VERAPAMIL TEVA L. P. 240 mg, gélule à liberation prolongée - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

VERAPAMIL TEVA L. P. 240 mg, gélule à libération prolongée

Chlorhydrate de vérapamil

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que VERAPAMIL TEVA L. P. 240 mg, gélule à libérationprolongée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VERAPAMILTEVA L. P. 240 mg, gélule à libération prolongée ?

3. Comment prendre VERAPAMIL TEVA L. P. 240 mg, gélule à libérationpro­longée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VERAPAMIL TEVA L. P. 240 mg, gélule à libérationpro­longée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE VERAPAMIL TEVA L. P. 240 mg, gélule à libérationprolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : Inhibiteur calcique sélectif à effetscardiaques directs – code ATC : C08DA01.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielleet dans le traitement de l'angine de poitrine stable.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VERAPAMILTEVA L. P. 240 mg, gélule à libération prolongée ?

Ne prenez jamais VERAPAMIL TEVA L. P. 240 mg, gélule à libérationpro­longée :

· si vous êtes allergique au chlorhydrate de vérapamil ou à l'un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6,

· si vous présentez certains troubles du rythme ou de la conductioncardiaque (blocs auriculo-ventriculaires du second et troisième degré nonappareillés, fibrillation/flut­ter auriculaire), choc d'origine cardiaque,insuf­fisance cardiaque non équilibrée, infarctus du myocarde aveccomplications, hypotension artérielle,

· chez l'enfant,

· en cas de traitement par dantrolène (perfusion), aliskiren (traitement del’hypertension), millepertuis (plante) ou sertindole (traitement de laschizophrénie) (voir rubrique « Autres médicaments et VERAPAMIL TEVA L. P.240 mg, gélule à libération prolongée »).

Avertissements et précautions

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION :

· en cas d'insuffisance cardiaque,

· en présence de certains troubles du rythme et de la conduction cardiaques(bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré, ralentissement du rythmecardiaque),

· en cas d'insuffisance hépatique,

· en cas de maladies neuromusculaires (myasthénie grave, syndrome deLambert-Eaton ou dystrophie musculaire de Duchenne avancée),

· chez le sujet âgé,

· en cas d'altération de la fonction rénale.

En cas de survenue de malaise, fièvre, jaunisse et/ou douleur du ventre ducôté droit, vous devez avertir votre médecin qui jugera de la nécessité defaire un dosage des enzymes hépatiques (du foie).

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre VERAPAMIL TEVA L. P. 240 mg, gélule à libération prolongée.

Autres médicaments et VERAPAMIL TEVA L. P. 240 mg, gélule à libérationprolongée

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE utilisé en association avec le dantrolène(en perfusion), l'aliskiren, le millepertuis et le sertindole (voir rubrique «Ne prenez jamais VERAPAMIL TEVA L. P. 240 mg, gélule à libérationpro­longée »).

Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec les bêta-bloquants,l'esmolol (en cas d'altération de la fonction ventriculaire gauche), lacolchicine, le triazolam (médicament utilisé dans les troubles du sommeil),l'ami­odarone (avec le vérapamil injectable), l'ivabradine, la quinidine (voirrubrique « Avertissements et précautions »).

Le vérapamil peut diminuer l'effet hypoglycémiant de la metformine.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

VERAPAMIL TEVA L. P. 240 mg, gélule à libération prolongée avec desaliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant les premier etdeuxième trimestres de grossesse. Au cours du troisième trimestre, cemédicament ne sera utilisé que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Le vérapamil est faiblement excrété dans le lait maternel. Les quelquescas décrits après un traitement par voie orale n'ont pas rapporté d'effetsindési­rables chez l'enfant. Par ailleurs, les concentrations plasmatiques dansle sang de l'enfant ne sont pratiquement pas détectables. En conséquence, encas d'indication spécifique du vérapamil chez la mère, l'allaitement estpossible avec une surveillance clinique régulière de l'enfant.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

VERAPAMIL TEVA L. P. 240 mg, gélule à libération prolongée contient dusaccharose et du sodium.

Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule,c’est-à-dire qu’il est essentiellement ≪ sans sodium ≫.

