Notice patient - ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
Zopiclone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZOPICLONE EG7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculésécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculésécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
La zopiclone appartient à une classe de médicaments appelés «cyclopyrrolones ». Elle possède des propriétés similaires à celles desbenzodiazépines. Vous ne devez utiliser des benzodiazépines ou des substancesde type benzodiazépine que si vous souffrez de troubles sévères du sommeil,causant une détresse extrême.
La zopiclone, la substance active contenue dans ZOPICLONE EG, est unmédicament hypnotique et sédatif (pilule pour dormir). Elle induit le sommeilet on l’utilise donc dans le traitement à court terme de l’insomnie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOPICLONE EG7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
· si vous êtes allergique à la zopiclone ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous souffrez de l’une des maladies suivantes :
o une faiblesse musculaire grave appelée myasthénie grave (une maladieauto-immune) ;
o une insuffisance respiratoire sévère (une affection où les échanges degaz dans les poumons sont insuffisants pour répondre aux besoins del’organisme) ;
o un syndrome d’apnée du sommeil (un trouble du sommeil caractérisé pardes pauses respiratoires pendant le sommeil) ;
o une insuffisance hépatique sévère ;
· si vous êtes un enfant ou un adolescent de moins de 18 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreZOPICLONE EG.
Généralités
Avant le traitement par ZOPICLONE EG :
· il faut clarifier la cause des troubles du sommeil ;
· il faut traiter les maladies sous-jacentes.
Veuillez avertir votre médecin si vous avez ou avez eu toute affectionmédicale ou maladie, en particulier s’il s’agit de l’une des affectionssuivantes :
· insuffisance respiratoire chronique (causée par des problèmesrespiratoires ou cardiaques). Votre médecin réduira la dose en raison durisque de dépression respiratoire ;
· altération de la fonction du foie. Votre médecin réduira la dose ;
· psychoses (troubles mentaux sévères caractérisés par des troubles dela personnalité et une perte de contact avec la réalité) ;
· dépression ;
· anxiété associée à une dépression ;
· abus d’alcool ou de médicaments.
Votre médecin décidera si vous devez prendre ou non ZOPICLONE EG. Il voussurveillera également étroitement pendant le traitement.
Dépendance et symptômes de sevrage
L’utilisation de benzodiazépines et de substances de type benzodiazépinepeut donner lieu à la survenue d’une dépendance physique et psychologique àces agents. Le risque de dépendance augmente avec la dose et la durée dutraitement. Ce risque est également accru chez les patients ayant desantécédents d’abus d’alcool ou de médicaments et/ou chez ceux ayant destroubles marqués de la personnalité.
En cas de dépendance physique, l’arrêt brutal du traitement peut donnerlieu à la survenue de symptômes de sevrage (voir rubrique 3. « Commentprendre ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable »).
Insomnie (insomnie de rebond)
Après l’arrêt du traitement par une benzodiazépine ou une substance detype benzodiazépine, un syndrome temporaire appelé « insomnie de rebond »peut survenir. L’insomnie peut réapparaître sous une forme plus sévère.D’autres symptômes pouvant survenir sont des modifications de l’humeur, uneanxiété et une agitation. Le risque de symptômes de sevrage ou de rebond estplus élevé si vous arrêtez brutalement le traitement. Votre médecin vousconseillera donc de réduire progressivement votre dose de ZOPICLONE EG.
Accoutumance
L’effet de certaines benzodiazépines ou substances de type benzodiazépinepeut diminuer après une utilisation répétée pendant plusieurs semaines. Ceprocessus s’appelle « accoutumance ». Veuillez consulter votre médecin sivous avez l’impression que l’effet de ZOPICLONE EG diminue après uneutilisation répétée de plusieurs semaines.
Perte de la mémoire à court terme (amnésie antérograde)
Les benzodiazépines et les substances de type benzodiazépine peuventinduire une perte de la mémoire à court terme (amnésie antérograde). Celasurvient surtout dans les quelques heures suivant la prise des médicaments.Afin de réduire ce risque, veuillez veiller à avoir une période de sommeilininterrompu de 7 à 8 heures.
