Notice patient - VICKS 0,133 % ADULTES TOUX SECHE MIEL, sirop
Dénomination du médicament
VICKS 0,133 % ADULTES TOUX SECHE MIEL, sirop
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VICKS 0,133 % ADULTES TOUX SECHE MIEL, sirop et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VICKS0,133 % ADULTES TOUX SECHE MIEL, sirop ?
3. Comment prendre VICKS 0,133 % ADULTES TOUX SECHE MIEL, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VICKS 0,133 % ADULTES TOUX SECHE MIEL, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VICKS 0,133 % ADULTES TOUX SECHE MIEL, sirop ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ANTITUSSIF – R05DA09
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chezl'adulte (à partir de 15 ans).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VICKS0,133 % ADULTES TOUX SECHE MIEL, sirop ?
Ne prenez jamais VICKS 0,133 % ADULTES TOUX SECHE MIEL, sirop :
· si vous êtes allergique au bromhydrate de dextrométhorphane ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· si vous êtes asthmatique,
· si vous êtes insuffisant respiratoire,
· si vous êtes traité par les IMAO (médicaments prescrits au cours decertains états dépressifs), ou vous avez arrêté votre traitement depuismoins de 2 semaines,
· si vous êtes une femme en âge de procréer traitée par del’acitrétine (médicament utilisé dans le traitement de certaines affectionsde la peau),
· si vous êtes traité par de l’oxybate de sodium (médicament utilisédans le traitement de la narcolepsie).
· si vous êtes traité par des IMAO irréversibles (médicaments utilisésdans la dépression),
· si vous êtes traité par le cinacalcet (médicament prescrit dans letraitement de certains dysfonctionnements des glandes parathyroïdes),
· si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VICKS 0,133 %ADULTES TOUX SECHE MIEL, sirop.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
· En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumonss'accompagnant de toux avec crachats, prévenez votre médecin.
· Prévenez votre médecin si vous souffrez d’une maladie du foie(insuffisance hépatique).
· Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la touxest un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétionsbronchiques.
· Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, defièvre, prenez l'avis de votre médecin.
· VICKS 0,133 % ADULTES TOUX SECHE MIEL, sirop peut entraîner unedépendance psychologique et physique. Par conséquent, chez les patients ayanttendance à abuser ou à dépendre des médicaments, le traitement doit être decourte durée et sous surveillance médicale stricte.
· Ce médicament contient du saccharose. L'utilisation de ce médicament estdéconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, unsyndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit ensucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
| Attention ! Ce médicament contient de l'alcool : le titre alcoolique dusirop est de 5 % soit 0,6 g d'alcool par cuillère à soupe. |
N'utilisez ce médicament qu'avec précaution :
· En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absenced'amélioration au bout de 5 jours, ne pas augmenter les doses au-delà de cequi est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, maisCONSULTEZ VOTRE MEDECIN,
· N'associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques(expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.
· Ce médicament contient 600 mg d’alcool (éthanol) par cuillère àsoupe, équivalent à 4 % p/v. La quantité en cuillère à soupe de cemédicament équivaut à moins de 16 ml de bière ou 7 ml de vin. La faiblequantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptibled’entraîner d’effet notable. Cependant, l'utilisation de ce médicament estdangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez lesfemmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque telsque les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
· Ce médicament contient 5,5 g de saccharose par cuillère à soupe, dontil faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre ensucre ou en cas de diabète
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et VICKS 0,133 % ADULTES TOUX SECHE MIEL, sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS NOCIVES ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS,notamment avec les IMAO (médicaments prescrits au cours de certains étatsdépressifs), SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT TRAITEMENTEN COURS OU TRAITEMENT QUI A ETE ARRÊTE DEPUIS 2 SEMAINES.
| Ce médicament contient un antitussif le dextrométhorphane. D'autresmédicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associezpas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées. (Voir la rubrique „Comment devez-vous utiliser ce médicament“). |
Ce médicament est déconseillé en association avec les médicamentsprovoquant une réaction antabuse (rougeur du visage, sueurs, vomissements etpalpitations) avec l'alcool (disulfirame, certains antibactériens, certainsantifongiques), les dépresseurs du système nerveux central (antidépresseurs,antihistaminiques, anxiolytiques, neuroleptiques, morphiniques, certainsantihypertenseurs), les médicaments destinés au traitement du diabète(chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, insuline, metformine, sulfamideshypoglycémiants), les inhibiteurs du cytochrome P450–2D6 (fluoxétine,paroxétine, quinidine, terbinafine, amiodarone, flécaïnide, propafénone,sertraline, bupropion, méthadone, cinacalcet, halopéridol, perphénazine,thioridazine).
