Notice patient - ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé
zopiclone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZOPICLONEARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimépelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : hypnotiques et sédatifs – code ATC :N05CF01.
Le nom de votre médicament est ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimépelliculé. Il appartient à un groupe de médicaments appelés hypnotiques. Ila une action sur votre cerveau pour vous aider à dormir.
Chez l’adulte :
La zopiclone, la substance active de ce médicament, est utilisée pourtraiter les troubles du sommeil tels que :
· difficultés d'endormissement ;
· réveils au milieu de la nuit ;
· réveils trop tôt ;
· problèmes de sommeil graves ou gênants qui sont causés par votre humeurou des problèmes de santé mentale.
La Zopiclone peut être utilisée pour traiter des problèmes de sommeiltemporaires ou plus durables. Cependant, le la zopiclone ne doit pas êtreutilisé tous les jours pendant de longues périodes ou pour traiter ladépression. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOPICLONEARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la zopiclone ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Les signes d’une réaction allergique comprennent : éruption cutanée,difficultés à avaler et à respirer, gonflement des lèvres, du visage, de lagorge ou de la langue ;
· si vous souffrez de l’une des maladies suivantes :
o une faiblesse musculaire sévère appelée myasthénie (une maladieauto-immune),
o une insuffisance respiratoire sévère (une affection où les échanges degaz dans les poumons sont insuffisants pour répondre aux besoins del’organisme),
o un syndrome d’apnée du sommeil (un trouble du sommeil caractérisé pardes pauses respiratoires pendant le sommeil),
o insuffisance sévère du foie.
· si vous êtes un enfant ou un adolescent de moins de 18 ans. Lasécurité et l’efficacité de zopiclone chez les enfants et les adolescentsâgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies.
Ne prenez pas ce médicament si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous. Sivous n'êtes pas sûr(e), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacienavant de prendre ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ZOPICLONEARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé :
· Si vous avez des problèmes hépatiques (voir également la rubrique « Neprenez jamais ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé et informezvotre médecin » ci-dessus). Votre médecin peut vouloir vous donner une doseplus faible de zopiclone ;
· si vous avez des problèmes rénaux. Votre médecin peut vouloir vousdonner une dose plus faible de zopiclone ;
· si vous souffrez de problèmes respiratoires légers, votre médecindécidera si vous devez recevoir de la zopiclone (voir également la rubrique «Ne prenez jamais ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé et informezvotre médecin » ci-dessus) ;
· si vous avez des antécédents de dépendance à l’alcool ou auxdrogues ;
· si un médecin vous a dit que vous aviez un trouble de lapersonnalité ;
· si vous avez récemment pris de la zopiclone ou un autre médicamentsimilaire pendant plus de 4 semaines.
· Si vous sentez que vous ne pourrez pas vous arrêter de prendre ZOPICLONEARROW ou d’autres médicaments utilisés pour les troubles du sommeil.
Avant de prendre ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé, il estimportant d'être sûr(e) que vous pourrez avoir une période de sommeilininterrompu d’au moins 8 heures pour réduire le risque de survenue decertains effets indésirables (voir rubrique 4 : « Quels sont les effetsindésirables éventuels »).
Si vous n'êtes pas sûr(e) que ce qui est décrit ci-dessus s'applique àvous, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendreZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé.
Ce médicament ne traite pas la dépression. Si vous souffrez également dedépression, votre médecin vous prescrira un traitement approprié. Si ladépression n’est pas traitée, elle peut s’aggraver avec une persistance ouune augmentation possible du risque suicidaire.
Autres avertissements
Accoutumance
Si après plusieurs semaines, vous constatez que les comprimés ne sont plusaussi efficaces qu’au début du traitement, consultez votre médecin.
Dépendance
L’utilisation de benzodiazépines et de substances de type benzodiazépinepeut donner lieu à la survenue d’une dépendance physique et psychologique àces substances. Le risque de dépendance augmente avec la dose et la durée dutraitement. Ce risque est également accru chez les patients ayant desantécédents d’abus d’alcool, de médicament ou de drogue et/ou chez ceuxayant des troubles marqués de la personnalité.
Suicide
Les risques de suicides et de tentatives de suicide peuvent augmenter chezles patients traités par des benzodiazépines ou des hypnotiques, y comprisZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé. Si, à n’importe quelmoment, vous avez des idées suicidaires ou l’envie de vous faire du mal,contactez votre médecin ou rendez-vous immédiatement dans un hôpital.
