Notice patient - ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 ml, solution pour perfusion
Dénomination du médicament
ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 ml, solution pour perfusion
Acide zolédronique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 ml, solution pourperfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ACIDEZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 ml, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 ml, solution pourperfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 ml, solution pourperfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 ml, solution pourperfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : M05BA08.
ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN contient une substance active appelée l’acidezolédronique. Il appartient à la classe de médicaments appelésbisphosphonates et il est utilisé pour traiter les femmes ménopausées et leshommes adultes atteints d’ostéoporose ou d’ostéoporose causée par untraitement corticostéroïde utilisé pour traiter l’inflammation, et pourtraiter la maladie de Paget chez l’adulte.
Ostéoporose
L'ostéoporose est une maladie induisant un amincissement et unefragilisation des os. Elle est fréquente chez les femmes après la ménopausemais peut également survenir chez les hommes. A la ménopause, les ovairesarrêtent leur production d'hormones féminines, les estrogènes, qui permettentde maintenir les os en bonne santé. Après la ménopause, une perte osseusesurvient, les os deviennent plus fragiles et se cassent plus facilement.L'ostéoporose peut également survenir chez les hommes et les femmes en raisond'un traitement prolongé par corticoïdes qui peut affecter la solidité desos. De nombreux patients atteints d'ostéoporose n'ont aucun symptôme, mais ilsprésentent néanmoins un risque de fracture osseuse car l'ostéoporose afragilisé leurs os. Une diminution du taux circulant des hormones sexuelles,principalement des estrogènes convertis à partir des androgènes, joue aussiun rôle dans la perte osseuse graduelle observée chez les hommes. ACIDEZOLEDRONIQUE BIOGARAN renforce l'os et réduit donc le risque de fractures à lafois chez les hommes et chez les femmes. ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN estégalement utilisé chez les patients qui ont récemment eu une fracture dehanche à la suite d'un traumatisme mineur, tel qu'une chute et par conséquent,qui sont à risque de fractures osseuses répétées.
Maladie de Paget
Il est normal que le tissu osseux ancien se résorbe et soit remplacé par del’os nouveau. Ce procédé est appelé le remodelage osseux. Dans la maladiede Paget, le remodelage osseux est trop rapide et l’os nouveau se forme defaçon désordonnée, ce qui le rend plus faible que l’os normal. Si lamaladie n’est pas traitée, les os se déforment, deviennent douloureux etpeuvent se casser. ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN agit en permettant un retour àla normale du procédé de remodelage, en assurant une formation normale del’os et en restaurant la solidité des os.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ACIDEZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 ml, solution pour perfusion ?
Avant de recevoir ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN, suivez attentivement toutesles instructions qui vous sont données par votre médecin, votre pharmacien ouvotre infirmier/ère.
N’utilisez jamais ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 ml, solution pourperfusion
· Si vous êtes allergique à l’acide zolédronique, à d’autresbisphosphonates ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez une hypocalcémie (cela signifie un taux de calcium sanguintrop faible) ;
· si vous avez de graves problèmes rénaux ;
· si vous êtes enceinte ;
· si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN :
· si vous êtes traité(e) par un médicament qui contient de l’acidezolédronique, qui est également la substance active de l’ACIDE ZOLEDRONIQUEBIOGARAN (l’acide zolédronique est utilisé chez les patients adultesprésentant certains types de cancers afin de prévenir les complicationsosseuses ou pour réduire la quantité de calcium) ;
· si vous avez des problèmes rénaux ou si vous en avez eu ;
· si vous ne pouvez pas prendre chaque jour une supplémentation encalcium ;
· si vous avez déjà subi une intervention chirurgicale de certaines ou detoutes les glandes parathyroïdes au niveau du cou ;
· si vous avez déjà subi une ablation d’une partie de votreintestin.
Un effet indésirable appelé ostéonécrose de la mâchoire (lésionsosseuses de la mâchoire) a été rapporté après commercialisation chez despatients recevant l’acide zolédronique dans le traitement del’ostéoporose. Les ostéonécroses de la mâchoire peuvent égalementsurvenir après l’arrêt du traitement.
Il est important d’essayer de prévenir le développement desostéonécroses de la mâchoire car c’est une affection douloureuse qui peutêtre difficile à traiter. Certaines précautions doivent être suivies dans lebut de réduire le risque de développer une ostéonécrose de la mâchoire.
