Notice patient - VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de thiamine (vitamine B1)
Chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien 4 semaines.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VITAMINE B1B6 BAYER, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Vitamine B1 en association à la vitamineB6, code ATC : A11DB
Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers chezl’adulte (plus de 15 ans).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 semaines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VITAMINE B1B6 BAYER, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé :
· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· Si vous prenez de la lévodopa,
· Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez,
· Si vous avez une maladie du foie ou des reins.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VITAMINE B1 B6BAYER, comprimé pelliculé.
Ce médicament contient de la pyridoxine (vitamine B6). D’autresmédicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser lesdoses quotidiennes recommandées (voir rubrique Posologie).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé
Ce médicament est contre-indiqué en association avec la lévodopa.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et el’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse etl’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L’ADULTE.
1 à 4 comprimés par jour.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATIONPRECISE.
IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.
NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler, sans les croquer avec un verre d’eau.
Durée du traitement
Ne pas utiliser plus de 4 semaines sans avis médical.
Si vous avez pris plus de VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Ce médicament peut entraîner :
· des réactions allergiques : éruption cutanée, urticaire, prurit, unbrusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke), détressecardio-respiratoire.
DANS CES CAS, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT VOTREMEDECIN.
· des effets cutanés : réaction de photosensibilité (sensibilité à lalumière), éruption, rougeur de la peau, démangeaisons, urticaire etinflammation de la peau (dermatite bulleuse).
· des effets gastro-intestinaux : diarrhées, digestion difficile, douleursabdominales ou à l’estomac, nausées, vomissements.
· des effets neurologiques : atteinte des nerfs (neuropathie), sensation depicotement, de fourmillement (paresthésie).
Une odeur désagréable des urines peut être observée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé
· Les substances actives sont :
Chlorhydrate de thiamine (Vitamine B1)...........................................................................250 mg
Chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine B6).........................................................................35 mg
Pour un comprimé pelliculé
· Les autres composants excipients sont :
Mannitol, povidone K 90, talc, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose 2910/6 cP, dispersion aqueuse d’éthylcelluloseà 30 % (éthylcellulose, eau purifiée, laurilsulfate de sodium, alcoolcétylique), macrogol 6000, talc, dioxyde de titane (E 171).
Qu’est-ce que VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 20, 40 ou 100.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
220 AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE DE L’INDUSTRIE
74240 GAILLARD
FRANCE
Fabricant
CENEXI
52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER
94122 FONTENAY-SOUS-BOIS
France
Ou
GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH
EMIL-BARELL-STRASSE 7
79839 GRENZACH-WYHLEN
Allemagne
Ou
DELPHARM GAILLARD
33 RUE DE L’INDUSTRIE
74240 GAILLARD
France
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
mois AAAA
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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