Notice patient - VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé
Ginkgo (extrait sec de feuille de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que vitalogink 40 mg, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VITALOGINK40 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments de la démence –code ATC : N06DX002
Médicament à base de plantes indiqué dans le traitement symptomatique decertains troubles cognitifs du sujet âgé (en particulier troubles de lamémoire) à l’exception de tout type de démence confirmée, de troublessecondaires à des médicaments, à une dépression ou à des troublesmétaboliques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VITALOGINK40 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes enceinte.
Avertissements et précautions
En raison du risque d’accroissement des saignements en présence depréparations à base de ginkgo, arrêtez ce médicament 3 à 4 jours avanttout acte chirurgical.
L’utilisation concomitante de ce médicament avec l’éfavirenz estdéconseillée.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé.
· Si vous avez des prédispositions à saigner (terrain hémorragique) et sivous avez un traitement anticoagulant ou anti-plaquettes,
· Si vous souffrez d’épilepsie.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé peut modifier l’effet d’autresmédicaments : anticoagulants (phencoumarone, warfarine), médicamentsanti-plaquettes (clopidogrel, acide salicylique et autres anti‑inflammatoiresnon stéroïdiens).
En cas de prise concomitante de ce médicament avec la warfarine, unesurveillance est nécessaire, consultez votre médecin.
En cas de prise concomitante de ce médicament avec l’étexilate dedabigatran, l’effet de celui‑ci peut être potentialisé, consultez votremédecin.
L’utilisation concomitante de ce médicament avec l’éfavirenz estdéconseillée en raison du risque de baisse de l’effet de ce dernier.
Le ginkgo peut augmenter la concentration de la nifédipine. Chez certainsindividus, cette augmentation peut être importante et provoquer des vertiges etune augmentation de l’intensité de bouffées de chaleur.
VITALOGINK 40 mg, comprimé pellicule avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendantl’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé contient lactose, rouge cochenille A,glucose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (rouge cochenille A, E124)et peut provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Réservé aux adultes et aux personnes âgées.
3 comprimés par jour, à répartir dans la journée.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés sont à prendre avec un demi-verre d'eau au momentdes repas.
Durée du traitement
Se conformer à l’avis de votre médecin.
Si vous avez pris plus de VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé que vousn'auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Résumé du profil de sécurité
Les effets indésirables les plus fréquents sont : douleurs abdominales,diarrhée et vertiges.
Si vous développez une réaction allergique sévère (angio-œdème) semanifestant par un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de lagorge, cessez immédiatement de prendre ce médicament et recherchez d’urgenceun avis médical.
Autres effets indésirables possibles :
· Fréquents (peut concerner jusqu’à 1 personne sur 10)
o Réaction allergique
o Difficulté à respirer
o Maux de tête
o Syncope
o Indigestion
o Nausées
o Eczéma
o Démangeaisons
· Peu fréquents (peut concerner jusqu’à 1 personne sur 100)
o Urticaire
o Eruption cutanée
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sursur la boîte.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Ginkgo (Ginkgo biloba L.) (extrait sec raffiné de feuillede)........................................................ 40 mg
Quantifié à 9,6 mg d'hétérosides et 2,4 mg ginkgolides-bilobalide
Solvant d’extraction : acétone 60% m/m
Autre excipient (glucose) : 5%
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effets notoires : lactose monohydraté, rouge cochenille A,glucose.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose en poudre, cellulose microcristalline,croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium,OPADRY II rouge (macrogol 3350, dioxyde de titane, talc, oxyde de fer rouge(E172), oxyde de fer jaune (E172), rouge cochenille A) (E124).
Qu’est-ce que VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de30 ou 90.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
Fabricant
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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