VICKS 0,133 % ADULTES TOUX SECHE MIEL, sirop avec des aliments, boissons etde l’alcool
La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant ladurée du traitement.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Il est possible de prendre un médicament contenant du dextrométhorphanependant votre grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref(quelques jours) et aux doses recommandées.
Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peutentraîner des effets néfastes chez le nouveau-né.
Il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre unmédicament contenant du dextrométhorphane.
En raison de la présence d'alcool, ce médicament est à éviter pendant lagrossesse.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses de dextrométhorphane administrées chez les femmes quiallaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus dunourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquéependant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire, desvertiges et une baisse de la vigilance risquant d'être dangereux chez lesconducteurs de véhicules (automobile…) et les utilisateurs de certainesmachines. Ce phénomène s'atténue après plusieurs prises. Il peut être utilede commencer le traitement le soir.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
VICKS 0,133 % ADULTES TOUX SECHE MIEL, sirop contient :
Alcool : 0,6 g d'alcool par cuillère à soupe,
Saccharose : 5,5 g de saccharose par cuillère à soupe.
3. COMMENT PRENDRE VICKS 0,133 % ADULTES TOUX SECHE MIEL, sirop ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
| N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant (moins de 15 ans). |
Posologie
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
Se conformer strictement à la prescription médicale. En l'absenced'efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui vous a étéprescrit, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter votremédecin.
A titre indicatif, en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant dudextrométhorphane ou tout autre antitussif central, la dose usuelle de VICKS0,133 % ADULTES TOUX SECHE MIEL, sirop est :
· 1 cuillère à soupe par prise.
· En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.
· Ne dépasser en aucun cas 6 cuillères à soupe par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas de maladie du foie : consultez votre médecinafin qu'il puisse adapter la posologie.
Ce médicament n’est pas recommandé en cas de maladie sévère du foie(insuffisance hépatique sévère).
Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situationprécise :
· Il peut ne pas être adapté à un autre cas.
· Ne le donnez pas à une autre personne.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Espacez les prises d'au minimum 4 heures
Ce médicament n'est à prendre qu'aux horaires où survient la toux. Parexemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique de cemédicament le soir peut suffire.
Durée du traitement
| La durée d'utilisation est limitée à 5 jours |
Si vous avez pris plus de VICKS 0,133 % ADULTES TOUX SECHE MIEL, sirop quevous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
En cas de surdosage aigu, les symptômes observés suivants peuvent survenir: nausées et vomissements, tachycardie (battements de cœur rapides) ethypertension artérielle, rétention urinaire, mydriase et troubles del'accommodation, signes neuropsychiques : vertige, ataxie (problèmes decoordination des mouvements), hallucinations, nystagmus, somnolence, confusion,agitation, hyperexcitabilité et hypertonie (tension musculaire).
Les surdosages sévères peuvent entrainer convulsions, hyperthermie, coma etdépression respiratoire (insuffisance respiratoire).
En cas de surdosage suspecté, contactez immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre VICKS 0,133 % ADULTES TOUX SECHE MIEL,sirop :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre VICKS 0,133 % ADULTES TOUX SECHE MIEL,sirop :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout lemonde :
· vertiges, somnolence,
· des troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements ouconstipation peuvent rarement apparaître,
· possibilité de réactions allergiques (éruption cutanée, rougeur ougonflement du visage, de la langue et de la gorge, rarement gêne respiratoirede survenue brutale) : arrêtez votre traitement et consultez votremédecin.
Des cas d'abus ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VICKS 0,133 % ADULTES TOUX SECHE MIEL, sirop?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VICKS 0,133 % ADULTES TOUX SECHE MIEL, sirop
· La substance active est :
Bromhydrate dedextrométhorphane...............................................................................0,133 g
Pour 100 ml de sirop.
· Les autres composants sont : benzoate de sodium, saccharose, propylèneglycol, alcool, acide citrique anhydre, citrate de sodium, saccharine sodique,carmellose sodique, oxyde de polyéthylène, menthoxypropanediol, stéarate depolyoxyl 40, arôme miel, arôme verveine, eau purifiée.
Titre alcoolique volumique : 5 % (v/v).
Qu’est-ce que VICKS 0,133 % ADULTES TOUX SECHE MIEL, sirop et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop.
Flacon de 120 ml, 180 ml ou 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS France
163–165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES SUR SEINE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH FRANCE
18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
Fabricant
PROCTER & GAMBLE MANUFACTURING GmbH
SULZBACHER STR. 40–50
65824 SCHWALBACH
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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