Notice patient - VISKEN 5 mg, comprimé
Dénomination du médicament
Visken 5 mg, comprimé
Pindolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Visken 5 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Visken5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre Visken 5 mg, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Visken 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Visken 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : bêta-bloquant non sélectif – code ATC: C07AA03.
Ce médicament est un « bêta-bloquant ». Il diminue certains effets (dits« effets bêta ») du système sympathique de régulation.
Ce médicament est préconisé principalement dans :
l'hypertension artérielle,
certains troubles du rythme cardiaque,
la prévention des crises d'angine de poitrine d’effort.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE Visken5 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais Visken 5 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous souffrez d’une maladie chronique des bronches ou des poumonsavec encombrement.
· si vous avez de l’asthme ;
· si vous souffrez d’insuffisance cardiaque non contrôléemédicalement ;
· si vous souffrez ou avez souffert d’un choc d’origine cardiaque ;
· si vous souffrez de certains troubles cardiaques (blocsauriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non appareillés),d’une maladie du sinus (y compris bloc auriculo-auriculaire) ;
· si vous souffrez de certaines variétés d’angine de poitrine (angor dePrinzmetal) ;
· si vous souffrez de bradycardie (rythme du pouls inférieur à 45 –50 battements par minute) ;
· si vous souffrez de troubles artériels périphériques ou d’unphénomène de Raynaud (troubles circulatoires symétriques des doigts souventdéclenchés par le froid, avec engourdissement, coloration bleutée de la peauet douleurs) ;
· si vous souffrez de phéochromocytome non traité (maladie de la glandesurrénale qui entraîne une production excessive d’hormone provoquant unehypertension artérielle sévère) ;
· si vous souffrez d’hypotension,
· si vous prenez un traitement à base de floctafénine ou desultopride.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Visken 5 mg,comprimé.
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d’association, aubépridil, au diltiazem et au vérapamil (voir rubrique « autres médicamentset Visken 5 mg, comprimé »).
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué, encas de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit enlactase (maladies métaboliques rares).
Prévenir le médecin en cas de maladie cardiovasculaire, diabète,insuffisance rénale ou hépatique, phéochromocytome, psoriasis, antécédentsde réaction allergique, maladie de la thyroïde.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissezl’anesthésiste que vous prenez ce médicament.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et Visken 5 mg, comprimé
Afin d’éviter d’éventuelles interactions entre plusieurs médicament,notamment avec le bépridil, le diltiazem et le vérapamil, informez votremédecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendretout autre médicament.
Visken 5 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.
Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale dunouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certainseffets du traitement se manifestent aussi chez l’enfant.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l’allaitementest déconseillé en cas de nécessité de traitement par ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialitécontient un principe actif pouvant induire une réaction positive des testspratiqués lors des contrôles antidopage.
Visken 5 mg, comprimé contient
Lactose, amidon de maïs, polyvidone excipient, talc, acide stéarique,stéarate de magnésium.
3. COMMENT PRENDRE Visken 5 mg, comprimé ?
Voie orale.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est variable en fonction de l'affection traitée, elleest aussi adaptée à chaque patient. Il convient donc dans tous les cas de seconformer à l’ordonnance de votre médecin.
Les comprimés doivent être avalés avec une boisson sans les croquer.
La barre de cassure n’est pas destinée à briser le comprimé.
Si vous avez pris plus de Visken 5 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Prévenir votre médecin.
Si vous oubliez de prendre Visken 5 mg, comprimé
Prévenir votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre Visken 5 mg, comprimé
Ne jamais arrêter brutalement le traitement sans avis de votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets secondaires rapportés sont les suivants :
· fatigue,
· refroidissement des extrémités,
· ralentissement du pouls,
· troubles digestifs (maux d’estomac, nausées, vomissements),
· insomnies, cauchemars,
· impuissance,
· certains troubles cardiaques (troubles de la conduction),
· insuffisance cardiaque,
· chute de la pression artérielle,
· gêne respiratoire,
· hypoglycémie,
· syndrome de Raynaud (troubles circulatoires symétriques des doigtssouvent déclenchés par le froid, avec engourdissement, coloration bleutée dela peau et douleurs),
· aggravation d’une claudication intermittente existante,
· éruptions cutanées ressemblant au psoriasis ou aggravation d’unpsoriasis.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER Visken 5 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Visken 5 mg, comprimé
· La substance active est :
Pindolol.........................................................................................................................5,0 mg
Pour 1 comprimé
· Les autres excipients sont :
Lactose, amidon de maïs, polyvidone excipient, talc, acide stéarique,stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que Visken 5 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés.
Boîte de 50, 90 ou 270.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PHOENIX LABS
SUITE 12
BUNKILLA PLAZA
BRACETOWN BUSINESS PARK
CLONEE
COUNTY MEATH
IRLANDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
Centre Spécialités Pharmaceutiques
76–78 avenue du Midi
63800 Cournon d'Auvergne
France
Fabricant
FAMAR A.V.E.
ANTHOUSSA PLANT,
ANTHOUSSA AVENUE 7,
ANTHOUSSA ATTIKI, 15344
GRÈCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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