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ASPIRINE DU RHONE 500 mg, comprimé à croquer - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - ASPIRINE DU RHONE 500 mg, comprimé à croquer

Dénomination du médicament

ASPIRINE DU RHONE 500 mg, comprimé à croquer

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours en cas dedouleur ou la fièvre plus de 3 jours en cas de fièvre.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ASPIRINE DU RHONE 500 mg, comprimé à croquer et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ASPIRINE DURHONE 500 mg, comprimé à croquer ?

3. Comment prendre ASPIRINE DU RHONE 500 mg, comprimé à croquer ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ASPIRINE DU RHONE 500 mg, comprimé à croquer ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ASPIRINE DU RHONE 500 mg, comprimé à croquer ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES –code ATC : N02BA01

Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur) et un antipyrétique(il fait baisser la fièvre).

Ce médicament contient de l'aspirine.

Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête,états grippaux, douleurs dentaires, courbatures.

Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de30 kg (environ 9 à 15 ans); lire attentivement la rubrique 3. « COMMENTPRENDRE ASPIRINE DU RHONE 500 mg, comprimé à croquer ?».

Pour les enfants ayant un poids inférieur à 30 kg, il existe d’autresprésen­tations d’aspirine : demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien.

Pour les enfants âgés de moins de 18 ans, demandez conseil à votremédecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours en cas dedouleur ou la fièvre plus de 3 jours en cas de fièvre.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ASPIRINE DURHONE 500 mg, comprimé à croquer ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais ASPIRINE DU RHONE 500 mg, comprimé à croquer :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à un médicamentapparenté (notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens) ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.

· si vous avez des antécédents d’asthme provoqué par l’administrati­ond’aspirine ou d’un médicament apparenté (notamment anti-inflammatoires nonstéroïdiens)

· si vous êtes un enfant de moins de 6 ans, car l'enfant risque d'avalerde travers et de s'étouffer : utiliser une autre présentation,

· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée),

· si vous avez un ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution,

· si vous avez une maladie hémorragique ou risque de saignement,

· si vous avez une maladie grave du foie,

· si vous avez une maladie grave des reins,

· si vous avez une maladie grave du cœur,

· si vous êtes atteint de phénylcétonurie (maladie héréditairedépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam,

· si vous suivez un traitement par le méthotrexate utilisé à des dosessupérieures à 20 mg/semaine et lorsque l'aspirine est utilisée à fortesdoses comme anti-inflammatoires (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour)notamment dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (≥ 500 mg parprise et/ou < 3 g par jour),

· si vous suivez un traitement par les anticoagulants oraux, en casd'antécédent d'ulcère gastro-duodénal et lorsque l'aspirine est utilisée àfortes doses comme anti-inflammatoires (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g parjour) notamment dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (≥ 500 mgpar prise et/ou < 3 g par jour).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ASPIRINE DURHONE 500 mg, comprimé à croquer.

Mises en garde spéciales

· En cas d'association d'autres médicaments, pour éviter un risque desurdosage, vérifier l'absence d'aspirine dans la composition des autresmédicaments.

· En cas de maux de tête survenant lors d'une utilisation prolongée et àfortes doses d'aspirine, vous ne devez pas augmenter les doses, mais prendrel'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. L'utilisation régulièred'an­talgiques, en particulier plusieurs antalgiques en association, peutconduire à des lésions des reins.

· Des syndromes de Reye (maladie rare mais très grave associantprin­cipalement des troubles neurologiques et une atteinte du foie) ont étéobservés chez des enfants présentant des maladies virales et recevant del'aspirine.

En conséquence :

o En cas de maladie virale, comme la varicelle ou un épisode d'alluregrippale: ne pas administrer d'aspirine à un enfant sans l'avis d'unmédecin,

o En cas d'apparition de trouble de la conscience ou du comportement et devomissements chez un enfant prenant de l'aspirine, prévenez immédiatement unmédecin.

L'aspirine ne doit être utilisée qu'après avis de votre médecin :

· En cas de déficit en G6PD (maladie héréditaire des globules rouges),car des doses élevées d'aspirine ont pu provoquer des hémolyses (destructiondes globules rouges),

· En cas d'antécédents d'ulcère de l'estomac ou du duodénum,d'hé­morragie digestive ou de gastrite,

· En cas de maladie des reins ou du foie,

· En cas d'asthme : la survenue de crise d'asthme, chez certains sujets,peut être liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou àl'aspirine. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué,

· En cas de règles abondantes,

· En cas de traitement d'une maladie rhumatismale.

