Notice patient - VENTOLINE 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule
Dénomination du médicament
VENTOLINE0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée enampoule
Salbutamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit mentionnéou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VENTOLINE0,5 mg/1 ml, solution injectable par voiesous-cutanée en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserVENTOLINE0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée enampoule ?
3. Comment utiliser VENTOLINE0,5 mg/1 ml, solution injectable par voiesous-cutanée en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VENTOLINE0,5 mg/1 ml, solution injectable par voiesous-cutanée en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VENTOLINE 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voiesous-cutanée en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : BRONCHODILATATEURBETA-2 MIMETIQUE DE COURTE DUREE A ACTION RAPIDE PAR VOIE INJECTABLE. (R :Système Respiratoire), code ATC : R03CC02.
Ce médicament est indiqué chez l’asthmatique adulte en traitement de lacrise d’asthme.
Ce médicament est un bêta-2 mimétique.
Il s’administre en injection sous-cutanée et exerce un effetbronchodilatateur rapide (il augmente le calibre des bronches).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT VENTOLINE 0,5 mg/1 ml,solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule ?
N’utilisez jamais VENTOLINE0,5 mg/1 ml, solution injectable par voiesous-cutanée en ampoule :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants de ce médicament, mentionné dans larubrique 6.
En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin ou de votrepharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliserVENTOLINE0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée enampoule.
Sportifs attention, cette spécialité contient un principe actif pouvantrendre positifs les tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Faites attention avec ce médicament :
En cas de problèmes cardio-vasculaires (notamment certains troubles durythme cardiaque, une angine de poitrine, une hypertension artérielle), deproblèmes en lien avec à la glande thyroïde, de diabète, prévenir lemédecin afin qu’il détermine les modalités de prescription et desurveillance les mieux adaptées à votre cas.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et VENTOLINE0,5 mg/1 ml, solution injectable par voiesous-cutanée en ampoule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris récemment oupourriez prendre tout autre médicament (en particulier des médicamentsbéta-bloquants ou antidiabétiques), y compris un médicament obtenu sansordonnance.
VENTOLINE0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampouleavec des aliments
Sans objet.
Grossesse et allaitement
D'une façon générale, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre tout médicament.
Ce médicament dans les conditions normales d'utilisation peut être utilisépendant la grossesse.
Le salbutamol passe dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
VENTOLINE0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoulecontient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule de5 ml (3,5 mg/ml), c’est à dire qu’il est essentiellement « sanssodium ».
3. COMMENT UTILISER VENTOLINE 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voiesous-cutanée en ampoule ?
Posologie
A titre indicatif la posologie est de 1 ampoule par voie sous cutanée àrenouveler si nécessaire.
Si les symptômes ne régressent pas rapidement après l’injection souscutanée ou s’ils réapparaissent quelques heures plus tard, il existe unrisque d’évolution vers un asthme grave et une hospitalisation peut êtrenécessaire. Ne pas hésiter à contacter rapidement un médecin ou un servicemédical d’urgence si les symptômes réapparaissent après l’injection.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode d’administration
Injection sous cutanée exclusivement.
Ce médicament n’est pas adapté à l’administration par voie inhaléepar nébuliseur.
Ne pas boire le contenu de l'ampoule
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Fréquence d'administration
Ce traitement s’administre au moment de la crise d’asthme lorsque votretraitement bronchodilatateur habituel à action rapide et de courte durée parvoie inhalée ne suffit pas à faire céder la crise.
Si vous avez utilisé plus de VENTOLINE 0,5 mg/1 ml, solution injectable parvoie sous-cutanée en ampoule que vous n’auriez dû
Si vous prenez accidentellement une dose supérieure à la dose recommandée,vous pouvez présenter des effets indésirables tels que tachycardie, maux detête, tremblements ou agitation (voir les effets indésirables éventuels).
Consultez votre médecin et emportez avec vous cette notice ou votremédicament afin que votre médecin sache de quel médicament il s'agit.
Si vous oubliez d’utiliser VENTOLINE 0,5 mg/1 ml, solution injectable parvoie sous-cutanée en ampoule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser VENTOLINE 0,5 mg/1 ml, solution injectable parvoie sous-cutanée en ampoule
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Lors d'un traitement avec le salbutamol, certaines personnes peuvent parfois(fréquence de survenue non connue) ressentir une douleur dans le thorax(sensation d'oppression) qui peut être due à des problèmes cardiaques telsqu’une angine de poitrine. Prévenez rapidement votre médecin si vousressentez de tels symptômes.
Peuvent également être observés :
· Très fréquemment : tremblements, augmentation du rythme cardiaque,palpitations.
· Fréquemment : maux de tête, crampes musculaires.
· Rarement : diminution du taux de potassium dans le sang, bouffées dechaleur, rougeurs cutanées, irrégularités du rythme cardiaque.
· Très rarement :
– agitation ou nervosité,
– réactions allergiques pouvant se manifester par une telles que sensationd’oppression danse la poitrine, des démangeaisons, un sifflementrespiratoire, un gonflement des paupières, du visage et/ou des lèvres etéruption cutanée, une baisse de la tension artérielle pouvant allerjusqu’au malaise,
– augmentation du taux d’acide lactique dans le sang (se manifestant parune respiration rapide, un essoufflement, même si vous ressentez uneamélioration des sifflements respiratoires. sensation de froid, douleurs àl'estomac, nausées et vomissements).
Des augmentations de la quantité de sucre dans le sang ont également étérapportées, régressant à l'arrêt du traitement. La surveillance sanguine eturinaire doit être renforcée chez les sujets diabétiques.
Des troubles digestifs (nausées, vomissements) ont également étérapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VENTOLINE 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voiesous-cutanée en ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur. La date d’expiration fait référence audernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l’abri de lalumière.
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VENTOLINE 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voiesous-cutanée en ampoule
· La substance active est :
Sulfate desalbutamol............................................................................................................0,6 mg
Quantité correspondante en salbutamolbase..........................................................................0,5 mg
Pour une ampoule de 1 ml
· Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, acide sulfurique, eau pour préparations injectables.
Gaz d’inertage : azote
Qu’est-ce que VENTOLINE 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voiesous-cutanée en ampoule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable pour voiesous-cutanée, boîte de 6, 10,12 ou 50 ampoules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
23, RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
23, RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.p.A
STRADA PROVINCIALE ASOLANA, 90
43056 SAN POLO DI TORRILE
PARME
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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