Notice patient - VITAMINE B12 THEA 0,05 POUR CENT (0,2 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose
Dénomination du médicament
VITAMINE B12 THEA 0,05 POUR CENT (0,2 mg/0,4 ml), collyre en récipientunidose
Cyanocobalamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VITAMINE B12 THEA 0,05 POUR CENT (0,2 mg/0,4 ml),collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VITAMINE B12THEA 0,05 POUR CENT (0,2 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER VITAMINE B12 THEA 0,05 POUR CENT (0,2 mg/0,4 ml),collyre en récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VITAMINE B12 THEA 0,05 POUR CENT (0,2 mg/0,4 ml),collyre en récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VITAMINE B12 THEA 0,05 POUR CENT (0,2 mg/0,4 ml),collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MEDICAMENT A USAGE OPHTALMIQUE/A VISEE CICATRISANTE
(S: organe sensoriel)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé comme traitement d'appoint des troubles de lacicatrisation oculaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VITAMINE B12THEA 0,05 POUR CENT (0,2 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais VITAMINE B12 THEA 0,05 POUR CENT (0,2 mg/0,4 ml),collyre en récipient unidose dans le cas suivant:
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la cyanocobalamine ou à l'undes autres composants contenus dans VITAMINE B12 THEA 0,05 pour cent(0,2 mg/0,4 ml), collyre en récipient unisose.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec VITAMINE B12 THEA 0,05 POUR CENT (0,2 mg/0,4 ml),collyre en récipient unidose:
Mises en garde spéciales
En raison de la coloration du collyre à la vitamine B12, le port deslentilles de contact est déconseillé pendant toute la durée dutraitement.
Précautions d'emploi
En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes: CONSULTER VOTREMEDECIN, afin qu'il adapte votre traitement.
Pour éviter toute contamination, ne pas toucher l'œil, les paupières outoute autre surface, avec l'embout de l'unidose.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutesentre les deux instillations.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous utilisez actuellement (ou avez prévu d'utiliser) un autre collyre,attendez 15 minutes entre les instillations.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicamentobtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut êtreutilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ouà votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Un trouble visuel bref peut se produire après instillation du produit.Attendez le rétablissement de la vision normale avant de conduire un véhiculeou d'utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER VITAMINE B12 THEA 0,05 POUR CENT (0,2 mg/0,4 ml),collyre en récipient unidose ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle est de 1 goutte dans l'œil ou les yeux à traiter 3 à4 fois par jour si nécessaire.
Mode et voie d'administration
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Ce médicament est destiné à être instillé dans l'œil (voieophtalmique).
Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation,
Eviter le contact de l'embout de l'unidose avec l'œil, les paupières outoute autre surface.
Instillez 1 goutte dans l'œil en regardant vers le haut, et en tirantlégèrement la paupière inférieure vers le bas,
Jetez l'unidose après utilisation. Ne conservez pas l'unidose pour uneutilisation ultérieure.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de VITAMINE B12 THEA 0,05 POUR CENT(0,2 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre VITAMINE B12 THEA 0,05 POUR CENT(0,2 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose:
Ne prenez pas double dose pour compenser celle que vous auriez oublié deprendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Possibilité de réactions allergiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VITAMINE B12 THEA 0,05 POUR CENT (0,2 mg/0,4 ml),collyre en récipient unidose ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser VITAMINE B12 THEA 0,05 POUR CENT (0,2 mg/0,4 ml), collyreen récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur leconditionnement extérieur.
Conditions de conservation
Jeter l'unidose après utilisation.
Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient VITAMINE B12 THEA 0,05 POUR CENT (0,2 mg/0,4 ml), collyre enrécipient unidose ?
La substance active est:
Cyanocobalamine............................................................................................................................0,2 mg
Pour un récipient unidose.
Les autres composants sont:
Chlorure de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que VITAMINE B12 THEA 0,05 POUR CENT (0,2 mg/0,4 ml), collyre enrécipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme de collyre en récipient unidose0,04 ml.
Boîtes de 5, 10, 20 et 30 récipients unidoses.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
Exploitant
THEA PHARMA
12 RUE LOUIS BLERIOT
ZI DU BREZET
63100 CLERMONT FERRAND
Fabricant
LABORATOIRES UNITHER
ZI LONGPRE
10 RUE ANDRE DUROUCHEZ
80084 AMIENS CEDEX 02
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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