· En cas de traitement par :

o des anticoagulants oraux, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes dosesdans le traitement de la fièvre ou des douleurs (≥ 500 mg par prise et/ou< 3 g par jour) et en l'absence d'antécédent d'ulcèregastro-duodénal

o des anticoagulants oraux, lorsque l'aspirine est utilisée à faiblesdoses comme antiagrégant plaquettaire (50 à 375 mg par jour) et en casd'antécédent d'ulcère gastro-duodénal,

o les anti-inflammatoires non stéroïdiens, lorsque l'aspirine estutilisée à fortes doses comme anti-inflammatoires (≥ 1 g par prise et/ou≥ 3 g par jour) notamment dans le traitement de la fièvre ou des douleurs(≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour),

o les glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif),lor­sque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (≥1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour),

o les héparines utilisées à doses curatives et/ou chez le sujet âgé deplus de 65 ans, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses commeanti-inflammatoire (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour) notamment dansle traitement de la fièvre ou des douleurs (≥ 500 mg par prise et/ou <3 g par jour

o les médicaments utilisés dans le traitement de la goutte,

o le clopidogrel,

o le pemetrexed chez les sujets ayant une fonction rénale faible àmodérée,

o la ticlopidine (voir rubrique 3.d) Interactions médicamenteuses et autresinterac­tions).

· Au cours du traitement : en cas d'hémorragie gastro-intestinale (rejet desang par la bouche, présence de sang dans les selles, coloration des selles ennoir), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICEMEDICAL D'URGENCE

· Ce médicament est réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg(soit environ 9 ans).

· Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peutprovoquer des réactions allergiques.

· Ce médicament contient du fructose. Son utilisation est déconseilléechez les patients présentant une intolérance au fructose (maladiehérédi­taire rare).

Ce médicament contient de l'aspirine.

Vous ou votre enfant ne devez pas prendre en même temps que ce médicamentavec d'autres médicaments contenant de l'aspirine et/ou des anti-inflammatoiresnon stéroïdiens.

Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous ou votreenfant prenez afin de vous assurer de l'absence d'aspirine et/oud'anti-inflammatoires non stéroïdiens

Précautions d'emploi

Douleur et fièvre :

Pour les enfants de moins de 30 kg (soit environ 9 ans), prendre un dosageplus adapté. Demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

· Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ouen cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pascontinuer le traitement sans l'avis de votre médecin.

· L'aspirine augmente les risques hémorragiques dès les très faiblesdoses et ce même lorsque la prise date de plusieurs jours. PREVENIR VOTREMEDECIN TRAITANT, LE CHIRURGIEN, L'ANESTHESISTE OU VOTRE DENTISTE, dans le casoù un geste chirurgical, même mineur, est envisagé.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et ASPIRINE DU RHONE 500 mg, comprimé à croquer

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoires(≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour) notamment dans le traitement de lafièvre ou des douleurs (≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour), cemédicament ne doit pas être utilisé en association :

· Avec le méthotrexate utilisé à des doses supérieures à20 mg/semaine,

· Avec des anticoagulants oraux et en cas d'antécédent d'ulcèregastro-duodénal,

Ce médicament doit être évité en association avec :

· Des anticoagulants oraux, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes dosesdans le traitement de la fièvre ou des douleurs (≥ 500 mg par prise et/ou< 3 g par jour) et en l'absence d'antécédent d'ulcèregastro-duodénal

· Des anticoagulants oraux, lorsque l'aspirine est utilisée à faiblesdoses comme antiagrégant plaquettaire (50 à 375 mg par jour) et en casd'antécédent d'ulcère gastro-duodénal,

· Les anti-inflammatoires non stéroïdiens, lorsque l'aspirine estutilisée à fortes doses comme anti-inflammatoires (≥ 1 g par prise et/ou≥ 3 g par jour) notamment dans le traitement de la fièvre ou des douleurs(≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour),

· Les glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif),lor­sque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (≥1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour),

· Les héparines utilisées à doses curatives et/ou chez le sujet âgé deplus de 65 ans, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses commeanti-inflammatoire (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour) notamment dansle traitement de la fièvre ou des douleurs (≥ 500 mg par prise et/ou <3 g par jour

· Les médicaments utilisés dans le traitement de la goutte,

· Le clopidogrel,

· Le pemetrexed chez les sujets ayant une fonction rénale faible àmodérée,

· La ticlopidine (voir rubrique 3.b «Mises en garde»).

ASPIRINE DU RHONE 500 mg, comprimé à croquer avec des aliments, boissonset de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

Ce médicament contient de l'aspirine (acide acétylsalicylique).

· Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’améno­rrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.

· A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (àpartir de la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament estcontre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car seseffets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales,notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec uneseule prise.

Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.

Allaitement

L’aspirine passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillépendant l’allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre tout médicament.

Fertilité

L’aspirine, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ASPIRINE DU RHONE 500 mg, comprimé à croquer contient 16,5 mgd’aspartam par comprimé à croquer. L’aspartam contient une source dephénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes dephénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée parl’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

ASPIRINE DU RHONE 500 mg, comprimé à croquer contient du jaune orangé S(E110). Cette substance peut causer des allergies.

ASPIRINE DU RHONE 500 mg, comprimé à croquer, contient 9,85 mg defructose par comprimé à croquer. Son utilisation est déconseillée chez lespatients présentant une intolérance au fructose.

ASPIRINE DU RHONE 500 mg, comprimé à croquer contient moins de 1 mmol desodium, ce qui équivaut à dire qu’il est essentiellement « sanssodium ».

3. COMMENT PRENDRE ASPIRINE DU RHONE 500 mg, comprimé à croquer?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de30 kg (environ 9 à 15 ans)

En cas de douleur, en cas de fièvre

· Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (àpartir d'environ 15 ans): La posologie quotidienne maximale recommandée est de3 g d'aspirine, soit 6 comprimés à croquer par jour. La posologie usuelleest de 1 comprimé à croquer à 500 mg, à renouveler en cas de besoin aubout de 4 heures minimum. En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses,2 com­primés à croquer à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de4 heures minimum, sans dépasser 6 comprimés à croquer par jour.

· Pour les sujets âgés : La posologie quotidienne maximale recommandéeest de 2 g d'aspirine, soit 4 comprimés par jour. La posologie usuelle est de1 comprimé à croquer à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de4 heures minimum. En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 comprimésà croquer à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heuresminimum, sans dépasser 4 comprimés à croquer par jour.

· Chez l'enfant de 30 à 50 kg (environ 9 à 15 ans) : La posologied'aspirine dépend du poids de l'enfant ; les âges sont mentionnés à titred'information. Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peserafin de lui donner la dose la mieux adaptée. L'aspirine existe sous de nombreuxdosages, permettant d'adapter le traitement au poids de chaque enfant. La dosequotidienne d'aspirine recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartiren 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kgtoutes les 4 heures.

o Pour les enfants ayant un poids de 30 à 40 kg (environ 9 à 13 ans),la posologie est de 1 comprimé à croquer par prise, à renouveler si besoinau bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés à croquer par jour.

o Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans),la posologie est de 1 à croquer par prise, à renouveler si besoin au bout de4 heures, sans dépasser 6 comprimés à croquer par jour.

EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTREPHARMACIEN.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Les comprimés sont à croquer et à avaler tels quels avec de l’eau depréférence au cours ou juste après le repas.

Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré

En cas de douleurs, en cas de fièvre : les prises systématiques permettentd'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.

Elles doivent être régulièrement espacées d'au moins 4 heures.

Durée du traitement

La durée d'utilisation est limitée :

· à 5 jours en cas de douleurs,

· à 3 jours en cas de fièvre.

Si les douleurs persistent plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours ousi elles s'aggravent, ne pas continuer le traitement et consulter votre médecin(voir rubrique «Précautions d'emploi»).

Si vous avez pris plus de ASPIRINE DU RHONE 500 mg, comprimé à croquer quevous n’auriez dû

Au cours du traitement, il est possible que surviennent des bourdonnementsd'o­reille, une sensation de baisse de l'audition, des maux de tête, desvertiges : ils traduisent habituellement un surdosage de l'aspirine.

IL FAUT INTERROMPRE LE TRAITEMENT ET PREVENIR UN MEDECIN.

En cas d'intoxication accidentelle (notamment fréquente chez les jeunesenfants), CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.

Si vous oubliez de prendre ASPIRINE DU RHONE 500 mg, comprimé àcroquer

Ne prenez pas (ou ne donnez pas à votre enfant) de dose double pourcompenser la dose simple que vous avez oublié de prendre ou de donner à votreenfant.