Sevrage
Le traitement doit être progressivement interrompu. Un syndrome transitoirepar lequel les symptômes qui ont conduit au traitement par ZOPICLONE ARROW LAB3,75 mg, comprimé pelliculé peuvent réapparaître sous une forme exacerbéeà l’arrêt du traitement. Il peut être accompagné par d’autres réactionscomprenant les changements d’humeur, l’anxiété ou l’agitation.
Perte de la mémoire à court terme (amnésie antérograde)
ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé peut provoquer une pertede la mémoire à court terme (amnésie antérograde). Cela survient surtoutdans les quelques heures suivant la prise de ce médicament. Afin de réduire cerisque, veuillez veiller à avoir une période de sommeil ininterrompu de8 heures.
Autres médicaments et ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ceci inclut les médicaments que vous achetez sans ordonnance et lesmédicaments à base de plantes. En effet, la zopiclone peut affecter lamanière dont fonctionnent certains médicaments et certains autres médicamentspeuvent affecter la façon dont fonctionne la zopiclone.
Signalez à votre médecin si vous avez pris l’un des médicamentssuivants :
Les médicaments suivants peuvent augmenter l'effet de la zopiclone :
· les médicaments pour traiter les troubles mentaux(antipsychotiques) ;
· les médicaments pour traiter l'épilepsie (anticonvulsivants) ;
· les médicaments pour calmer ou réduire l'anxiété ou pour traiter lestroubles du sommeil (somnifères) ;
· les médicaments pour traiter la dépression ;
· certains médicaments pour traiter les douleurs modérées à sévères(analgésiques narcotiques) tels que la codéine, la méthadone, la morphine,l'oxycodone, la péthidine ou le tramadol ;
· les médicaments utilisés en chirurgie (anesthésiques) ;
· les médicaments pour traiter le rhume des foins, l’urticaire ou autresallergies qui peuvent vous rendre somnolent (antihistaminiques sédatifs) telsque la chlorphéniramine ou la prométhazine.
Les médicaments suivants peuvent augmenter le risque d'effets indésirableslorsqu'ils sont pris avec ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé.Pour réduire ce risque, votre médecin peut décider de diminuer votre dose deZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé.
· certains antibiotiques tels que la clarithromycine oul'érythromycine ;
· certains médicaments contre les infections fongiques tels que lekétoconazole ou l'itraconazole ;
· le ritonavir, un inhibiteur de protéase (utilisé dans les infectionsau VIH).
Les médicaments suivants peuvent diminuer l'effet de ZOPICLONE ARROW LAB3,75 mg, comprimé pelliculé :
· certains médicaments pour traiter l'épilepsie tels que lacarbamazépine, le phénobarbital ou la phénitoïne ;
· la rifampicine (un antibiotique) – pour traiter les infections ;
· les produits contenant du millepertuis (une plante médicinale–utiliséepour traiter les sautes d'humeur et la dépression).
L’utilisation concomitante de ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimépelliculé avec des opioïdes (antalgiques puissants, thérapie de substitutionet certains médicaments contre la toux) augmente le risque de somnolence, dedifficulté respiratoire (dépression respiratoire), de coma et peut êtrepotentiellement mortelle. Pour cette raison, l'utilisation concomitante ne doitêtre envisagée que lorsqu’aucun traitement alternatif n’estenvisageable.
Toutefois, si votre médecin vous prescrit ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg,comprimé pelliculé en association avec des opioïdes, la posologie et ladurée du traitement concomitant doivent être limitées par votre médecin.
Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments opioïdes que vousprenez et suivez attentivement les recommandations de posologie de votremédecin. Il pourrait être utile d'informer vos amis ou parents des signes etsymptômes indiqués ci-dessus. Contactez votre médecin si vous ressentez cessymptômes.
ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé avec des aliments,boissons et de l’alcool
Ne buvez pas d’alcool lorsque vous prenez ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg,comprimé pelliculé. L’alcool peut augmenter les effets de ZOPICLONE ARROWLAB 3,75 mg, comprimé pelliculé et vous faire dormir très profondément detelle sorte que vous pourriez avoir des difficultés à respirer ou à vousréveiller.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, pensez que vous pouvez êtreenceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin oupharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne prenez pas ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé pendant lestrois derniers mois de votre grossesse ou durant l'accouchement car celapourrait être dangereux pour votre bébé.
