Notice patient - ZONDAR 50 mg, gélule
Dénomination du médicament
ZONDAR 50 mg, gélule
Diacéréine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZONDAR 50 mg, gélule et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant <de prendre><d'utiliser> ZONDAR 50 mg, gélule ?
3. Comment prendre ZONDAR 50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZONDAR 50 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZONDAR 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ARTHROSIQUE (M : MUSCLE ETSQUELETTE).
ZONDAR 50 mg, gélule contient de la diacéréine et est utilisé poursoulager les symptômes d’arthrose de la hanche ou du genou.
Le délai d’action de ZONDAR 50 mg, gélule est retardé. Par conséquent,le traitement avec ZONDAR 50 mg, gélule n’est pas recommandé pour une formespécifique d’arthrose de la hanche appelée arthrose de la hanche àprogression (aggravation) rapide. Le traitement peut être moins bénéfiquepour les patients atteints d’une telle forme de la maladie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de prendre ZONDAR50 mg, gélule ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
N’utilisez jamais ZONDAR 50 mg, gélule :
· certaines maladies de l'intestin ou du côlon,
· douleurs abdominales (douleurs du ventre),
· antécédent d'allergie à la rhéine et aux substances d'activitéproche,
· antécédent d'allergie à l'un des composants,
· si vous êtes atteint de troubles hépatiques ou avez des antécédents detroubles hépatiques.
Avertissements et précautions
· Ne pas administrer aux enfants de moins de 15 ans.
· Consultez votre médecin avant de prendre ZONDAR 50 mg, gélule si vousavez déjà souffert d’une maladie hépatique.
· Certains patients peuvent présenter des selles molles ou des diarrhéesaprès la prise de ZONDAR 50 mg, gélule. Arrêtez de prendre ZONDAR 50 mg,gélule si vous présentez des diarrhées avec ce traitement et contactez votremédecin pour envisager de prendre d’autres traitements.
· Vous ne devez pas prendre de laxatifs pendant votre traitement avec ZONDAR50 mg, gélule.
· Des problèmes hépatiques, comprenant des enzymes hépatiques élevéesdans le sang et une hépatite (inflammation du foie) ont été observés chezcertains patients prenant de la diacéréine. Votre médecin peut vous demanderde faire des examens sanguins afin de contrôler votre fonction hépatique.
· Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse etl’allaitement.
· L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactose de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
· Prévenir votre médecin en cas de maladie grave des reins.
Autres médicaments et ZONDAR 50 mg, gélule
Veuillez informer votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez, avezrécemment pris ou êtes susceptible de prendre d’autres médicaments.
ZONDAR 50 mg, gélule avec des aliments, des boissons et de l’alcool
La consommation d’alcool sous traitement avec ZONDAR 50 mg, gélule peutaugmenter le risque d’atteinte hépatique. Il est recommandé de limiter votreconsommation d’alcool pendant que vous êtes sous traitement avec ZONDAR50 mg, gélule.
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse etl'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezrapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement àvotre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ZONDAR 50 mg, gélule contient du lactose.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
3. COMMENT prendre ZONDAR 50 mg, gélule ?
Posologie
RÉSERVÉ À L’ADULTE (plus de 15 ans).
Vous ne devez pas prendre de diacéréine si vous êtes âgé(e) de 65 ansou plus.
Il est recommandé de débuter le traitement avec une gélule le soir pendantles 2 à 4 premières semaines. La dose peut ensuite être augmentée à deuxgélules par jour.
En cas de maladie des reins, les doses seront diminuées de moitié.
Mode d’administration
ZONDAR 50 mg, gélule doit être pris avec des aliments, une gélule aupetit-déjeuner et l’autre au dîner. Les gélules doivent être avaléestelles quelles, sans les ouvrir, avec un verre d’eau.
Durée du traitement
Se conformer à l’ordonnance de votre médecin
Si vous avez pris plus de ZONDAR 50 mg, gélule que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre ZONDAR 50 mg, gélule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre ZONDAR 50 mg, gélule
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Informez immédiatement votre médecin et arrêtez de prendre ZONDAR 50 mg,gélule si vous avez de façon inhabituelle des selles fréquentes liquides ouaqueuses.
Informez immédiatement votre médecin en cas de douleur abdominale, dejaunisse (coloration jaune des yeux ou de la peau), de troubles de la conscienceou de démangeaisons de la peau. Ces signes importants peuvent être évocateursd’une maladie du foie.
Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personnetraitée sur 10) :
· diarrhée,
· douleur abdominale.
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personnetraitée sur 10) :
· selles fréquentes,
· flatulence,
· prurit (démangeaison), éruption, eczéma (éruption rouge,démangeaison).
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne traitéesur 100) :
· élévation des enzymes hépatiques dans les examens sanguins.
Dans certains cas, la diarrhée peut être sévère avec des complicationspouvant être fatales telles que des pertes en eau et un déficit enélectrolytes (sels minéraux).
· pigmentation de la muqueuse intestinale.
Effet indésirable avec une fréquence indéterminée :
· coloration (assombrissement) de l’urine. Si vous êtes concerné,veuillez en parler à votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ZONDAR 50 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ZONDAR 50 mg, gélule après la date de péremptionmentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ZONDAR 50 mg, gélule
· La substance active est :
Diacéréine............................................................................................................................50 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont : stéarate de magnésium, lactose (voirrubrique 2).
Enveloppe de la gélule : dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune(E172), gélatine.
Qu’est-ce que ZONDAR 50 mg, gélule et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de30 gélules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ETHYX PHARMACEUTICALS
132 RUE BOSSUET
69006 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ETHYX PHARMACEUTICALS
132 RUE BOSSUET
69006 LYON
Fabricant
LABORATOIRES MACORS
RUE DES CAILLOTTES
ZI PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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