Si vous arrêtez de prendre ASPIRINE DU RHONE 500 mg, comprimé àcroquer

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

· Il faut immédiatement arrêter votre traitement et avertir votre médecindans les cas suivants :

o hémorragies digestives (voir rubrique «Mises en garde et Précautionsd'emploi »). Celles-ci sont d'autant plus fréquentes que la posologieutilisée est élevée,

o réactions allergiques de type éruption cutanée, crise d'asthme, œdèmede Quincke (urticaire du visage avec gêne respiratoire),

o bourdonnements d'oreille, sensation de baisse de l'audition, maux detête, vertiges: ces signes traduisent habituellement un surdosage del'aspirine,

<ul style=„margin-top:0cm“ type=„circle“><li­class=„AmmCor­psTexte“>Présen­cede sang dans les selles, douleurabdominale inexpliquée, constipationin­habituelle pouvant indiquer unrétrécissement de l'intestin,</li></u­l>

o syndrome de Reye (apparition de trouble de la conscience ou ducomportement et de vomissements) chez un enfant présentant une maladie viraleet recevant de l'aspirine (voir rubrique « Mises en garde et Précautionsd'em­ploi »).

· Avertir votre médecin en cas de douleurs abdominales, saignements de nezou des gencives. Ceci peut être un signe de syndrome hémorragique avecaugmentation du temps de saignement. Cette action persiste de 4 à 8 joursaprès arrêt de l'acide acétylsalicylique et peut créer un risquehémorragique, notamment en cas d'intervention chirurgicale.

Des cas d'ulcère de l'estomac ont été rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ASPIRINE DU RHONE 500 mg, comprimé à croquer?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

A conserver une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ASPIRINE DU RHONE 500 mg, comprimé à croquer

· La substance active est :

Acideacétylsa­licyilque....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.500,0 mg

· Les autres composant sont : Stéarate de calcium, amidon de maïs,mannitol, laque jaune orangé S (E110), aspartam, stéarate de calcium, acideascorbique, acide citrique anhydre, carbonate de magnésium, amidonprégéla­tinisé, arôme mandarine, arôme orange, carbonate de sodium anhydre,carmellose sodique, arôme sec.

L'arôme sec contient du fructose.

Qu’est-ce que ASPIRINE DU RHONE 500 mg, comprimé à croquer et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Boîte de 10 etde 20.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BAYER HEALTHCARE SAS

220 AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BAYER HEALTHCARE SAS

33 RUE DE L’INDUSTRIE

74240 GAILLARD

Fabricant

BAYER BITTERFELD GMBH

SALEGASTER CHAUSSEE 1

06803 GREPPIN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA} {mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

„QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE“ :

On considère qu'un enfant a de la fièvre lorsque sa températuredé­passe 38°C.

La fièvre est une réaction naturelle et fréquente de l'organisme pourlutter contre les infections, il est très rare qu'elle soit le seul signe d'unemaladie grave ou qu'elle entraîne des complications.

Ce qu'il faut faire :

Généralement ce n'est qu'au-dessus de 38,5°C que l'on envisage untraitement ; cependant cela ne doit pas être systématique, surtout si lafièvre est bien supportée par l'enfant.

1) Avant de donner un médicament contre la fièvre, il faut toujours :

· enlever les couvertures et les couches superflues de vêtements,

· présenter souvent à boire à l'enfant,

· ne pas trop chauffer la pièce (environ 18–20°C).

Ces 3 mesures simples sont suffisantes dans bien des cas pour faire baisserla fièvre.

D'autres mesures existent (bain tiède, poches de glace, enveloppementshu­mides…), elles ne sont pas forcément plus efficaces et ne serontenvisagées que si elles n'augmentent pas le mal être de l'enfant.

2) Dans un second temps, on peut faire prendre à l'enfant un médicamentcontre la fièvre (médicament appelé antipyrétique).

Lire avec attention la rubrique 2. « Quelles sont les informations àconnaître avant de prendre ASPIRINE DU RHONE 500 mg, comprime à croquer? ».

Comment faut-il utiliser un médicament contre la fièvre ?

· respecter les doses et les délais entre les prises,

· ne donner qu'un seul médicament (n'associez pas ou n'alternez pas sansavis médical des médicaments différents),

· vérifier que l'enfant ne reçoit pas par ailleurs le même médicamentsous une autre forme (sirop, comprimé effervescents, suppositoires…) ou sousun autre nom de marque.

Si la fièvre persiste plusieurs jours, s'il apparaît des signes nouveaux(en particulier une raideur de la nuque, une diarrhée, des vomissements…) ouindiquant que la fièvre est mal supportée (enfant abattu, perdant saréactivité…), vous ne devez pas hésiter à consulter un médecin.

„QUE FAIRE EN CAS DE DOULEURS“ :

En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,

Si les douleurs reviennent régulièrement,

Si elles s'accompagnent de fièvre,

Si elles réveillent votre enfant la nuit,

CONSULTEZ UN MEDECIN.

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