Notice patient - ASPIRINE UPSA 500 mg, comprimé effervescent
Dénomination du médicament
ASPIRINE UPSA 500 mg, comprimé effervescent
Acide acétylsalicylique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien au-delà de 3 jours en cas defièvre ou 5 jours en cas de douleur.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ASPIRINE UPSA 500 mg, comprimé effervescent et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ASPIRINEUPSA 500 mg, comprimé effervescent ?
3. Comment prendre ASPIRINE UPSA 500 mg, comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ASPIRINE UPSA 500 mg, comprimé effervescent ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ASPIRINE UPSA 500 mg, comprimé effervescent ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ETANTIPYRETIQUES-ANILIDES – code ATC : N02BA01
Ce médicament contient de l'aspirine.
Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur) et un antipyrétique(il fait baisser la fièvre).
Il est indiqué :
· en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux,douleurs dentaires, courbatures.
Dans cette indication, cette présentation est réservée à l'adulte et àl'enfant à partir de 30 kg (soit environ entre 9 et 15 ans) : lireattentivement la notice, rubrique 3 « Comment prendre ASPIRINE UPSA 500 mg,comprimé effervescent ? »).
· dans le traitement de certaines affections rhumatismales.
Dans cette indication, cette présentation est réservée à l'adulte et àl'enfant à partir de 20 kg : lire attentivement la notice, rubrique 3 «Comment prendre ASPIRINE UPSA 500 mg, comprimé effervescent ? »).
Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres présentationsd'aspirine : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours, en cas defièvre ou 5 jours en cas de douleur.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ASPIRINEUPSA 500 mg, comprimé effervescent ?
Ne prenez jamais ASPIRINE UPSA 500 mg, comprimé effervescent :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée).
· En cas d’antécédents d'asthme provoqué par l'administrationd'aspirine ou d'un médicament apparenté (notamment anti-inflammatoires nonstéroïdiens).
· En cas d’antécédents de saignement ou de perforation au niveaudigestif lors d’un précédent traitement par un anti-inflammatoire nonstéroïdien.
· En cas d’ulcère ou d’antécédent d’ulcère de l'estomac ou duduodénum en évolution.
· Si vous avez une maladie hémorragique ou risque de saignement.
· Si vous avez une maladie grave du foie.
· Si vous avez une maladie grave des reins.
· Si vous avez une maladie grave du cœur.
· Si vous prenez un traitement par le méthotrexate en cours à des dosessupérieures à 20 mg/semaine et lorsque l'aspirine est utilisée à fortesdoses comme anti-inflammatoire (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour)notamment dans le traitement des affections rhumatismales, ou dans le traitementde la fièvre ou des douleurs (≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour)(voir rubrique « Autres médicaments et ASPIRINE UPSA 500 mg, compriméeffervescent »).
· Si vous prenez un traitement avec des anticoagulants oraux et en casd'antécédent d'ulcère de l'estomac ou du duodénum et lorsque l'aspirine estutilisée à fortes doses, comme anti-inflammatoire (≥ 1 g par prise et/ou≥ 3 g par jour) notamment dans le traitement des affections rhumatismales, oudans le traitement de la fièvre ou des douleurs (≥ 500 mg par prise et/ou< 3 g par jour) (voir rubrique « Autres médicaments et ASPIRINE UPSA500 mg, comprimé effervescent »).
en cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ASPIRINE UPSA500 mg, comprimé effervescent.
· En cas de maux de tête survenant lors d'une utilisation prolongée et àforte doses d'aspirine, vous ne devez pas augmenter les doses, mais prendrel'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
L'utilisation régulière d'antalgiques, en particulier plusieurs antalgiquesen association, peut conduire à des lésions des reins.
· Des syndromes de Reye (maladie rare mais très grave associantprincipalement des troubles neurologiques et une atteinte du foie) ont étéobservés chez des enfants présentant des maladies virales et recevant del'aspirine.
En conséquence :
o en cas de maladie virale, comme la varicelle ou un épisode d'alluregrippale : ne pas administrer d'aspirine à un enfant sans l'avis d'unmédecin,
o en cas d'apparition de trouble de la conscience ou du comportement et devomissements chez un enfant prenant de l'aspirine, prévenez immédiatement unmédecin.
