Notice patient - ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Dénomination du médicament
ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Acétylsalicylate de DL-Lysine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable ensachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ASPEGIC500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
3. Comment prendre ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable ensachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable ensachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable ensachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES –code ATC : N02BA01.
Ce médicament contient de l’aspirine. L’aspirine appartient à lafamille des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.
L’aspirine peut être utilisée pour calmer la douleur (antalgique), fairebaisser la fièvre (antipyrétique) et/ou diminuer l’inflammation.
ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose contient 500 mgd’aspirine.
Il est utilisé :
· En cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux,douleurs dentaires, courbatures chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg(environ de 9 à 15 ans),
· Dans le traitement de certaines affections rhumatismales chez l'adulte etl'enfant de plus de 20 kg (soit environ 6 ans) après avis médical. Un suivimédical est nécessaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ASPEGIC500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable ensachet-dose :
· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous êtes allergique à un médicament de la même famille quel’aspirine (les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
· Si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée).
· Si vous avez ou avez déjà eu de l’asthme ou des polypes nasauxassociés à un asthme provoqué par la prise d’aspirine ou d’un médicamentde la même famille.
· Si vous avez souffert ou souffrez actuellement d’une lésion sur laparoi de l’estomac ou sur la première partie de l’intestin (ulcèregastro-intestinal actif, chronique ou récurrent). .
· Si vous avez déjà eu une hémorragie ou une perforation au niveau del’estomac après avoir pris de l’aspirine ou un autre médicament de lamême famille (les anti-inflammatoires non stéroïdiens ; médicamentsutilisés pour traiter la fièvre et la douleur).
· Si vous avez des saignements ou si votre médecin a identifié chez vousdes risques de saignements.
· Si vous avez une maladie grave du foie, des reins ou du cœur.
· Si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que l’association avecASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose n’est pascontre-indiquée (voir le paragraphe « Autres médicaments et ASPEGIC 500 mg,poudre pour solution buvable en sachet-dose »).
· Si vous êtes atteint d’une mastocytose (maladie des cellulesimpliquées dans les réactions allergiques) car il existe un risque deréactions allergiques sévères.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Avant d’utiliser ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable ensachet-dose
ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose est disponiblesans ordonnance. Toutefois, vous devez consulter votre médecin avant de prendrece médicament en cas de :
· maladies rhumatismales,
· maladie héréditaire des globules rouges, également appelée déficit enG6PD (car des doses élevées d’aspirine peuvent provoquer une destruction desglobules rouges),
· antécédents d’ulcère de l’estomac ou du duodénum ou uneinflammation de l’estomac (gastrite),
· antécédents de saignements digestifs (vomissements de sang ou présencede sang dans les selles),
· maladie des reins ou du foie,
· règles abondantes,
· si vous suivez déjà un autre traitement anti- inflammatoire ouanticoagulant (référez-vous au paragraphe « Autres médicaments et ASPEGIC500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose » pour avoir plus dedétails),
· maladie virale, en particulier varicelle ou syndrome grippal : des cas desyndrome de Reye (maladie rare, très grave associant principalement troublesneurologiques et atteintes du foie) ont été observés chez des enfantsprésentant une maladie virale et recevant de l’aspirine.
Si votre enfant a moins d’un mois, vous devez d’abord consulter votremédecin avant d’utiliser un médicament contenant de l’aspirine, quel quesoit le dosage.
Pendant le traitement chez l’enfant
Ce dosage est adapté pour l’adulte et l’enfant de plus de 30 kg (àpartir d’environ 9 ans) en cas de douleur ou de fièvre et pour l’adulte etl’enfant de plus de 20 kg (à partir d’environ 6 ans) en cas derhumatisme. Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d’autresprésentations d’aspirine dont le dosage est plus adapté. N’hésitez pas àdemander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Pendant le traitement, consultez immédiatement votre médecin si vousavez :
· des troubles de la conscience ou du comportement et des vomissements,arrêtez le traitement car un syndrome de Reye est possible (voir le paragraphe« Avant d’utiliser ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable ensachet-dose »),
· des saignements ou des douleurs dans le ventre. Le risque de survenue deces effets augmente avec la dose, chez les personnes âgées, chez les personnesde faible poids corporel, chez les personnes ayant déjà souffert d’ulcèrede l’estomac et en cas d’association à certains médicaments (voir rubrique« Autres médicaments et ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable ensachet-dose »),
· une crise d’asthme. Cela peut être le signe d’une allergie àl’aspirine ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien.
