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ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE EG LABO CONSEIL 500 mg, comprimé - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active:

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE EG LABO CONSEIL 500 mg, comprimé

Dénomination du médicament

ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE EG LABO CONSEIL 500 mg, comprimé

Acide acétylsalicylique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours en cas dedouleurs et après 3 jours en cas de fièvre.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE EG LABO CONSEIL 500 mg,comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACIDEACÉTYLSALICYLIQUE EG LABO CONSEIL 500 mg, comprimé, comprimé ?

3. Comment prendre ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE EG LABO CONSEIL 500 mg,comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE EG LABO CONSEIL 500 mg,comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE EG LABO CONSEIL 500 mg,comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : N02BA01

Ce médicament contient de l’acide acétylsalicylique (aspirine).

Il est indiqué en cas de douleurs d'intensité légère à modérée et/oude fièvre.

Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de30 kg (environ 9 à 15 ans). Lire attentivement la Posologie.

Pour les enfants ayant un poids inférieur à 30 kg, il existe d'autresprésen­tations d’acide acétylsalicylique: demandez conseil à votre médecinou à votre pharmacien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDEACÉTYLSALICYLIQUE EG LABO CONSEIL 500 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE EG LABO CONSEIL 500 mg,comprimé :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'acide acétylsalicylique ouà l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6 ;

· antécédents d'asthme provoqué par l'administration d’acideacétyl­salicylique ou d'un médicament apparenté (notamment antiinflammato­iresnon stéroïdiens) ;

· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée)

· enfant de moins de 6 ans, car l'enfant risque d'avaler de travers et des'étouffer : utiliser une autre présentation ;

· ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution ;

· maladie hémorragique ou risque de saignement ;

· maladie grave du foie ;

· maladie grave des reins ;

· maladie grave du cœur ;

· traitement par le méthotrexate utilisé à des doses supérieures à20 mg/semaine et lorsque l’acide acétylsalicylique est utilisée à fortesdoses comme anti-inflammatoires (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour)notamment ou dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (≥ 500 mg parprise et/ou

· < 3 g par jour) (voir « Autres médicaments et ACIDEACÉTYLSA­LICYLIQUE EG LABO CONSEIL 500 mg, comprimé ») ;

· traitement avec des anticoagulants oraux en cas d'antécédent d'ulcèregastro-duodénal et lorsque l'acide acétylsalicylique est utilisée à fortesdoses comme anti-inflammatoires (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour)notamment ou dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (au moins 500 mgpar prise et/ou moins de 3 g par jour) (voir « Autres médicaments et ACIDEACÉTYLSA­LICYLIQUE EG LABO CONSEIL 500 mg, comprimé »).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ACIDEACETYLSA­LICYLIQUE EG LABO CONSEIL 500 mg, comprimé.

Ce médicament contient de l’acide acétylsalicylique (aspirine).

Pour éviter un risque de surdosage, vous ou votre enfant ne devez pasprendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant del'acide acétylsalicylique et/ou des antiinflammatoires non stéroïdiens.

Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous ou votreenfant prenez afin de vous assurer de l'absence d'acide acétylsalicylique et/oud'anti-inflammatoires non stéroïdiens.

En cas de maux de tête survenant lors d'une utilisation prolongée et àfortes doses d'acide acétylsalicylique, vous ne devez pas augmenter les doses,mais prendre l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. L'utilisation­régulière d'antalgiques, en particulier plusieurs antalgiques en association,peut conduire à des lésions des reins.

Des syndromes de Reye (maladie rare mais très grave associant principalementdes troubles neurologiques et une atteinte du foie) ont été observés chez desenfants présentant des maladies virales et recevant de l'acideacétyl­salicylique. En conséquence :

· en cas de maladie virale, comme la varicelle ou un épisode d'alluregrippale : ne pas administrer d'acide acétylsalicylique à un enfant sansl'avis d'un médecin ;

· en cas d'apparition de trouble de la conscience ou du comportement et devomissements chez un enfant prenant de l'acide acétylsalicylique, prévenezImmédi­atement un médecin.