Avant de recevoir votre traitement par ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN, informezvotre médecin, pharmacien ou infirmier/ère, si :
· vous présentez des problèmes au niveau de votre bouche ou de vos dentstels qu’une mauvaise santé dentaire, des maladies des gencives, ou qu’uneextraction dentaire est prévue ;
· vous ne recevez pas de soins dentaires réguliers ou n’avez pas eu unbilan dentaire depuis longtemps ;
· vous êtes fumeur (car cela peut augmenter le risque de problèmesdentaires) ;
· vous avez déjà été traité avec un bisphosphonate (utilisé pourtraiter ou prévenir des troubles osseux) ;
· vous prenez des médicaments appelés corticoïdes (tels que laprednisolone ou la dexaméthasone) ;
· vous avez un cancer.
Votre médecin peut vous demander de faire un examen dentaire avant decommencer le traitement par ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN.
Pendant votre traitement par ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN, vous devezmaintenir une bonne hygiène bucco-dentaire (y compris un brossage régulier desdents) et suivre des examens dentaires réguliers. Si vous portez des prothèsesdentaires, vous devez vous assurer qu’elles s’adaptent correctement. Si vousêtes sous traitement dentaire ou allez subir une chirurgie dentaire (telle quedes extractions dentaires), informez votre médecin de votre traitement dentaireet informez votre dentiste que vous êtes traité par ACIDE ZOLEDRONIQUEBIOGARAN. Contactez immédiatement votre médecin et votre dentiste si vousrencontrez des problèmes au niveau de votre bouche ou de vos dents comme undéchaussement des dents, des douleurs ou un gonflement, ou unenon-cicatrisation des plaies ou un écoulement, car ceux-ci pourraient être lessignes d’une ostéonécrose de la mâchoire.
Examen de surveillance
Votre médecin doit faire réaliser un examen sanguin afin de vérifier votrefonction rénale (taux de créatinine) avant chaque administration de ACIDEZOLEDRONIQUE BIOGARAN. Il est important pour vous de boire au moins 2 verres deliquide (par exemple de l’eau), dans les quelques heures précédantl’administration de ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN, comme demandé par votreprofessionnel de santé.
Enfants et adolescents
ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN n’est pas recommandé chez les patients âgésde moins de 18 ans.
Autres médicaments et ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 ml, solutionpour perfusion
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Il est important que votre médecin soit informé de tous les médicamentsque vous prenez, particulièrement si vous prenez des médicaments connus commeétant nuisibles pour vos reins (par exemple aminoglycosides) ou diurétiques(médicament éliminant l’eau) qui peuvent entraîner une déshydratation.
ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 ml, solution pour perfusion avec desaliments et boissons
Assurez-vous de boire suffisamment (au moins un à deux verres) avant etaprès le traitement par ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN, selon les instructions devotre médecin. Ceci aidera à prévenir une déshydratation. Vous pouvez mangernormalement le jour du traitement par ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN. Ceci estparticulièrement important chez les patients qui prennent des diurétiques(médicament éliminant l’eau) et chez les personnes âgées (65 ansou plus).
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Vous ne devez pas recevoir ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN si vous êtes enceinteou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez unegrossesse.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous vous sentez pris de vertiges pendant le traitement par ACIDEZOLEDRONIQUE BIOGARAN, ne conduisez pas ou n’utilisez pas de machinesjusqu’à ce que vous vous sentiez mieux.
ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 ml, solution pour perfusion contientdu sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par flacon de100 ml de ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN, c’est-à-dire qu’il estessentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT UTILISER ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 ml, solution pourperfusion ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Ostéoporose
La dose recommandée est de 5 mg, administrée par votre médecin ou votreinfirmier/ère sous forme d’une perfusion intraveineuse par an. La perfusiondurera au moins 15 minutes.
Dans le cas où vous avez eu récemment une fracture de hanche, il estrecommandé que ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN soit administré 2 semaines ou plusaprès réparation de votre fracture.
Il est important de prendre une supplémentation en calcium et vitamine D(par exemple sous forme de comprimés), selon les instructions de votremédecin.
Pour l’ostéoporose, ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN agit pendant un an. Votremédecin vous indiquera quand recevoir votre prochaine dose.
Maladie de Paget
Pour la maladie de Paget, ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN doit uniquement êtreprescrit par des médecins expérimentés dans le traitement de cettepathologie.
La dose recommandée est de 5 mg, administrée en une perfusionintraveineuse initiale par votre médecin ou votre infirmier/ère. Cetteperfusion durera au moins 15 minutes. ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN peut agirpendant plus d’un an, et votre médecin vous indiquera si vous avez besoind’être traité à nouveau.
