Notice patient - ASPRO 500 mg VITAMINE C EFFERVESCENT, comprimé effervescent
Dénomination du médicament
ASPRO 500 mg VITAMINE C EFFERVESCENT, comprimé effervescent
Acide acétylsalicylique, acide ascorbique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours (en cas dedouleurs) et 3 jours en cas de fièvre.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ASPRO 500 mg VITAMINE C EFFERVESCENT, compriméeffervescent et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ASPRO500 mg VITAMINE C EFFERVESCENT, comprimé effervescent ?
3. Comment prendre ASPRO 500 mg VITAMINE C EFFERVESCENT, compriméeffervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ASPRO 500 mg VITAMINE C EFFERVESCENT, compriméeffervescent ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE xxx ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : N02BA51
Ce médicament contient de l'aspirine et de la vitamine C.
Il est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) en cas de douleur et/oufièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires,courbatures.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours (en cas dedouleurs) et 3 jours en cas de fièvre..
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ASPRO500 mg VITAMINE C EFFERVESCENT, comprimé effervescent ?
Ne prenez jamais ASPRO 500 mg VITAMINE C EFFERVESCENT, compriméeffervescent :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· si vous avez des antécédents d'asthme provoqué par l'administrationd'aspirine ou d'un médicament apparenté (notamment anti-inflammatoires nonstéroïdiens),
· si vous êtes au dernier trimestre de la grossesse,
· si vous avez un ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution,
· si vous avez une maladie hémorragique ou risque de saignement,
· si vous avez une maladie grave du foie,
· si vous avez une maladie grave des reins,
· si vous avez une maladie grave du cœur,
· traitement par le méthotrexate utilisé à des doses supérieures à20 mg/semaine lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses commeanti-inflammatoires (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour) notamment dansle traitement des affections rhumatismales, ou dans le traitement de la fièvreou des douleurs (≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour)
· traitement avec des anticoagulants oraux, en cas d'antécédent d'ulcèregastro-duodénal et lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses commeanti-inflammatoires (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour) notamment dansle traitement des affections rhumatismales, ou dans le traitement de la fièvreou des douleurs (≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour)
· si vous avez un calcul rénal, en raison de la présence de vitamine Cpour des doses supérieures à 1 g par jour.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou avant de prendre ASPRO500 mg VITAMINE C EFFERVESCENT, comprimé effervescent.
Mises en garde spéciales
· En cas d'association d'autres médicaments, pour éviter un risque desurdosage, vérifier l'absence d'aspirine dans la composition des autresmédicaments.
· En cas de maux de tête survenant lors d'une utilisation prolongée et àforte doses d'aspirine, vous ne devez pas augmenter les doses, mais prendrel'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. L'utilisation régulièred'antalgiques, en particulier plusieurs antalgiques en association, peutconduire à des lésions des reins.
· L'aspirine ne doit pas être utilisée qu'après avis de votremédecin :
o en cas de déficit en G6PD (maladie héréditaire des globules rouges),car des doses élevées d'aspirine ont pu provoquer des hémolyses (destructiondes globules rouges),
o en cas d'antécédents d'ulcère de l'estomac ou du duodénum,d'hémorragie digestive ou de gastrite,
o en cas de maladie des reins ou du foie,
o en cas d'asthme: la survenue de crise d'asthme, chez certains sujets, peutêtre liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou àl'aspirine. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué,
o en cas de règles abondantes ou de contraception par stérilet,
o en cas de traitement par :
§ des anticoagulants oraux, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes dosesdans le traitement de la fièvre ou des douleurs (≥ 500 mg par prise et/ou< 3 g par jour) et en l'absence d'antécédent d'ulcèregastro-duodénal
§ des anticoagulants oraux, lorsque l'aspirine est utilisée à faiblesdoses comme antiagrégant plaquettaire (50 à 375 mg par jour) et en casd'antécédent d'ulcère gastro-duodénal,
§ les anti-inflammatoires non stéroïdiens, lorsque l'aspirine estutilisée à fortes doses comme anti-inflammatoires (≥ 1 g par prise et/ou≥ 3 g par jour) notamment dans le traitement des affections rhumatismales, oudans le traitement de la fièvre ou des douleurs (≥ 500 mg par prise et/ou< 3 g par jour),
§ les glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif),lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (≥1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour) notamment dans le traitement desaffections rhumatismales,
§ les héparines utilisées à doses curatives et/ou chez le sujet âgé deplus de 65 ans, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses commeanti-inflammatoire (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour) notamment dansle traitement des affections rhumatismales, ou dans le traitement de la fièvreou des douleurs (≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour
§ les médicaments utilisés dans le traitement de la goutte,
§ le clopidogrel,
§ le pemetrexed chez les sujets ayant une fonction rénale faible àmodérée,
§ la ticlopidine
§ Au cours du traitement: en cas d'hémorragie gastro-intestinale (rejet desang par la bouche, présence de sang dans les selles, coloration des selles ennoire), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UNSERVICE MEDICAL D'URGENCE
Ce médicament contient de l'aspirine et de la vitamine C.
Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autresmédicaments contenant de l'aspirine et/ou des anti-inflammatoires nonstéroïdiens et/ou contenant de la vitamine C.
Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afinde vous assurer de l'absence d'aspirine et/ou d'anti-inflammatoires nonstéroïdiens ainsi que de l'absence de vitamine C
Précautions d'emploi
· Ce dosage n'est adapté que pour l'adulte. Pour les enfants (moins de15 ans), prendre un dosage plus adapté notamment en vitamine C.
· Demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
· Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ouen cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pascontinuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
· L'aspirine augmente les risques hémorragiques dès les très faiblesdoses et ce même lorsque la prise date de plusieurs jours. PREVENIR VOTREMEDECIN TRAITANT, LE CHIRURGIEN, L'ANESTHESISTE OU VOTRE DENTISTE, dans le casoù un geste chirurgical, même mineur, est envisagé.
· L'aspirine modifie l'uricémie (quantité de l'acide urique dansle sang).
· En raison d'un effet légèrement stimulant dû à la présence devitamine C, il est souhaitable de ne pas prendre ce médicament en fin dejournée.
· Ce médicament contient 249 mg de sodium par comprimé: en tenir comptechez les personnes suivant un régime pauvre en sel strict.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ASPRO 500 mg VITAMINE C EFFERVESCENT, compriméeffervescent
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, notamment autres anti-inflammatoiresnon stéroïdiens, certains anticoagulants oraux, certains anti-agrégantsplaquettaires, héparines, uricosuriques (médicaments de la goutte:benzbromarone, probénécide).
ASPRO 500 mg VITAMINE C EFFERVESCENT, comprimé effervescent avec desaliments et boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Au cours des PREMIER ET DEUXIEME TRIMESTRE de votre grossesse, votre médecinpeut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament de façonponctuelle.
Au cours du TROISIEME TRIMESTRE de votre grossesse, vous ne devez EN AUCUNCAS prendre DE VOUS-MEME ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuventavoir des conséquences graves, notamment sur un plan cardiopulmonaire etrénal, et cela même avec une seule prise.
Il peut arriver toutefois, dans des cas très particuliers, que votrecardiologue ou votre gynécologue vous prescrive de l'aspirine à doses trèsfaibles qui ne sont pas celles utilisées dans le traitement de la fièvre ou dela douleur. Dans ce cas, respectez STRICTEMENT l'ordonnance de votremédecin.
Allaitement
L'aspirine passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillépendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ASPRO 500 mg VITAMINE C EFFERVESCENT, comprimé effervescent contientdu sodium
3. COMMENT PRENDRE ASPRO 500 mg VITAMINE C EFFERVESCENT, compriméeffervescent ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans) en raison de la présence deVitamine C.
Boire immédiatement après dissolution complète du comprimé effervescentdans un grand verre d'eau.
La posologie quotidienne maximale recommandée est de 3 g d'aspirine, soit6 comprimés par jour.
La posologie usuelle est de 1 comprimé à 500 mg, à renouveler en cas debesoin au bout de 4 heures minimum. En cas de douleurs ou de fièvre plusintenses, 2 comprimés à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de4 heures minimum, sans dépasser 6 comprimés par jour.
Pour les sujets âgés:
La posologie quotidienne maximale recommandée est de 2 g d'aspirine, soit4 comprimés par jour.
La posologie usuelle est de 1 comprimé à 500 mg, à renouveler en cas debesoin au bout de 4 heures minimum. En cas de douleurs ou de fièvre plusintenses, 2 comprimés à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de4 heures minimum, sans dépasser 4 comprimés par jour.
Durée du traitement
La durée d'utilisation est limitée :
· à 5 jours en cas de douleurs,
· à 3 jours en cas de fièvre.
Si les douleurs persistent plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours ousi elles s'aggravent, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votremédecin ou de votre pharmacien (voir précaution d'emploi).
