Notice patient - ACUPAN 20 mg/2 mL, solution injectable
Dénomination du médicament
ACUPAN 20 mg/2 mL, solution injectable
Néfopam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACUPAN 20 mg/2 mL, solution injectable et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ACUPAN20 mg/2 mL, solution injectable ?
3. Comment utiliser ACUPAN 20 mg/2 mL, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACUPAN 20 mg/2 mL, solution injectable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACUPAN 20 mg/2 mL, solution injectable ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES, codeATC : N02BG06
Traitement symptomatique de la douleur aiguë, notamment de la douleurpost-opératoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ACUPAN20 mg/2 mL, solution injectable ?
N’utilisez jamais ACUPAN 20 mg/2 mL, solution injectable :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Dans les cas suivants :
· – glaucome à angle fermé (augmentation de la pression à l'intérieurde l'œil),
· – difficultés pour uriner d'origine prostatique,
· – convulsions ou antécédents de convulsion,
· – enfants de moins de 15 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ACUPAN20 mg/2mL, solution injectable.
Il existe un risque de dépendance avec ACUPAN.
En cas d’utilisation conjointe d’un médicament dérivé de la morphine,l’arrêt brutal de ce médicament dérivé de la morphine peut provoquer unsyndrome de sevrage, ACUPAN n’étant pas un médicament dérivé de lamorphine.
Utiliser ce médicament avec précaution :
· En cas d’insuffisance hépatique,
· En cas d’insuffisance rénale,
· Chez les patients présentant une pathologie cardiovasculaire en raison del’effet tachycardisant de ce médicament (augmentation de la fréquencecardiaque).
· En raison de ses effets anticholinergiques, le traitement par ACUPAN estdéconseillé chez le sujet âgé.
Autres médicaments et ACUPAN 20 mg/2 mL, solution injectable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
ACUPAN peut interagir avec d’autres médicaments.
ACUPAN 20 mg/2 mL, solution injectable avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
L’effet de ce médicament pendant la grossesse ou l’allaitement étantmal connu, la prise de ce médicament est déconseillée en cas de grossesse etd’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En raison d’un risque éventuel de somnolence, les conducteurs etutilisateurs de machine devront être vigilants.
ACUPAN 20 mg/2 mL, solution injectable contient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient 40,74 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par dose maximale de 6 ampoules. Cela équivaut à 2% del’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour unadulte.
3. COMMENT UTILISER ACUPAN 20 mg/2 mL, solution injectable ?
Posologie
La posologie est strictement individuelle.
Elle est généralement de 1 ampoule (voie IV ou voie IM) par prise, àrenouveler jusqu'à 6 ampoules par jour si nécessaire.
Mode et voie d'administration
ACUPAN peut être administré par voie intramusculaire (IM) profonde ou enperfusion intraveineuse (IV) lente (de plus de 15 minutes).
Par voie intraveineuse, il est nécessaire d'être allongé pour éviter lasurvenue d'effets indésirables tels que nausées, vertiges et sueurs.
Fréquence d'administration
Les injections pourront être renouvelées toutes les 6 heures (voie IM) outoutes les 4 heures (voie IV).
Durée du traitement
La durée du traitement prescrit par votre médecin doit êtrescrupuleusement respectée.
Si vous avez utilisé plus de de ACUPAN 20 mg/2 mL, solution injectable quevous n'auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser ACUPAN 20 mg/2 mL, solution injectable
Lorsqu'une injection a été omise, il n'est pas nécessaire d'augmenterd'autant la dose suivante.
Si vous arrêtez d’utiliser ACUPAN 20 mg/2 mL, solution injectable
L'arrêt du traitement n'entraîne pas de syndrome de sevrage (état deprivation ou de manque ressenti après l'arrêt de certains médicaments avecréapparition ou aggravation des troubles).
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont : vertiges,nausées avec ou sans vomissements, somnolence, sueurs.
Il a été également observé, des troubles tels que bouche sèche,accélération du rythme cardiaque, palpitations, rétention d'urine.
Plus rarement ont été rapportés excitabilité, irritabilité, malaise,hallucination, abus, pharmacodépendance, convulsion, réactions allergiques(éruption cutanée, œdème de Quincke, choc anaphylactique…).
D’autres effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut êtreestimée sur la base de données disponibles) ont également été observés :coma, confusion, douleur au site d’injection.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACUPAN 20 mg/2 mL, solution injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Après ouverture/reconstitution/dilution : le produit doit être utiliséimmédiatement.
Pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACUPAN 20 mg/2 mL, solution injectable
· La substance active est :
Néfopam..................................................................................................................................20 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
· Les autres composants sont :
Phosphate monosodique à 2 H2O, phosphate disodique à 12 H2O, eau pourpréparations injectables (sodium : voir notice rubrique 2)
Qu’est-ce que ACUPAN 20 mg/2 mL, solution injectable et contenu del’emballage extérieur et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. Boîte de 5,10, 20, 50 ou 100 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
7, AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
7, AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
Fabricant
BIOCODEX
1, AVENUE BLAISE PASCAL
60000 BEAUVAIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Octobre 2020
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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