Votre médecin peut vous conseiller de prendre un apport supplémentaire decalcium et de vitamine D (par exemple sous forme de comprimés) pendant au moinsles 10 premiers jours qui suivent l’administration de ACIDE ZOLEDRONIQUEBIOGARAN. Il est important de suivre attentivement son conseil afin de prévenirune trop grande diminution de la calcémie (taux de calcium dans le sang) aucours de la période suivant la perfusion. Votre médecin vous informera dessymptômes liés à l’hypocalcémie.
Si vous avez utilisé plus de ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 ml,solution pour perfusion que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 ml,solution pour perfusion
Contactez dès que possible votre médecin ou l’hôpital pour planifier unnouveau rendez-vous.
Si vous arrêtez d’utiliser ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 ml,solution pour perfusion
Si vous envisagez d’arrêter le traitement par ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN,veuillez vous rendre à votre prochain rendez-vous et en discuter avec votremédecin. Votre médecin vous conseillera et décidera pendant combien de tempsvous devez être traité(e) par ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables liés à la première perfusion sont trèsfréquents (survenant chez plus de 30 % des patients) mais sont moinsfréquents lors des perfusions suivantes. La majorité des effets indésirables,tels que fièvre et frissons, douleurs dans les muscles ou articulations et mauxde tête, surviennent lors des trois premiers jours suivant l’administrationde ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN. Les symptômes sont généralement légers àmodérés et disparaissent dans les trois jours. Votre médecin peut vousconseiller de prendre un médicament contre la douleur tel que l’ibuprofèneou le paracétamol afin de réduire ces effets indésirables. Le risque dedévelopper ces effets indésirables diminue avec les doses suivantes de ACIDEZOLEDRONIQUE BIOGARAN.
Certains effets indésirables peuvent être graves
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Des irrégularités du rythme cardiaque (fibrillation auriculaire) ont étéobservées chez les patientes recevant ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN dans letraitement de l’ostéoporose post‑ménopausique. A ce jour, il n’est pasclairement établi que ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN entraîne ces irrégularitésdu rythme cardiaque mais en cas de survenue de ces symptômes après avoir reçuACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN vous devez en faire part à votre médecin.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Gonflement, rougeur, douleurs et démangeaisons au niveau des yeux ousensibilité oculaire à la lumière.
Très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)
Consultez votre médecin si vous présentez des douleurs de l’oreille, desécoulements de l’oreille et/ou une infection de l’oreille. Il pourraits’agir de signes de lésion osseuse de l’oreille.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
Douleurs au niveau de la bouche et/ou de la mâchoire, gonflement ou noncicatrisation des plaies dans la bouche ou la mâchoire, écoulement,engourdissement ou sensation de lourdeur dans la mâchoire ou déchaussementd'une dent ; ce pourrait être les signes d'une atteinte de l'os de la mâchoire(ostéonécrose). Informez immédiatement votre médecin et votre dentiste sivous présentez l’un de ces symptômes pendant votre traitement par ACIDEZOLEDRONIQUE BIOGARAN ou après l’arrêt du traitement.
Des troubles rénaux (par exemple, diminution du volume d'urine émis)peuvent survenir. Votre médecin doit faire réaliser un examen sanguin afin devérifier votre fonction rénale avant chaque administration de ACIDEZOLEDRONIQUE BIOGARAN. Il est important pour vous de boire au moins 2 verres deliquide (par exemple de l'eau), dans les quelques heures précédantl'administration de ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN, comme demandé par votreprofessionnel de santé.
Si vous présentez l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, vousdevez contacter immédiatement votre médecin.
ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN peut également avoir d'autres effetsindésirables
Très fréquent (peut affecter plus d'1 personne sur 10)
Fièvre.
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Maux de tête, vertiges, nausées, vomissements, diarrhées, douleur dans lesmuscles, douleurs au niveau des os ou des articulations, douleur dans le dos,les bras ou les jambes, syndrome pseudo‑grippal (par exemple fatigue,frissons, douleurs musculaires et articulaires), frissons, sensation de fatigueou manque d’intérêt, faiblesse, douleur, sensation d’inconfort oud’indisposition, gonflement et/ou douleur au point d’injection.
