Notice patient - ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer sécable
Dénomination du médicament
ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer sécable
Dichlorhydrate de cétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou par votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucersécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ALAIRGIXALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer sécable ?
3. Comment prendre ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucersécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucersécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucersécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active d'ALAIRGIX ALLERGIECETIRIZINE.
ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE est un médicament antiallergique
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUES A USAGESYSTEMIQUE/DERIVES DE LA PIPERAZINE – code ATC : R06AE07.
Chez l'adulte et l’enfant à partir de 6 ans, ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINEest indiqué :
· pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhiniteallergique saisonnière ou perannuelle,
· pour le traitement des symptômes de l'urticaire chronique (urticairechronique idiopathique).
Un avis médical est recommandé pour l'urticaire chronique idiopathique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALAIRGIXALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer sécable ?
Ne prenez jamais ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucersécable :
· si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévèreavec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min) ;
· si vous êtes allergique à la substance active d'ALAIRGIX ALLERGIECETIRIZINE ou à l'un des autres composants (excipients), à l'hydroxyzine ouaux dérivés de la pipérazine (substances apparentées contenues dans d'autresmédicaments).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ALAIRGIXALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer sécable.
Si vous avez une insuffisance rénale, demandez conseil à votre médecin ;si nécessaire, vous devrez prendre une dose inférieure. La posologie adaptéesera déterminée par votre médecin.
Si vous êtes épileptique ou si vous présentez des risques de convulsions,demandez conseil à votre médecin.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé àsucer sécable
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
En raison du profil de la cétirizine, aucune interaction avec d'autresmédicaments n'est attendue.
ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer sécable avec desaliments, des boissons et de l’alcool
La prise alimentaire n'affecte pas significativement l'absorption de lacétirizine.
Il n'est pas décrit d'interaction susceptible d'avoir un effet particulieren cas de prise concomitante de cétirizine (utilisée aux doses normales) etd'alcool (jusqu'à la concentration sanguine de 0,5 pour mille, correspondantà un verre de vin). Comme avec tout autre antihistaminique, il est néanmoinsrecommandé d'éviter la prise d'alcool pendant le traitement.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Comme pour d'autres médicaments, l'utilisation d'ALAIRGIX ALLERGIECETIRIZINE doit être évitée pendant la grossesse.
L'utilisation accidentelle lors de la grossesse ne devrait pas affecter lefœtus. Cependant, il est préférable par mesure de précaution d'éviter lapoursuite du traitement.
ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE ne doit pas être pris pendant l'allaitement enraison de son passage dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les études cliniques n'ont pas mis en évidence d'altération de lavigilance, du temps de réaction ou de la capacité à conduire aprèsadministration d'ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE aux doses recommandées.
Si vous êtes susceptible de conduire un véhicule ou de manipuler un outilou une machine potentiellement dangereux, vous ne devez pas dépasser la doserecommandée. Vous devez évaluer soigneusement votre réponse au traitement parcétirizine au préalable.
Chez certains patients sensibles, l'utilisation concomitante d'alcool oud'autres dépresseurs du système nerveux central peut entraîner une diminutionde l'attention ou de la capacité à réagir.
ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer sécable contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucersécable ?
Ces instructions doivent être suivies sauf si votre médecin vous a donnédes instructions différentes sur la manière d'utiliser ALAIRGIX ALLERGIECETIRIZINE.
Suivez ces instructions, dans le cas contraire ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINEpourrait ne pas être complètement efficace.
Posologie
Enfants de 6 à 12 ans :
5 mg deux fois par jour, soit un demi-comprimé deux fois par jour.
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez l’enfant demoins de 6 ans car cette forme ne permet pas l’adaptation posologique danscette tranche d’âge
Adultes et adolescents de plus de 12 ans :
10 mg une fois par jour soit 1 comprimé.
Insuffisance rénale modérée à sévère :
Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée à sévère, ladose sera respectivement réduite à 5 mg une fois par jour et à 5 mg unefois tous les deux jours.
Si vous pensez que l'effet d'ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE est trop faible outrop fort, consultez votre médecin.
Mode d'administration
Voie orale.
Placer le comprimé sur la langue et laisser fondre avant d'avaler.
Instructions pour un bon usage:
1. Détacher un carré du blister suivant la ligne pré-découpée,
2. Enlever le film protecteur,
3. Saisir le comprimé,
4. Placer le comprimé sur la langue et laisser dissoudre.
Le comprimé peut également être dissout dans un peu d'eau avantd'être avalé.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend du type, de la durée et de vos symptômes etest déterminée par votre médecin.
Si vous avez pris plus de ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé àsucer sécable que vous n’auriez dû
Contactez votre médecin si vous pensez que vous avez pris plus de comprimésd'ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE qu'il ne le fallait. Votre médecin décideraalors, si nécessaire, des mesures à prendre.
En cas de surdosage, les effets indésirables décrits ci-dessous peuventapparaître avec une intensité augmentée. Des effets indésirables tels queconfusion, diarrhée, vertige, fatigue, céphalée, sensation de malaise,dilatation des pupilles, démangeaison, agitation, sédation, somnolence,stupeur, augmentation anormale du rythme cardiaque, tremblements et rétentionurinaire ont été rapportés.
Si vous oubliez de prendre ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé àsucer sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé àsucer sécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Depuis la commercialisation, les effets indésirables suivants ont étérapportés. Leur fréquence a été définie comme : (fréquent : de 1 patientsur 100 à 1 sur 10 ; peu fréquent : de 1 sur 1000 à 1 sur 100 ; Rare :de 1 sur 10000 à 1 sur 1 000 ; très rare : moins de 1 sur 10 000).
