Notice patient - ZINDACLINE 1 %, gel
Dénomination du médicament
ZINDACLINE 1 %, gel
Clindamycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZINDACLINE 1 %, gel et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ZINDACLINE1 %, gel ?
3. Comment utiliser ZINDACLINE 1 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZINDACLINE 1 %, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZINDACLINE 1 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : Antiacnéique local (Anti-infectieux) –code ATC : D10A-F01.
ZINDACLINE est utilisé pour traiter l'acné légère à modérée (boutons).ZINDACLINE contient un antibiotique : clindamycine, qui réduit le nombre debactéries et empêche l'obstruction des pores de la peau ainsi que la formationde nouveaux boutons. ZINDACLINE peut aussi contribuer à réduire la rougeur devos boutons actuels.
Une fois que vous aurez commencé le traitement par ZINDACLINE, il vousfaudra patienter quelques temps avant de voir apparaître les premiers signesd'amélioration.
Qu'est-ce que l'acné ?
L'acné est une maladie de peau très répandue qui apparaît le plusfréquemment lors de l'adolescence, mais qui n'est pas seulement restreinte àcette étape de la vie. Au cours de l'adolescence, les glandes de la peauproduisent une graisse supplémentaire sous l'action de la sécrétiond'anormales quantités d'hormones sexuelles dans le corps, et cela peut avoircomme conséquence l'obstruction des pores et provoquer ainsi l'apparition despoints noirs. Lorsque ceci se produit, les pores sont envahis par desbactéries. Les produits chimiques produits par ces bactéries attaquent lescouches les plus profondes de la peau et produisent des boutons rouges remplisde pus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ZINDACLINE1 %, gel ?
N’utilisez jamais ZINDACLINE 1 %, gel :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active, aclindamycine, ou à tout autre de ses ingrédients (voir rubrique 6),
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la lincomycine ou à toutautre type d’antibiotique.
Une réaction allergique peut avoir différentes manifestations telles que :érythème, rougeur de la peau, démangeaisons, gonflement ou difficultésrespiratoires.
ZINDACLINE ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de12 ans.
Avertissements et précautions
Faites attention avec ZINDACLINE 1 %, gel :
· Avant d'utiliser ZINDACLINE consultez votre médecin traitant si vousêtes atteint(e) d'une maladie connue sous le nom d'affection abdominaleinflammatoire (telle qu'une colite ou la maladie de Crohn) ou si vous avez eu ladiarrhée après avoir pris des antibiotiques. Si vous avez la diarrhée aprèsavoir pris ZINDACLINE vous devez interrompre immédiatement le traitement et eninformer votre médecin le plus rapidement possible.
· Si vous prenez d'autres antibiotiques consultez votre médecin traitantavant de prendre ZINDACLINE.
Autres médicaments et ZINDACLINE 1 %, gel
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Des interactions sont possibles avec d'autres antibiotiques tels que :érythromycine, métronidazole et aminosides.
ZINDACLINE 1 %, gel avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre oud'utiliser tout médicament.
Si vous êtes enceinte, si vous pensez que vous pourriez être enceinte ou sivous envisagez une grossesse, dites-le à votre médecin.
La Clindamycine peut être véhiculée par le lait maternel, même si vousl'utilisez seulement par la voie cutanée, alors vous ne devez pas allaiterlorsque vous prenez ZINDACLINE.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ZINDACLINE 1 %, gel contient du l’alcool et du propylène glycol.
Ce médicament contient 200 mg d'alcool (éthanol) par g équivalent à20 % par tube. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peauendommagée.
Ce médicament contient 400 mg de propylène glycol par g équivalent à40 % par tube. Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée.
3. COMMENT UTILISER ZINDACLINE 1 %, gel ?
ZINDACLIN ne doit pas être pris par voie orale. Son utilisation doit selimiter à la voie cutanée.
Utilisez toujours ZINDACLINE en suivant toujours à la lettre la prescriptionde votre médecin. En cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votrepharmacien.
· Vous devez utiliser ZINDACLINE une fois par jour. Lavez commed’habitude, rincez abondamment et séchez votre peau en la tapotant doucementavec une serviette. Appliquez une petite quantité de gel sur la totalité de larégion qui est généralement affectée par des boutons, étendez-la de façonà former une fine couche.
· Il est important de remettre le bouchon à sa place une fois que vous avezutilisé ZINDACLINE.
Ne pas
· appliquer ZINDACLINE sur des régions non affectées par des boutons.
· utiliser ZINDACLINE pour vous débarrasser de l’acné, ce médicament nefonctionne pas ainsi.