Réactions psychiatriques et « paradoxales »
Pendant l’utilisation de benzodiazépines et de substances de typebenzodiazépine, les réactions suivantes peuvent survenir :
· nervosité ;
· agitation ;
· irritabilité ;
· agressivité ;
· fausses croyances (délires) ;
· accès de colère ;
· cauchemars ;
· vision, audition ou sensation de choses qui n’existent pas réellement(hallucinations) ;
· troubles mentaux sévères caractérisés par des troubles de lapersonnalité et une perte de contact avec la réalité (psychoses) ;
· comportement inapproprié ;
· autres troubles du comportement.
Le risque de développer ces réactions est plus élevé chez les patientsâgés. Si vous ressentez l’un des symptômes mentionnés ci-dessus, vousdevez arrêter la prise de ZOPICLONE EG. Veuillez demander conseil à votremédecin.
Somnambulisme et comportements associés
On a rapporté un somnambulisme et d’autres comportements associés telsque « conduire en dormant », préparer et manger de la nourriture, outéléphoner (en dormant), s’accompagnant d’une perte de mémoire (amnésie)de l’incident, chez des patients ayant pris la zopiclone et qui n’étaientpas totalement réveillés.
Le risque de développer ces comportements augmente :
· si l’on utilise de l’alcool ou certains autres médicaments (tels quedes analgésiques narcotiques, des agents antipsychotiques, des hypnotiques oudes anxiolytiques/sédatifs) pendant le traitement par zopiclone ;
· si l’on utilise des doses de zopiclone dépassant la dose maximalerecommandée.
Si vous développez ces comportements, veuillez en informer immédiatementvotre médecin. Il est possible que votre médecin interrompe le traitement parzopiclone.
Risque de chute
En raison de l’effet myorelaxant de la zopiclone, il existe un risque dechute, plus particulièrement chez les personnes âgées qui se lèventla nuit.
Autres médicaments et ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculésécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Les médicaments suivants peuvent augmenter l’effet de ZOPICLONEEG :
· antipsychotiques/neuroleptiques (médicaments utilisés pour traiterles psychoses) ;
· hypnotiques (médicaments utilisés pour traiter l’insomnie) ;
· anxiolytiques (médicaments utilisés pour traiter l’anxiété) ;
· sédatifs/tranquillisants (médicaments utilisés pour induire le calmeet réduire l’anxiété) ;
· antidépresseurs (médicaments utilisés pour traiter ladépression) ;
· analgésiques narcotiques/antidouleurs de la classe des opiacés, telsque la morphine et les substances de type morphine (médicaments utilisés poursoulager la douleur). De plus, ils peuvent induire une sensation anormale debonheur (euphorie). Cela peut favoriser la dépendance psychologique.
L’utilisation concomitante de ZOPICLONE EG et d’opiacés (antidouleurspuissants, médicaments pour le traitement de substitution et certainsmédicaments contre la toux) augmente le risque de somnolence, de difficultésrespiratoires (dépression respiratoire), de coma et peut engager le pronosticvital. De ce fait, l’utilisation concomitante ne doit être envisagée quelorsque les alternatives thérapeutiques sont inadéquates.
Toutefois, si votre médecin vous prescrit ZOPICLONE EG avec des opiacés, ladose et la durée du traitement concomitant doivent être réduites par votremédecin.
Veuillez avertir votre médecin de tous les médicaments opiacés que vousprenez et suivre étroitement ses recommandations posologiques. Il peut êtreutile d’avertir vos amis ou vos proches de la possibilité d’apparition dessignes et symptômes mentionnés ci-dessus. Contactez votre médecin si vousprésentez ces symptômes ;
· antiépileptiques/anticonvulsifs (médicaments utilisés pourprévenir les crises d’épilepsie) ;
· anesthésiques (médicaments utilisés pour bloquer la sensation dedouleur, par exemple pendant les interventions chirurgicales) ;
· antihistaminiques à propriétés calmantes (médicaments utilisés pourtraiter les réactions allergiques).