En cas d’administration prolongée de fortes doses d’antalgiques, vous nedevez pas augmenter les doses d’ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvableen sachet-dose en cas de maux de tête.
L’utilisation régulière de médicaments soulageant la douleur peutconduire à des complications rénales.
Si vous devez subir une opération
L’aspirine augmente les risques de saignements même à de très faiblesdoses, et ce même lorsque la prise de ce médicament date deplusieurs jours.
Prévenez votre médecin traitant, votre chirurgien, l’anesthésiste ouvotre dentiste de l’utilisation de ce médicament, si vous devez subir uneopération ou une intervention, même mineure.
Analyses de sang
Prévenez votre médecin si vous devez faire une prise de sang carl’aspirine peut modifier le taux d’acide urique dans le sang.
Enfants et adolescents
Voir paragraphes ci-dessus « Avant d’utiliser ASPEGIC 500 mg, poudre poursolution buvable en sachet-dose » et « Pendant le traitement chezl’enfant ».
Autres médicaments et ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable ensachet-dose
Ne prenez jamais de fortes doses d’ASPEGIC 500 mg, poudre pour solutionbuvable en sachet-dose (voir le paragraphe « Posologie ») :
· Si vous prenez des doses supérieures à 20 mg/semaine de méthotrexate(médicament utilisé pour traiter certains cancers et certainsrhumatismes).
· Si vous prenez un anticoagulant par voie orale (médicament utilisé pourfluidifier le sang) et que vous avez un antécédent d’ulcère de l’estomacou du duodénum.
Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre :
· de fortes doses d’ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable ensachet-dose (voir le paragraphe « Posologie ») si vous prenez déjà :
o un anticoagulant oral ou une héparine (médicaments utilisés pourfluidifier le sang),
o un anti-inflammatoire non stéroïdien ou un corticoïde (médicamentsutilisés pour traiter une maladie rhumatismale, des douleurs ou uneinflammation).
· de faibles doses d’ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable ensachet-dose (50 à 375 mg par jour) si vous prenez déjà :
o un anticoagulant par voie orale (médicament utilisé pour fluidifier lesang) et qu’il a un antécédent d’ulcère de l’estomac ou duduodénum.
· ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose quelle quesoit la dose, si vous prenez déjà un médicament à base de :
o ticlopidine ou clopidogrel (médicaments utilisés pour fluidifierle sang),
o benzbromarone ou probénécide (médicaments utilisés pour traiter lagoutte),
o lévothyroxine (médicament utilisé pour traiter une insuffisance desécrétion de la glande thyroïde) : cette association peut entrainer uneaugmentation du taux d’hormones thyroïdiennes dans le sang. Les tauxd’hormones thyroïdiennes doivent être surveillés par votre médecin.
o pémétrexed (médicament pour traiter certains cancers) : cetteassociation peut entrainer une augmentation du risque de toxicité aupémétrexed. Votre médecin doit vérifier votre état de santé,
o anagrélide (médicament utilisé pour diminuer le nombre de plaquettesdans le sang),
o défibrotide (médicament utilisé pour le traitement d’une maladie danslaquelle les vaisseaux sanguins du foie sont endommagés et obstrués par descaillots sanguins),
o acétazolamide (médicament utilisé pour diminuer la pression au niveaude l’œil ou le taux de gaz carbonique dans le sang),
o ticagrélor (médicament utilisé pour empêcher l’agrégation desplaquettes),
o vaccin contre la varicelle : il est recommandé d’attendre 6 semainesaprès la vaccination avant de prendre ce médicament,
o nicorandil (médicament utilisé pour traiter l’angine de poitrine) :cette association peut entrainer une augmentation du risque d’ulcèregastro-intestinal, de perforation et de saignement.