· vous contentez d’appliquer ZINDACLINE sur des boutons individuels.
· appliquer une couche épaisse de ZINDACLINE sur une région bien préciseen pensant que cela aidera à vous débarrasser de vos boutons plus rapidement,ce médicament ne fonctionne pas ainsi.
· couvrir ZINDACLINE avec des pansements (par exemple des bandages et dessparadraps) car cela peut augmenter les chances d‘irritation.
Prenez soin d’éviter le contour de l’œil, l’intérieur de votre nezou de votre bouche lorsque vous appliquez ZINDACLINE. Si vous appliquezaccidentellement du gel sur ces zones-là, rincez-les immédiatement etabondamment.
Il vous faudra plusieurs mois pour venir à bout de votre acné. Il se peutque vous ne voyiez pas le moindre effet pendant plusieurs semaines. Au terme dequelques semaines, vous devriez remarquer une légère amélioration maisl’effet souhaité peut prendre plusieurs mois. Votre médecin vous donnerarendez-vous à son cabinet au terme de 6 à 8 semaines de traitement pourvérifier l’avancée du traitement. ZINDACLINE ne devrait pas être utilisépendant plus de 12 semaines. Peut-être vous faudra-t-il plus d’un tube deZINDACLINE pour chaque phase du traitement. Utilisez ZINDACLINE aussi longtempsque vous le dira votre médecin.
Essayez de ne pas gratter ou presser vos boutons. Ceci risque en effetd'aggraver l'acné et peut laisser une cicatrice.
Si vous avez utilisé plus de ZINDACLINE 1 %, gel que vousn’auriez dû
Ne vous inquiétez pas, lavez abondamment votre peau traitée, cela suffira.Contactez votre médecin ou allez aux urgences en cas d'inquiétude.
Si vous oubliez d’appliquer ZINDACLINE 1 %, gel
Utilisez-le aussitôt que vous vous en rappelez et continuez à l'utilisercomme votre médecin vous a dit de le faire. N'appliquez pas de dose double pourcompenser l'application oubliée.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous arrêtez d’utiliser ZINDACLINE 1 %, gel
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les plus fréquents (affectant moins d'1 personne sur 10 mais plus d'1sur 100)
· Sécheresse cutanée
· Rougeurs de la peau
· Sensation de brûlure cutanée
· Irritation du contour de l'oeil
· Aggravation de l'acné
· Démangeaisons cutanées
Les moins fréquents (affectant moins d'1 personne sur 100 mais plus d'1sur 1000)
· Peau douloureuse
· Érythème squameux
Vous pouvez soulager ces effets indésirables en utilisant une crèmehydratante non grasse sur la région concernée.
Lorsque la clindamycine (la substance active de ZINDACLINE) est administréepar voie orale ou intraveineuse, elle est connue pour provoquer desinflammations intestinales entraînant de la diarrhée avec présence de sang etde mucosité dans les selles. Cette réaction est extrêmement rare lorsque laclindamycine est appliquée sur la peau. Si toutefois vous avez la diarrhéeavec présence de sang et de mucosité, cessez d'utiliser ZINDACLINE etcontactez immédiatement votre médecin.
Si l’un de ces effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquezun effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ZINDACLINE 1 %, gel ?
Tenir hors de la vue et la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle tube et la boite après [Exp.]. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Il n'y a pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ZINDACLINE 1 %, gel
· La substance active est :
Clindamycine........................................................................................................................1,000 g
Sous forme de phosphate declindamycine...........................................................................1,188 g
Pour 100 g.
· Les autres composants sont :
Propylène glycol, de l'eau purifiée, de l'éthanol, de l'acétate de zinc,de l'hydroxéthyl cellulose et de l'hydroxyde de sodium.
Qu’est-ce que ZINDACLINE 1 %, gel et contenu de l’emballageextérieur
ZINDACLINE est un gel blanc translucide.
ZINDACLINE est disponible en tubes laminés de 15 g, 30 g ou 60 g chacunéquipé d'un sceau protégeant l'ouverture et d'un bouchon à vis.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CANUTE PHARMA (IRELAND) LTD
6th FLOOR STEPHEN COURT
18–21 ST STEPHEN’S GREEN
DUBLIN 2
IRLANDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MEDIPHA SANTE
LES FJORDS – IMMEUBLE OSLO
19 AVENUE DE NORVEGE
VILLEBON-SUR-YVETTE
91953 COURTABOEUF
Fabricant
DR AUGUST WOLFF GMBH & CO KG ARZNEIMITTEL
SUDBRACKSTR. 56,
33611 BIELEFELD
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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