Notice patient - AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule
Amoxicilline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMOXICILLINEZYDUS FRANCE 500 mg, gélule ?
3. Comment prendre AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PENICILLINES A LARGE SPECTRE, code ATC :J01CA04
AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule est un antibiotique. Le principeactif est l’amoxicilline. Celui-ci appartient à un groupe de médicamentsappelés « pénicillines ».
AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule est utilisé pour traiter desinfections causées par des bactéries, dans différentes parties du corps.
AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule peut également être utilisé enassociation à d’autres médicaments pour traiter les ulcères del’estomac.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMOXICILLINEZYDUS FRANCE 500 mg, gélule ?
Ne prenez jamais AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule :
· Si vous êtes allergique à l’amoxicilline, à la pénicilline ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans larubrique 6).
· Si vous avez déjà présenté une réaction allergique à unantibiotique. Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement duvisage ou de la gorge.
Ne prenez pas AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule si vous êtes dansl’une des situations mentionnées ci-dessus. En cas de doute, demandez conseilà votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE500 mg, gélule.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreAMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule si vous :
· souffrez de mononucléose infectieuse (fièvre, maux de gorge, ganglionsenflés et fatigue extrême),
· avez des problèmes rénaux,
· n’urinez pas régulièrement.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avantde prendre AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule.
Tests sanguins et urinaires
Si vous devez effectuer :
· des analyses d’urine (dosage du glucose) ou des analyses de sang pourexplorer le fonctionnement de votre foie,
· un dosage d’œstriol (utilisé pendant la grossesse pour vérifier quele bébé se développe normalement).
Informez votre médecin ou votre pharmacien que vous prenez AMOXICILLINEZYDUS FRANCE 500 mg, gélule. En effet, AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg,gélule peut influer sur les résultats de ces tests.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
· Si vous prenez de l’allopurinol (utilisé dans le traitement de lagoutte) avec, AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule le risque de réactioncutanée allergique est plus élevé.
· Si vous prenez du probénécide (utilisé dans le traitement de lagoutte), votre médecin peut décider d’adapter votre dose d’, AMOXICILLINEZYDUS FRANCE 500 mg, gélule.
· Si vous prenez des médicaments destinés à empêcher la coagulation dusang (tels que la warfarine) vous pourriez avoir besoin d’effectuer desanalyses sanguines supplémentaires.
· Si vous prenez d’autres antibiotiques (tels que les tétracyclines),AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule peut être moins efficace
· Si vous prenez du méthotrexate (utilisé dans le traitement de cancer etdu psoriasis sévère), AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule peutprovoquer une augmentation des effets indésirables.
AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule peut provoquer des effetsindésirables (comme des réactions allergiques, des vertiges et desconvulsions) susceptibles de réduire votre capacité à conduire.
Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines à moins que vous voussentiez bien.
AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule contient agent azoïque (E129) etpeut provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
· Avalez avec de l’eau, sans ouvrir la gélule.
· Répartissez les prises de manière régulière au cours de la journée ;elles doivent être espacées d’au moins 4 heures.
Posologie habituelle
Enfants pesant moins de 40 kg
Toutes les posologies sont déterminées en fonction du poids de l’enfanten kilogrammes.
· Votre médecin vous indiquera la quantité d’AMOXICILLINE que vous devezadministrer à votre bébé ou votre enfant.
· La posologie habituelle est de 40 mg à 90 mg par kilogramme de poidscorporel et par jour, à administrer en deux ou trois prises
· La dose maximale recommandée est de 100 mg par kilogramme de poidscorporel et par jour
Adultes, patients âgés et enfants pesant 40 kg ou plus
La posologie habituelle d’AMOXICILLINE est de 250 mg à 500 mg trois foispar jour ou 750 mg à 1 g toutes les 12h, selon la sévérité et le typed’infection.
· Infections sévères : 750 mg à 1 g trois fois par jour.
· Infection des voies urinaires : 3 g deux fois par jour pendantun jour.
· Maladie de Lyme (infection transmise par des parasites appelés tiques) :érythème migrant isolé (phase précoce – éruption cutanée circulairerouge ou rose) : 4 g par jour, manifestations systémiques (phase tardive –avec des symptômes plus graves ou quand la maladie est étendue à tout lecorps) : jusqu’à 6 g par jour.
· Ulcère de l’estomac : 750 mg ou 1 g deux fois par jour pendant7 jours avec d’autres antibiotiques et médicaments destinés à traiter lesulcères de l’estomac.
· Pour prévenir les infections cardiaques en cas de chirurgie. La posologievarie selon le type de chirurgie. D’autres médicaments peuvent égalementêtre administrés simultanément. Votre médecin, pharmacien ou infirmier/èrepourra vous donner plus de détails.
· La dose maximale recommandée est de 6 g par jour.
