Notice patient - VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé
Glucosamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VOLTAFLEX625 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: Autres agents anti-inflammatoires etantirhumatismaux, médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Indications thérapeutiques
La glucosamine est une substance naturellement retrouvée dans le corpshumain, dont ont besoin le liquide synovial et le cartilage.
VOLTAFLEX est utilisé pour soulager les symptômes liés à une arthrose(dégénérescence du cartilage) légère à modérée du genou.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VOLTAFLEX625 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé dans les cassuivants:
· si vous êtes allergique à la glucosamine ou à l'un des autrescomposants contenus dans VOLTAFLEX;
· si vous êtes allergique aux crustacés, la glucosamine étant fabriquéeà partir de crustacés;
· si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, VOLTAFLEX contenant desdérivés de soja.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé:
Consultez votre médecin avant de prendre VOLTAFLEX:
Si vous êtes diabétique ou êtes atteints d'intolérance au glucose. Descontrôles plus fréquents de la glycémie peuvent être nécessaires lorsquevous commencez un traitement avec de la glucosamine.
Si vous êtes atteint d'insuffisance rénale ou hépatique; aucune étuden'ayant été conduite, il n'est pas possible de faire de recommandationposologique chez ces patients.
Si vous présentez un facteur de risque connu de maladie cardiovasculaire.Une hypercholestérolémie a en effet été observée chez certains patientstraités par glucosamine.
Si vous êtes atteint d'asthme. Lorsque vous commencez un traitement parglucosamine, il est important de savoir que les symptômes peuvents'aggraver.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Il est particulièrement important de prévenir votre médecin ou votrepharmacien en cas de traitement par des tétracyclines (antibiotique utilisécontre une infection), de la warfarine ou des produits similaires (anticoagulantpour prévenir de la coagulation du sang).
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau ou un autre liquide etpeuvent être pris indifféremment pendant ou en dehors des repas.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
VOLTAFLEX ne doit pas être utilisé pendant la grossesse etl'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'utilisation de VOLTAFLEX n'a pas d'effet connu sur l'aptitude à conduiredes véhicules et à utiliser des machines. Toutefois ne conduisez pas si vousavez l'impression que la prise de comprimés entraîne une fatigue ou des mauxde têtes.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de VOLTAFLEX 625 mg,comprimé pelliculé:
Ce médicament contient de la laque aluminique de jaune soleil FCF (E110) quipourrait entrainer des réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
La dose habituelle est de 2 comprimés, une fois par jour.
Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau ou un autre liquide etpeuvent se prendre indifféremment en dehors ou au cours des repas.
La glucosamine n'est pas indiquée pour le traitement de symptômesdouloureux aigus. ll se peut que le soulagement des symptômes (en particulierde la douleur) ne soit ressenti qu'au bout de plusieurs semaines de traitement,voire même davantage dans certains cas. Si aucun soulagement des symptômesn'est ressenti au bout de 2 à 3 mois, il convient de reconsidérer lapoursuite du traitement à la glucosamine.
Personnes âgées
Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les personnes âgées.
Patients ayants un déficit de la fonction rénale et/ou hépatique
Chez les patients dont la fonction rénale et/ou hépatique est altérée,aucune recommandation de dose ne peut être donnée, aucune étude n'ayant étéréalisée.
Enfants et adolescents
VOLTAFLEX ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescentsâgés de moins de 18 ans.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé que vousn'auriez dû:
Si vous avez pris de grandes quantités, vous devez consulter votre médecinou un hôpital.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé estsusceptible d’entrainer des effets indésirables, bien que tout le monde n’ysoit pas sujet.
Arrêtez immédiatement votre traitement par VOLTAFLEX et consultez votremédecin en cas de symptômes suivants : gonflement du visage, de la langueet/ou du pharynx, difficulté à avaler ou éruption cutanée associée à desdifficultés pour respirer (angiœdème), représentatif d’un effetindésirable très rare (affectant moins de 1 personne sur 10 000).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Fréquents (³ 1/100 à < 1/10) : maux de tête, fatigue, nausées,douleur abdominale, indigestion, diarrhée, constipation.
Peu fréquents (³ 1/1 000 à < 1/100) : éruption cutané, prurit,bouffée congestive.
Fréquence non déterminée (ne peut être estimée à partir des donnéesdisponibles) : déséquilibre de la glycémie chez les patients diabétiques,vertiges, aggravation d’un asthme préexistant, vomissement, élévation desenzymes hépatiques, jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux),angiœdème (gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge),urticaire, gonflement des pieds ou des chevilles, taux élevés de cholestéroldans le sang.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr. En signalant les effetsindésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur lasécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé après la date depéremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé?
La substance active est:
Glucosamine...............................................................................................................................625,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de glucosamine..................................................................................750,00 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Povidone, phosphate de calcium tribasique, cellulose microcristalline,crospovidone, stéarate de magnésium.
Pelliculage: poly (alcool vinylique), talc, lécithine de soja (E322),macrogol, dioxyde de titane (E171), laque aluminique de jaune soleil FCF (E110),laque aluminique de jaune de quinoléine (E104), oxyde de fer jaune (E172).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé et contenu del'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé, oblong, jauneavec l'inscription « V »
Boîtes de 30, 60, 90 ou 180 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
100 ROUTE DE VERSAILLES
CS 80001
78164 MARLY-LE-ROI CEDEX
Exploitant
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
100 ROUTE DE VERSAILLES
CS 80001
78164 MARLY-LE-ROI CEDEX
Fabricant
NOVARTIS PHARMA S.P.A.
VIA PROVINCIALE SCHITO 131
TORRE ANNUNZIATA
ITALIE
ou
Novartis Santé Familiale S.A.S.
10 rue Louis Blériot,
92 500 Rueil-Malmaison
France
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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