L'acide acétylsalicylique ne doit être utilisé qu'après avis de votremédecin:

· en cas de déficit en G6PD (maladie héréditaire des globules rouges),car des doses élevées d'acide acétylsalicylique ont pu provoquer deshémolyses (destruction des globules rouges) ;

· en cas d'antécédents d'ulcère de l'estomac ou du duodénum,d'hé­morragie digestive ou de gastrite;

· en cas de maladie des reins ou du foie ;

· en cas d'asthme : la survenue de crise d'asthme, chez certains sujets,peut être liée à une allergie aux antiinflammatoires non stéroïdiens ou àl’acide acétylsalicylique. Dans ce cas, ce médicament estcontre-indiqué ;

· en cas de règles abondantes ;

· en cas de traitement d'une maladie rhumatismale ;

· en cas de traitement par (voir « Autres médicaments et ACIDEACÉTYLSA­LICYLIQUE EG LABO CONSEIL 500 mg, comprimé ») :

o des anticoagulants oraux, lorsque l'acide acétylsalicylique est utiliséeà fortes doses dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (au moins500 mg par prise et/ou moins de 3 g par jour) et en l'absence d'antécédentd'ul­cère gastroduodénal ;

o des anticoagulants oraux, lorsque l'acide acétylsalicylique est utiliséeà faibles doses comme antiagrégant plaquettaire (50 à 375 mg par jour) eten cas d'antécédent d'ulcère gastroduodénal ;

o les anti-inflammatoires non stéroïdiens, lorsque l'acideacétyl­salicylique est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoires (aumoins 1 g par prise et/ou au moins 3 g par jour) notamment dans le traitementde la fièvre ou des douleurs (au moins 500 mg par prise et/ou moins de 3 gpar jour) ;

o le clopidogrel, en dehors des indications validées pour cette associationdans les syndromes coronariens aigus ;

o le défibrotide ;

o les glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone), lorsque l'acideacétyl­salicylique est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (aumoins 1 g par prise et/ou au moins 3 g par jour) ;

o les héparines utilisées à doses curatives et/ou chez le sujet âgé deplus de 65 ans, lorsque l'acide acétylsalicylique est utilisée à fortesdoses comme anti-inflammatoire (au moins 1 g par prise et/ou au moins 3 g parjour) notamment dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (au moins500 mg par prise et/ou moins de 3 g par jour ;

o les médicaments utilisés dans le traitement de la goutte ;

o le clopidogrel ;

o le pemetrexed chez les patients ayant une maladie rénale ;

o le probénécide ;

o le tiagrélor (en dehors des indications validées pour cette associationdans les syndromes coronariens aigus) ;

o la ticlopidine ;

o de l'acétozolamide ;

o de l'anagrélide.

En cas d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche,présence de sang dans les selles, coloration des selles en noir) au cours dutraitement, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UNSERVICE MEDICAL D'URGENCE.

Signalez que vous ou votre enfant prenez ce médicament si votre médecinvous prescrit un dosage du taux d'acide urique dans le sang.

Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou encas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pascontinuer le traitement sans l'avis de votre médecin.

L'acide acétylsalicylique augmente les risques hémorragiques dès les trèsfaibles doses et ce même lorsque la prise date de plusieurs jours. PREVENIRVOTRE MEDECIN TRAITANT, LE CHIRURGIEN, L'ANESTHESISTE OU VOTRE DENTISTE, dans lecas où un geste chirurgical, même mineur, est envisagé.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE EG LABO CONSEIL 500 mg,comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Lorsque l'acide acétylsalicylique est utilisée à fortes doses commeanti-inflammatoires (au moins 1 g par prise et/ou au moins 3 g par jour)notamment dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (au moins 500 mg parprise et/ou moins de 3 g par jour), ce médicament ne doit pas être utiliséen association :

· avec le méthotrexate utilisé à des doses supérieures à20 mg/semaine ;

· avec des anticoagulants oraux et en cas d'antécédent d'ulcèregastro-duodénal.

(voir rubrique « Ne prenez jamais ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE EG LABO CONSEIL500 mg, comprimé »)

Le métamizole (substance qui diminue la douleur et la fièvre) peut réduirel’effet de l’acide acétylsalicylique sur l’agrégation plaquettaire(ad­hérence des cellules sanguines entre elles et formation d’un caillotsanguin), lorsqu’il est pris en même temps. Par conséquent, cetteassociation doit être utilisée avec prudence chez les patients prenant del'aspirine à faible dose pour la cardioprotection.

