Notice patient - AGYRAX, comprimé sécable
Dénomination du médicament
AGYRAX, comprimé sécable
Chlorhydrate de méclozine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AGYRAX, comprimé sécable et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AGYRAX,comprimé sécable ?
3. Comment prendre AGYRAX, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AGYRAX, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AGYRAX, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : R06AE05.
Ce médicament est préconisé chez l’adulte :
· dans le traitement des vertiges.
· dans la prévention et le traitement du mal des transports.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AGYRAX,comprimé sécable ?
Ne prenez jamais AGYRAX, comprimé sécable :
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :
· Allergie connu à la méclozine ou à l’un des constituants du produit,ou à un dérivé de la pipérazine
· Difficultés pour uriner d’origine prostatique
· Glaucome aigu (augmentation brutale de la pression de l’œil)
· Insuffisance hépatique
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
AGYRAX, comprimé sécable doit être utilisé avec précaution chez lespersonnes âgées et chez les patients épileptiques.
Le traitement par AGYRAX, comprimé sécable devra être arrêté quatrejours avant des tests allergiques.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et AGYRAX, comprimé sécable
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
AGYRAX, comprimé sécable avec de l’alcool
L'absorption de boissons ou de médicaments contenant de l'alcool estdéconseillée pendant la durée du traitement.
Grossesse et allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut êtreutilisé pendant la grossesse. Cependant, il convient de toujours demanderl’avis de votre médecin avant de l’utiliser et de ne jamais dépasser ladose préconisée.
Le passage de ce médicament dans le lait maternel est possible. Compte tenude ses propriétés sédatives ou au contraire excitantes qui pourraientretentir sur votre enfant (léthargie, baisse de tonus, ou au contraireinsomnie), ce médicament est déconseillé en cas l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut provoquer une somnolence et une baisse de lavigilance.
AGYRAX, comprimé sécable contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE AGYRAX, comprimé sécable ?
Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration/Durée detraitement
Crise vertigineuse
1 à 3 comprimés par jour à prendre avant les repas.
Avaler sans croquer avec un peu d'eau ou une autre boisson nonalcoolisée.
Mal des transports
La 1ère prise doit s'effectuer 1 heure avant le voyage : 1 à4 comprimés par jour.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Si vous avez pris plus de AGYRAX, comprimé sécable que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre AGYRAX, comprimé sécable
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre AGYRAX, comprimé sécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Ils sont en rapport avec l’action du médicament sur le système nerveuxcentral, la dose ingérée et la sensibilité individuelle de chacun.
Les effets indésirables les plus fréquents sont la somnolence ou lasédation.
Peuvent également survenir :
· Accélération du pouls, chute de la pression artérielle
· bourdonnements d’oreilles, vertiges
· douleur abdominale, constipation, diarrhée,
· diminution ou augmentation de l’appétit
· maux de tête, mouvements anormaux, fatigue, anxiété, humeur euphorique,excitation, hallucinations, insomnies
· vision trouble
· rétention urinaire
· sécheresse de la bouche, de la gorge et du nez
· réaction allergique localisée (éruption cutanée) ou généralisée(choc anaphylactique)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AGYRAX, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Conserver à une température ne dépassant pas 30°C
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AGYRAX, comprimé sécable
· La substance active est :
Chlorhydrate deméclozine................................................................................................25 mg
Pour un comprimé sécable
· Les autres composants sont :
Lactose, amidon de maïs, talc, polyvidone K 30, stéarate de calcium,silice colloïdale anhydre.
Qu’est-ce que AGYRAX et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de15 ou 60 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GEN.ORPH
185 Bureaux de la Colline
92213 SAINT CLOUD CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GEN.ORPH
185 Bureaux de la Colline
92213 SAINT CLOUD CEDEX
Fabricant
DELPHARM EVREUX
5 RUE DU GUESCLIN
27000 EVREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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