Notice patient - VENLAFAXINE MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
VENLAFAXINE MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé
Venlafaxine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VENLAFAXINE MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VENLAFAXINEMYLAN 50 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VENLAFAXINE MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VENLAFAXINE MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VENLAFAXINE MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres antidépresseurs – code ATC :NO6AX16.
VENLAFAXINE MYLAN est un antidépresseur appartenant à un groupe demédicaments appelés inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de lanoradrénaline (IRSN). Ce groupe de médicaments est utilisé pour traiter ladépression et d'autres maladies, comme les troubles anxieux. Il est admis queles personnes déprimées et/ou anxieuses ont des taux plus faibles desérotonine et de noradrénaline dans le cerveau. Le mode d'action desantidépresseurs n'est pas entièrement compris, mais ils contribueraient àl'augmentation des taux de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau.
VENLAFAXINE MYLAN est un traitement destiné aux adultes présentant unedépression. Un traitement adapté d'une dépression est important pour vousaider à aller mieux. Sans traitement, votre maladie risque de s'installer,voire de s'aggraver et de devenir plus difficile à traiter.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VENLAFAXINEMYLAN 50 mg, comprimé pelliculé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais VENLAFAXINE MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé :
· Si vous êtes allergique à la venlafaxine ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous prenez également ou avez pris au cours des 14 derniers jours, unmédicament appelé inhibiteur irréversible de la monoamine oxydase (IMAO) quelqu'il soit, utilisé dans le traitement de la dépression ou de la maladie deParkinson.
La prise d'un IMAO en association avec certains autres médicaments,notamment VENLAFAXINE MYLAN peut provoquer des effets indésirables graves,voire mettre en jeu le pronostic vital. De même, vous devrez attendre au moins7 jours après l'arrêt de VENLAFAXINE MYLAN avant de prendre un IMAOquelconque (voir aussi la rubrique « Autres médicaments et VENLAFAXINE MYLAN50 mg, comprimé pelliculé »).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre VENLAFAXINE MYLAN.
Faites attention :
· si vous utilisez d'autres médicaments qui, pris en même temps queVENLAFAXINE MYLAN, pourraient augmenter le risque de survenue d'un syndromesérotoninergique (voir la rubrique « Autres médicaments et VENLAFAXINE MYLAN50 mg, comprimé pelliculé») ;
· si vous avez des problèmes oculaires, comme certaines formes de glaucome(augmentation de la pression oculaire) ;
· si vous avez des antécédents d'hypertension artérielle ;
· si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques ;
· si on vous a informé que vous avez un rythme cardiaque anormal ;
· si vous avez des antécédents de convulsions (crises d'épilepsie) ;
· si vous avez des antécédents de baisse du sodium dans le sang(hyponatrémie) ;
· si vous avez tendance à développer des ecchymoses ou à saignerfacilement (antécédent de troubles hémorragiques) ou si vous prenez d'autresmédicaments susceptibles d'augmenter le risque de saignement par exemple lawarfarine (utilisée pour empêcher la formation de caillots de sang) ;
· si votre taux de cholestérol a augmenté ;
· si vous êtes diabétique ;
· si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de manie ou detrouble bipolaire (sensation de surexcitation ou d'euphorie) ;
· si vous avez des antécédents de comportement agressif.
VENLAFAXINE MYLAN peut provoquer une sensation d'agitation ou d'incapacitéà rester assis ou debout tranquillement pendant les premières semaines dutraitement. Si cela vous arrive, parlez-en à votre médecin.
Les médicaments comme VENLAFAXINE MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé(appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des symptômes de dysfonction sexuelle(voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés aprèsl’arrêt du traitement.
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre troubleanxieux
Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvezparfois avoir des idées d'auto-agression (agression envers vous-même) ou desuicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitementpar antidépresseur, car ce type de médicament n'agit pas tout de suite maisseulement après 2 semaines ou plus de traitement.
Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans lescas suivants :
· si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans lepassé ;
· si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que lerisque de comportement suicidaire était accru, chez les adultes de moins de25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités parantidépresseur.
Si vous avez des idées suicidaires ou d'auto-agression, contactezimmédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital.
Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant quevous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux, et en luidemandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'ilpense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquièted'un changement dans votre comportement.
Sécheresse de la bouche
Une sécheresse de la bouche a été rapportée chez 10 % des patientstraités par la venlafaxine. Celle-ci peut augmenter le risque de caries. Vousdevrez donc porter une attention particulière à votre hygiène dentaire.
