Notice patient - ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
Zolmitriptan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZOLMITRIPTANMYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ZOLMITRIPTAN MYLAN contient du zolmitriptan, qui appartient à un groupe demédicaments appelés « triptans ».
ZOLMITRIPTAN MYLAN est utilisé pour le traitement de la migraine chez lesadultes âgés de 18 ans et plus.
Les symptômes de la migraine peuvent être provoqués par une dilatationpassagère des vaisseaux sanguins dans la tête. ZOLMITRIPTAN MYLAN réduit ladilatation de ces vaisseaux sanguins. Cela aide à faire disparaitre le mal detête et les autres symptômes de la crise de migraine, tels que la nausée, levomissement, et la sensibilité à la lumière et au son.
ZOLMITRIPTAN MYLAN est efficace seulement lorsque la crise de migraine acommencé. ZOLMITRIPTAN MYLAN ne doit pas être utilisé pour prévenir lescrises de migraine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOLMITRIPTANMYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au zolmitriptan ou à l'un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous souffrez d'hypertension modérément élevée ou très élevée oud'hypertension légère non contrôlée ;
· si vous avez ou avez eu une maladie cardiaque, une crise cardiaque, dessymptômes ou des signes de trouble circulatoire des artères du cœur ou sivous souffrez d'angine de poitrine (douleur dans la poitrine par suite d'unmanque d'oxygène au niveau du muscle cardiaque) ;
· si vous avez une maladie vasculaire périphérique (rétrécissement desvaisseaux qui amènent le sang aux bras et aux jambes) ;
· si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral ou les symptômesd’un accident vasculaire cérébral, qui ont duré très peu de temps et dontvous vous êtes totalement remis (accident ischémique transitoire) ;
· si vous prenez ou avez pris dans les dernières 24 heures, certainsautres médicaments à base d'ergotamine ou des médicaments similairesutilisés dans le traitement de la migraine (y compris le méthysergide). Pourdes informations complémentaires, voir « Autres médicaments et ZOLMITRIPTANMYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé » ;
· si vous prenez ou avez pris dans les dernières 24 heures, tout autre «triptan » (tel que naratriptan ou sumatriptan). Pour des informationscomplémentaires, voir « Autres médicaments et ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5 mg,comprimé pelliculé » ;
· si vous souffrez d'une insuffisance rénale sévère ;
· si vous présentez une affection appelée « syndrome deWolff-Parkinson-White » ;
· ne pas prendre ce médicament en cas de formes inhabituelles de migrainesdues à des problèmes de cerveau ou d'yeux.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien avant de prendre ZOLMITRIPTANMYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé :
· si vous avez des risques de maladie cardiaque par exemple vous avez dudiabète, si vous fumez, souffrez d'hypertension artérielle,d'hypercholestérolémie ou s’il existe des antécédents de maladiescardiaques dans votre famille. Votre médecin pourra vous prescrire des examenscomplémentaires, en particulier si vous êtes une femme ménopausée ou unhomme de plus de 40 ans ;
· si vous avez des problèmes hépatiques ;
· si vous avez des troubles du rythme cardiaque ;
· si vous prenez un médicament pour le traitement de la dépression (voir« Autres médicaments et ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé »plus loin dans cette rubrique).
Pendant le traitement
Durant le traitement, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmaciensi :
Vous constatez des douleurs ou une sensation d’oppression de la poitrine oude la gorge. Si ces symptômes ne disparaissent pas rapidement, consultez votremédecin immédiatement.
Votre pression artérielle augmente. Afin de limiter ce risque, ne prenez pasplus de ZOLMITRIPTAN MYLAN que recommandé.
Vous avez de fréquents maux de tête malgré la prise régulière demédicaments contre les céphalées.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance.