L’association de ZOPICLONE EG avec des relaxants musculaires peut augmenterl’effet de relaxation musculaire.
Les médicaments suivants peuvent augmenter l’effet de ZOPICLONE EG. Uneréduction de la quantité de ZOPICLONE EG que vous prenez peut donc s’avérernécessaire.
· antibiotiques macrolides (médicaments utilisés pour traiter lesinfections bactériennes), par ex. érythromycine ;
· antimycosiques azolés (médicaments utilisés pour traiter les infectionsfongiques) ;
· inhibiteurs de la protéase du VIH (médicaments utilisés pour traiterle SIDA).
Les médicaments suivants peuvent réduire l’effet de ZOPICLONE EG :
· phénobarbital et phénytoïne (médicaments utilisés pour traiter lescrises d’épilepsie) ;
· carbamazépine (médicament utilisé pour traiter les crisesd’épilepsie et les troubles de l’humeur) ;
· rifampicine (antibiotique) ;
· produits à base de millepertuis (une plante utilisée pour traiter ladépression et l’anxiété).
ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments,boissons et de l’alcool
Vous ne devez boire aucune boisson alcoolisée pendant que vous êtestraité(e) par zopiclone. L’alcool peut augmenter l’effet du médicament. Enparticulier, cela peut affecter votre aptitude à conduire un véhicule ou àutiliser des machines.
Évitez de boire du jus de pamplemousse pendant le traitement. Le jus depamplemousse peut augmenter l’effet de la zopiclone.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
La sécurité de la zopiclone n’a pas encore été établie pendant lagrossesse et l’allaitement.
Grossesse
Vous ne devez pas prendre ZOPICLONE EG si vous êtes enceinte. Si l’onutilise la zopiclone pendant les trois derniers mois de la grossesse ou pendantle travail, certains effets peuvent survenir chez le nouveau-né. Ces effetsincluent une faible température corporelle (hypothermie) et une faible tensionartérielle (hypotension), une diminution du tonus musculaire (hypotonie), unerespiration très lente ou superficielle (dépression respiratoire) et unediminution du réflexe de succion (« syndrome de l’enfant mou »).
Des symptômes de sevrage peuvent survenir chez les nouveau-nés. On en aobservé chez les enfants nés de mères ayant utilisé la zopiclone durant despériodes prolongées pendant les derniers mois de la grossesse.
Votre médecin ne vous prescrira ZOPICLONE EG qu’après avoir soupesé lesrisques par rapport aux bénéfices.
Allaitement
Vous ne devez pas prendre ZOPICLONE EG si vous allaitez. La zopiclone passedans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous ne devez conduire aucun véhicule ou utiliser aucune machine tant que letraitement n’est pas terminé ou qu’on n’a pas établi que vos aptitudesne sont pas altérées par le traitement.
ZOPICLONE EG peut causer des effets indésirables affectant votre aptitude àconduire des véhicules et à utiliser des machines. Ces effets indésirablessont, par exemple :
· sensation d’engourdissement (sédation) ;
· perte de mémoire (amnésie) ;
· altération de la concentration ;
· altération de la fonction musculaire.
Le risque de survenue de ces effets augmente avec la prise d’alcool et estmême plus élevé lorsque la durée de sommeil est insuffisante. Les symptômespeuvent également vous affecter le matin suivant.
ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable contient du sucre de lait(lactose)
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
La dose recommandée est de…
Adultes
La dose recommandée est de 7,5 mg de zopiclone. Il ne faut pas dépassercette dose.
Utilisation chez les enfants
Vous ne devez pas prendre ZOPICLONE EG si vous avez moins de 18 ans.
Patients âgés et patients ayant une altération de la fonction du foie oudes reins, ou une insuffisance respiratoire chronique (une affection où leséchanges de gaz dans les poumons sont insuffisants pour répondre aux besoinsde l’organisme)
Vous devez débuter le traitement à une posologie de 3,75 mg dezopiclone.
