Notice patient - ALOSTIL 2 %, solution pour application cutanée
Dénomination du médicament
ALOSTIL 2 %, solution pour application cutanée
Minoxidil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALOSTIL 2 %, solution pour application cutanée et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ALOSTIL2 %, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser ALOSTIL 2 %, solution pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALOSTIL 2 %, solution pour application cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALOSTIL 2%, solution pour application cutanée ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MINOXIDIL A USAGE LOCAL (D : médicamentsdermatologiques), code ATC : D11AX01.
Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécieandrogénétique) de l'adulte, homme ou femme. Il favorise la pousse des cheveuxet stabilise le phénomène de chute.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ALOSTIL2%, solution pour application cutanée ?
N’utilisez jamais ALOSTIL 2 %, solution pour application cutanée :
· Si vous êtes allergique au minoxidil ou à l'un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ALOSTIL2 %, solution pour application cutanée.
En cas de maladies cardiaques même anciennes, il est nécessaire deconsulter un médecin avant la première utilisation de minoxidil.
Ne pas appliquer de minoxidil :
· en cas de chute des cheveux s’effectuant en plaque et/ou de façonbrutale, de chute des cheveux consécutive à une maladie, à un accouchement,à un traitement médicamenteux, ou si la raison de la chute de cheveux n’estpas connue. N'UTILISEZ PAS CE MEDICAMENT ET PRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN. Eneffet, le minoxidil ne serait pas efficace sur ce type de chute de cheveux (voirConseils d'éducation sanitaire).
· sur une autre partie du corps.
Arrêtez le traitement et consultez votre médecin en cas de rougeur oud'irritation persistante du cuir chevelu.
Il est important de respecter la posologie et le mode d'administrationpréconisés :
§ n'augmentez pas la dose par application, n'augmentez pas la fréquence desapplications,
§ n'appliquez le minoxidil que sur un cuir chevelu sain. Evitez cetteapplication en cas d'irritation, de rougeur persistante, d'inflammation, desensation douloureuse du cuir chevelu,
§ n'appliquez pas de minoxidil en même temps que de l'acide rétinoïque ouque de l'anthraline (médicaments parfois utilisés en dermatologie) ou que detout autre médicament de dermatologie irritant.
En cas de non-respect de la posologie et/ou du mode d'administrationpréconisés, le passage dans la circulation générale du minoxidil pourraitêtre augmenté et entraîner des effets indésirables tels que douleurthoracique, baisse de la pression artérielle, tachycardie (accélération durythme cardiaque), étourdissements ou sensations de vertiges, prise de poidssoudaine et inexpliquée, gonflement des mains et des pieds. En cas d'apparitionde ces symptômes, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômesapparaissent : arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
NE PAS AVALER. NE PAS INHALER.
N'utilisez ce médicament qu'avec précaution
En cas de contact accidentel avec l'œil, une plaie, une muqueuse, lasolution (contenant de l'éthanol) peut provoquer une sensation de brûlure etune irritation : rincer abondamment avec de l'eau courante.
N'exposez pas le cuir chevelu traité au soleil : une protection estnécessaire (chapeau).
Prévenir votre médecin en cas de troubles cardiaques.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet
Autres médicaments et ALOSTIL 2 %, solution pour application cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Le minoxidil ne doit pas être utilisé en même temps que d'autresmédicaments (notamment, corticostéroïdes, trétinoïne, anthraline) sur lecuir chevelu.
ALOSTIL 2 %, solution pour application cutanée avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ouvotre pharmacien.
Il est préférable de ne pas utiliser de minoxidil pendant la grossesse.
De même l'utilisation du minoxidil en cas d'allaitement doit êtreévitée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le minoxidil peut provoquer des vertiges ou une hypotension (voir rubrique 4« QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ? »). Si les patientsprésentent de tels troubles, ils ne devraient pas conduire de véhicule ouutiliser des machines.
ALOSTIL 2 %, solution pour application cutanée contient du propylèneglycolet de l’éthanol à 96%.
Ce médicament contient 208 mg de propylèneglycol par dose de 1 ml.
Ce médicament contient 473,4 mg d'alcool (éthanol) par dose de 1ml. Celapeut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée. A tenir àl'écart de toute flamme, cigarette allumée ou source de chaleur intense.
3. COMMENT UTILISER ALOSTIL 2%, solution pour application cutanée?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
N'utilisez ce médicament que chez l'adulte.
