Notice patient - VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solution injectable
Dénomination du médicament
VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solution injectable
Acétate d’alpha-tocophérol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solution injectable etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VITAMINE EPROVEPHARM 100 mg/2 ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solutioninjectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solutioninjectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solution injectableET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : autres préparationsvitaminiques A11HA03
Ce médicament est indiqué en cas de :
· carence en vitamine E, lorsque la voie orale n’est pas possible ;
· malabsorption digestive de la vitamine E.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VITAMINE EPROVEPHARM 100 mg/2 ml, solution injectable?
N’utilisez jamais VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solutioninjectable :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser VITAMINE E PROVEPHARM.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solutioninjectable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez utilisez, avezrécemment pris utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solution injectable avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse et l’allaitement,si nécessaire.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solution injectable contient de l’huilede ricin et peut provoquer des réactions allergiques sévères.
3. COMMENT UTILISER VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solution injectable?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
La dose recommandée est de 1 ampoule par mois.
Adulte : 100 mg par mois en IM profonde.
Voie injectable.
Ne pas administrer le produit par voie sous cutanée (cf effetsindésirables) ou par sonde œsophagienne.
Utilisation chez les enfants
10 mg/kg tous les 15 jours en IM ou en IV en association à des émulsionslipidiques en perfusion.
Si vous avez utilisé plus de VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solutioninjectable que vous n’auriez dû
Une utilisation excessive pourra entrainer des douleurs abdominales et de ladiarrhée.
Si vous oubliez d’utiliser VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solutioninjectable
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solutioninjectable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Ce médicament renferme une huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénéequi peut entraîner des chutes brutales de tension artérielle et des réactionsallergiques. Afin de réduire le plus possible ces risques, administrer leproduit exclusivement en injection intramusculaire profonde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solutioninjectable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Apres ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solutioninjectable
La substance active est :
Acétate d’alpha-tocophérol…………………………………………………………………………100,00 mg
Pour une ampoule de 2 ml
· Les autres excipients sont : Huile de ricin hydrogénéepolyoxyéthylénée 35 (CREMOPHOR EL), glycérol, phénol, eau pourpréparations injectables
Qu’est-ce que VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solution injectable etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de2 ml ; boite de 5, 6 ou 12 ampoules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PROVEPHARM
22 RUE MARC DONADILLE
13013 MARSEILLE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PROVEPHARM
22 rue Marc Donadille
13013 MARSEILLE
Fabricant
HAUPT PHARMA LIVRON.
1 RUE COMTE DE SINARD
26250 LIVRON SUR DROME
ou
CENEXI
52 RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER
94120 FONTENAY SOUS BOIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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