L'aspirine ne doit être utilisée qu'après avis de votre médecin :
o en cas de traitement d'une maladie rhumatismale,
o en cas de déficit en G6PD (maladie héréditaire des globules rouges),car des doses élevées d'aspirine ont pu provoquer des hémolyses (destructiondes globules rouges),
o en cas d'antécédents d'ulcère de l'estomac ou du duodénum,d'hémorragie digestive ou de gastrite,
o en cas de maladie des reins, du foie, du cœur ou d’hypertension,
o en cas d'asthme : la survenue de crise d'asthme, chez certains sujets,peut être liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou àl'aspirine. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué,
o en cas de règles abondantes ou de contraception par stérilet,
o en cas de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmententle risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdesoraux, des antidépresseurs (ceux de type ISRS, c'est-à-dire InhibiteursSélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des anti-inflammatoires nonstéroïdiens, des médicaments prévenant la formation de caillots sanguinstels que le clopidogrel, le ticagrélor et la ticlopidine ou des anticoagulantstels que la warfarine, des médicaments tels que l’anagrélide, lecobimétinib, le déférasirox, le défibrotide, les héparines, l’ibrutinib,le nicorandil, les thrombolytiques et les médicaments mixtesadrénergiques-sérotoninergiques. Si vous êtes dans un de ces cas, consultezvotre médecin avant de prendre ASPIRINE UPSA 500 mg, comprimé effervescent(voir rubrique « Autres médicaments et ASPIRINE UPSA 500 mg, compriméeffervescent »).
o en cas de traitement concomitant avec du méthotrexate ou avec dupemetrexed chez les sujets ayant une fonction rénale faible à modérée (voirrubrique « Autres médicaments et ASPIRINE UPSA 500 mg, compriméeffervescent »).
· Au cours du traitement : en cas d'hémorragie gastro-intestinale (rejet desang par la bouche, présence de sang dans les selles, coloration des selles ennoir), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICEMEDICAL D'URGENCE.
· Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effetsindésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales,ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaquesdoivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faiblepossible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement dessymptômes.
| Ce médicament contient de l'aspirine. D'autres médicaments encontiennent. Vérifiez que vous ou votre enfant ne prenez pas d'autres médicamentscontenant de l'aspirine et/ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens, ycompris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidiennerecommandée. (voir rubrique 3 « Comment prendre ASPIRINE UPSA 500 mg, compriméeffervescent ? »). |
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou encas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pascontinuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
L'aspirine augmente les risques hémorragiques dès les très faibles doseset ce même lorsque la prise date de plusieurs jours. PREVENIR VOTRE MEDECINTRAITANT, LE CHIRURGIEN, L'ANESTHESISTE OU VOTRE DENTISTE, dans le cas où ungeste chirurgical, même mineur, est envisagé.
Aux fortes doses utilisées en rhumatologie, il est recommandé de surveillerl'apparition des signes de surdosage : bourdonnements d'oreilles, baisse del'audition ou vertiges. Si l'un de ces symptômes apparaît : CONSULTEZIMMÉDIATEMENT UN MÉDECIN.
L'aspirine modifie l'uricémie (quantité de l'acide urique dansle sang).
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HÉSITER À DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 30 kgen cas de douleur, en cas de fièvre et à l'adulte et à l'enfant à partir de20 kg en cas d'affection rhumatismale. Cependant il est nécessaire de rappelerque si votre enfant a moins de 1 mois, un avis médical est indispensable avantl'utilisation d'aspirine.
Demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien :
· en cas de douleur ou en cas de fièvre : prendre un dosage plus adaptépour les enfants de moins de 30 kg (soit environ 9 ans),
· en cas d'affection rhumatismale : prendre un dosage plus adapté pour lesenfants de moins de 20 kg.
Autres médicaments et ASPIRINE UPSA 500 mg, comprimé effervescent
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire(≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour) notamment dans le traitement desaffections rhumatismales, ou dans le traitement de la fièvre ou des douleurs(≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour), ce médicament ne doit pasêtre utilisé en association :
o avec le méthotrexate utilisé à des doses supérieures à20 mg/semaine,
o avec des anticoagulants oraux et en cas d'antécédent d'ulcère del'estomac ou du duodénum.
Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec :
o l’acétazolamide,
o l’anagrélide,
o des anticoagulants oraux, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes dosesdans le traitement de la fièvre ou des douleurs (≥ 500 mg par prise et/ou< 3 g par jour) et en l'absence d'antécédent d'ulcère de l'estomac ou duduodénum,
o des anticoagulants oraux, lorsque l'aspirine est utilisée à faiblesdoses comme antiagrégant plaquettaire (50 à 375 mg par jour) et en casd'antécédent d'ulcère de l'estomac ou du duodénum,
o les anti-inflammatoires non stéroïdiens, lorsque l'aspirine estutilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (≥ 1 g par prise et/ou ≥3 g par jour) notamment dans le traitement des affections rhumatismales, oudans le traitement de la fièvre ou des douleurs (≥ 500 mg par prise et/ou< 3 g par jour),
o le clopidogrel,
o le défibrotide,
o les glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone), lorsque l'aspirine estutilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (≥ 1 g par prise et/ou ≥3 g par jour) notamment dans le traitement des affections rhumatismales,
o les héparines utilisées à doses curatives et/ou chez le sujet âgé deplus de 65 ans, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses commeanti-inflammatoire (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour) notamment dansle traitement des affections rhumatismales, ou dans le traitement de la fièvreou des douleurs (≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour),
o les médicaments utilisés dans le traitement de la goutte(probénécide),
o le nicorandil,
o le pemetrexed chez les sujets ayant une fonction rénale faible àmodérée,
o le ticagrélor,
o la ticlopidine (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
L’association de ASPIRINE UPSA 500 mg, comprimé effervescent avec lesmédicaments suivants doit être prise en compte ou faire l’objet deprécautions d’emploi :
o antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II, inhibiteurs del’enzyme de conversion lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses commeanti-inflammatoire (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour) notamment dansle traitement des affections rhumatismales ou dans le traitement de la fièvreou des douleurs (≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour),
o anticoagulants oraux, lorsque l'aspirine est utilisée à faibles dosescomme antiagrégant plaquettaire (50 à 375 mg par jour),
o anti-inflammatoires non stéroïdiens, lorsque l'aspirine est utilisée àfaibles doses comme antiagrégant plaquettaire (50 à 375 mg par jour),
o certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de lasérotonine, médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques),
o clopidogrel,
o cobimétinib,
o déférasirox,
o diurétiques,
o glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone), lorsque l'aspirine est utiliséeà fortes doses dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (≥ 500 mgpar prise et/ou < 3 g par jour),
o héparines utilisées à doses curatives et/ou chez le sujet âgé de plusde 65 ans, lorsque l'aspirine est utilisée à faibles doses commeantiagrégant plaquettaire (50 à 375 mg par jour),
o héparines à doses préventives,
o ibrutinib,
o méthotrexate,
o pemetrexed,
o thrombolytiques,
o ticagrélor,
o topiques gastro-intestinaux, antiacides, adsorbants.
ASPIRINE UPSA 500 mg, comprimé effervescent avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.
Grossesse
Ce médicament contient de l'aspirine (acide acétylsalicylique).
· Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.
· A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (àpartir de la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament estcontre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car seseffets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales,notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec uneseule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
L'aspirine passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillépendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Fertilité
L’aspirine, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ASPIRINE UPSA 500 mg, comprimé effervescent n'a aucun effet sur l'aptitudeà conduire des véhicules et à utiliser des machines.
ASPIRINE UPSA 500 mg, comprimé effervescent contient de l’aspartam(source de phénylalanine) (E951), du sodium et dans l’arôme, des tracesd’alcool benzylique et d’anhydride sulfureux (E220).
Ce médicament contient 389 mg de sodium (composant principal du sel detable) par comprimé effervescent. Cela équivaut à 19,5 % de l'apportalimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Parlez-en àvotre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin d’un ou plus decomprimés effervescents quotidiennement pendant une période prolongée,surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
Ce médicament contient 10 mg d’aspartam (E951) par compriméeffervescent. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut êtredangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladiegénétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine nepouvant être éliminée correctement.