Dose maximale
Il ne faut pas dépasser une dose quotidienne d’un comprimé pelliculé deZOPICLONE EG.
Vous pouvez casser le comprimé de la manière suivante :
· placez le comprimé sur une table ;
· à l’aide des deux pouces ou des deux index, appuyez de part etd’autre de la barre de cassure.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Prenez ZOPICLONE EG juste avant le coucher. Veillez à avoir une période desommeil ininterrompu de 7 à 8 heures. Avalez le comprimé avec une boisson(par ex. 1 verre d’eau), mais pas avec du jus de pamplemousse.
Durée du traitement
Votre traitement par ZOPICLONE EG doit être le plus court possible. Engénéral, il doit durer de quelques jours à 2 semaines. Votre médecin vousexpliquera comment réduire progressivement la dose de ZOPICLONE EG à la fin dutraitement (arrêt progressif du traitement). Cette mesure permet de réduire lerisque de symptômes de sevrage ou de rebond (voir rubrique 2. Avertissementset précautions).
Vous ne devez pas prendre ZOPICLONE EG pendant une période de plus de4 semaines, incluant la phase d’arrêt progressif du traitement. Demandezconseil à votre médecin si vos symptômes ne s’améliorent pas durant cettepériode.
Si vous avez pris plus de ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculé sécableque vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés, prévenez votre médecin ou allezdirectement au service des urgences de l’hôpital le plus proche.
Un surdosage par la zopiclone combinée avec certains agents pourraits’avérer potentiellement fatal. Ces agents sont des substances ayant un effetdépresseur sur le système nerveux central, et incluent l’alcool.
Un surdosage en benzodiazépines ou substances de type benzodiazépine induitgénéralement une dépression du système nerveux central, allant d’unesimple somnolence à un coma. Les symptômes les plus fréquents sont desvertiges, un manque d’énergie (léthargie) et des difficultés au niveau dela coordination des mouvements musculaires (ataxie).
Si vous oubliez de prendre ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculésécable
Si vous avez encore le temps de dormir pendant 7 à 8 heures, vous devezprendre immédiatement la dose oubliée.
S’il ne reste plus assez de temps, ne prenez pas la dose oubliée et neprenez aucune autre dose avant le jour suivant, avant le coucher. Ne prenez pasde dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, car ceserait pire que de ne pas prendre une dose.
Si vous arrêtez de prendre ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculésécable
L’arrêt brutal du traitement peut donner lieu à la survenue de symptômesde sevrage ou de rebond. Les symptômes de sevrage peuvent inclure :
· maux de tête ;
· douleurs musculaires ;
· anxiété extrême ;
· tension ;
· nervosité ;
· confusion ;
· irritabilité.
Dans les cas sévères, les symptômes de sevrage suivants peuventsurvenir :
· altération de la perception du monde, avec un sentiment d’étrangetéet d’irréalité (déréalisation) ;
· perte de votre propre identité personnelle, suivie de sensationsd’irréalité et d’étrangeté (dépersonnalisation) ;
· hypersensibilité au son (hyperacousie) ;
· engourdissement et picotements dans les bras et les jambes ;
· hypersensibilité à la lumière, au bruit ou au contact physique ;
· visualisation, audition ou sensation de choses qui n’existent pasréellement (hallucinations) ;
· crises d’épilepsie.
Le risque de développer ces symptômes augmente avec la dose et la durée dutraitement. Votre médecin vous conseillera donc concernant la manière deréduire progressivement la dose.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
La réaction indésirable la plus fréquente de la zopiclone consiste en ungoût amer ou en un arrière-goût métallique.
Les effets indésirables suivants ont été observés chez les patientstraités par zopiclone.
Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :
· un goût amer ou métallique (dysgueusie).
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
· somnolence le jour suivant ;
· diminution de la vigilance ;
· maux de tête ;
· vertiges ;
· problèmes gastro-intestinaux, incluant des nausées et desvomissements.