· Affections hématologiques et du système lymphatique :
Très Rare : thrombocytopénie (diminution des plaquettes sanguines)
· Troubles de l'état général :
Fréquent : fatigue
· Affections cardiaques :
Rare : tachycardie (battements du cœur trop rapides)
· Affections oculaires :
Très Rare : troubles de l'accommodation, vision floue, crises oculogyres(mouvements circulaires incontrôlés des yeux)
· Affections gastro-intestinales:
Fréquent : sécheresse de la bouche, nausée, diarrhée
Peu fréquent : douleur abdominale.
· Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
Peu fréquent : asthénie (fatigue extrême), malaise,
Rare : œdème (gonflement sous-cutané)
· Affections du système immunitaire :
Rare : réactions allergiques, parfois graves (très rare)
· Affections hépatobiliaires :
Rare : anomalie du fonctionnement du foie (augmentation des enzymeshépatiques)
· Investigations:
Rare : prise de poids
· Affections du système nerveux :
Fréquent : vertige, céphalée
Peu fréquent : paresthésie (sensation anormale au niveau de la peau)
Rare : convulsions, mouvements anormaux
Très Rare : syncope, tremblement, dysgueusie (altération du goût)
· Affections psychiatriques :
Fréquent : somnolence
Peu fréquent : agitation
Rare : agressivité, confusion, dépression, hallucination, insomnie
Très Rare : tic
· Affections du rein et des voies urinaires :
Très Rare : difficulté à uriner
· Affections respiratoires :
Fréquent : pharyngite, rhinite
· Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Peu fréquent : prurit, éruption cutanée
Rare : urticaire
Très Rare : œdème, érythème pigmenté fixe
Si vous développez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus,veuillez en informer votre médecin. Aux premiers signes de réactionallergique, arrêtez de prendre ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE. Votre médecin enévaluera la sévérité et décidera des mesures à prendre si nécessaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé àsucer sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et le blister.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucersécable
· La substance active est :
Dichlorhydrate decétirizine...............................................................................................10 mg
Pour un comprimé à sucer
Les autres composants sont :
Betadex, povidone, cyclamate de sodium, cellulose en poudre, citratemonosodique, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, arôme pommeHR 290107.
Qu’est-ce que ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucersécable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer.
Boîte de 7 comprimés.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricant
DELPHARM EVREUX
5 RUE DU GUESCLIN
27000 EVREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteinternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
a) Qu'appelle t'on allergie, qu'est-ce qu'une réaction allergique ?
L'allergie est une réaction excessive de notre organisme vis-à-vis desubstances qu'il considère comme nocives: les allergènes. Les allergènes sontles facteurs et substances déclenchant l'allergie et les troubles qui y sontassociés.
Au cours de contacts répétés et intensifs de notre organisme avecl'allergène, une réaction allergique se déclenche.
La réaction allergique désigne l'ensemble des symptômes apparaissantquelques minutes ou quelques heures après l'exposition aux allergènes. Cesallergènes sont issus de plantes, de poils d'animaux, d'aliments, d'acariens,de moisissures ou sont des substances d'origine professionnelle.
Cette réaction allergique provoque la libération dans l'organisme desubstances telles que l'histamine responsable des troubles ressentis.
Comme toute maladie de nature allergique, il est important de consulter unmédecin au moins une fois. IL DETERMINERA NOTAMMENT LA NECESSITE D'EFFECTUER UNBILAN ALLERGOLOGIQUE.
b) Comment reconnaître une rhinite allergique, une conjonctivite allergiquesaisonnière ou non saisonnière, l'urticaire aiguë localisée ?
La rhinite allergique se traduit par les symptômes suivants : éternuementssuccessifs, écoulement nasal incolore, obstruction nasale (nez bouché),démangeaisons et picotements du nez. Elle peut être accompagnée d'irritationsdes deux yeux (larmoiements, rougeurs), de la gorge et du nez.
On distingue :
· Les rhinites allergiques saisonnières ou rhume des foins : ellessurviennent chaque année à la même saison, lorsque la concentration despollens augmente dans l'air. Ces allergies dues aux pollens sont trèsfréquentes et se manifestent généralement pour la première fois pendantl'adolescence. Elles se répètent chaque année à la même période, enfonction de la présence du ou des pollens responsables. Cependant, vous n'êtespas allergique à tous les pollens, mais à un ou plusieurs d'entre euxseulement.
· Les rhinites allergiques perannuelles se manifestent tout au long del'année et dépendent le plus souvent des allergènes domestiques comme lesacariens, la poussière, les moisissures, les animaux domestiques.
· La conjonctivite allergique se caractérise par des larmoiements etpicotements des deux yeux.
· L'urticaire aiguë localisée se traduit par des plaques avecdémangeaisons, rougeur, œdème (gonflement).
c) Quelques conseils pratiques
Faire disparaître l'allergène (c'est l'éviction) est la mesure de choixpour supprimer ou réduire les symptômes de l'allergie.
Pour les allergènes de maison : il est indispensable de prendre des mesurespour réduire la présence d'allergène :
· Le matelas devra être totalement entouré d'une housse plastiqueanti-acariens ainsi que les oreillers. Le sommier, sauf s'il est en lattes ou enmétal, devra être entouré d'un plastique. Toute la literie devra être lavéedeux fois par mois à 60°C si possible.
· La chambre doit être aérée et nettoyée régulièrement.
· Sur le sol, on évitera les descentes de lit et les moquettes.
· Evitez les animaux domestiques.
Pendant la saison pollinique, il est possible de diminuer l'exposition auxpollens :
· Dans votre jardin, diversifiez les plantations en évitant les espècesles plus allergisantes (cyprès, thuyas, bouleaux…),
· Evitez de tondre vous-même le gazon pendant la saison pollinique,
· Jardinez de préférence avec des lunettes et un masque de protection.
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