Posologie
Appliquer 2 fois par jour (une fois le matin et une fois le soir) une dosede 1 ml sur la zone de calvitie du cuir chevelu en prenant pour point dedépart le centre de la zone à traiter.
La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 ml, quelle que soit l'étenduede la zone à traiter.
Etendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble dela zone à traiter (cf mode d'application en fonction du système dedélivrance).
Avant et après application de la solution, se laver soigneusementles mains.
Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Usage externe.
2 applicateurs sont fournis avec le flacon. Le mode d'application varie enfonction de l'applicateur.
Pulvérisateur : ce système est adapté à l'application sur des surfacesétendues.
1 – Dévisser et enlever le bouchon intérieur muni d’une sécuritéenfant.
2 – Insérer le pulvérisateur dans le flacon, le visser fermement etenlever le petit capuchon transparent.
3 – Pour l'application : diriger le pulvérisateur vers le centre de lasurface à traiter, presser une seule fois et étendre le produit avec le boutdes doigts. Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml.
Eviter d'inhaler le produit.
Après application, retirer le pulvérisateur, le rincer et revisser lebouchon pourvu d’une sécurité enfant sur le flacon.
Pulvérisateur muni d'un applicateur : ce système est adapté àl'application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.
1 – Dévisser et enlever le bouchon intérieur muni d’une sécuritéenfant.
2 – Insérer le pulvérisateur dans le flacon, le visser fermement etenlever le petit capuchon transparent.
3 – Tirer fermement vers le haut pour retirer la „tête“ (portant uneflèche) du pulvérisateur.
4 – Insérer l'applicateur sur la tige du pulvérisateur (maintenant sanstête) et pousser à fond. Retirer enfin le capuchon (en plastique transparent)de l'extrémité de l'applicateur.
5 – Pour l'application : diriger le pulvérisateur vers le centre de lasurface à traiter ou sous les cheveux, presser une seule fois et étendre leproduit avec le bout des doigts. Répéter l'opération 6 fois pour appliquerune dose de 1 ml.
Eviter d'inhaler le produit.
Après application, retirer le pulvérisateur et l’applicateur, les rinceret revisser le bouchon pourvu d’une sécurité enfant sur le flacon.
Fréquence d'administration
Une application de 1 ml le matin et de 1 ml le soir.
N'augmentez pas les doses, ni les fréquences d'application.
Durée du traitement
Le début et le degré de la réponse au traitement varient en fonction dessujets.
Le résultat n'est pas immédiat : l'arrêt de la chute des cheveux et/ou lapousse des cheveux ne peut apparaître que quelques temps après le début dutraitement (environ 3 ou 4 mois). Ne plus utiliser ALOSTIL en l’absenced’amélioration après 4 mois d’application.
L'augmentation de la dose ou de la fréquence d'application n'entraînera pasd'amélioration des résultats.
Si vous avez utilisé plus de ALOSTIL 2 %, solution pour applicationcutanée que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
L'ingestion accidentelle peut provoquer des effets dus à l'actioncardio-vasculaire du minoxidil.
Tenir hors de la portée des enfants. En cas d’ingestion, contactezimmédiatement un médecin ou un service médical d’urgence.
Si vous oubliez d’utiliser ALOSTIL 2 %, solution pour applicationcutanée
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Reprendre à la fréquence habituelle : 1 application le matin et1 application le soir.
Si vous arrêtez d’utiliser ALOSTIL 2 %, solution pour applicationcutanée
A l’arrêt du traitement, la repousse cesse et un retour à l’étatinitial est prévisible sous 3 ou 4 mois.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un dessymptômes suivants, car vous pourriez avoir besoin d’un traitement médicald’urgence.
· Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge entraînant desdifficultés à avaler ou à respirer. Ces symptômes pourraient être le signed’une réaction allergique grave (fréquence indéterminée, impossible àestimer à partir des données disponibles).
Autres effets indésirables possibles :
· Possibilité de survenue d'irritation locale avec desquamations,démangeaisons, rougeur de la peau, peau sèche (notamment en raison de laprésence d'éthanol), acné, formation de vésicules, saignements, ulcération,hypertrichose (développement anormal du système pileux à distance du pointd'application), sensation de brûlure, douleur. Des difficultés respiratoiresont également été rapportées.
· Plus rarement, survenue de réactions allergiques (rhinite, éruptionscutanées localisées ou généralisées, rougeur généralisée), de vertiges,de picotements, de maux de tête, de faiblesse, d'œdème, d'altération dugoût, d'infection de l'oreille, de troubles de la vision, d'irritationoculaire, de névrites (inflammation d'un nerf), de nausées, devomissements.