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
· augmentations légères à modérées de certaines enzymes du foie(transaminases sériques et/ou phosphatases alcalines) ;
· perte de mémoire (amnésie) ;
· incoordination ;
· difficultés au niveau de la coordination des mouvements musculaires(ataxie), survenant principalement au début du traitement et disparaissantgénéralement après une utilisation répétée ;
· légère sensation d’hébétude ;
· vision double, survenant principalement au début du traitement etdisparaissant généralement après une utilisation répétée ;
· bouche sèche ;
· réactions cutanées, incluant une urticaire ;
· faiblesse musculaire ;
· risque de chute, plus particulièrement chez les personnes âgées (voirégalement rubrique 2 : Avertissements et précautions) ;
· fatigue ;
· diminution de la sensibilité ;
· confusion ;
· dépression ;
· réactions dites « paradoxales », telles que :
o nervosité ;
o agitation ;
o irritabilité ;
o agressivité ;
o fausses croyances (délires) ;
o accès de colère ;
o cauchemars ;
o vision, audition ou sensation de choses qui n’existent pas réellement(hallucinations) ;
o troubles mentaux sévères caractérisés par des troubles de lapersonnalité et une perte de contact avec la réalité (psychoses) ;
o comportement inapproprié et autres troubles du comportement.
Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
· gonflement du visage, des lèvres ou de la langue s’accompagnant dedifficultés pour avaler ou pour respirer (angio-œdème) ;
· réactions allergiques sévères (réactions anaphylactiques) ;
· réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyseépidermique toxique/syndrome de Lyell, érythème polymorphe) ;
· modification du désir sexuel (diminution de la libido).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· dépendance physique et psychologique ;
· somnambulisme (fait de marcher la nuit et comportements associés, voirégalement rubrique 2 : Avertissements et précautions).
Même lorsque l’on prend le médicament normalement aux doses prescrites,une perte de mémoire (à court terme) peut survenir, parfois en associationavec un comportement inapproprié. Le risque de cet effet augmente avec desdoses plus élevées.
Pendant le traitement par ZOPICLONE EG, une dépression préexistante peutdevenir apparente.
L’utilisation de ZOPICLONE EG peut induire une dépendance physique oupsychologique. Dès lors, l’arrêt du traitement peut donner lieu à lasurvenue de réactions de sevrage ou à la réapparition de l’insomnie.Veuillez consulter également la rubrique 2 : Avertissements etprécautions.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne prenez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur laplaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
· La substance active est :
Zopiclone.............................................................................................................................7,5 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, amidon demaïs, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, dioxyde de titane(E171), hypromellose.
Qu’est-ce que ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable etcontenu de l’emballage extérieur
ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable se présente sous formede comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, comportant la mention « ZOC7,5 » gravée sur une face ainsi qu’une barre de sécabilité sur lesdeux faces.
ZOPICLONE EG est disponible en boîtes de 5, 10, 14, 18, 20, 28, 30, 50, 56,60, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 400, 500 ou 1 000 comprimés sous plaquettesen PVC/PVDC/Aluminium et en boîtes contenant un réceptacle de comprimés en PPde 100, 250 ou 1 000 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9 – 15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY LES MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9 – 15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY LES MOULINEAUX
Fabricant
STADA ARZNEIMITTEL AG
STADASTR.2– 18
61118 BAD VILBEL
ALLEMAGNE
ou
CENTRAFARM SERVICES B.V
NIEUWE DONK 9
4870 AG ETTER-LEUR
PAYS-BAS
ou
SANICO N.V
INDUSTRIEZONE IV
VEEDIJK 59
B-2300 TURNHOUT
BELGIQUE
ou
SYNTHON HISPANIA S.L
C/CASTELLO, 1
POLIGONO LAS SALINAS
08830 SANT BOI DE LLOBREGAT (BARCELONA)
ESPAGNE
ou
SYNTHON BV
MICROWEG 22
6545 CM NIJMEGEN
PAYS-BAS
ou
DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH & CO. KG
GÖLLSTRASSE 1, 84529 TITTMONING
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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