Notice patient - METASPIRINE, comprimé
1. QU'EST-CE QUE METASPIRINE, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : N02BA51
ANTALGIQUE et ANTIPYRETIQUE
(N : système nerveux central)
Ce médicament contient de l'aspirine. Il est indiqué dans les maladies avecdouleur et fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaireset courbatures chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METASPIRINE,comprimé ?
Ne prenez jamais METASPIRINE, comprimé :
· à partir du 6ème mois de la grossesse.
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'aspirine, à un médicamentapparenté (notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens), à la caféine ouà l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dansla rubrique 6.
· si vous avez un ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution.
· si vous avez une maladie hémorragique ou si vous présentez un risquehémorragique.
· si vous suivez un traitement avec des anticoagulants oraux lorsquel'aspirine est prescrite à des doses élevées (supérieures ou égales à 3 gpar jour).
· si vous suivez un traitement en cours par le méthotrexate (dosessupérieures à 15 mg par semaine).
Ne donnez jamais METASPIRINE, comprimé à un enfant de moins de 15 ans enraison de la présence de caféine.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire devotre médecin,
· en cas d’allaitement.
· en cas de traitement par :
o autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (pour des doses élevéesd’aspirine, soit supérieures ou égales à 3 g par jour),
o des anticoagulants oraux lorsque l’aspirine est utilisée à une doseinférieure à 3 g par jour,
o l’héparine,
o les uricosuriques (médicaments de la goutte),
o la ticlopidine,
o l’enoxacine.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre METASPIRINE,comprimé.
· Avant de prendre de l’aspirine, il est nécessaire de CONSULTER VOTREMEDECIN en cas :
o de goutte,
o d’antécédents digestifs : hémorragie, ancien ulcère de l’estomacou du duodénum,
o de maladie des reins,
o d’asthme : la survenue de crise d’asthme chez certains sujets peutêtre liée à l’allergie à l’aspirine ou aux AINS. Dans ce cas, cemédicament est contre-indiqué.
o de règles importantes ou contraception par stérilet.
· L'aspirine augmente les risques hémorragiques dès les très faiblesdoses et ce même lorsque la prise date de plusieurs jours. PREVENEZ VOTREMEDECIN TRAITANT, LE CHIRURGIEN, L'ANESTHESISTE OU VOTRE DENTISTE, dans le casoù un geste chirurgical, même mineur, serait envisagé.
Si la douleur persiste plus de 5 jours, la fièvre plus de 3 jours ou sielles s’aggravent, ne continuez pas le traitement sans l'avis de votremédecin ou de votre pharmacien.
Ce médicament peut entraîner une insomnie, il ne doit pas être pris en finde journée.
EN CAS DE DOUTE, N’HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Des syndromes de Reye (maladie rare mais très grave associant principalementdes troubles neurologiques et une atteinte du foie) ont été observés chez desenfants présentant des maladies virales et recevant de l'aspirine. Enconséquence :
· en cas de maladie virale, comme la varicelle ou un épisode d'alluregrippal : ne pas administrer d'aspirine à un enfant sans l'avis d'unmédecin,
· en cas d'apparition de trouble de la conscience ou du comportement et devomissements chez un enfant prenant de l'aspirine, prévenez immédiatement unmédecin.
Autres médicaments et METASPIRINE, comprimé
AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS,notamment les anticoagulants oraux, les autres anti-inflammatoires nonstéroïdiens, l’héparine, la ticlopidine et les uricosuriques(benzbromarone, probénécide), INFORMEZ VOTRE MEDECIN OU PHARMACIEN SI VOUSPRENEZ, AVEZ RECEMMENT PRIS OU POURRIEZ PRENDRE TOUT AUTRE MEDICAMENT.
METASPIRINE, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
1) Au cours des 5 PREMIERS MOIS de votre grossesse, votre médecin peutêtre amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament de façonoccasionnelle.
