Notice patient - ACICLOVIR TEVA 800 mg, comprimé
Dénomination du médicament
ACICLOVIR TEVA 800 mg, comprimé
Aciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACICLOVIR TEVA 800 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACICLOVIRTEVA 800 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ACICLOVIR TEVA 800 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACICLOVIR TEVA 800 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACICLOVIR TEVA 800 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVIRAL (J: Anti-infectieux) code ATC :J05AB01
Ce médicament est un antiviral.
Ce médicament est indiqué en cas de zona de l'œil, pour éviter lescomplications.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACICLOVIRTEVA 800 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais ACICLOVIR TEVA 800 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à l'aciclovir ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre ACICLOVIR TEVA 800 mg, comprimé.
Précautions d'emploi
Prévenir votre médecin en cas d'insuffisance rénale connue, car les dosesdevront dans certains cas être modifiées. En cas d'insuffisance rénale etchez le patient âgé, il est recommandé de beaucoup boire.
En cas d’administration d’aciclovir par voie intraveineuse ou de dosesélevées d’aciclovir par voie orale, il est également nécessaire de voushydrater régulièrement.
L’utilisation concomitante d’autres médicaments toxiques pour le reinaugmente le risque d’insuffisance rénale.
Enfants et adolescents
Il ne faut pas donner ce comprimé chez l'enfant avant 6 ans, car il peutavaler de travers et s'étouffer.
Autres médicaments et ACICLOVIR TEVA 800 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
ACICLOVIR TEVA 800 mg, comprimé avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, prévenezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Lorsque le traitement est prescrit pour une infection sévère; l'allaitementdoit être interrompu. Dans les autres cas, votre médecin pourra vous prescrireun traitement par voie locale.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ACICLOVIR TEVA 800 mg, comprimé contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE ACICLOVIR TEVA 800 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votremédecin.
A titre indicatif, la posologie usuelle est de 5 comprimés par jour, àrépartir sur 24 heures à intervalles réguliers.
Le traitement doit être débuté dans les 2 premiers jours aprèsl'apparition des symptômes.
La posologie devra être adaptée en cas d'insuffisance rénale. Lapossibilité d’une insuffisance rénale chez le sujet âgé doit être priseen compte.
La prudence est recommandée lors de l’administration d’aciclovir à despatients présentant une fonction rénale altérée.
Si vous avez l'impression que l'effet de ACICLOVIR TEVA 800 mg, compriméest trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Respecter des intervalles réguliers entre les prises.
Durée de traitement
La durée du traitement est habituellement de 7 jours.
Si vous avez pris plus de ACICLOVIR TEVA 800 mg, comprimé que vousn'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ACICLOVIR TEVA 800 mg, comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre ACICLOVIR TEVA 800 mg, comprimé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Réactions allergiques (rare, moins de 1 cas sur 1000) :
Si vous faites une réaction allergique, arrêtez le traitement et consultezimmédiatement un médecin. Les signes d’allergie sont :
· Eruption sur la peau ;
· Gonflement du visage, de la langue, des lèvres ou d’autres parties ducorps ;
· Respiration courte, sifflements ou difficultés à respirer ;
· Fièvre inexpliquée et sensation de malaise, notamment debout.
Les autres effets possibles sont :
Fréquent (moins de 1 cas sur 10) :
· Maux de tête ;
· Sensation d’étourdissement ;
· Diarrhée, vomissements, nausées, douleurs abdominales ;
· Eruption cutanée, réaction cutanée après exposition à la lumière(photosensibilité) ;
· Démangeaisons ;
· Fatigue ;
· Fièvre.
Peu fréquent (moins de 1 cas sur 100) :
· Urticaire ;
· Chute de cheveux.
Rare (moins de 1 cas sur 1000) :
· Difficultés à respirer ;
· Effets sur certains tests du sang et des urines (urée, créatinine,bilirubine, enzymes du foie) ;
· Gonflement du visage, de la langue, des lèvres ou d’autres partiesdu corps.
Très rare (moins de 1 cas sur 10 000) :
· Saignements du nez et bleus sur la peau, plus facilementqu’habituellement ;
· Sensation de faiblesse (anémie) ;
· Tremblements ;
· Hallucinations ;
· Convulsions ;
· Somnolence ;
· Instabilité à la marche, manque de coordination ;
· Difficultés à parler ;
· Confusion mentale ;
· Inconscience (coma) ;
· Paralysie d’une partie du corps ;
· Inflammation du foie (hépatite) ;
· Jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse) ;
· Problème d’élimination rénale et douleurs dans les reins.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR TEVA 800 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température comprise entre 15°C et 25°C.
Ce médicament est sensible à l'humidité, le conserver dans l'emballageextérieur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACICLOVIR TEVA 800 mg, comprimé
· La substance active est :
Aciclovir (800 mg).
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone,stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, eau purifiée.
Qu’est-ce que ACICLOVIR TEVA 800 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 35.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, Esplanade Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE cedex
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, Esplanade Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE cedex
Fabricant
GALIEN LPS
98 RUE BELLOCIER
89100 SENS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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