Ce médicament doit être évité avec :

· de l'acétozolamide ;

· de l'anagrélide ;

· des anticoagulants oraux, lorsque l'acide acétylsalicylique est utiliséeà fortes doses dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (au moins500 mg par prise et/ou moins de 3 g par jour) et en l'absence d'antécédentd'ul­cère gastro-duodénal ;

· des anticoagulants oraux, lorsque l'acide acétylsalicylique est utiliséeà faibles doses comme antiagrégant plaquettaire (50 à 375 mg par jour) eten cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal ;

· les anti-inflammatoires non stéroïdiens, lorsque l'acideacétyl­salicylique est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoires (aumoins 1 g par prise et/ou au moins 3 g par jour) notamment dans le traitementde la fièvre ou des douleurs (au moins 500 mg par prise et/ou moins de 3 gpar jour);

· le clopidogrel, en dehors des indications validées pour cette associationdans les syndromes coronariens aigus ;

· le défibrotide ;

· les glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone), lorsque l'acideacétyl­salicylique est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (aumoins 1 g par prise et/ou au moins 3 g par jour) ;

· les héparines utilisées à doses curatives et/ou chez le sujet âgé deplus de 65 ans, lorsque l'acide acétylsalicylique est utilisée à fortesdoses comme anti-inflammatoire (au moins 1 g par prise et/ou au moins 3 g parjour) notamment dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (au moins500 mg par prise et/ou moins de 3 g par jour);

· les médicaments utilisés dans le traitement de la goutte ;

· le clopidogrel ;

· le pemetrexed chez les patients ayant une maladie rénale ;

· le probénécide ;

· le tiagrélor (en dehors des indications validées pour cette associationdans les syndromes coronariens aigus) ;

· la ticlopidine.

ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE EG LABO CONSEIL 500 mg, comprimé avec desaliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.

Grossesse

Ce médicament contient de l'aspirine (acide acétylsalicylique).

· Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’améno­rrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.

· A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (àpartir de la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament estcontre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car seseffets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales,notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec uneseule prise.

Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.

Allaitement

L’aspirine passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillépendant l’allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre tout médicament.

Fertilité

L’aspirine, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE EG LABO CONSEIL 500 mg, comprimé contient :

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE EG LABO CONSEIL 500 mg,comprimé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de30 kg (environ 9 à 15 ans).

La survenue d'effets Indésirables peut être minimisée par l'utilisation dela dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courtenécessaire au soulagement des symptômes.

Adultes

La posologie usuelle est de 1 comprimé à 500 mg, à renouveler en cas debesoin au bout de 4 heures minimum. En cas de douleurs ou de fièvre plusintenses, 2 comprimés à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de4 heures minimum, sans dépasser 6 comprimés par jour.

Sujets âgés

La posologie usuelle est de 1 comprimé à 500 mg, à renouveler en cas debesoin au bout de 4 heures minimum. En cas de douleurs ou de fièvre plusintenses, 2 comprimés à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de4 heures minimum, sans dépasser 4 comprimés par jour.

Enfants et adolescents

La posologie d'acide acétylsalicylique dépend du poids de l'enfant ; lesâges sont mentionnés à titre d'information.

Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de luidonner la dose la mieux adaptée.

L'acide acétylsalicylique existe sous de nombreux dosages, permettantd'adapter le traitement au poids de chaque enfant. Pour les enfants de moins de30 kg (soit environ 9 ans), prendre un dosage plus adapté. Demander conseilà votre médecin ou à votre pharmacien.

La dose quotidienne d'acide acétylsalicylique recommandée est d'environ60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutesles 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.

· Pour les enfants ayant un poids de 30 à 40 kg (environ 9 à 13 ans),la posologie est de 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour.

· Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans),la posologie est de 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de4 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour.

· Pour les adolescents dont le poids est supérieur à 50 kg (à partird'environ 15 ans), utiliser la posologie recommandée chez les adultes.

EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTREPHARMACIEN.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple, eau,lait, jus de fruit) de préférence au cours des repas.

Fréquence d'administration

Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur oude fièvre :

· Chez l'enfant (de 30 kg à 50 kg, soit environ de 9 ans à 15 ans) :les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, depréférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures: se conformer à la posologieci-dessus.

· Chez l'adulte et l'adolescent de plus de 50 kg : les prises doivent êtreespacées d'au moins 4 heures.

La durée d'utilisation est limitée :

· à 5 jours en cas de douleurs,

· à 3 jours en cas de fièvre.

Si les douleurs persistent plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours ousi elles s'aggravent, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votremédecin (voir Avertissements et précautions).