· Dans quelques rares cas sont survenues une baisse de la tensionartérielle, une accélération du pouls, des palpitations, une chute descheveux notamment en début de traitement, un changement de la couleur et/ou dela texture des cheveux, des douleurs thoraciques, une modification de lafonction hépatique.
Dans tous ces cas il faut arrêter votre traitement et prévenir votremédecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALOSTIL 2%, solution pour application cutanée?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
· Produit inflammable
· Conserver à température ambiante (15°C à 25°C).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ALOSTIL 2%, solution pour application cutanée
· La substance active est :
Minoxidil.............................................................................................................................2 g
Pour 100 ml de solution pour application cutanée.
· Les autres composant sont :
Propylèneglycol, éthanol à 96 %, eau purifiée.
Qu’est-ce que ALOSTIL 2%, solution pour application cutanée et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.Boîte de 1, 2 ou 3 flacons de 60 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
JANSSEN CILAG SA
DOMAINE DE MAIGREMONT
27100 VAL DE REUIL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseils d’éducation sanitaire :
a/ Qu'appelle-t-on alopécie androgénétique?
Normalement les cheveux ont une durée de vie de 3 à 6 ans et il tombe parjour 50 à 100 cheveux.
Une chute de cheveux plus importante peut survenir de façon saisonnière (àl'automne) ou après un accouchement : cette chute est normale, transitoire etil n'y a pas lieu de débuter un traitement.
L'alopécie se définie par une chute de cheveux supérieure à 100 cheveuxpar jour. On distingue deux types d'alopécies :
· les alopécies aiguës,
· les alopécies chroniques.
· alopécies aiguës (chute des cheveux soudaine sur une courte période)peuvent être diffuses ou par plaques (pelades) et sont le plus souvent de causeconnue (soins capillaires agressifs, mauvais état général, cured'amaigrissement mal équilibrée, certains médicaments, choc psychique,stress…). Ces alopécies aiguës ne doivent pas être traitées par cemédicament.
· alopécies chroniques (au long cours) sont presque toujours diffuses.Elles sont parfois dues à une maladie précise (thyroïde, métabolique…) etelles ne doivent pas être traitées par ce médicament. Dans la grandemajorité, ces alopécies chroniques sont d'origine mal connue, le plus souventà caractère héréditaire : il s'agit de l'alopécie androgénétique. Seul cetype d'alopécie peut être traité par le minoxidil.
b/ Comment reconnaître une alopécie androgénétique ?
| Chez la femme | |||
| Stade 1 | Stade 2 | Stade 3 |
L'alopécie androgénétique est diffuse : il se produit une diminutionglobale de la densité capillaire. La chevelure s'éclaircit progressivement àpartir de la raie.
| Chez l'homme | |||
| Stade 1 | Stade 2 | Stade 3 |
L'alopécie androgénétique débute par un dégarnissement des golfestemporaux.
Puis une légère tonsure apparaît au sommet du crâne.
Ces deux zones dépourvues de cheveux vont progressivement s'agrandir :l'alopécie androgénétique évolue progressivement vers la calvitie.
c/ Quelques conseils d'utilisation
· Utiliser un shampooing peu agressif (de préférence sans silicone). Sivous faites votre shampooing après l'application du minoxidil, respecter unepériode de 4 heures après celle-ci.
· Si vous appliquez le minoxidil après le shampooing, il est recommandé dele faire sur un cuir chevelu sec.
· Vous pouvez utiliser un sèche-cheveux après application de minoxidil depréférence en position tiède.
· Vous pouvez utiliser des mousses, gels ou sprays coiffants en respectantun délai minimum de 1 heure entre les applications.
· II n'y a pas d'interaction entre votre traitement par le minoxidil et vospermanentes ou soins colorants mais il est préférable de les limiter du faitde leur agressivité sur les cheveux.
· Si vous envisagez de vous exposer au soleil après une application deminoxidil, il est recommandé de couvrir vos cheveux.
d/ Quelques informations complémentaires
· En début de traitement, sur une courte période, il est possible que seproduise une augmentation de la chute des cheveux. Ces cheveux étaientdestinés à tomber et le font plus rapidement. C'est un phénomène normal,continuez le traitement.
· Les premiers cheveux qui pousseront seront doux, duveteux et peu visibles.Au fur et à mesure, en poursuivant votre traitement, ils pourront changer ets’épaissir.
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