Informez votre médecin si vous prenez un médicament à base de :
· acétazolamide (médicament utilisé pour traiter l’hypertensionartérielle) : il existe un risque de vomissements, de tachycardie (rythmecardiaque rapide), d’hyperventilation (respiration rapide et profonde), deconfusion mentale, de fatigue, de léthargie (somnolence extrême), desomnolence, de confusion, d’acidose métabolique hyperchlorémique (uneaffection caractérisée par une augmentation de la quantité d’acides dansle sang),
· antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II, diurétiques ouinhibiteurs de l'enzyme de conversion (médicaments utilisés pour traiterl’hypertension artérielle),
· méthotrexate à des doses inférieures ou égales à 20 mg /semaine(médicament utilisé pour traiter certains cancers),
· topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants (médicamentsutilisés pour traiter les douleurs digestives ou les ulcères digestifs),
· cobimetinib,
· ibrutinib,
· anticoagulant oral, héparine ou thrombolytiques quelle que soit la dose(médicaments utilisés pour fluidifier le sang),
· anti-inflammatoires non stéroïdiens (médicaments utilisés dans letraitement de la douleur ou la fièvre),
· déférasirox (médicament utilisé pour traiter la surcharge en ferchronique),
· glucocorticoïdes (médicament utilisé pour traiter l’inflammation) :en association avec l’aspirine, utilisé à dose pour traiter la douleur ou lafièvre, cela peut augmenter le risque de saignement,
· amitriptylline, clomipramine, duloxétine, imipramine, milnacipran,oxitriptan, venlafaxine (médicaments utilisés pour traiter la dépression oul’anxiété),
· pentoxifylline (médicament utilisé pour traiter une pathologie desartères des jambes ainsi que certains troubles neurologiques liés auvieillissement),
· inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (médicamentsutilisés pour traiter la dépression ou les troubles anxieux),
· acide valproïque (médicament utilisé pour traiter l’épilepsie) :cette association peut entraîner une augmentation de la quantité d’acidevalproïque dans le sang. Votre médecin vérifiera donc votre taux de valproatedans le sang,
· ténofovir (médicament utilisé dans le traitement de certainesinfections causées par des virus) : cette association peut augmenter le risquede problèmes rénaux (insuffisance rénale). Votre médecin vérifiera doncvotre fonction rénale,
· antidiabétiques dont sulfonylurées et insuline (médicament réduisantla glycémie) : cette association augmente l’effet du risque d’hypoglycémie(faible taux de sucre dans le sang).
· métamizole (médicament utilisé contre la douleur) : cette associationpeut réduire l’effet de l’aspirine sur l’agrégation des plaquettessanguines. Votre médecin vous prescrira avec prudence du métamizole si vousprenez de faibles doses d’aspirine pour la protection cardiaque.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose avec desaliments, boissons et de l’alcool
La consommation d’alcool doit être évitée pendant le traitement enraison d’un risque augmenté de lésions au niveau gastro-intestinal et demodifications des tests de coagulation sanguine (allongement du temps desaignement). Par conséquent, les boissons alcoolisées doivent être prisesavec prudence par les patients pendant et dans les 36 heures suivant la prised’aspirine.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.
Grossesse
Ce médicament contient de l'aspirine (acide acétylsalicylique).
Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.
A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (àpartir de la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament estcontre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car seseffets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales,notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec uneseule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
L’aspirine passe dans le lait maternel, ce médicament est déconseillépendant l’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Fertilité
L’aspirine, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.
ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose contient dulactose.
Ce médicament contient un sucre (le lactose) qui se décompose en galactoseet en glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentantune intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome demalabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Si votre médecin vous a déjà dit que vous présentiez une intolérance àcertains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable ensachet-dose ?
En cas de douleur, en cas de fièvre :
Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’enfant à partirde 30 kg (environ 9 à 15 ans).
La posologie d’aspirine dépend du poids de l’enfant ; les âges sontmentionnés à titre d’information.
Si vous ne connaissez pas le poids de l’enfant, il faut le peser afin delui donner la dose la mieux adaptée.
L’aspirine existe sous de nombreux dosages, permettant d’adapter letraitement au poids de chaque enfant.
La dose quotidienne d’aspirine recommandée est d’environ 60 mg/kg/jour,à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou10 mg/kg toutes les 4 heures.
Pour les enfants ayant un poids de 30 à 40 kg (environ 9 à 13 ans), laposologie est de 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de6 heures, sans dépasser 4 sachets par jour.
Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans), laposologie est de 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de4 heures, sans dépasser 6 sachets par jour.
Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (àpartir d’environ 15 ans) :
· La posologie quotidienne maximale recommandée est de 3 g d’aspirine,soit 6 sachets par jour.
· La posologie usuelle est de 1 sachet à 500 mg, à renouveler en cas debesoin au bout de 4 heures minimum.
· En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 sachets à 500 mg, àrenouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser6 sachets par jour.
Pour les sujets âgés :
· La posologie quotidienne maximale recommandée est de 2 g d’aspirine,soit 4 sachets par jour.
· La posologie usuelle est de 1 sachet à 500 mg, à renouveler en cas debesoin au bout de 4 heures minimum.
· En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 sachets à 500 mg, àrenouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser4 sachets par jour.