Diabète
Votre glycémie (concentration de sucre dans le sang) peut êtredéséquilibrée par la prise de Venlafaxine Mylan et une adaptation des dosesde vos médicaments antidiabétiques peut s’avérer nécessaire.
Enfants et adolescents
VENLAFAXINE MYLAN ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfantset adolescents de moins de 18 ans. Il est également important de savoir queles patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effetsindésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires etcomportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition etcolère) lorsqu'ils sont traités par cette classe de médicaments.
Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrireVENLAFAXINE MYLAN à des patients de moins de 18 ans s'il décide que c'estdans l'intérêt du patient. Si votre médecin a prescrit Venlafaxine Mylan àun patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vousà lui.
Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérésci-dessus apparaît ou s'aggrave lors de la prise de VENLAFAXINE MYLAN par unpatient de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que la sécurité àlong terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitifet comportemental de la venlafaxine n'a pas encore été établie dans cettetranche d'âge.
Autres médicaments et VENLAFAXINE MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance.
Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre VENLAFAXINE MYLAN avec cesautres médicaments.
Ne commencez ou n'arrêtez aucun médicament, y compris ceux disponibles sansordonnance ainsi que les remèdes naturels et à base de plantes, avant d'enavoir vérifié la compatibilité auprès de votre médecin ou de votrepharmacien.
· Les inhibiteurs de la monoamine oxydase, qui sont utilisés dans letraitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson, ne doivent pas êtrepris avec VENLAFAXINE MYLAN. Prévenez votre médecin si vous avez pris cesmédicaments au cours des 14 derniers jours (IMAO : voir la rubrique « Neprenez jamais VENLAFAXINE MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé dans les cassuivants »).
· Syndrome sérotoninergique :
Une affection pouvant mettre en jeu le pronostic vital ou des réactionsévoquant un Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN) (voir la rubrique « Quelssont les effets indésirables éventuels ? »), peuvent survenir au cours d'untraitement par venlafaxine, en particulier lorsqu'elle est associée à certainsautres médicaments par exemple :
· les triptans (utilisés dans le traitement de la migraine) ;
· les autres médicaments utilisés dans le traitement de la dépression,comme les IRSN, les ISRS, les tricycliques, ou les médicaments contenant dulithium ;
· les médicaments contenant du linézolide, un antibiotique (utilisé pourtraiter les infections) ;
· les médicaments contenant du moclobémide, un IMAO (utilisé pour traiterla dépression) ;
· les médicaments contenant de la sibutramine (utilisée pour la perte depoids) ;
· les médicaments contenant du tramadol (utilisés pour soulager lesdouleurs sévères) ;
· les médicaments contenant du bleu de méthylène (utilisé pour traiterdes taux élevés de méthémoglobine dans le sang) ;
· les produits contenant du millepertuis (également appelé Hypericumperforatum, un remède naturel ou un médicament à base de plantes utilisédans le traitement de la dépression légère) ;
· les produits contenant du tryptophane (utilisé dans les troubles dusommeil et la dépression) ;
· les antipsychotiques (utilisés pour traiter une maladie quis’accompagne de symptômes tels qu’entendre, voir et sentir des choses quin’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, undiscours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social).
Les signes et symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent associer parexemple :
· une agitation, des hallucinations, des difficultés de coordination, desbattements cardiaques rapides, une augmentation de la température corporelle,des variations brutales de la pression artérielle, des réflexes augmentés,une diarrhée, un coma, des nausées, des vomissements.
Dans sa forme la plus sévère, le syndrome sérotoninergique peut ressemblerà un Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN). Les signes et symptômes du SMNpeuvent associer une fièvre, des battements du cœur rapides, unetranspiration, une raideur musculaire sévère, une confusion, une augmentationdes enzymes musculaires (déterminée par un examen de sang).
Contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous aux urgences del’hôpital le plus proche si vous pensez présenter un syndromesérotoninergique.
Vous devez contacter votre médecin si vous prenez des médicaments quipeuvent affecter votre rythme cardiaque.
Des exemples de ces médicaments sont décrits ci-dessous :
· les médicaments antiarythmiques tels que la quinidine, l’amiodarone, lesotalol ou le dofétilide (utilisés pour traiter les troubles du rythmecardiaque) ;
· les antipsychotiques tels que le thioridazine (voir également le syndromesérotoninergique ci-dessus) ;
· les antibiotiques tels que l’érythromycine ou la moxifloxacine(utilisés pour traiter les infections dues à des bactéries) ;
· les antihistaminiques (utilisés pour traiter l’allergie).