3. COMMENT PRENDRE VERAPAMIL TEVA L. P. 240 mg, gélule à libérationprolongée ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie usuelle est de 1 gélule par jour.

Chez les sujets âgés de plus de 70 ans, la posologie sera de 120 mg à240 mg par jour.

Elle est variable en fonction de l'affection traitée, elle est égalementadaptée à chaque patient.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Les gélules sont à prendre de préférence au cours des repas.

Si vous avez pris plus de VERAPAMIL TEVA L. P. 240 mg, gélule àlibération prolongée que vous n’auriez dû :

Sans objet

Si vous oubliez de prendre VERAPAMIL TEVA L. P. 240 mg, gélule àlibération prolongée :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre VERAPAMIL TEVA L. P. 240 mg, gélule àlibération prolongée :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou à votreinfirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables présentés ci-dessous sont classés par systèmeorgane et par ordre de fréquence. La classification selon la fréquence utilisela convention suivante :

Effet très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100 ; <1/10) ; Peufréquent (≥ 1/1000 ; <1/100) ; Rare (≥ 1/10000 ; <1/1000) ; Trèsrare (<1/10000) ; Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur labase des données disponibles).

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée : rares cas d'allergie avec gêne respiratoire.

Affections du système nerveux

Fréquence indéterminée : maux de tête, étourdissements, sensations defourmillement, tremblements, somnolence.

Très rarement : troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou desmouvements anormaux.

Affections de l’oreille et du labyrinthe

Fréquence indéterminée : sensations vertigineuses.

Affections cardiaques

Fréquence indéterminée : ralentissement du rythme cardiaque, chocd'origine cardiaque, œdème au niveau des membres inférieurs, insuffisancecar­diaque symptomatique, hypotension, rougeur brusque du visage.

Affections gastro-intestinales

Fréquence indéterminée : nausées, vomissements, constipation quelquesfois sévère imposant l'arrêt du traitement.

Hyperplasie gingivale (gonflement des gencives) et gingivite ont étérarement signalées. Ces atteintes sont le plus souvent régressives à l'arrêtdu traitement et nécessitent une hygiène bucco-dentaire soignée.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquence indéterminée : réactions cutanées (rougeur, transpiration),ur­ticaire, démangeaisons, syndrome de Stevens-Johnson.

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Fréquence indéterminée : faiblesse musculaire, douleurs musculaires ouarticulaires.

Affections hépato-biliaires

Fréquence indéterminée : hépatite se manifestant par un ictère et/oudouleurs abdominales, malaise, fièvre ou anomalies hépatiques purementbiologiques (augmentation des enzymes du foie) réversibles à l'arrêt dutraitement.

Affections des organes de reproduction et du sein

Fréquence indéterminée : impuissance, gynécomastie (développement desseins chez l'homme), galactorrhée (écoulement anormal de lait).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VERAPAMIL TEVA L. P. 240 mg, gélule à libérationprolongée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Ce médicament doit être conservé à l'abri de l’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient VERAPAMIL TEVA L. P. 240 mg, gélule à libérationprolongée

· La substance active est :

Chlorhydrate devérapamil..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..........240,00 mg

Pour une gélule

· Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, cellulose microcristalline et carmellose sodique(AVICEL CL 611), stéarate de saccharose (CRODESTA F 160), povidone, talc,polysorbate 80, copolymère d'acrylates/mét­hacrylates neutre (EUDRAGIT E30D), hypromellose (acétate et succinate) (AQOAT ASMF), siméthicone(AN­TIFOAM C).

Composants de l'enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane, oxydede fer jaune, oxyde de fer noir, érythrosine, indigotine.

Qu’est-ce que VERAPAMIL TEVA L. P. 240 mg, gélule à libérationprolongée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélule à libération prolongée.Boîte de 30 ou 90.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

GALIEN LPS

98 RUE BELLOCIER

89100 SENS

FRANCE

Ou

SMB TECHNOLOGY S.A.

RUE DU PARC INDUSTRIEL N°39

6900 MARCHE EN FAMENNE

BELGIQUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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