Chez les patients atteints de la maladie de Paget, des symptômes liés à unfaible taux de calcium dans le sang, tels que spasmes musculaires,engourdissements ou sensation de fourmillements, particulièrement autour de labouche ont été rapportés.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Symptômes pseudo-grippaux, infections des voies respiratoires supérieures,diminution du nombre de globules rouges, perte d’appétit, insomnie,somnolence pouvant induire une diminution de la vigilance et de la perception,sensation de fourmillements ou de picotements, fatigue extrême, tremblements,perte de connaissance temporaire, infection oculaire ou irritation ouinflammation au niveau des yeux avec douleur et rougeur, étourdissement,augmentation de la pression artérielle, bouffées avec rougeur cutanée, toux,difficultés respiratoires, embarras gastrique, douleurs abdominales,constipation, bouche sèche, brûlures d’estomac, éruptions cutanées,transpiration excessive, démangeaisons, rougeur de la peau, douleur au niveaudu cou, raideur des muscles, des os et/ou des articulations, gonflementarticulaire, spasmes musculaires, douleur au niveau des épaules, douleur auniveau des muscles thoraciques et de la cage thoracique, inflammationarticulaire, faiblesse musculaire, tests de la fonction rénale anormaux,miction fréquente anormale, gonflement des mains, des chevilles ou des pieds,soif, douleur dentaire ou trouble du goût.
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Une fracture inhabituelle de l’os de la cuisse peut survenir rarement,particulièrement chez les patients traités au long cours pour del’ostéoporose. Contactez votre médecin si vous ressentez une douleur, unefaiblesse ou un inconfort au niveau de la cuisse, de la hanche ou de l’ainecar cela peut être un signe précoce d’une possible fracture de l’os de lacuisse. Des taux bas de phosphate dans le sang.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
Réactions allergiques sévères incluant des sensations de vertige et desdifficultés respiratoires, gonflement principalement du visage et de la gorge,diminution de la pression artérielle, déshydratation secondaire à desréactions de phase aiguë (symptômes post-administration tels que fièvre,vomissements et diarrhées).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 ml, solutionpour perfusion ?
Votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière sait dans quellesconditions conserver correctement ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Après première ouverture du flacon : la stabilité physico-chimique de lasolution a été démontrée pendant 24 heures à 25°C et entre 2°C et 8°C.Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utiliséimmédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditionsde conservation avant utilisation relèvent de la seule responsabilité del'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une températurecomprise entre 2 et 8°C. Avant administration, il faut laisser la solutionréfrigérée atteindre la température ambiante.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 ml, solution pourperfusion
· La substance active est :
Acide zolédroniqueanhydre......................................................................................................5 mg
Sous forme d’acide zolédroniquemonohydraté.....................................................................5,33 mg
Pour 100 ml de solution.
· Les autres composants sont :
Mannitol, citrate de sodium et eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 ml, solution pourperfusion et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d’une solution claire et incolore enflacon (verre) de 100 ml. Boîte de 1 flacon.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
PHARMADOX HEALTHCARE LTD.
KW20A KORDIN INDUSTRIAL PARK
PAOLA PLA 3000,
MALTE
Ou
SANOCHEMIA PHARMAZEUTICA AG
LANDEGGERSTRASSE 7,
2491 NEUFELD AN DER LEITHA
AUTRICHE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
INFORMATIONS POUR LE PROFESSIONNEL DE SANTÉ
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde la santé (voir rubrique 3) :
Comment préparer et administrer ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN
· ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 ml solution pour perfusion estprête à l’emploi
A usage unique seulement. Toute solution non utilisée doit être jetée.Seule une solution limpide, exempte de particules et de coloration doit êtreutilisée. ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN ne doit pas être mélangé ouadministré par voie intraveineuse avec un autre médicament, et doit êtreadministré avec une ligne de perfusion séparée, avec prise d’air, àvitesse de perfusion constante. La durée de perfusion ne doit pas êtreinférieure à 15 minutes. ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN ne doit pas entrer encontact avec des solutions contenant du calcium. Si la solution a étéréfrigérée, il faut attendre qu’elle revienne à une température ambianteavant de l’administrer. Des conditions d’asepsie doivent être respectéeslors de la préparation de la perfusion. La perfusion doit être effectuéeselon les procédures médicales standards.
Comment conserver ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN
· Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
· N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et le flacon.
· Les flacons non ouverts ne nécessitent pas de conditions particulièresde conservation.
· Après ouverture du flacon, le produit doit être utilisé immédiatementafin d’éviter toute contamination microbienne. Si le produit n’est pasutilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation avantutilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur et ne doivent pasnormalement dépasser 24 heures à une température de 2°C à 8°C. Il fautattendre que la solution réfrigérée revienne à température ambiante avantde l’administrer.
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