Les médicaments suivants peuvent également interagir avec VENLAFAXINE MYLANet doivent être utilisés avec prudence. Il est particulièrement important designaler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez desmédicaments contenant :
· du kétoconazole (un médicament contre les mycoses) ;
· de l'halopéridol ou de la rispéridone (pour traiter certains troublespsychiatriques) ;
· du métoprolol (un bêta-bloquant utilisé pour traiter l'hypertensionartérielle et certains problèmes cardiaques).
· Contraceptifs hormonaux
VENLAFAXINE MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons etde l’alcool
VENLAFAXINE MYLAN doit être pris au cours d'un repas (voir la rubrique 3 «Comment prendre VENLAFAXINE MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé »).
Vous devez éviter de consommer de l'alcool pendant votre traitement parVENLAFAXINE MYLAN.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte, ou essayez de le devenir, vous ne devez utiliserVENLAFAXINE MYLAN qu'après avoir discuté des bénéfices et des risquespotentiels pour votre enfant à naître avec votre médecin.
Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin soient informés quevous prenez VENLAFAXINE MYLAN. En cas de prise pendant la grossesse, desmédicaments semblables (ISRS) peuvent augmenter le risque d’une maladie gravechez le bébé, appelée hypertension artérielle pulmonaire persistante dunouveau-né (HTAP), qui se manifeste par une respiration accélérée et unecoloration bleuâtre de la peau. Ces symptômes débutent généralement aucours des 24 premières heures suivant la naissance. Si cela survient chezvotre bébé, vous devez immédiatement contacter votre sage-femme et/ou votremédecin.
Si vous prenez VENLAFAXINE MYLAN pendant la grossesse, en plus des troublesrespiratoires, un autre symptôme pouvant survenir chez votre bébé à lanaissance consiste en des difficultés d’alimentation. Si votre bébéprésente ces symptômes à la naissance et qu'ils vous inquiètent, contactezvotre médecin et/ou votre sage-femme, qui sauront vous conseiller.
Si vous prenez VENLAFAXINE MYLAN en fin de grossesse, il peut y avoir unrisque accru de saignement vaginal abondant peu après la naissance, enparticulier si vous avez un antécédent de troubles hémorragiques. Votremédecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez VENLAFAXINEMYLAN pour qu’il/elle puisse vous conseiller.
La venlafaxine passe dans le lait maternel. Il existe un risque d'effet surle bébé. Vous devrez, par conséquent, en discuter avec votre médecin, et ildécidera s'il y a lieu pour vous d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter letraitement par VENLAFAXINE MYLAN.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne conduisez pas, n'utilisez aucun outil ni aucune machine avant deconnaître les effets de ce médicament sur vous.
VENLAFAXINE MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé contient du lactose, de lalaque aluminique de jaune orangé S (E 110) et du sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance a certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 110) et peut provoquerdes réactions allergiques.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE VENLAFAXINE MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
La posologie initiale habituellement recommandée est de 75 mg par jour,repartie en plusieurs doses, deux à trois fois par jour. La posologie peutêtre augmentée progressivement par votre médecin, et si besoin, jusqu'à uneposologie maximale de 375 mg par jour pour la dépression.
Prenez VENLAFAXINE MYLAN chaque jour, à peu près à la même heure,indifféremment le matin et le soir.
VENLAFAXINE MYLAN doit être pris au cours d'un repas.
Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, parlez-en à votremédecin, dans la mesure où la posologie de VENLAFAXINE MYLAN pourraitnécessiter une adaptation.
N'arrêtez pas de prendre VENLAFAXINE MYLAN sans l'avis de votre médecin(voir la rubrique « Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE MYLAN 50 mg,comprimé pelliculé »).
Si vous avez pris plus de VENLAFAXINE MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé quevous n’auriez dû
Appelez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez prisune dose de Venlafaxine Mylan supérieure à celle prescrite par votremédecin.
Les symptômes d'un possible surdosage peuvent inclure des battements rapidesdu cœur, des modifications du niveau de vigilance (allant de la somnolence aucoma), une vision trouble, des convulsions et des vomissements.
Si vous oubliez de prendre VENLAFAXINE MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez.Cependant, s'il est l'heure de la prise suivante, sautez la prise oubliée et neprenez qu'une seule dose comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pourcompenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Au cours d'une journée, neprenez pas plus que la posologie de VENLAFAXINE MYLAN qui vous a été prescritepour une journée.
Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE MYLAN 50 mg, comprimépelliculé
N'arrêtez pas votre traitement ou n'en réduisez pas la posologie sansl'avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. Si votre médecinpense que vous n'avez plus besoin de VENLAFAXINE MYLAN, il pourra vous demanderde réduire peu à peu votre posologie, avant d'arrêter complètement letraitement. Des effets indésirables peuvent survenir à l'arrêt du traitementsurtout lorsque VENLAFAXINE MYLAN est arrêté brutalement ou que la posologieest diminuée trop rapidement. Certains patients peuvent présenter dessymptômes tels que fatigue, sensations vertigineuses, sensation d'ébriété,maux de tête, insomnie, cauchemars, bouche sèche, perte d'appétit, nausées,diarrhée, nervosité, agitation, confusion, bourdonnements d'oreilles,fourmillements ou plus rarement sensations de décharges électriques,faiblesse, transpiration excessive, crises convulsives ou symptômespseudo-grippaux.
Votre médecin vous conseillera sur la manière d'arrêter graduellement letraitement par VENLAFAXINE MYLAN. Si vous présentez l'un de ces symptômes oud'autres symptômes gênants, demandez conseil auprès de votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votreinfirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si l'un des signes suivants apparaît, ne prenez plus de VENLAFAXINE MYLAN.Signalez-le immédiatement à votre médecin, ou rendez-vous aux urgences del'hôpital le plus proche.
Peu fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
· Gonflement du visage, de la bouche, de la langue, de la gorge, des mainsou des pieds et/ou éruption en relief avec démangeaisons (urticaire),difficulté à avaler ou à respirer.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimé sur la base des donnéesdisponibles)
· Oppression thoracique, respiration sifflante, troubles de la déglutitionou difficultés respiratoires ;
· Eruption cutanée sévère, démangeaisons ou urticaire (plaques cutanéesen relief rouges ou pâles accompagnées de fréquentes démangeaisons) ;
· Signes et symptômes dits « sérotoninergiques » tels que : uneagitation, des hallucinations, une perte de la coordination des membres, desbattements cardiaques rapides, de la fièvre, une modification rapide de lapression artérielle, des réflexes vifs, une diarrhée, un coma, des nausées,des vomissements.
· Dans la forme la plus sévère, le syndrome dit « sérotoninergique »peut ressembler au Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN). Les signes et lessymptômes du syndrome sérotoninergique comportent : l’association defièvre, de battements cardiaques rapides, d’une transpiration, d’uneraideur musculaire sévère, d’une confusion, d’une augmentation des enzymesmusculaires (déterminée par un test sanguin).
· Signes d’infection, tels que température élevée, frissons,grelottements, maux de tête, transpiration excessive, symptômes grippaux. Celapeut être le résultat d’une anomalie sanguine conduisant à une augmentationdu risque d’infection.
· Eruption sévère pouvant conduire à la formation d’importantes bulleset à un décollement de la peau.
· Douleurs musculaires, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquées.Cela peut être un signe de rhabdomyolyse.
Autres effets indésirables pour lesquels vous devez contacter votre médecin(la fréquence de ces effets secondaires est inclus dans la liste « Autreseffets indésirables pouvant survenir » ci-dessous).
· Toux, respiration sifflante, essoufflement et fièvre.
· Selles d’aspect goudronneux noires ou sang dans les selles.
· Démangeaisons, peau et yeux de couleur jaune, ou urines foncées, quipeuvent être des signes d’inflammation du foie (hépatite).
· Problèmes cardiaques, comme une fréquence cardiaque irrégulière ourapide, augmentation de la pression artérielle.
· Problèmes visuels, comme une vision trouble, les pupilles dilatées.
· Problèmes nerveux : tels que des sensations vertigineuses, des sensationsde picotements, des troubles moteurs (spasmes ou raideur musculaires), desconvulsions ou attaques.
· Problèmes psychiatriques, comme une hyperactivité et une sensation desurexcitation inhabituelle.
· Syndrome de sevrage (voir la rubrique « COMMENT PRENDRE VENLAFAXINE MYLAN», « Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE MYLAN »).
· Saignement prolongé – si vous vous coupez ou blessez, l’arrêt dusaignement peut prendre un peu plus de temps que d’habitude.
Autres effets indésirables pouvant survenir
Très fréquent (peut toucher plus d’1 personne sur 10)
· Vertiges, maux de tête.
· Nausées, bouche sèche.
· Transpiration (incluant des sueurs nocturnes).
Fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
· Appétit diminué.
· Confusion, sensation d’être séparé (ou détaché) de vous-même,absence d’orgasme, baisse de la libido, nervosité, insomnie, rêvesanormaux.
· Somnolence, tremblements, sensations de fourmis, augmentation du tonusmusculaire.