Problèmes rénaux
Si vous souffrez de problèmes rénaux, la posologie pourra être diminuéepar rapport à la posologie habituelle.
Durée de traitement
· Vous devez continuer de prendre AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, géluleaussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit, même si vous voussentez mieux. Toutes les doses sont importantes pour combattre l’infection. Sicertaines bactéries devaient survivre, elles pourraient être à l’origined’une réapparition de l’infection.
· Une fois que vous avez fini votre traitement, si vos symptômespersistent, consultez de nouveau le médecin.
Des mycoses (infections à levures apparaissant sur les zones humides ducorps qui peuvent causer des douleurs, des démangeaisons et des pertesblanches) peuvent se développer si AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, géluleest utilisé pendant une longue période. Si c’est votre cas, informez-envotre médecin.
Si vous prenez AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule pendant une longuepériode, votre médecin pourra réaliser des analyses supplémentaires poursurveiller que vos reins, votre foie et votre sang fonctionnent normalement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez pris plus d’AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule quevous n’auriez dû
Si vous avez pris trop d’AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule, celapeut entrainer des maux de ventre (nausées, vomissements ou diarrhée) ou laformation de cristaux dans les urines rendant celles-ci troubles ou provoquantdes douleurs en urinant. Consultez votre médecin dès que possible. Apportez lemédicament pour le montrer à votre médecin.
Si vous oubliez de prendre AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous ypensez.
· Ne prenez pas la dose suivante trop tôt ; attendez environ 4 heuresavant de prendre la dose suivante
· Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéde prendre.
Si vous arrêtez de prendre AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Arrêtez de prendre AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule et consultezimmédiatement un médecin si vous présentez l’un des effets indésirablesgraves mentionnés ci-dessous, car vous pourriez avoir besoin d’un traitementmédical d’urgence.
Les effets indésirables suivants sont très rares (pouvant affecterjusqu’à 1 personne sur 10 000) :
· Réactions allergiques ; les signes peuvent inclure : démangeaisons ouéruptions cutanées, gonflement du visage, des lèvres, de la langue, du corpsou difficultés à respirer. Ces réactions peuvent être graves et parfoisêtre fatales.
· Éruptions cutanées ou taches rouges en forme de tête d’épingle sousla peau, ecchymoses. Ceci est causé par l’inflammation de la paroi desvaisseaux sanguins en raison d’une réaction allergique. Ces symptômespeuvent s’accompagner de douleurs articulaires (arthrite) et deproblèmes rénaux
· Une réaction allergique retardée peut survenir habituellement 7 à12 jours après la prise d’AMOXICILLINE ; les signes incluent : éruptioncutanée, fièvre, douleurs articulaires et gonflement des ganglionslymphatiques, en particulier au niveau des aisselles
· Réaction cutanée connue sous le nom d’érythème polymorphe, semanifestant par les symptômes suivants : plaques rougeâtres ou violacées surla peau avec des démangeaisons, en particulier sur la paume des mains et laplante des pieds, lésions concentriques en relief sur la peau, sensibilité auniveau de la bouche, des yeux et de la muqueuse génitale. Cette réaction peutentraîner de la fièvre et une grande fatigue
· Autres réactions cutanées sévères, notamment : changement de lacouleur de la peau, bosse sous la peau, cloques, pustules, peau qui pèle,rougeurs, douleurs, démangeaisons, desquamation. Ces symptômes peuvents’accompagner de fièvre, de maux de tête et courbatures
· Symptômes de type grippal accompagnés d’une éruption cutanée, defièvre, de ganglions enflés, et de résultats anormaux des tests sanguins[dont une augmentation des globules blancs (éosinophilie) et des enzymeshépatiques] [syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)]
· Fièvre, frissons, maux de gorge ou autres signes d’infection,apparition fréquente de bleus. Ces effets indésirables peuvent être le signed’un problème au niveau des cellules sanguines
· Réaction de Jarisch-Herxheimer qui peut apparaitre pendant le traitementpar AMOXICILLINE de la maladie de Lyme et entraîne de la fièvre, des frissons,des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée
· Inflammation du gros intestin (côlon), s’accompagnant de diarrhées(parfois accompagnées de sang), de douleurs et de fièvre
· Des effets indésirables graves au niveau foie peuvent apparaitre. Ilssont principalement observés chez les personnes traitées sur une longuedurée, chez les hommes et chez les patients âgées. Vous devez consulter enurgence votre médecin dans les cas suivants :
o diarrhées sévères avec présence de sang ;
o apparition de cloques, rougeur ou bleus sur la peau ;
o urines foncées ou selles décolorées ;
o jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse). Voir égalementles informationsci-dessous sur l’anémie, qui peut conduire à unejaunisse.
Ces réactions peuvent apparaître lors de la prise du médicament ou pendantplusieurs semaines après son arrêt.
