Notice patient - ZYMAD 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes
Dénomination du médicament
ZYMAD 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes
Cholécalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZYMAD 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYMAD10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes ?
3. COMMENT PRENDRE ZYMAD 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZYMAD 10 000 UI/ml, solution buvable engouttes ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZYMAD 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est une vitamine D.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de la carence envitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYMAD10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais ZYMAD 10 000 UI /ml, solution buvable en gouttes encas de:
· allergie connue à la vitamine D, ou à l'un des autres constituants;
· hypercalcémie (excès de calcium dans le sang), hypercalciurie (excès decalcium dans les urines), lithiase calcique (calculs rénaux).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ZYMAD 10 000 UI /ml, solution buvable en gouttes:
Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D encas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine ou en casd'utilisation de lait supplémenté en vitamine D.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant lagrossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant l'allaitement.Toutefois, cette supplémentation ne remplace pas l'administration de vitamine Dchez le nouveau-né.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ZYMAD 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes?
Instructions pour un bon usage
Voie orale.
Les gouttes peuvent être prises pures dans une petite cuillère ou mélangédans un aliment liquide ou semi-liquide.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Carence vitaminique chez l'enfant
· Prévention Sa mise en œuvre est recommandée chez tous les nourrissonset les jeunes enfants, dans les conditions actuelles de vie en cas d'expositioninsuffisante au soleil (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et6 janvier 1971) en raison de la faible teneur des aliments en vitamine D.
· prématuré: 4 à 5 gouttes par jour
· de 0 à 24 mois:
o avec lait enrichi en vitamine D: 2 à 3 gouttes par jour
o sans lait enrichi en vitamine D: 4 à 5 gouttes par jour
o à peau pigmentée: 8 gouttes par jour.
· enfant – adolescent:
o sans pathologie digestive: 2 à 3 gouttes par jour
o avec une pathologie digestive: 2 à 6 gouttes par jour
o recevant des anti-convulsivants: 5 à 6 gouttes par jour.
· Traitement 7 à 13 gouttes par jour pendant 4–6 mois ou 14 à26 gouttes par jour pendant 1–2 mois.
Carence vitaminique chez la femme enceinte
· Prévention 3 gouttes par jour à partir du 6ème ou 7ème mois.
Carence vitaminique de l'adulte et du sujet âgé
· Prévention 2 à 3 gouttes par jour
· Traitement 7 à 66 gouttes par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de ZYMAD 10 000 UI /ml, solutionbuvable en gouttes est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ouvotre pharmacien.
Mode et/ou voie(s) d'administration
Ce flacon compte-gouttes est équipé d’un bouchon de sécurité.
Après utilisation, bien revisser jusqu’au bout le bouchon afind’enclencher le système de sécurité.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ZYMAD 10 000 UI /ml, solution buvable en gouttesque vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou votrepharmacien.
Les signes cliniques d'un surdosage sont:
· maux de tête, fatigue, perte de l'appétit, amaigrissement, arrêt de lacroissance;
· nausées, vomissements;
· urines abondantes, soif intense, déshydratation;
· calcul rénal, calcifications des tissus, en particulier du rein et desvaisseaux;
· insuffisance rénale (défaillance des fonctions du rein).
Les signes biologiques d'un surdosage sont:
· augmentation du taux de calcium dans le sang et les urines et augmentationdu taux de phosphore dans le sang et les urines.
En cas de surdosage, il faut arrêter le traitement, boire abondamment,limiter les apports en calcium (laitage) et consulter un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ZYMAD 10 000 UI /ml, solution buvable engouttes, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avezoublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ZYMAD 10 000 UI /ml, solution buvable engouttes est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monden'y soit pas sujet.
· Affections de la peau et du tissu sous-cutané: prurit, éruptioncutanée, érythème, œdème.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ZYMAD 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser ZYMAD 10 000 UI /ml, solution buvable en gouttes après ladate de péremption mentionnée sur le flacon.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de lalumière.
A utiliser dans les 3 mois après la première ouverture du flacon.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ZYMAD 10 000 UI /ml, solution buvable en gouttes ?
La substance active est:
Le cholécalciférol (vitamine D3) (10 000 UI/ml)
Les autres composants sont:
Huile essentielle d'orange douce, huile d'olive raffinée pour préparationsinjectables, mélange de tocophérols naturels de forme alpha, bêta, gamma etdelta (COVI-OX T70).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ZYMAD 10 000 UI /ml, solution buvable en gouttes et contenude l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme d'une solution buvable en gouttes.
Flacon de 10 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
ROTTAPHARM
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 rue Washington
75008 PARIS
Fabricant
ROTTAPHARM LTD
DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK
MULHUDDART
DUBLIN 15
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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