Ce médicament contient des traces d’alcool benzylique par compriméeffervescent. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrezd’une maladie du foie ou du rein ou si vous êtes enceinte ou si vousallaitez. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dansvotre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidosemétabolique »).
Ce médicament contient des traces d’anhydride sulfureux (E220) parcomprimé effervescent. Peut, dans de rares cas, provoquer des réactionsd’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
3. COMMENT PRENDRE ASPIRINE UPSA 500 mg, comprimé effervescent ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Posologie
En cas de douleur, en cas de fièvre :
Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’enfant à partirde 30 kg (environ 9 ans)
· Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (àpartir d'environ 15 ans) :
La posologie quotidienne maximale recommandée est de 3 g d'aspirine, soit6 comprimés effervescents par jour.
La posologie usuelle est de 1 comprimé effervescent à 500 mg, àrenouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum. En cas de douleurs oude fièvre plus intenses, 2 comprimés effervescents à 500 mg, à renouveleren cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 6 compriméseffervescents par jour.
· Pour les sujets âgés :
La posologie quotidienne maximale recommandée est de 2 g d'aspirine, soit4 comprimés effervescents par jour.
La posologie usuelle est de 1 comprimé effervescent à 500 mg, àrenouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum. En cas de douleurs oude fièvre plus intenses, 2 comprimés effervescents à 500 mg, à renouveleren cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 4 compriméseffervescents par jour.
· Chez l'enfant de 30 à 50 kg (environ 9 à 15 ans) :
La posologie d’aspirine dépend du poids de l’enfant ; les âges sontmentionnés à titre d’information.
Si vous ne connaissez pas le poids de l’enfant, il faut le peser afin delui donner la dose la mieux adaptée.
L’aspirine existe sous de nombreux dosages, permettant d’adapter letraitement au poids de chaque enfant.
La dose quotidienne d’aspirine recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour,à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou10 mg/kg toutes les 4 heures.
o Pour les enfants ayant un poids de 30 à 40 kg (environ 9 à 13 ans),la posologie est de 1 comprimé effervescent par prise, à renouveler si besoinau bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés effervescents par jour.
o Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans),la posologie est de 1 comprimé effervescent par prise, à renouveler si besoinau bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés effervescents par jour.
En cas d'affections rhumatismales :
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de20 kg.
Il est nécessaire de suivre les recommandations de votre médecin.
EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTREPHARMACIEN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Boire immédiatement après dissolution complète du comprimé effervescentdans un grand verre d'eau.
De plus, si votre enfant présente une fièvre supérieure à 38,5°C, vouspouvez améliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par les mesuressuivantes :
· découvrez votre enfant,
· faites le boire,
· ne laissez pas votre enfant dans un endroit trop chaud.
Fréquence d'administration
En cas de douleurs, en cas de fièvre :
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur oude fièvre.
· Chez l'adulte et l’enfant de plus de 15 ans : les prises doivent êtreespacées d'au moins 4 heures.
· Chez l'enfant (de 30 à 50 kg, soit environ de 9 ans à 15 ans), ellesdoivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de6 heures, et d'au moins 4 heures : se conformer à la posologiepréconisée.
En cas d'affections rhumatismales :
L’espacement entre les prises doit être de 4 heures au minimum.
Durée du traitement
En cas de douleurs, en cas de fièvre :
| La durée du traitement est limitée : · à 5 jours en cas de douleur, · à 3 jours en cas de fièvre. |
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, sielle s'aggrave, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin ouvotre pharmacien.
En cas d'affections rhumatismales :
Se conformer à l'avis de votre médecin.
Si vous avez pris plus de ASPIRINE UPSA 500 mg, comprimé effervescent quevous n’auriez dû
Au cours du traitement, il est possible que surviennent des bourdonnementsd'oreille, une sensation de baisse de l'audition, des maux de tête, desvertiges : ils traduisent habituellement un surdosage de l'aspirine.
IL FAUT INTERROMPRE LE TRAITEMENT ET PREVENIR UN MEDECIN.