Si vous présentez l’une des réactions ci-dessus, arrêtez de prendre cemédicament et consultez immédiatement votre médecin.
Les réactions cutanées peuvent parfois être moins sévères :
· Éruptions cutanées (taches rondes de couleur rose ou rouge) avecdémangeaisons modérées,
· lésions concentriques en relief sur les avant-bras, les jambes, la paumedes mains et la plante des pieds. Ces manifestations sont peu fréquentes(pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100).
Si l’un de ces symptômes apparaît, consultez votre médecin car vousdevrez arrêter de prendre AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule.
Les autres effets indésirables possibles sont :
Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
· Eruption cutanée
· Nausées
· Diarrhées
Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
· Vomissements
Très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)
· Mycose (infection à levures qui se développe dans le vagin, la bouche oules plis cutanés) ; vous pouvez demander un traitement contre la mycose àvotre médecin ou pharmacien
· Problèmes rénaux
· Convulsions, en particulier chez les patients prenant des doses élevéesou ayant des problèmes rénaux
· Vertiges
· Hyperactivité
· Cristaux dans les urines, rendant celles-ci troubles ou provoquant unegêne ou des difficultés à uriner. Assurez-vous de boire beaucoup de liquideafin de réduire ces risques
· Les dents peuvent apparaitre tachées, ceci est habituellement réversibleau brossage (signalé chez les enfants)
· La langue peut prendre une coloration jaune, marron ou noire, et peutsembler couverte de poils
· Dégradation excessive des globules rouges engendrant un type d’anémie.Les signes
· sont notamment : fatigue, maux de tête, essoufflement, vertiges, pâleur,coloration jaune de la peau et du blanc des yeux
· Faible nombre de globules blancs
· Faible nombre de cellules impliquées dans la coagulation sanguine
· La coagulation du sang peut être ralentie. Vous pouvez remarquer cela encas de saignement de nez ou de coupure
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température inférieure à +25°C.
Ne pas utiliser en cas de signes visibles de détérioration.
Ne jeter aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule
· La substance active est :
Amoxicilline...................................................................................................................500 mg
Sous forme d’amoxicilline trihydratée
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Contenu de la gélule : talc, stéarate de magnésium.
Enveloppe de la gélule : gélatine, jaune de quinoline (E104), rouge Allura(E129), dioxyde de titane (E171).
Qu’est-ce que AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélules.
Boîtes de 12, 21 et 24 gélules sous plaquettes thermoformées(PVC/aluminium) et Aluminium PVC/TE/PVDC.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS FRANCE
ZAC LES HAUTES PATURES
PARC D’ACTIVITES DES PEUPLIERS
25 RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS FRANCE
ZAC LES HAUTES PATURES
PARC D’ACTIVITES DES PEUPLIERS
25 RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Fabricant
ANTIBIOTICE S.A.
1 VALEA LUPULUI
IASI 707410
ROUMANIE
Ou
HAUPT PHARMA LATINA S.R.L.
STRADA STRATALE 156 MONTI LEPINI KM. 47600
04100 BORGO S. MICHELE (LATINA)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseils/Education sanitaire
Conseils généraux concernant l’utilisation des antibiotiques
Les antibiotiques sont utilisés pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Parfois, une infection due à une bactérie ne répond pas à un traitementantibiotique. L’une des raisons les plus fréquentes, est que la bactérie àl’origine de l’infection est résistante à l’antibiotique qui a étépris. Cela signifie que les bactéries peuvent survivre et même se multipliermalgré l’antibiotique.
Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour plusieursraisons. L’utilisation prudente des antibiotiques peut permettre de réduirele risque que les bactéries deviennent résistantes aux antibiotiques.
Quand votre médecin vous prescrit un traitement antibiotique, cela a pourunique but de traiter votre maladie actuelle. Faire attention aux conseilssuivants permettra de prévenir l’émergence de bactéries résistantes quipourraient stopper l’activité de l’antibiotique.
1. Il est très important de respecter la dose d’antibiotique, le momentde la prise et la durée du traitement. Lire les instructions sur la notice etsi vous ne comprenez pas quelque chose demander à votre médecin ou à votrepharmacien de vous expliquer.
2. Vous ne devez pas prendre un antibiotique à moins qu’il vous ait étéspécifiquement prescrit et vous devez l’utiliser uniquement pour traiterl’infection pour laquelle il vous a été prescrit.
3. Vous ne devez pas prendre d’antibiotiques qui ont été prescrits àd’autres personnes même si elles ont une infection apparemment semblable àla vôtre.
4. Vous ne devez pas donner d’antibiotiques qui vous ont été prescrits,à d’autres personnes.
5. S’il vous reste des antibiotiques à la fin de votre traitementprescrit par votre médecin, vous devez les rapporter à votre pharmacien pourdestruction appropriée.
Retour en haut de la page