N'allaitez pas si vous prenez ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimépelliculé. De petites quantités peuvent passer dans le lait maternel. Si vousallaitez ou prévoyez d'allaiter, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Comme les autres médicaments utilisés dans les problèmes de sommeil,ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé peut ralentir lefonctionnement de votre cerveau (dépression du système nerveux central). Lerisque d’altération des fonctions psychomotrices, dont la capacité àconduire un véhicule, est augmenté si :
· vous prenez ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé dans les12 heures qui précèdent la réalisation d’activités nécessitant la pleinepossession de ses moyens ;
· vous prenez une dose plus élevée que la dose recommandée dezopiclone ;
· vous prenez ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé alors quevous utilisez déjà un autre médicament dépresseurs du système nerveuxcentral ou qui augmente la quantité de ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimépelliculé dans le sang, ou encore des boissons alcoolisées.
Ne vous engagez pas dans des activités dangereuses nécessitant unevigilance complète, telles que la conduite ou l'utilisation de machines aprèsla prise de ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé, et enparticulier pendant les 12 heures qui suivent la prise de votremédicament.
Pour plus d'informations sur les effets indésirables éventuels quipourraient affecter votre conduite, voir la rubrique 4 de cette notice.
ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé?
Le traitement devra être le plus court possible et ne devra pas excéder4 semaines, y compris la période de diminution progressive de la dose.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votrepharmacien en cas de doute.
Prise de ce médicament :
· Prendre ce médicament par voie orale ;
· Avaler le comprimé avec un verre d'eau ;
· Ne pas sucer ou mâcher le comprimé ;
· A prendre juste avant d'aller vous coucher en une seule prise et ne pasprendre une autre dose durant la même nuit ;
· La durée habituelle de traitement est de 2 jours à 3 semaines.
Adultes
La dose recommandée est de 7,5 mg de zopiclone juste avant d’aller vouscoucher (un comprimé de 7,5 mg ou 2 comprimés de 3,75 mg). Il ne faut pasdépasser cette dose.
Personnes âgées
La dose habituelle pour démarrer votre traitement est de un comprimé deZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé juste avant d'aller vouscoucher. Votre médecin peut décider d'augmenter votre posologie à uncomprimé de ZOPICLONE ARROW LAB 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable sibesoin.
Patients avec des problèmes hépatiques, rénaux ou respiratoires
La dose habituelle pour démarrer votre traitement est de un comprimé deZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé juste avant d'aller vouscoucher.
Enfants et Adolescents
La zopiclone ne doit pas être utilisée chez les enfants et les adolescentsde moins de 18 ans. La sécurité et l’efficacité de la zopiclone chez lesenfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas encore étéétablies.
Tests sanguins
· ZOPICLONE ARROW LAB peut modifier les taux d'enzymes hépatiques mesuréslors d’une analyse de sang. Cela peut signifier que votre foie ne fonctionnepas correctement ;
· si vous allez faire une analyse de sang, il est important de préciser àvotre médecin que vous prenez ZOPICLONE ARROW LAB.
Si vous avez pris plus de ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculéque vous n’auriez dû :
Si vous avez pris plus de ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculéque vous n'auriez dû, prévenez votre médecin ou allez directement au servicedes urgences de l’hôpital le plus proche. Prenez la boite du médicament avecvous pour que le médecin puisse savoir ce que vous avez pris.
Prendre trop de zopiclone peut être très dangereux. Les effets suivantspeuvent apparaître :
· somnolence, confusion, sommeil profond et possibilité de tomber dans lecoma ;
· muscles sans force (hypotonie) ;
· sensations de vertige, étourdissements ou évanouissements. Ces effetssont dus à une pression artérielle basse ;
· chutes ou pertes d'équilibre (ataxie) ;
· respiration faible ou difficulté respiratoire (dépressionrespiratoire).
Si vous oubliez de prendre ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimépelliculé :
ZOPICLONE ARROW LAB doit seulement être pris au moment du coucher. Si vousoubliez de prendre votre comprimé au coucher, vous ne devez pas le prendre àun autre moment, autrement vous pourriez vous sentir somnolent(e), étourdi(e)et confus(e) pendant la journée. Ne prenez pas une double dose pour compenserun comprimé oublié.
Si vous arrêtez de prendre ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimépelliculé :
Continuez à prendre ZOPICLONE ARROW LAB jusqu'à ce que votre médecin vousdise d'arrêter. N'arrêtez pas de prendre ZOPICLONE ARROW LAB brusquement, maisprévenez votre médecin si vous souhaitez arrêter. Votre médecin aura besoinde diminuer votre dose et d'arrêter progressivement les comprimés.