2) A PARTIR DU 6ème MOIS DE GROSSESSE, vous ne devez EN AUCUN CAS prendreDE VOUS-MÊME ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir desconséquences graves, notamment sur un plan vasculaire et rénal, et cela mêmeavec une seule prise et même lorsque l’enfant est à terme.
Il peut arriver toutefois, dans des cas très particuliers, que votrecardiologue ou votre gynécologue vous prescrive de l’aspirine à doses trèsfaibles qui ne sont pas celles utilisées dans le traitement de la fièvre ou dela douleur. Dans ce cas, respectez STRICTEMENT l’ordonnance de votremédecin.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l’allaitementest déconseillé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
L’attention des sportifs est attirée sur le fait que la caféine peutinduire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôlesantidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
METASPIRINE, comprimé ne contient pas d’excipient à effet notoire
3. COMMENT PRENDRE METASPIRINE, comprimé ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Les prises doivent être espacées d’au moins 4 heures.
· Adulte :
A titre indicatif : 1 comprimé à 475 mg d’aspirine, à renouveler sinécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser la dose de 6 comprimés parjour. En cas de douleur plus intense, 2 comprimés par prise.
· Sujet âgé :
A titre indicatif : 1 comprimé à 475 mg d’aspirine, à renouveler sinécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser la dose de 4 comprimés parjour. En cas de douleurs intenses, 2 comprimés par prise. La posologiequotidienne maximum d’aspirine est de 2 g.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE OU PRESCRIT DANS UNESITUATION PRECISE :
· IL NE PEUT PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.
· NE LE CONSEILLEZ PAS A UNE AUTRE PERSONNE.
Mode d'administration
VOIE ORALE.
Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d’eau.
Fréquence d'administration
Les prises réparties dans la journée permettent d’éviter les pics defièvre ou de douleurs. Elles doivent être espacées d’au moins4 heures.
En raison de la présence de caféine, éviter la prise de ce médicament enfin de journée.
Durée de traitement
Ne pas dépasser 3 jours de traitement en cas de fièvre, ni 5 jours detraitement en cas de douleurs sans l’avis de votre médecin.
NE PAS UTILISER DE FAÇON PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.
Si vous avez pris plus de METASPIRINE, comprimé que vous n'auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Au cours du traitement, il est possible que surviennent des bourdonnementsd'oreille, une sensation de baisse de l'audition, des maux de tête, desvertiges : ils traduisent habituellement un surdosage de l'aspirine.
IL FAUT INTERROMPRE VOTRE TRAITEMENT ET PREVENIR UN MEDECIN.
En cas d'intoxication accidentelle, CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
Si vous oubliez de prendre METASPIRINE, comprimé :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre METASPIRINE, comprimé :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Il faut immédiatement arrêter votre traitement et avertir votre médecindans les cas suivants :
· réactions allergiques de type éruption cutanée, crise d'asthme, œdèmede Quincke (urticaire du visage avec gène respiratoire).
· hémorragie (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, colorationdes selles en noir). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologieutilisée est élevée.
· bourdonnements d'oreille, une sensation de baisse de l'audition, des mauxde tête : ils traduisent habituellement un surdosage de l'aspirine.
Avertissez votre médecin en cas de douleurs abdominales, saignements de nez,des gencives.
Des cas d'ulcère de l'estomac ont été rapportés.
Possibilité d’excitation, d’insomnies et de palpitations en raison de laprésence de caféine.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER METASPIRINE, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient METASPIRINE, comprimé
Les substances actives sont :
Acideacétylsalicylique..........................................................................................................475 mg
Caféine..................................................................................................................................25 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont :
Amidon de maïs, cellulose microcristalline.
Qu’est-ce que METASPIRINE, comprimé et contenu de l'emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte ou tubede 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20, RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20, RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
Fabricant
FAMAR ITALIA S.P.A.
VIA ZAMBELETTI, 25
20021 BARANZATE (MI)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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