En cas d’affections rhumatismales, après avis médical :
Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’enfant de plus de20 kg (soit environ 6 ans).
Votre médecin vous indiquera la dose à prendre.
Mode et voie d'administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Verser le contenu du sachet dans un verre puis ajouter une petite quantitéde boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).
Fréquence d'administration
Les prises à intervalles réguliers permettent d’éviter les pics defièvre ou de douleur.
Chez l’adulte : les prises doivent être régulièrement espacées d’aumoins 4 heures.
Chez l’enfant : les prises doivent être régulièrement espacées, ycompris la nuit, de préférence de 6 heures et d’au moins 4 heures.
En cas d’affections rhumatismales : l'espacement entre les prises doitêtre de 4 heures au minimum.
Durée du traitement
| La durée du traitement est limitée : · à 5 jours en cas de douleurs, · à 3 jours en cas de fièvre. En cas de maladies rhumatismales, votre médecin vous dira pendant combien detemps vous devez prendre ce médicament. |
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin :
· si les douleurs persistent plus de 5 jours ou la fièvre dure plus de3 jours,
· si les douleurs ou la fièvre s’aggravent,
· si vous trouvez que le traitement n’est pas assez efficace,
· ou si tout nouveau signe survient (ex : raideur de la nuque, diarrhées,vomissements…).
Si vous avez pris plus de ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable ensachet-dose que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin (en particulier s’il s’agitd’un enfant qui a pris accidentellement ce médicament). Un surdosage peutêtre mortel chez les sujets âgés et en particulier chez l’enfant. Lesprincipaux symptômes d’intoxication sont : des bourdonnements d’oreille,une sensation de baisse de l’audition, des maux de tête, des vertiges, voiredans les cas plus graves de la fièvre, une hypoglycémie importante (baisse dutaux de sucres dans le sang), une chute rapide de la tension artérielle, unerespiration accélérée et une perte de la conscience (coma).
Si ces signes surviennent, vous devez arrêter immédiatement le traitementet vous rendre en urgence dans un hôpital pour y être traité.
Un œdème du poumon non lié à une insuffisance cardiaque (excès defluides dans les poumons) menaçant le pronostic vital peut survenir en cas desurdosage aigu et chronique avec l’aspirine (voir 4. « Quels sont les effetsindésirables ? »). Cet œdème peut être mortel en cas de surdosage.
Si vous oubliez de prendre ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable ensachet-dose :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Ulcération de l’œsophage, de l’estomac, et de l’intestin,perforation d’ulcère digestif, perforation de l’intestin.
Ces réactions peuvent être ou non associées à des saignements digestifsvisibles ou non (selles noires, sang dans les selles ou rejeté par la bouche),quelle que soit la dose d’aspirine, et chez les patients avec ou sans signesd’alerte ou d’antécédents gastro-intestinaux graves. Les fortes dosesaugmentent les risques de saignement.
· Difficulté pour digérer.
· Saignements (hémorragies) pouvant engager le pronostic vital,
· Hémorragies cérébrales (saignement dans le cerveau) pouvant engager lepronostic vital, en particulier chez les sujets âgés. Dans ce cas, il fautavertir immédiatement votre médecin.
· Diminution du nombre de plaquettes dans le sang.
· Destruction des globules rouges dans le sang (anémie hémolytique) chezles patients ayant un déficit en G6PD.
· Taux anormalement bas de certaines cellules du sang (pancytopénie,bicytopénie, anémie aplasique), appauvrissement de la production des cellulessanguines (insuffisance médullaire), taux anormalement bas de certains globulesblancs pouvant entraîner des infections graves (leucopénie, neutropénie,agranulocytose).
· Réaction allergique : boutons et/ou rougeurs sur la peau, urticaire,asthme, brusque gonflement du visage ou du cou pouvant entrainer une difficultéà respirer (œdème de Quincke), malaise brutal avec baisse importante de lapression artérielle (choc anaphylactique).
· Bronchospasme (contraction des muscles des bronches) et asthme(inflammation et contractions des bronches).
· Eruption cutanée en plaques rouges arrondies avec démangeaison etsensation de brûlure, laissant des tâches colorées et pouvant apparaître auxmêmes endroits en cas de reprise du médicament.
· Bourdonnements d'oreille, sensation de baisse de l'audition, maux de têteet vertiges. Il peut alors s’agir d’un surdosage.
· Syndrome de Reye (apparition de trouble de la conscience ou ducomportement et de vomissements) chez un enfant présentant une maladie viraleet recevant de l'aspirine (voir rubrique 2 « Avertissements etprécautions »).