Informez votre médecin, en particulier si vous prenez :
· des médicaments pour la dépression appelés inhibiteurs sélectifs de larecapture de la sérotonine (appelés ISRS) comme la fluoxétine par exemple oudes inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN)comme par exemple la venlafaxine ou la duloxétine (qui peut aussi êtreutilisée contre les problèmes urinaires) ;
· du moclobémide (un médicament utilisé pour traiter la dépression et laphobie sociale) car il peut augmenter l'effet du ZOLMITRIPTAN MYLAN. Si vousprenez plus de 150 mg de moclobémide deux fois par jour, n'utilisez pasZOLMITRIPTAN MYLAN ;
· de la cimétidine, de la fluvoxamine ou des antibiotiques de la familledes quinolones (comme la ciprofloxacine) car ces médicaments peuvent augmenterl'effet de ZOLMITRIPTAN MYLAN. Par conséquent, la dose maximale recommandée deZOLMITRIPTAN MYLAN est de 5 mg par jour ;
· des médicaments tels que la sélégiline (un inhibiteur de la MAO-B) carla prise de ces médicaments avec ZOLMITRIPTAN MYLAN peut altérer votre étatmental ou entraîner des problèmes musculaires. Votre médecin vous indiquerasi ZOLMITRIPTAN MYLAN convient dans votre cas ;
· des médicaments à base de plantes contenant du millepertuis (les effetsindésirables peuvent s'aggraver).
Le syndrome sérotoninergique est une maladie rare potentiellement mortellequi a été rapportée chez certains patients ayant pris du zolmitriptan enassociation avec des médicaments dits sérotoninergiques (par exemple certainsmédicaments pour le traitement de la dépression). Les signes du syndromesérotoninergique peuvent être, par exemple, une agitation, des tremblements,de l'agitation, de la fièvre, une transpiration excessive, des contractions,une rigidité musculaire, des mouvements non coordonnés des membres ou des yeuxet des contractions musculaires incontrôlables. Votre médecin peut vousconseiller à ce sujet.
Si vous prenez ou avez pris d’autres médicaments contre la migraine
Si vous prenez d'autres médicaments contre la migraine tels que l'ergotamineou des dérivés de l'ergotamine (par exemple, la méthysergide) ou tout autretriptan (comme le naratriptan ou le sumatriptan), vous devez attendre au moins24 heures avant de prendre ZOLMITRIPTAN MYLAN (voir la rubrique « Ne prenezjamais ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé »).
Après la prise de ZOLMITRIPTAN MYLAN, attendez au moins 6 heures avant deprendre de l'ergotamine ou des dérivés de l'ergotamine (par exemple, laméthysergide) et attendez au moins 24 heures avant de prendre tout autremédicament du type « triptan ».
ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissonset de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Vous ne devez pas prendre ZOLMITRIPTAN MYLAN si vous êtes enceinte sauf sivotre médecin vous a indiqué que ce médicament convenait dans votre cas,même si vous êtes enceinte.
Allaitement
Le zolmitriptan peut passer dans le lait maternel. Afin de minimiser lerisque d'exposition de votre bébé au médicament, vous ne devez pas allaiterpendant 24 heures après la prise de ZOLMITRIPTAN MYLAN.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est possible que lors d’une crise de migraine, vous réagissiez pluslentement que d’habitude. Pensez-y lorsque vous conduisez un véhicule oulorsque vous utilisez certains outils ou machines.
Il est peu probable que ZOLMITRIPTAN MYLAN influence la conduite devéhicules ou l’utilisation de certains outils ou machines. Cependant,attendez de connaître la façon dont ZOLMITRIPTAN MYLAN vous affecte avant dereprendre ces activités.
ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé contient du sodium et dulactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient moins de1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement« sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est de 2,5 mg pour traiter une crise de migraine. Elledoit être prise dès que possible après le début de votre crise de migraine.Le médicament est également efficace en cas de prise plus tardive.
Si les symptômes de la migraine réapparaissent dans les 24 heures, undeuxième comprimé de ZOLMITRIPTAN MYLAN pourra être pris, à condition derespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les 2 prises.
Si une dose de 2,5 mg de ZOLMITRIPTAN MYLAN n'est pas assez forte pourtraiter vos symptômes, prévenez votre médecin. Il peut vous conseiller deprendre une dose plus élevée de 5 mg lors de la prochaine crise de migraine.Vous êtes plus susceptible de présenter des effets indésirables à la dose de5 mg.
