Notice patient - ZINC INJECTABLE 1 mg/ml, solution injectable à diluer pour perfusion
Dénomination du médicament
ZINC INJECTABLE 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Gluconate de zinc
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votreinfirmier/ère.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZINC INJECTABLE 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusionet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ZINCINJECTABLE 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser ZINC INJECTABLE 1 mg/ml, solution à diluer pourperfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZINC INJECTABLE 1 mg/ml, solution à diluer pourperfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZINC INJECTABLE à 1 mg/ml, solution à diluer pourperfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES SUPPLEMENTS MINERAUX, Code ATCA12CB02
ZINC INJECTABLE 1 mg/ml contient comme substance active le gluconate dezinc. Il appartient à un groupe de compléments minéraux et fournit une sourcenutritionnelle de zinc. Le zinc est un oligo-élément essentiel assurant unefonction métabolique efficace.
ZINC INJECTABLE 1 mg/ml est utilisé dans la prévention et le traitementlors de l’alimentation par voie parentérale (l'alimentation artificielle dansune veine).
ZINC INJECTABLE 1 mg/ml peut être utilisé chez l'adulte et chezl'enfant.
Le zinc est un oligo-élément, ce qui signifie que votre corps n’a besoinque d’une très faible quantité de ce nutriment. Le zinc joue un rôleessentiel dans certains organes (le foie, le pancréas, le cerveau, lesintestins), systèmes hormonaux et enzymatiques, et dans la lutte contre lerisque d’infection (système immunitaire).
Le zinc occupe une place importante dans la croissance des bébésprématurés et des nourrissons et enfants nécessitant des soins accrus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ZINCINJECTABLE 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion?
N’utilisez jamais ZINC INJECTABLE 1 mg/ml, solution à diluer pourperfusion :
· si vous êtes allergique au gluconate de zinc ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
· Ce produit ne doit pas être administré sans avoir étépréalablement dilué.
Votre médecin utilisera ZINC INJECTABLE 1 mg/ml avec prudence lorsque vousêtes alimenté par une veine (alimentation parentérale) et que vous devezrecevoir simultanément d’autres médicaments, ceci afin d’éviter desincompatibilités entre les médicaments ajoutés.
Autres médicaments et ZINC INJECTABLE 1 mg/ml, solution à diluer pourperfusion
Des doses importantes de zinc prises par voie orale peuvent avoir uneinfluence sur l’absorption du cuivre, un autre oligo-élément. Il n’est pasconnu si cet effet se produit également lorsque le zinc est administré parune veine.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
ZINC INJECTABLE 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion avec des alimentset des boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il n’existe pas de données de sécurité relative à l’administration deZINC INJECTABLE pendant la grossesse ou l’allaitement.
En conséquence, l’utilisation de ZINC INJECTABLE ne doit être envisagéeque si nécessaire.
Des doses corrigeant la carence en zinc ne devraient pas avoir une influencesur la fertilité.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre cemédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER ZINC INJECTABLE 1 mg/ml, solution à diluer pourperfusion ?
Ce médicament vous sera toujours administré par un professionnel dela santé.
Votre médecin déterminera la dose de ZINC INJECTABLE 1 mg/ml en fonctionde vos besoins. Des échantillons de sang seront prélevés pendant letraitement. Votre médecin surveillera le niveau de zinc dans votre sang pours'assurer que celui-ci ne dépasse pas le niveau recommandé.
Posologie :
Votre médecin décidera de la dose qui vous convient.
Mode d’administration :
ZINC INJECTABLE 1 mg/ml sera dilué avant de vous être administré commeperfusion lente.
ZINC INJECTABLE 1 mg/ml sera dilué dans des mélanges d’alimentationparentérale ou dans une solution isotonique (comme une solution de chlorure desodium à 0,9% ou une solution de glucose à 0,5%)
Durée d’administration :
La durée de traitement sera déterminée par votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de ZINC INJECTABLE 1 mg/ml, solution à diluerpour perfusion que vous n’auriez dû
Si on vous a administré trop de ZINC INJECTABLE 1 mg/ml, prenezimmédiatement contact avec votre médecin.
Une augmentation de certaines enzymes pancréatiques dans le sang(hyperamylasémie) sans preuve de maladie aiguë du pancréas, des nausées, desvomissements, de la fièvre, une diminution du nombre de globules rouges(anémie), une tension artérielle basse (hypotension), une accumulation deliquides dans les poumons (œdème pulmonaire), une diarrhée, une jaunisse(coloration jaune de la peau et du blanc des yeux), une diminution sévère laquantité journalière des urines (oligurie), un rythme anormal des pulsationscardiaques (arythmie cardiaque) et une diminution du nombre de plaquettessanguines, cellules ayant un rôle dans la coagulation (thrombopénie) ont étérapportés lors d’un surdosage en zinc dans le cadre d’une alimentation parveine (alimentation parentérale totale).
D’autres manifestations de toxicité peuvent inclure : une transpirationabondante, une vision trouble, une diminution de la conscience et unehypothermie (température trop basse du corps).
Si vous oubliez d’utiliser ZINC INJECTABLE 1 mg/ml, solution à diluerpour perfusion
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ZINC INJECTABLE 1 mg/ml, solution à diluerpour perfusion
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
– Inflammation au site de perfusion
Les effets indésirables sont principalement observés à forte doses. (Voirrubrique : « Si vous avez utilisé plus de ZINC INJECTABLE 1 mg/ml, solutionà diluer pour perfusion que vous n’auriez dû »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ZINC INJECTABLE 1 mg/ml, solution à diluer pourperfusion ?
La stabilité physico-chimique du produit dilué à une concentration de0,04 mg/ml dans des solutions de chlorure de sodium à 0.9% ou de glucose à 5%a été démontrée pendant 24 heures à température ambiante. D’un point devue microbiologique, sauf si la méthode d’ouverture, de reconstitution, dedilution prévient tout risque de contamination microbienne, le produit doitêtre utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, lesdurées et conditions de conservation relèvent de la responsabilité del’utilisateur.
En cas de dilution à des concentrations différentes, le produit doit êtreutilisé immédiatement.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur et le flacon après EXP. La date de péremptionfait référence au dernier jour de ce mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Uniquement à usage unique. Ne conservez pas des emballages partiellementutilisés et jetez tout équipement après utilisation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ZINC INJECTABLE 1 mg/ml, solution à diluer pourperfusion
· La substance active est le gluconate de zinc.
Un flacon de 10 ml contient 69,7 mg de gluconate de zinc, équivalant à10 mg de zinc.
· L’autre composant est l’eau pour préparation injectable.
Qu’est-ce que ZINC INJECTABLE 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusionet contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution à diluer pour perfusionen flacon de 10 ml ; boite de 10 flacons.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE AGUETTANT
1 RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE AGUETTANT
1 RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRE AGUETTANT
1 RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page