Si vous avez pris plus de ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE EG LABO CONSEIL 500 mg,comprimé que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Au cours du traitement, Il est possible que surviennent des bourdonnementsd'o­reille, une sensation de baisse de l'audition, des maux de tête, desvertiges : ils traduisent habituellement un surdosage de l'acideacétyl­salicylique.

IL FAUT INTERROMPRE LE TRAITEMENT ET PREVENIR UN MEDECIN.

En cas d'intoxication accidentelle (notamment fréquente chez les jeunesenfants), CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.

Si vous oubliez de prendre ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE EG LABO CONSEIL 500 mg,comprimé :

Ne prenez pas (ou ne donnez pas à votre enfant) de dose double pour la doseque vous avez oublié de prendre (ou de donner à votre enfant).

Si vous arrêtez de prendre ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE EG LABO CONSEIL 500 mg,comprimé :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

La fréquence de ces effets indésirables n'est pas connue au vu des donnéesdisponibles.

Il faut Immédiatement arrêter votre traitement et avertir votre médecindans les cas suivants:

· hémorragies digestives (voir Avertissements et précautions). Celles-cisont d'autant plus fréquentes que la posologie utilisée est élevée ;

· réactions allergiques de type éruption cutanée, crise d'asthme, œdèmede Quincke (urticaire et gonflement du visage avec gêne respiratoire) ;

· maux de tête, vertiges, bourdonnements d'oreille, sensation de baisse del'audition : ces signes traduisent habituellement un surdosage de l'acideacétyl­salicylique;

· Hémorragie cérébrale ;

· Augmentation des enzymes hépatiques généralement réversible àl'arrêt du traitement, insuffisance hépatique (cellules du foieprincipale­ment) ;

· Urticaire, réaction cutanée ;

· syndrome de Reye (apparition de trouble de la conscience ou ducomportement et de vomissements) chez un enfant présentant une maladie viraleet recevant de l'acide acétylsalicylique (voir Avertissements etprécautions).

Avertir votre médecin en cas de douleurs abdominales, saignements de nez oudes gencives.

Des cas d'ulcère de l'estomac ont été rapportés.

La prise de ce médicament durant la grossesse peut entrainer des effetsindésirables pour vous ou votre enfant (voir rubrique „Grossesse, allaitementet fertilité“ de cette notice).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE EG LABO CONSEIL 500 mg,comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après {abréviation utilisée pour la date d’expiration}. Ladate de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE EG LABO CONSEIL 500 mg,comprimé

· La substance active est :

Acideacétylsa­licylique....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...........500 mg

· Les autres composants sont :

Amidon de maïs, Cellulose en poudre

Qu’est-ce que ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE EG LABO CONSEIL 500 mg, compriméet contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de10 ou 20.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9–15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9–15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Fabricant

SANTA S.A.

STR. CARPATILOR NR. 60, OBIECTIV NR. 47, 48,

58, 133, BRASOV

JUD. BRASOV, COD 500269

ROUMANIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

CONSEILS D’EDUCATION SANITAIRE

QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE

Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 30 kg(environ 9 à 15 ans).

La température normale du corps est variable d'une personne à l'autre etcomprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de température au-delà de38°C peut être considérée comme une fièvre, mais il est déconseillé detraiter la fièvre avec un médicament en dessous de 38,5°C.

La fièvre est une réaction naturelle et fréquente de l'organisme pourlutter contre les Infections, il est très rare qu'elle soit le seul signe d'unemaladie grave ou qu'elle entraine des complications. Si les troubles que lafièvre entraine sont trop gênants, vous pouvez prendre ce médicament enrespectant les posologies indiquées.

Vous pouvez améliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par lesmesures suivantes:

· se découvrir,

· boire régulièrement pour éviter tout risque de déshydratation,

· ne pas rester dans un endroit trop chaud.

Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :

· si d'autres signes inhabituels apparaissent,

· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,

· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements.

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

QUE FAIRE EN CAS DE DOULEURS :

L’intensité de la perception de la douleur et la capacité à luirésister varient d’une personne à l’autre.

· S’il n’y a pas d’amélioration au bout de 5 jours detraitement,

· Si la douleur est violente, inattendue et survient de façon brutale(notamment une douleur forte dans la poitrine) et/ou au contraire revientrégulière­ment,

· Si elle s’accompagne d’autres signes comme un état de malaisegénéral, de la fièvre, un gonflement inhabituel de la zone douloureuse, unediminution de la force dans un membre,

· Si elle vous réveille la nuit.

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

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