Notice patient - X PREP, poudre orale en sachet
Dénomination du médicament
X-PREP, poudre orale en sachet
Extrait sec titré de séné
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que X-PREP, poudre orale en sachet et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre X-PREP,poudre orale en sachet ?
3. Comment prendre X-PREP, poudre orale en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver X-PREP, poudre orale en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE X-PREP, poudre orale en sachet ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Laxatifs stimulants – code ATC :A06AB06
Préparation du côlon en vue de lavements barytés ou de coloscopies etavant urographies intraveineuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE X-PREP,poudre orale en sachet ?
Ne prenez jamais X-PREP, poudre orale en sachet :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
· Si vous avez une altération grave de l’état général telle qu’unedéshydratation
· Si vous avez une maladie inflammatoire de l’intestin en phase aiguë (ycompris maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique)
· Si vous avez ou si vous êtes susceptible d’avoir une perforationgastro-intestinale
· Si vous avez une colite toxique ou un mégacôlon toxique
· Si vous êtes susceptible d’avoir ou si vous avez déjà un iléus
· Si vous avez ou si vous êtes susceptible d’avoir une obstructiongastro-intestinale ou une sténose
· Si vous présentez des troubles de la vidange gastrique (par exemple :gastroparésie, stase gastrique)
· Si vous avez une infection abdominale aiguë relevant de la chirurgiecomme une appendicite aiguë
· Si vous avez un abdomen chirurgical aigu
· Si vous avez des douleurs abdominales d’origine inconnue
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre X-PREP, poudreorale en sachet.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne pas utiliser chez les malades présentant des lésions majeures de lamuqueuse colorectale. Il est conseillé d'adapter la posologie au poids pour lessujets de faible corpulence.
Eviter la prise concomitante de séné et de sultopride (voir Autresmédicaments et X-PREP, poudre orale en sachet).
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION dans les cas suivants :
Ce médicament est donné pour une préparation colique et ne doit pas êtreutilisé pour le traitement d'une constipation. Ce médicament peut entraînerune perte de potassium. L'association avec d'autres médicaments diminuant lepotassium ou entraînant des troubles du rythme cardiaque peut êtredangereuse.
Tenir compte de la teneur en sucre chez le patient diabétique.
Si après un traitement par X-PREP, vous présentez des douleurs abdominalesfortes ou persistantes et/ou constatez des saignements de l’anus, prévenezvotre médecin. En effet, il existe un risque de survenue de colite(inflammation intestinale), commun à X-PREP et d’autres préparationscoliques.
Enfants
Ne pas laisser à la portée des enfants.
Autres médicaments et X-PREP, poudre orale en sachet
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament notamment amiodarone, astémizole,bépridil, brétylium, disopyramide, érythromycine IV, halofantrine,pentamidine, quinidiniques, sparfloxacine, sotalol, sultopride, terfénadine,vincamine.
X-PREP, poudre orale en sachet avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
Grossesse : Ce médicament ne sera utilisé au cours de la grossesse que surles conseils de votre médecin.
Allaitement : Ce médicament passe dans le lait et est susceptibled'entraîner des troubles digestifs (diarrhée, douleur abdominale,vomissements) chez votre enfant. Aussi, l'utilisation de ce médicament estdéconseillée quand vous allaitez votre enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
X-PREP, poudre orale en sachet contient du sucre glace amylacé (à 3%d’amidon).
3. COMMENT PRENDRE X-PREP, poudre orale en sachet ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Un sachet de 5 g correspond à la posologie usuelle pour adulte de 60 kg,soit 2 mg de sennosides par kg.
Pour les sujets de faible corpulence, la posologie doit être adaptéeau poids.
Recommandations
Pendant les trois jours précédant l'examen, suivre de préférence unrégime sans résidu.
Autorisés : viandes, poissons ou œufs cuits sans matière grasse, beurre ethuile crus.
A supprimer : laitages, fruits, légumes verts, pommes de terre, pain etpâtisseries.
Boire abondamment dans la journée précédent l'examen (1 à 2 litresd'eau).
Le soir précédant l'examen, un repas léger pourra être pris.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Absorber la veille de l'examen, en début d'après-midi, le contenu du sachetdilué dans un demi-verre.
Utilisation chez les enfants
Sans objet.
Si vous avez pris plus de X-PREP, poudre orale en sachet que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre X-PREP, poudre orale en sachet
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre X-PREP, poudre orale en sachet
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur10) :
· Douleurs abdominales
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 100) :
· Décoloration des fèces et/ou des urines
· Réaction allergique de type urticaire
· Nausée
· Vomissement
· Hémorragie rectale
· Eruption cutanée (de type érythémateuse ou maculopapulaire)
· Irritation périanale
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur10 000) :
· Réactions allergiques sévères (de type anaphylactique ouanaphylactoïde) pouvant comprendre œdème (gonflement), sensation de malaiseet hypotension.
Effets indésirables pour lesquels la fréquence est indéterminée :
· Diarrhée
· Réaction d’hypersensibilité
· Démangeaisons
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER X-PREP, poudre orale en sachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après « EXP ».
Pas de condition particulière de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient X-PREP, poudre orale en sachet
<ul style=„margin-top:0cm“ type=„disc“><liclass=„AmmCorpsTexte“style=„margin-top:6.0pt;margin-bottom:6.0pt;page-break-after:avoid“>Lasubstance active est :</li></ul>Séné (extrait sec titré de) (titré à 54 mg de sennosides A et B pargramme exprimés en sennosides B)… 2,4 g
Pour un sachet de 5 g
<ul style=„margin-top:0cm“ type=„disc“><liclass=„AmmCorpsTexte“style=„margin-top:6.0pt;margin-bottom:6.0pt;page-break-after:avoid“>Lesautres composants sont : </li></ul>Arôme caramel*, silice colloïdale anhydre, sucre glace amylacé.
*Composition de l’arôme caramel : vanilline, diacétyle, lactate debutylbutyryle, butyrate de méthylacétylcarbinyle, héliotropine, huileessentielle de cannelle, coumarine, maltodextrine, gomme arabique, sorbitol,diacétate de propylène glycol.
Qu’est-ce que X-PREP, poudre orale en sachet et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de sachet. Boîte de 1, 20 ou30 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Fabricant
MEDA MANUFACTURING
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
ou
LABORATOIRES M. RICHARD
RUE DU PROGRES
Z.I DES REYS DE SAULCE
26270 SAULCE-SUR-RHONE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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