En cas d'intoxication accidentelle (notamment fréquente chez les jeunesenfants), CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
Si vous oubliez de prendre ASPIRINE UPSA 500 mg, comprimé effervescent
Ne prenez pas (ou ne donnez pas à votre enfant) de dose double pourcompenser la dose simple que vous avez oublié de prendre (ou de donner à votreenfant).
Si vous arrêtez de prendre ASPIRINE UPSA 500 mg, comprimé effervescent
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les médicaments tels qu’ASPIRINE UPSA 500 mg, comprimé effervescentpourraient augmenter le risque d’hémorragie, d’hypertension, d’œdème,d’insuffisance cardiaque, d’hémorragie cérébrale et hémorragie intracrânienne.
Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin dansles cas suivants :
· hémorragies digestives, perforation gastro-intestinale ou un ulcèredigestif (douleur abdominale, douleur abdominale haute, rejet de sang par labouche (« hématémèse ») ou dans les selles, coloration des selles en noir(« melaena »)), gastrite, exacerbation d’une inflammation de l’intestin(« colite ») ou d’une maladie de Crohn (voir rubrique « Avertissements etprécautions »). Celles-ci sont d'autant plus fréquentes que la posologieutilisée est élevée,
· réactions allergiques de type éruption cutanée, crise d'asthme, œdèmede Quincke (urticaire du visage avec gêne respiratoire),
· bourdonnements d'oreille, sensation de baisse de l'audition, maux detête, vertiges : ces signes traduisent habituellement un surdosage del'aspirine.
· syndrome de Reye (apparition de trouble de la conscience ou ducomportement et de vomissements) chez un enfant présentant une maladie viraleet recevant de l'aspirine (voir rubrique « Avertissements etprécautions »).
· Très exceptionnellement peuvent survenir des manifestations bulleuses dela peau ou des muqueuses (sensation de brûlure accompagnée de rougeur avecbulles, cloques, ulcérations).
Avertir votre médecin en cas de douleurs abdominales, saignements de nez oudes gencives. Des troubles digestifs (maux d'estomac, vomissements, nausées,diarrhée, constipation, flatulence, digestion difficile (« dyspepsie »),distension abdominale) ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ASPIRINE UPSA 500 mg, comprimé effervescent?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l’abri del’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ASPIRINE UPSA 500 mg, comprimé effervescent
· La substance active est :
Acideacétylsalicylique..........................................................................................................500 mg
Pour un comprimé effervescent.
· Les autres composants sont :
Bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, citrate monosodique anhydre,carbonate de sodium anhydre, aspartam (E951), polyvidone,polyvinylpyrrolidone, arôme orange (dont des traces d’alcool benzylique etd’anhydride sulfureux (E220)).
Qu’est-ce que ASPIRINE UPSA 500 mg, comprimé effervescent et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent. Boîte de20 ou 32.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
UPSA SAS
3, RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
UPSA SAS
3, RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
Fabricant
UPSA SAS
304, AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU
47000 AGEN
OU
UPSA SAS
979, AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE :
La température normale du corps est variable d'une personne à l'autre etcomprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de température au-delà de38°C peut être considérée comme une fièvre.
Ce médicament est destiné à l'adulte et à l’enfant à partir de 30 kgen cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux,douleurs dentaires, courbatures ; et est destiné à l'adulte et à l’enfantà partir de 20 kg dans le traitement de certaines affectionsrhumatismales.
Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvezprendre ce médicament qui contient de l’aspirine en respectant les posologiesindiquées.
Pour éviter tout risque de déshydratation, pensez à boirefréquemment.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :
· si d'autres signes inhabituels apparaissent,
· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR :
L'intensité de la perception de la douleur et la capacité à lui résistervarient d'une personne à l'autre.
· S'il n'y a pas d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,
· si la douleur est violente, inattendue et survient de façon brutale(notamment une douleur forte dans la poitrine) et/ou au contraire revientrégulièrement,
· si elle s'accompagne d'autres signes comme un état de malaise général,de la fièvre, un gonflement inhabituel de la zone douloureuse, une diminutionde la force dans un membre,
· si elle vous réveille la nuit,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
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