· Hémorragie potentiellement mortelle (perte importante de sang) etinflammation des vaisseaux sanguins pouvant être associée à des atteintes desarticulations, du rein, de la peau et du tube digestif (vascularite, y comprispurpura de Schönlein-Henoch)
· Augmentation des enzymes du foie, atteinte du foie (principalement descellules du foie).
· Maladie du foie chronique (hépatite chronique),
· Inflammation aiguë du pancréas au cours d’une réaction allergique(hypersensibilité) à l’aspirine,
· Œdèmes (gonflements dus à une accumulation de liquide dans les tissus)si vous prenez des doses élevées d’ASPEGIC 500 mg, poudre pour solutionbuvable en sachet-dose.
· Œdème du poumon non lié à une insuffisance cardiaque en casd’utilisation au long cours et dans le contexte d’une réaction allergiqueà l’aspirine.
· Trouble cardiaque artériel d’origine allergique à l’aspirine avecune douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaulegauche et la mâchoire (syndrome de Kounis).
· Maladie des reins (insuffisance rénale).
Dans tous ces cas, arrêtez immédiatement le traitement et consultezrapidement un médecin.
Autres effets indésirables possibles :
· Des douleurs abdominales.
· Des saignements (nez, gencives), petites taches rouges sur la peau(purpura).
· Inflammation de l’œsophage, de l’estomac, du duodenum etdu colon.
· Présence de sang dans le sperme (hématospermie).
Dans ces cas, vous devez consulter votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable ensachet-dose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et conserver lessachets dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable ensachet-dose
· Les substances actives sont :
Acétylsalicylate deDL-lysine...........................................................................................900 mg
(Quantité correspondante en acideacétylsalicylique........................................................500 mg)
Pour un sachet-dose.
· Les autres composants sont :
Glycine, arôme mandarine, glycyrrhizate d'ammonium.
Qu’est-ce que ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-doseet contenu de l’emballage extérieur
Poudre pour solution buvable. Boîte de 10, 15, 20, 30 et 50 desachets-doses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
196 RUE DU MARECHAL JUIN
45200 AMILLY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE FAIRE EN CAS DE FIÈVRE ?
On considère qu’un enfant a de la fièvre lorsque sa températuredépasse 38°C.
La fièvre est une réaction naturelle et fréquente de l’organisme pourlutter contre les infections, il est très rare qu’elle soit le seul signed’une maladie grave ou qu’elle entraine des complications.
Ce qu’il faut faire :
Généralement ce n’est qu’au-dessus de 38,5°C que l’on envisage untraitement ; cependant cela ne doit pas être systématique, surtout si lafièvre est bien supportée par l’enfant.
1) Avant de donner un médicament contre la fièvre, il faut toujours :
· enlever les couvertures et les couches superflues de vêtements,
· présenter souvent à boire à l’enfant,
· ne pas trop chauffer la pièce (environ 18–20°C).
Ces 3 mesures simples sont suffisantes dans bien des cas pour faire baisserla fièvre.
D’autres mesures existent (bains tièdes, poches de glace, enveloppementshumides…), elles ne sont pas forcément plus efficaces et ne serontenvisagées que si elles n’augmentent pas le mal être de l’enfant.
2) Dans un second temps, on peut faire prendre à l’enfant un médicamentcontre la fièvre (médicament appelé antipyrétique).
Lire avec attention le paragraphe « Quelles sont les informations àconnaître AVANT DE PRENDRE ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable ensachet-dose ».
Comment faut-il utiliser un médicament contre la fièvre ?
· respecter les doses et les délais entre les prises,
· ne donner qu’un seul médicament (n’associez pas ou n’alternez passans avis médical des médicaments différents),
· vérifier que l’enfant ne reçoit pas par ailleurs le même médicamentsous une autre forme (sirop, sachets, suppositoires…) ou sous un autre nom demarque.
Si la fièvre persiste plusieurs jours, s’il apparaît des signes nouveaux(en particulier raideur de la nuque, une diarrhée, des vomissements…) ouindiquant que la fièvre est mal supportée (enfant abattu, perdant saréactivité…), vous ne devez pas hésiter à consulter un médecin.
QUE FAIRE EN CAS DE DOULEURS ?
Vous devez consulter un médecin :
· si vous ne ressentez pas d’amélioration au bout de 5 jours detraitement,
· si les douleurs reviennent régulièrement,
· si elles s’accompagnent de fièvre,
· si elles réveillent votre enfant la nuit.
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