vaisseaux sanguins,
· nausées (envie de vomir),
· inflammation des reins et défaillance rénale,
· douleurs dans les muscles de la cage thoracique et du dos,
· fièvre, frissons.
Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur10000) :
· apparition soudaine de réaction cutanée allergique sévère avecdesquamation de la peau ou avec apparition de cloques. Ceci peut être associéavec une fièvre élevée et des douleurs articulaires,
· arrêt cardiaque,
· inflammation de l'intestin provoquant des douleurs abdominales et unediarrhée, pouvant contenir du sang.
·
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur basedes données disponibles) :
· vomissements, diarrhée,
· confusion, somnolence, manque d'énergie, gonflement, rétention d’eau,diminution de la quantité d'urines émises,
· éruption avec gonflement ou douleur derrière les oreilles, dans le cou,dans l'aine, sous le menton et au niveau des aisselles (ganglions gonflés),résultats de laboratoire anormaux du sang et du fonctionnement du foie,
· éruption avec des cloques et de la fièvre.
·
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VANCOMYCINE KABI 1 g, poudre pour solution à diluerpour perfusion ou pour solution buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Avant reconstitution : A conserver à une température ne dépassantpas 25°C.
La stabilité de la solution reconstituée et du produit après dilution estmentionnée ci-dessous au niveau des informations additionnelles exclusivementdestinées aux professionnels de santé.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VANCOMYCINE KABI 1 g, poudre pour solution à diluer pourperfusion ou pour solution buvable
· La substance active est la vancomycine :
·
Chaque flacon contient 1000 mg de chlorhydrate de vancomycine équivalant à1,000,000 UI de
vancomycine.
· Les autres composants sont : sans objet.
Qu’est-ce que VANCOMYCINE KABI 1 g, poudre pour solution à diluer pourperfusion ou pour solution buvable et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution pour perfusionou pour solution buvable.
Boîte de 1 flacon.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
fresenius kabi france
5 place du marivel
92316 sevres cedex
France
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
fresenius kabi france
5 place du marivel
92316 sevres cedex
France
Fabricant
Axellia pharmaceuticals aps
dalslandsgade 11
dk-2300 copenhagen S
danemark
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Les antibiotiques sont utilisés pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Quand votre médecin choisit de vous prescrire un antibiotique c’est parcequ’il convient précisément à votre maladie actuelle.
Malgré l’action d’un antibiotique, certaines bactéries ont la capacitéde survivre et de se reproduire. Ce phénomène est appelé résistance : ilrend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroit par l’usage inapproprié des antibiotiques. Vousrisquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc deretarder votre guérison ou rendre inactif l'antibiotique, si vous ne respectezpas de manière appropriée :
– la dose à prendre
– les moments de prise
– la durée du traitement.
Par conséquent, pour préserver l'efficacité de ce médicament :
1 – N’utilisez un antibiotique que lorsqu’un médecin vous l’aprescrit.
2 – Respectez strictement votre ordonnance.
3 – Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale, mêmesi vous pensez combattre une
Maladie apparemment semblable.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé :
Préparation
Préparation de la solution reconstituée à diluer
Dissoudre le contenu de chaque flacon dans 20 ml d'eau stérile pourinjection.
Solution pour perfusion
Diluer la solution reconstituée avec au moins 200 ml de solution dechlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) injectable, de glucose 50 mg/ml (5 %)injectable, de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) et de glucose 50 mg/ml(5 %) injectable ou de Ringer acétate.
Avant administration, la solution reconstituée et la solution diluéedoivent être inspectées pour détecter toute présence de particule ou dedécoloration. Seules les solutions limpides, incolores et sans particulesdoivent être utilisées.
La concentration de vancomycine dans la solution pour perfusion préparée nedoit pas dépasser 0.5% p/v (5 mg/ml).
Chez les patients nécessitant une restriction des apports hydriques, uneconcentration d’au maximum 10 mg/ml peut être utilisée ; l’utilisation detelles concentrations peut augmenter le risque d’effets indésirables liés àla perfusion.
Perfusion
Doit être administré par perfusion intraveineuse lente d'une durée d'aumoins une heure ou à un débit maximal de 10 mg /min (selon la plus longue desdeux), égal à 2 ml/min pour une perfusion à une concentration de5 mg/ml.
Solution pour administration orale
Un aliquot de 2,5 ml de solution reconstituée contient 125 mg devancomycine et doit être dilué avec 5 ml d'eau, c'est-à-dire 1 volumed'aliquot doit être dilué avec 2 volumes d'eau.
La solution diluée peut être administrée au patient à boire ouadministrée par sonde nasogastrique.
Des sirops aromatisants communs peuvent être ajoutés à la solution aumoment de l'administration pour améliorer le goût.
Posologie
Voie intraveineuse :
La dose initiale est adaptée individuellement et en fonction du poidscorporel total. La dose habituelle est :
Patients âgés de 12 ans et plus : 15 à 20 mg/kg de poids corporeltoutes les 8 à 12 h (sans dépasser 2 g par dose).
Nourrissons et enfants âgés d'un mois à 12 ans: 10 à 15 mg/kg de poidscorporel toutes les 6 heures.
Nouveau-nés à terme (de la naissance à 27 jours d'âge postnatal) etnouveau-nés prématurés (de la naissance à la date prévue de l'accouchementplus 27 jours) :
Pour établir le schéma posologique pour les nouveau-nés, il convient dedemander l'avis d'un médecin expérimenté dans la prise en charge desnouveau-nés. Une façon possible de doser la vancomycine chez les nouveau-nésest illustrée dans le tableau suivant :
| APM (semaines) | Dose (mg/kg) | Intervalle d'administration (h) |
| <29 | 15 | 24 |
| 29–35 | 15 | 12 |
| >35 | 15 | 8 |
APM : âge post-menstruel [(temps écoulé entre le premier jour desdernières menstruations et la naissance (âge gestationnel) plus le tempsécoulé après la naissance (âge post-natal)].
Voie orale:
Patients âgés de 12 ans et plus
Traitement de l'infection à Clostridioides difficile (ICD) :
La dose de vancomycine recommandée est de 125 mg toutes les 6 heurespendant 10 jours pour le premier épisode d’ICD non sévère. Cette dose peutêtre augmentée à 500 mg toutes les 6 heures pendant 10 jours en cas demaladie grave ou compliquée. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser2 g.
Nouveau-nés, nourrissons et enfants de moins de 12 ans
La dose de vancomycine recommandée est de 10 mg/kg par voie orale toutesles 6 heures pendant 10 jours. La dose quotidienne maximale ne doit pasdépasser 2 g.
Conservation
VANCOMYCINE KABI 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ou poursolution buvable doit être conservée à une température inférieureà 25°C.
VANCOMYCINE KABI 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ou poursolution buvable ne doit pas être utilisée après la date de péremptionindiquée sur le flacon.
Solution reconstituée :
Pour l'administration intraveineuse, la solution doit être diluéeimmédiatement après la reconstitution.
Pour l'administration orale, la stabilité chimique et physique de lasolution a été démontrée pendant 96 heures à 2–8°C.
Solution diluée :
D'un point de vue microbiologique et physico-chimique, le produit doit êtreutilisé immédiatement.
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