· Troubles de la vision y compris vision trouble ; pupilles dilatées,difficulté à passer de la vision de loin à la vision de près.
· Bourdonnements d’oreille (acouphènes).
· Palpitations.
· Augmentation de la pression artérielle, accès de rougeur et de chaleurde la peau.
· Bâillement.
· Vomissements, constipation, diarrhée.
· Difficultés à uriner, besoin plus fréquent d’uriner.
· Troubles menstruels tels qu’une augmentation des saignements ou dessaignements irréguliers, éjaculation/orgasme anormaux, dysfonctionnementérectile (impuissance).
· Faiblesse (asthénie), fatigue, frissons.
· Augmentation du taux sanguin de cholestérol.
Peu fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
· Hallucinations, sensation d’être séparé (ou détaché) de laréalité, agitation, orgasme anormal (femmes), sensibilité ou émotionabsentes, sensation d’être surexcité, grincement des dents.
· Sensation d’impatiences ou une impossibilité à rester assis ouimmobile, évanouissement, mouvements involontaires des muscles, troubles de lacoordination et de l’équilibre, sensation de modification du goût.
· Battements cardiaques rapides, sensation de tête qui tourne(particulièrement en se levant trop rapidement).
· Difficulté respiratoire.
· Vomissements de sang, selles noires et d’aspect goudronneux ou sang dansles selles, qui peut être le signe de saignement interne.
· Sensibilité à la lumière du soleil, bleus, éruption cutanée, perte decheveux anormale.
· Incapacité à uriner.
· Prise de poids, perte de poids.
Rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)
· Crises convulsives ou pertes de connaissance.
· Incapacité à retenir ses urines.
· Activité excessive, accélération de la pensée et diminution du besoinde dormir (état maniaque).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimé sur la base des donnéesdisponibles)
· Saignement prolongé, qui peut être le signe d’une réduction du nombrede plaquettes dans votre sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus oude saignements.
· Rétention d’eau excessive (connue sous SIADH).
· Diminution du taux de sodium dans le sang.
· Idée et comportement suicidaire, des cas d’idée suicidaire et decomportement suicidaire ont été rapportés pendant le traitement par lavenlafaxine ou précocement après l’arrêt du traitement (voir rubrique 2. «Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VENLAFAXINEMYLAN »).
· Désorientation et confusion souvent accompagnée par des hallucinations(délire), agressivité.
· Raideur, spasmes et mouvements involontaires des muscles.
· Douleur sévère de l’œil et diminution de la vision ou visiontrouble.
· Vertige.
· Baisse de la pression artérielle ; rythme cardiaque anormal, rapide ouirrégulier, pouvant conduire à un évanouissement, saignement inattendu parexemple saignement des gencives, sang dans les urines ou dans les vomissements,ou l’apparition de bleus (contusions) ou de rupture de veines.
· Toux, respiration sifflante, essoufflement et fièvre, qui sont des signesd’inflammation des poumons, associés à une augmentation du nombre deglobules blancs (éosinophilie pulmonaire).
· Douleurs abdominales et dorsales sévères (pouvant indiquer un troublegrave au niveau de l’intestin, du foie ou du pancréas).
· Démangeaisons, couleur jaune de la peau ou des yeux, urines foncées, ousymptôme grippal, qui sont des symptômes d’inflammation du foie (hépatite),modifications légères du taux sanguin des enzymes hépatiques.
· Démangeaisons ; éruption légère.
· Sécrétion anormale de lait.
Saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie dupost-partum), voir Grossesse et allaitement dans la rubrique 2 pour plusd’informations.VENLAFAXINE MYLAN cause parfois des effets indésirables dontvous pourriez ne pas prendre conscience, tels que l'augmentation de la pressionartérielle ou une fréquence cardiaque anormale, de légères variations desconcentrations sanguines d'enzymes hépatiques, de sodium ou de cholestérol.Plus rarement, VENLAFAXINE MYLAN peut réduire la fonction plaquettaire dans lesang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements. Parconséquent, votre médecin peut souhaiter effectuer de temps en temps desbilans sanguins, surtout si vous prenez VENLAFAXINE MYLAN depuis longtemps.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VENLAFAXINE MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte, les plaquettes, le flacon. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VENLAFAXINE MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Venlafaxine.....................................................................................................................50,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de venlafaxine.......................................................................56,56 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone K30,croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, eau purifiée.
Pelliculage : OPADRY orange : hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 400,laque aluminique de jaune orangé S (E110).
Qu’est-ce que VENLAFAXINE MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 30 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Fabricant
EUROPHARTECH
RUE HENRI MATISSE
63370 LEMPDES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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