Notice patient - ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ 250 mg/133,5 mg pour 5 mL, suspension buvable en flacon
Dénomination du médicament
ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ 250 mg/133,5 mg pour 5 mL,suspension buvable en flacon
Alginate de sodium/Bicarbonate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ250 mg/133,5 mg pour 5 mL, suspension buvable en flacon et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ALGINATE DESODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ 250 mg/133,5 mg pour 5 mL, suspensionbuvable en flacon ?
3. Comment prendre ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ250 mg/133,5 mg pour 5 mL, suspension buvable en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ250 mg/133,5 mg pour 5 mL, suspension buvable en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ250 mg/133,5 mg pour 5 mL, suspension buvable en flacon ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments pour l'ulcère peptiqueet le reflux gastro-œsophagien (R.G.O), code ATC : A02BX.
Ce médicament est indiqué dans le traitement du reflux gastro-œsophagienqui se traduit par des brûlures d'estomac (pyrosis), des remontées ou renvoisacides et des aigreurs d'estomac.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALGINATE DESODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ 250 mg/133,5 mg pour 5 mL, suspensionbuvable en flacon ?
Ne prenez jamais ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ250 mg/133,5 mg pour 5 mL, suspension buvable en flacon :
· si vous êtes allergique à l’alginate de sodium ou au bicarbonate desodium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ALGINATE DESODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ 250 mg/133,5 mg pour 5 mL, suspensionbuvable en flacon.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ250 mg/133,5 mg pour 5 mL, suspension buvable en flacon
Par précaution, il convient d’espacer les prises de 2 heures entreALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ et un autre médicament.Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ peut être utilisé pendantla grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable surl’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ 250 mg/133,5 mg pour 5 mL,suspension buvable en flacon contient du sodium, de l’éthanol, duparahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle.
Ce médicament contient 145 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par prise (2 cuillères-mesures) soit 10 mL de suspensionbuvable). Cela équivaut à 7,25 % de l’apport alimentaire quotidien maximalrecommandé de sodium pour un adulte.
La dose quotidienne maximale recommandée de ce médicament contient 1160 mgde sodium. Cela équivaut à 58 % de l’apport alimentaire quotidien maximalde sodium recommandé.
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoind’ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ quotidiennement pendant unepériode prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur ensel (sodium).
Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool),inférieures à 100 mg par prise (2 cuillères-mesures) soit 10 mL desuspension buvable.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et duparahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques(éventuellement retardées).
Ce médicament contient du 64,1 mg de calcium par prise(2 cuillères-mesures), soit 10 ml de solution buvable. Des précautionsdoivent être prises chez les patients souffrant ou ayant souffert d’unepathologie rénale grave.
3. COMMENT PRENDRE ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ250 mg/133,5 mg pour 5 mL, suspension buvable en flacon ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien ou en cas de doute.
Posologie
2 cuillères-mesures (soit 10 mL) 3 fois par jour, après les principauxrepas et éventuellement le soir au coucher.
Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d'inflammationœsophagienne sévères.
Mode d'administration
Ce médicament doit être pris par voie orale.
Bien agiter le flacon avant emploi.
Utiliser la cuillère-mesure fournie pour mesurer la quantité de produit àprendre. Rincer la cuillère-mesure à l'eau après usage. Ne pas conserver etréutiliser cette cuillère-mesure pour administrer un autre médicament.
Vous devez vous adresser à votre médecin si les symptômes persistentau-delà de 7 jours.
Fréquence d’administration
Ce médicament doit être pris après les repas.
Si vous avez pris plus d’ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ250 mg/133,5 mg pour 5 mL, suspension buvable en flacon que vousn’auriez dû
Il est peu probable que cela ait des conséquences néfastes pour votresanté, cependant veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ250 mg/133,5 mg pour 5 mL, suspension buvable en flacon
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ250 mg/133,5 mg pour 5 mL, suspension buvable en flacon
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Très rare (moins d’un cas pour 10 000 patients) : une réactionallergique aux composants peut se produire. Les symptômes peuvent se manifesterpar une éruption cutanée, des démangeaisons, une difficulté respiratoire,des sensations vertigineuses ou un gonflement du visage, des lèvres, de lalangue ou de la gorge.
Si l’un de ces symptômes ou d’autres effets indésirables apparaissent,arrêtez immédiatement le traitement et consultez votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ250 mg/133,5 mg pour 5 mL, suspension buvable en flacon ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et le flacon après EXP.
Avant ouverture: A conserver à une température ne dépassantpas 30°C.
Après ouverture: la suspension se conserve au maximum 4 semaines.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ250 mg/133,5 mg pour 5 mL, suspension buvable en flacon
· Les substances actives sont :
Alginate desodium......................................................................................................250,0 mg
Bicarbonate desodium................................................................................................133,5 mg
Pour 5 mL de suspension buvable.
· Les autres composants sont :
Carbonate de calcium, carbomère (Acrypol 974P), hydroxyde de sodium,saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoatede propyle (E216), arôme pomme (contient notamment de l'alcool), eaupurifiée.
Qu’est-ce que ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ250 mg/133,5 mg pour 5 mL, suspension buvable en flacon et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable. Flacon de250 mL avec cuillère-mesure.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
Fabricant
H2 PHARMA
21, RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D’ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE
MAUX D'ESTOMAC
Ce médicament a pour but de soulager vos maux d'estomac.
Les brûlures, aigreurs d'estomac, les remontées acides peuvent être duesà des modifications de l'alimentation (mets acides ou épicés, boissonsalcoolisées…) ou à la prise de certains médicaments (aspirine,anti-inflammatoires…). N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou àvotre pharmacien.
Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible,les règles d'hygiène suivantes :
· évitez le tabac et limitez la consommation d'alcool,
· évitez les repas abondants et riches en graisses,
· mangez lentement,
· évitez certains aliments tels que chocolat, épices, piments, jusd'agrumes, boissons gazeuses,
· variez votre alimentation,
· normalisez votre poids,
· évitez la pratique d'un effort important juste après le repas.
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