Fréquence d'administration en cas de douleurs ou de fièvre
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur oude fièvre:
Chez l'adulte: les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Si vous avez pris plus de ASPRO 500 mg VITAMINE C EFFERVESCENT, compriméeffervescent que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
· Concernant l'aspirine :
Au cours du traitement, il est possible que surviennent des bourdonnementsd'oreille, une sensation de baisse de l'audition, des maux de tête, desvertiges: ils traduisent habituellement un surdosage de l'aspirine.
IL FAUT INTERROMPRE VOTRE TRAITEMENT ET PREVENIR UN MEDECIN.
En cas d'intoxication accidentelle (notamment fréquente chez les jeunesenfants), CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
· Concernant la vitamine C :
o A doses supérieures à 2 g/ jour en vitamine C, la vitamine C peutinterférer avec les tests biologiques suivants: dosage de la créatinine et duglucose sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette à la glucoseoxydase).
o A doses supérieures à 3 g/ jour en vitamine C, risque d'hémolyse(destruction des globules rouges) chez les sujets déficients en glucose6 phosphate deshydrogénase (enzyme spécifique des globules rouges).
Si vous oubliez de prendre ASPRO 500 mg VITAMINE C EFFERVESCENT, compriméeffervescent
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ASPRO 500 mg VITAMINE C EFFERVESCENT, compriméeffervescent
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Liés à l'aspirine:
o Il faut immédiatement arrêter votre traitement et avertir votre médecindans les cas suivants :
§ hémorragies digestives (voir rubrique « Avertissements et précautions»). Celles-ci sont d'autant plus fréquentes que la posologie utilisée estélevée,
§ réactions allergiques de type éruption cutanée, crise d'asthme, œdèmede Quincke (urticaire du visage avec gêne respiratoire),
§ bourdonnements d'oreille, sensation de baisse de l'audition, maux detête: ces signes traduisent habituellement un surdosage de l'aspirine.
o Avertir votre médecin en cas de douleurs abdominales, saignements de nezou des gencives.
Des cas d'ulcère de l'estomac ont été rapportés.
· Liés à la vitamine C:
A doses supérieures à 1g/jour en vitamine C, possibilité de :
o troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhée),
o troubles urinaires (lithiases oxaliques, cystiniques et/ou uriques).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ASPRO 500 MG VITAMINE C EFFERVESCENT, compriméeffervescent ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humiditéet à une température inférieure à + 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ASPRO 500 MG VITAMINE C EFFERVESCENT, compriméeffervescent
· Les substances actives sont :
Acide acétylsalicyliqueenrobé.........................................................................................583,30 mg
Quantité correspondant à:
Acideacétylsalicylique.....................................................................................................500,00 mg
Mannitol........……………………………………………………………………………………………..77,14 mg
Povidone........……………………………………………………………………………………………..1,08 mg
Acide malique........………………………………………………………………………………………..5,00 mg
Docusate de sodium........………………………………………………………………………………..0,08 mg
Acide ascorbique..…………………………………………………………………………………......300,00 mg
Pour un comprimé effervescent.
· Les autres composants sont : Bicarbonate de sodium, acide citriqueanhydre, carbonate de sodium anhydre, mannitol, povidone, saccharine sodique,arôme orange, rouge de betterave (E162), riboflavine phosphate sodique(E 101).
Qu’est-ce que ASPRO 500 mg VITAMINE C EFFERVESCENT, comprimé effervescentet contenu de l’emballage extérieur
Comprimé effervescent. Boîtes de 12, 20, 24, 30, 36 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
220 AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE DE L’INDUSTRIE
74240 GAILLARD
Fabricant
DELPHARM GAILLARD
33, rue de l'Industrie
74240 GAILLARD
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE
“QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE” :
La température normale du corps est variable d’un individu à l’autre etcomprise entre 36°5 et 37°5. Une élévation de plus de 0°8 est considéréecomme une fièvre.
Chez l’adulte : si les troubles qu’elle entraîne sont trop gênants,vous pouvez prendre un médicament qui contient de l’ibuprofène en respectantles doses indiquées.
Néanmoins,
· si d’autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée), ou si latempérature persiste de plus de 3 jours ou si elle s’aggrave, consultez unmédecin,
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
“QUE FAIRE EN CAS DE DOULEURS” :
· En l’absence d’amélioration au bout de 5 jours de traitement,
· Si la douleur revient régulièrement
· Si elles s’accompagnent de fièvre,
· Si elles vous réveillent la nuit,
CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
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