Notice patient - ACICLOVIR EG 200 mg, comprimé
Dénomination du médicament
ACICLOVIR EG 200 mg, comprimé
Aciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACICLOVIR EG 200 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACICLOVIR EG200 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ACICLOVIR EG 200 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACICLOVIR EG 200 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACICLOVIR EG 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : J05 AB01.
Ce médicament est un anti-viral.
Il est indiqué pour le traitement ou la prévention de certaines formesd'herpès.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACICLOVIR EG200 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais ACICLOVIR EG 200 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à l’aciclovir ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ACICLOVIR EG200 mg, comprimé.
Prévenir votre médecin en cas d'insuffisance rénale connue, car les dosesdevront dans certains cas être modifiées. En cas d'insuffisance rénale, ilest recommandé de beaucoup boire.
Enfants
Il ne faut pas donner ce comprimé chez l'enfant avant 6 ans, car il peutavaler de travers et s'étouffer.
Autres médicaments et ACICLOVIR EG 200 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
ACICLOVIR EG 200 mg, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Lorsque le traitement est prescrit pour une infection sévère ;l'allaitement doit être interrompu. Dans les autres cas, votre médecin pourravous prescrire un traitement par voie locale.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ACICLOVIR EG 200 mg, comprimé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ACICLOVIR EG 200 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votremédecin.
Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
A titre indicatif, la posologie usuelle est de:
· pour le traitement d'une poussée d'herpès : 5 à 10 comprimés parjour selon les cas, à répartir sur 24 heures à intervalle régulier.
Dans le cas d'un nouvel épisode d'herpès génital, le traitement doit êtrecommencé le plus tôt possible, dès l'apparition des symptômes :5 comprimés par jour répartis sur 24 heures pendant 5 jours ;
· pour un traitement préventif : 2 comprimés 2 fois par jour.
La posologie devra être adaptée en cas d'insuffisance rénale.
La posologie chez l'enfant est la même que chez l'adulte.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Respecter des intervalles réguliers entre les prises.
Durée de traitement
Traitement d'un herpès en poussée : 5 à 10 jours suivant votre cas.
Prévention de la récidive d'un herpès : selon la prescription de votremédecin. Le traitement sera réévalué au bout de 6 mois par votremédecin.
Si vous avez pris plus de ACICLOVIR EG 200 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Prévenir votre médecin.
Si vous oubliez de prendre ACICLOVIR EG 200 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre ACICLOVIR EG 200 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Troubles digestifs
Nausées, vomissements, diarrhées.
Troubles neuropsychiques
Céphalées, sensations ébrieuses. Des troubles neurologiques parfoissévères et pouvant comporter, confusion, agitation, tremblements, myoclonies,convulsions, hallucinations, psychose, somnolence, coma) ont été rarementsignalés : il s'agit habituellement d'insuffisants rénaux ayant reçu desdoses supérieures à la posologie recommandée ou de patients âgés (voirAvertissement et précautions). Une régression complète est habituelle àl'arrêt du traitement. La présence de ces symptômes peut être due à unsurdosage, parlez en rapidement à votre médecin.
Troubles hépatiques
Des augmentations réversibles de la bilirubine et des enzymes hépatiquessériques ont été rapportées.
Manifestations d'hypersensibilité et réactions cutanées
Eruptions cutanées, urticaire, prurit et exceptionnellement dyspnées,oedèmes de Quincke et réactions anaphylactiques.
Troubles hématologiques
Exceptionnels cas de thrombopénie et leucopénie.
Troubles rénaux
Exceptionnellement augmentation de l'urée et de la créatinine sanguines etinsuffisance rénale aiguë, notamment chez le sujet âgé ou insuffisant rénalen cas de dépassement de la posologie.
Effets divers
Des cas de fatigue ont parfois été rapportés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR EG 200 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à une température comprise entre 15 et25°C et à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACICLOVIR EG 200 mg, comprimé
· La substance active est :
Aciclovir.......................................................................................................................200 mg.
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone(K25), stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Qu’est-ce que ACICLOVIR EG 200 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 25.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
LABORATOIRES BTT
Z.I. DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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