Notice patient - VIROPHTA, préparation pour collyre (lyophilisat et solvant)
Dénomination du médicament
VIROPHTA, préparation pour collyre (lyophilisat et solvant)
Trifluridine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliserce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait luiêtre nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VIROPHTA, préparation pour collyre (lyophilisat etsolvant) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VIROPHTA,préparation pour collyre (lyophilisat et solvant) ?
3. COMMENT UTILISER VIROPHTA, préparation pour collyre (lyophilisat etsolvant) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VIROPHTA, préparation pour collyre (lyophilisat etsolvant) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VIROPHTA, préparation pour collyre (lyophilisat etsolvant) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIVIRAUX
(S: organe sensoriel – œil)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un collyre contenant un antiviral actif contrel'herpès.
Il est préconisé dans le traitement d'atteintes oculaires herpétiques etde certaines inflammations de la cornée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VIROPHTA,préparation pour collyre (lyophilisat et solvant) ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais VIROPHTA, préparation pour collyre (lyophilisat etsolvant) dans le cas suivant:
· Hypersensibilité à la trifluridine ou à l'un des constituants duproduit.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec VIROPHTA, préparation pour collyre (lyophilisat etsolvant):
Mises en garde spéciales
· Ne pas injecter, ne pas avaler.
· Ne pas utiliser avec des lentilles de contact.
· Ne pas laisser à la portée des enfants.
Précautions d'emploi
Toute utilisation prolongée au-delà de 21 jours justifie une surveillanceophtalmologique appropriée, en particulier chez le sujet âgé.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre au minimum15 minutes entre chaque instillation.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
· En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre au minimum15 minutes entre chaque instillation.
· Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ouà votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Evitez de conduire votre voiture ou d'utiliser des machines si votre visionse trouble lors de l'instillation du collyre.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: chlorure de benzalkonium.
3. COMMENT UTILISER VIROPHTA, préparation pour collyre (lyophilisat etsolvant) ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Il est recommandé d'utiliser ce collyre toutes les 2 heures pendant lapoussée (avec un maxiumum de 9 instillations par jour) et ce jusqu'àcomplète reformation de la cornée.
Ce collyre est ensuite préconisé à raison de 5 administrations par jourpendant 7 jours.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votremédecin.
Mode et voie d'administration
Voie locale.
En instillation oculaire.
· Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
· Eviter le contact du compte-gouttes ou de l'embout avec l'œil ou lespaupières.
· Instiller 1 goutte dans le cul de sac conjonctival inférieur de l'œilmalade en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupièreinférieure vers le bas puis, l'œil fermé, essuyer proprement l'excédent.
· Refermer le flacon aussitôt après utilisation et le conserver dans sonemballage d'origine.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
Suivre la prescription de votre médecin.
Durée du traitement
Respectez la prescription de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de VIROPHTA, préparation pour collyre(lyophilisat et solvant) que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser VIROPHTA, préparation pour collyre (lyophilisatet solvant):
Si vous avez oublié d'instiller une goutte à l'heure prévue, instillez lagoutte omise le plus tôt possible après l'oubli. Cependant, s'il est presquel'heure de l'instillation suivante, procédez simplement à l'instillationsuivante à l'heure habituelle.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Possibilité de sensation de brûlures, de picotements lors del'instillation.
· Possibilité de kératite ponctuée (inflammation de la cornée).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VIROPHTA, préparation pour collyre (lyophilisat etsolvant) ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser VIROPHTA, préparation pour collyre (lyophilisat et solvant)après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 15 jours aprèsreconstitution de la solution.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient VIROPHTA, préparation pour collyre (lyophilisat etsolvant) ?
La substance active est:
Lyophilisat
Trifluridine..........................................................................................................................................0,05 g
Pour un flacon de lyophilisat.
Les autres composants sont:
Solvant
Chlorure de benzalkonium, E.D.T.A. disodique, chlorure de sodium,hydroxyéthylcellulose, acide chlorhydrique, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que VIROPHTA, préparation pour collyre (lyophilisat et solvant) etcontenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de préparation pour collyre(lyophilisat et solvant); 1 flacon de lyophilisat + 1 flacon de solvant de5 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
HORUS PHARMA
148, AVENUE GEORGES GUYNEMER
CAP VAR
06700 SAINT LAURENT DU VAR
Exploitant
HORUS PHARMA
148, AVENUE GEORGES GUYNEMER
CAP VAR D2
06700 SAINT LAURENT DU VAR
Fabricant
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
WESTPORT
CO. MAYO
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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