Si vous arrêtez de prendre ZOPICLONE ARROW LAB brusquement, vos problèmesde sommeil pourraient réapparaître et vous pourriez présenter un « effet desevrage ». Si cela se produit vous pourriez avoir l'un des effets mentionnésci-dessous. Consultez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un deseffets suivants :
· anxiété, tremblements, irritabilité, agitation, confusion ou crises depanique ;
· transpiration ;
· maux de tête ;
· rythme cardiaque rapide ou irrégulier (palpitations) ;
· un niveau plus faible d’attention et des problèmes deconcentration ;
· cauchemars, voir ou entendre des choses qui n'existent pas(hallucinations) ;
· être plus sensible à la lumière, au bruit et au toucher qu'à lanormale ;
· baisse de contact avec la réalité ;
· engourdissement et picotements dans les mains et les pieds ;
· douleurs musculaires ;
· problèmes d'estomac.
Dans de rares cas, des convulsions (crises d'épilepsie) peuvent égalementsurvenir.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Arrêtez de prendre ZOPICLONE ARROW LAB et consultez votre médecin ou allezimmédiatement à l'hôpital si :
Vous avez une réaction allergique. Les signes peuvent comprendre : uneéruption cutanée, des difficultés à avaler ou à respirer, un gonflement deslèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.
Prévenez votre médecin dès que possible si vous ressentez l'un des effetsindésirables suivants :
Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
· mémoire faiblissante depuis que vous prenez ZOPICLONE ARROW LAB(amnésie) – afin d’éviter ce phénomène, assurez-vous de pouvoirdisposer de 7 à 8 heures de sommeil ininterrompu lorsque vous prenez cemédicament,
· voir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations),
· chute, particulièrement chez les personnes âgées.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la basedes données disponibles)
· croire des choses qui n'existent pas (délire),
· se sentir faible ou triste (humeur dépressive).
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si l'un des effets indésirablessuivants devient grave ou dure plus de quelques jours :
Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
· un goût amer ou métallique dans la bouche,
· sensation d’étourdissement ou de somnolence,
· bouche sèche.
Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
· se sentir malade (nausées) ou être malade (vomissements),
· sensation d’étourdissement,
· maux de tête,
· cauchemars,
· se sentir physiquement ou mentalement fatigué,
· agitation.
Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
· se sentir confus(e),
· démangeaisons, éruption cutanée (urticaire),
· se sentir irritable ou agressif(ve),
· baisse de la libido,
· difficulté à respirer ou sensation d’être à court de souffle.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la basedes données disponibles)
· se sentir nerveux(se) ou en colère,
· sensation d'étourdissement ou problèmes de coordination,
· vision double,
· démarche titubante ou chancelante,
· faiblesse musculaire,
· indigestion,
· devenir dépendant à la zopiclone,
· ralentissement de la respiration (dépression respiratoire),
· sensations cutanées inhabituelles, telles qu’engourdissement,fourmillement, picotement, brûlure ou grouillement sur la peau(paresthésie),
· troubles mentaux tels des que troubles de la mémoire, de l’attention oude la parole.
Conduire en dormant et autres comportements étranges
Après la prise de somnifères, quelques cas de personnes faisant des chosespendant leur sommeil dont elles ne se rappelaient pas en se réveillant ontété rapportés. Cela inclut la conduite en dormant et le somnambulisme. Laconsommation d'alcool et la prise d'autres médicaments pour traiter ladépression ou l'anxiété peuvent augmenter le risque de survenue de ces effetsindésirables graves.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Zopiclone...........................................................................................................................3,75 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : Lactose monohydraté, hydrogénophosphate de calciumdihydraté, amidon prégélatinisé (amidon de maïs), povidone (K-30),carboxyméthylamidon sodique (Type A), stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose (6 cP), macrogol, dioxyde de titane (E171).
Qu’est-ce que ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe portant l’inscription « Z1 »sur une face et lisse sur l’autre face.
Boîtes de 5, 10, 14, 20, 28,30, 50, 60 et 90 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
APL SWIFT SERVICES LTD, HF26, HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE HAL FAR, BIRZEBBUGIABBG 3000, MALTE
ou
MILFARM LIMITED
ARES BLOCK, ODYSSEY BUSINESS PARK,
WEST END ROAS, RUISLIP
HA4 6QD, ROYAUME-UNI
ou
GENERIS FARMACEUTICA, S.A. RUA JOÃO DE DEUS, 19, VENDA NOVA, 2700–487AMADORA, PORTUGAL
ou
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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