Notice patient - Anzupgo
1. Qu’est-ce qu’Anzupgo et dans quels cas est-il utilisé
Anzupgo contient comme substance active, le delgocitinib. Il appartient à un groupe de médicaments appelé inhibiteurs de Janus kinase.
Anzupgo est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans pour traiter l’eczéma chronique des mains modéré à sévère. Il est utilisé lorsque les crèmes corticoïdes ne sont pas assez efficaces ou ne peuvent pas être utilisées.
Anzupgo cible différentes protéines (enzymes) de l’organisme appelées Janus kinases. Il agit en bloquant l’activité de quatre enzymes Janus kinases spécifiques, ce qui contribue à réduire l’inflammation et les réponses immunitaires responsables de l’eczéma des mains. En supprimant ces processus, Anzupgo peut contribuer à améliorer l’état de la peau et à réduire les démangeaisons et la douleur. Cela peut, à son tour, augmenter la capacité à réaliser des activités quotidiennes et améliorer la qualité de vie.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Anzupgo
N’utilisez jamais Anzupgo
- si vous êtes allergique au delgocitinib ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Anzupgo.
Enfants
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans car son utilisation n’a pas été étudiée dans ce groupe d’âge.
Autres médicaments et Anzupgo
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
L’utilisation simultanée d’Anzupgo et d’autres médicaments sur la peau atteinte n'est pas recommandée, car elle n’a pas été étudiée.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d’utiliser ce médicament.
Les effets de ce médicament chez les femmes enceintes ne sont pas connus ; il est donc préférable d’éviter d’utiliser Anzupgo si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être.
Il n’est pas connu si le delgocitinib passe dans le lait maternel. Cependant, seules de très petites quantités de ce médicament sont absorbées dans l’organisme. Aucun risque pour le bébé n’est donc attendu et Anzupgo peut être utilisé pendant l’allaitement.
Toutefois, si vous allaitez, vous devez veiller à ce que le médicament n’entre pas en contact avec votre mamelon ou toute autre zone où votre bébé pourrait l’ingérer pendant la tétée.
Si vous vous occupez d’un bébé, vous devez également veiller à éviter tout contact des mains avec sa peau immédiatement après l’application d’Anzupgo. Il s’agit d’une précaution visant à limiter toute exposition inutile du bébé à ce médicament. En cas de transfert accidentel de la crème sur la peau du bébé, la crème peut être essuyée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament ne devrait pas avoir d’influence sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Anzupgo contient de l’alcool benzylique, du butylhydroxyanisole et de l’alcool cétostéarylique
Ce médicament contient 10 mg d’alcool benzylique (E 1519) par gramme. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques ou une légère irritation locale.
Le butylhydroxyanisole (E 320) peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
L’alcool cétostéarylique peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
3. Comment utiliser Anzupgo
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Anzupgo est réservé à un usage cutané. Évitez tout contact avec les yeux, la bouche ou le nez. Si la crème entre en contact avec l’une de ces zones, essuyez soigneusement la zone et/ou rincez-la à l’eau.
Avant la première utilisation
- 1. Dévissez le bouchon.
- 2. Retirez l’opercule à l’extrémité supérieure du tube. Revissez le bouchon.
Dose et mode d’administration
- Évitez d’appliquer sur la peau traitée d’autres produits, tels que des crèmes ou des pommades, immédiatement avant et après l’application d’Anzupgo.
- Appliquez une fine couche d’Anzupgo deux fois par jour sur les zones affectées de vos mains et de vos poignets. Assurez-vous que votre peau est propre et sèche.
Si une autre personne applique ce médicament sur votre peau, elle doit se laver les mains après l’application.
Combien de temps devez-vous utiliser Anzupgo
- Vous devez utiliser Anzupgo jusqu’à ce que les lésions sur votre peau aient disparu ou presque disparu, ou selon les directives de votre médecin.
- Selon les indications de votre médecin, vous pouvez recommencer à utiliser Anzupgo si les signes ou symptômes de l’eczéma chronique des mains réapparaissent.
Si vous ne constatez aucune amélioration après un traitement par Anzupgo pendant
12 semaines, vous devez en informer votre médecin.
Si vous avez utilisé plus d’Anzupgo que vous n’auriez dû
Si vous avez appliqué une quantité excessive d’Anzupgo, essuyez l’excédent.
Si vous oubliez d’utiliser Anzupgo
Si vous oubliez d’appliquer la crème au moment prévu, faites-le dès que vous vous en souvenez, puis continuez votre schéma habituel. N’appliquez pas la crème plus de deux fois par jour.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec Anzupgo :
Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
- Réactions au site d’application (par exemple douleur, démangeaisons, rougeur, et picotements)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Anzupgo
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube et la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas congeler.
Le tube doit être jeté 1 an après la première ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Anzupgo
- La substance active est le delgocitinib. Chaque gramme de crème contient 20 mg de delgocitinib.
- Les autres composants sont l’alcool benzylique (E 1519), le butylhydroxyanisole (E 320), l’alcool cétostéarylique, l’acide citrique monohydraté (E 330), l’édétate disodique, l’acide chlorhydrique (E 507) (pour l’ajustement du pH), la paraffine liquide, l’éther cétostéarylique de macrogol et l’eau purifiée (voir rubrique 2 « Anzupgo contient de l’alcool benzylique, du butylhydroxyanisole et de l’alcool cétostéarylique »).
Comment se présente Anzupgo et contenu de l’emballage extérieur
Anzupgo est une crème blanche à légèrement brune.
Anzupgo est disponible en tubes contenant 15 ou 60 grammes de crème ou dans un conditionnement multiple contenant 3 tubes, 2 tubes contenant 15 g chacun et 1 tube contenant 60 g. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Danemark
Fabricant
LEO Laboratories Ltd.
285 Cashel Road
Crumlin, Dublin 12
Irlande
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
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La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.