Ne pas prendre plus de 2 doses de ZOLMITRIPTAN MYLAN au cours d'une périodede 24 heures. Il est recommandé de ne pas dépasser la dose maximale de 10 mgde ZOLMITRIPTAN MYLAN par 24 heures.
Utilisations chez les patients âgés (âgés de plus de 65 ans)
L'utilisation de ZOLMITRIPTAN MYLAN n'est pas recommandée.
Patients présentant des problèmes hépatiques
Si vous avez des problèmes modérés ou graves au niveau du foie, vous nedevez pas prendre plus de 5 mg de ZOLMITRIPTAN MYLAN par 24 heures. En cas dedoute, consultez votre médecin qui vous indiquera la dose que vous pouvezprendre.
Patients présentant des problèmes rénaux
Si vous avez des problèmes graves au niveau des reins, votre médecin vousindiquera quelle est la dose ZOLMITRIPTAN MYLAN que vous devez prendre.
Utilisation chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de17 ans)
ZOLMITRIPTAN MYLAN ne doit pas être administré aux enfants ou auxadolescents.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau.
Si vous avez pris plus de ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculéque vous n’auriez dû
Contactez immédiatement votre médecin ou le service d'urgence de l'hôpitalle plus proche de chez vous. Prenez avec vous tous les comprimés restant dansla boîte.
Si vous oubliez de prendre ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5 mg, comprimépelliculé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5 mg, comprimépelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Arrêtez de prendre ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé etconsultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l’hôpital le plusproche si vous constatez l’un des effets suivants :
Réactions allergiques graves, pouvant causer un gonflement du visage ou dela gorge, des difficultés à respirer ou des étourdissements ou une éruptioncutanée, urticaire.
Crise cardiaque (vous pouvez ressentir une forte douleur dans la poitrine,une sensation de moiteur, être essoufflé ou ressentir une douleur dans lamâchoire et les bras) ; douleur à la poitrine (angine).
Diminution de la circulation sanguine des intestins ou de la rate (qui peutse manifester par des diarrhées sanglantes ou des douleurs de l'estomac).
Autres effets indésirables possibles :
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter 1 personne sur10) :
· étourdissement, maux de tête, sensibilité accrue au toucher, sensationde fourmillements ou de picotements sur la peau, somnolence, sensation dechaleur, sensations inhabituelles ou altération de la sensibilité ;
· rythme cardiaque irrégulier ou sensation de battements manquants ;
· douleur dans l'abdomen, nausées, vomissements ou bouche sèche,difficulté à avaler (dysphagie) ;
· faiblesse musculaire et douleur musculaire ;
· faiblesse générale ;
· lourdeur, oppression, douleur ou pression au niveau de la gorge, du cou,des bras et des jambes ou de la poitrine.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter 1 personne sur100) :
· rythme cardiaque accéléré ;
· augmentation de la pression artérielle qui peut aussi apparaître aprèsla prise du médicament, mais de courte durée ;
· augmentation du volume des urines ; besoin d'uriner plus fréquemment.
Effets indésirables très rares (pouvant affecter moins de 1 personne sur10 000) :
· envie pressante d'uriner.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette ou sur la boîte après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est le zolmitriptan.
Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de zolmitriptan.
· Les autres composants sont :
Noyau
Lactose anhydre, hypromellose, cellulose microcristalline, glycolate d'amidonsodique, stéarate de magnésium.
Pelliculage
OPADRY jaune (hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol, oxyde de ferjaune (E172).
Qu’est-ce que ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés jaunes,ronds, biconvexes avec « M » marqué sur une face et « ZT4 » surl'autre face.
Ce médicament est disponible en boîtes de 2, 3, 6, 12 ou 18 compriméssous plaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S.
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S.
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Fabricant
MCDERMOTT LABORATORIES LIMITED TRADING AS GERARD LABORATORIES
35/36 BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE
GRANGE ROAD
DUBLIN 13
IRLANDE
OU
MYLAN HUNGARY KFT.
H-2900 KOMÁROM
MYLAN UTCA 1
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page