Notice patient - AZATHIOPRINE EG 50 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
AZATHIOPRINE EG 50 mg, comprimé pelliculé
Azathioprine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AZATHIOPRINE EG 50 mg, comprimé pelliculé et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AZATHIOPRINEEG 50 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre AZATHIOPRINE EG 50 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AZATHIOPRINE EG 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AZATHIOPRINE EG 50 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : L04AX01
La substance active d'AZATHIOPRINE EG, 50 mg, comprimé pelliculé, estl'azathioprine. Elle fait partie d'une famille de médicaments appelésimmunosuppresseurs. Ce médicament diminue la résistance du systèmeimmunitaire.
Les immunosuppresseurs sont parfois nécessaires pour aider le corps àaccepter un organe transplanté comme un rein, un cœur ou un foie, ou pourtraiter certaines maladies quand le système immunitaire réagit contre sonpropre organisme (maladies auto-immunes).
Les maladies auto-immunes sont notamment les suivantes : arthrite rhumatoïdesévère, lupus érythémateux disséminé, dermatomyosite et polymyosite,hépatite auto-immune, pemphigus, anémie hémolytique auto-immune et purpurathrombocytopénique idiopathique.
AZATHIOPRINE EG peut également être utilisé pour traiter des maladiesinflammatoires intestinales (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse).
Votre médecin vous a prescrit ce médicament parce qu'il vous convient etconvient à votre affection.
AZATHIOPRINE EG peut être utilisé seul, mais il est plus souvent utiliséen association avec d'autres médicaments.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AZATHIOPRINEEG 50 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais AZATHIOPRINE EG 50 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'azathioprine ou à l'un desautres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique6) ;
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la 6-mercaptopurine(médicament utilisé pour traiter la leucémie, un cancer des globulesblancs) ;
· si vous prenez des inhibiteurs de la xanthine oxydase tels quel'allopurinol.
Pendant le traitement par AZATHIOPRINE EG 50 mg, comprimé pelliculé etpendant les 6 mois après l’arrêt du traitement, les vaccins vivantsatténués (tels que vaccin contre la tuberculose, la grippe, la rougeole, lafièvre jaune) ne doivent pas être utilisés.
PREVENEZ VOTRE MEDECIN :
· si vous devez vous faire vacciner (vaccin contre la fièvre jaune) ;
· en cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions d'emploi
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendreAZATHIOPRINE EG 50 mg, comprimé pelliculé :
· si vous avez une maladie génétique appelée syndrome de Lesch-Nyhan.C'est une maladie héréditaire rare provoquée par l'insuffisance d'une enzymeappelée HPRT ou „hypoxanthine-guanine-phosphoribosyltransférase“ ;
· si vous remarquez un saignement trop important à la suite d'une blessure,la survenue d'hématomes de façon inattendue ;
· s'il vous semble que vous êtes sujet à un grand nombre d'infections(fièvre, frissons etc…) ;
· si vous avez des problèmes au foie ou aux reins ;
· si vous êtes un homme ou une femme en âge d’avoir des enfants, votremédecin vous conseillera une contraception adéquate ;
· si vous planifiez une grossesse, si vous êtes enceinte ou susceptible del’être, si vous allaitez (voir rubrique 2 „Grossesse, allaitement etfertilité“) ;
· si vous avez une affection génétique appelée déficit en thiopurineméthyltransférase (TPMT). La TPMT décompose l’azathioprine et d’autresmédicaments ;
· si vous avez eu auparavant la varicelle ou un zona ;
· si vous avez déjà eu ou avez une hépatite B (maladie du foie provoquéepar un virus). En effet, AZATHIOPRINE EG pourrait réactiver votre hépatiteB ;
· si vous avez des pertes de mémoire, des difficultés à penser, desdifficultés à marcher ou encore une perte de vision, cela peut être dû àune infection du cerveau très rare mais grave qui peut être fatale(Leucoencéphalopathie multifocale progressive ou LEMP) ;
· la maladie et le traitement diminuent fréquemment le nombre de cellessanguines normales. Une surveillance régulière de la Numération FormuleSanguine (analyses de sang) est, en conséquence, indispensable à lasurveillance de votre traitement.
Mutation du gène NUDT15
Si vous êtes porteur(euse) d’une mutation héréditaire du gène NUDT15(un gène participant à la dégradation d’AZATHIOPRINE EG dansl’organisme), vous êtes exposé(e) à un risque supérieur d’infections etde chute des cheveux, et votre médecin pourra dans ce cas vous prescrire unedose inférieure.
Si vous recevez un traitement immunosuppresseur, l'utilisation d'AZATHIOPRINEEG, pourrait augmenter le risque de survenue de :
· tumeurs, y compris de cancer de la peau. Lorsque vous prenez AZATHIOPRINEEG évitez une exposition excessive au soleil et aux UV, portez des vêtementsprotecteurs et utilisez un écran solaire avec un indice de protectionélevé ;
· syndromes lymphoprolifératifs
o le traitement par AZATHIOPRINE EG augmente le risque de développer untype de cancer appelé syndrome lymphoprolifératif. L’association del’AZATHIOPRINE EG à d’autres immunosuppresseurs (y compris des thiopurines)peut être mortelle ;
o la prise simultanée de plusieurs immunosuppresseurs augmente le risqued'affections du système lymphatique causées par une infection virale(syndromes lymphoprolifératifs associés au virus d'Epstein-Barr (EBV)) ;
· développer une affection grave appelée syndrome d'activationmacrophagique (activation excessive des globules blancs associée à uneinflammation), qui survient habituellement chez les personnes présentantcertains types d’arthrite ;
· varicelle ou zona sévère. Pendant l'utilisation d'AZATHIOPRINE EG, vousdevez donc éviter tout contact avec des personnes atteintes de varicelle ou dezona ;
· réactivation du virus de l'hépatite B ;
· autres infections comme la leuco-encéphalopathie multifocaleprogressive(LEMP), infection rare mais grave, se manifestant par des pertes demémoire, des difficultés à penser, des difficultés à marcher ou encore uneperte de vision ;
· vous devez contacter votre médecin si vous présentez des signesd'infection (voir rubrique 4 "Quels sont les effets indésirableséventuels”).
Si une des situations ci-dessus vous concerne, ou en cas de doute, veuillezen informer votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliserAZATHIOPRINE EG.
Autres médicaments et AZATHIOPRINE EG 50 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriezprendre tout autre médicament. Cela comprend également les médicamentsdisponibles sans ordonnance et les produits phytopharmaceutiques. En effet,AZATHIOPRINE EG peut affecter l'activité de certains médicaments. Certainsautres médicaments peuvent aussi affecter l'activité d'AZATHIOPRINE EG. Enparticulier, vous devez informer votre médecin si vous utilisez ou prévoyezd'utiliser :
· ribavirine (utilisée pour traiter des infections virales) ;
· méthotrexate (principalement utilisé pour traiter des cancers) ;
· allopurinol, oxipurinol, thiopurinol ou autres inhibiteurs de la xanthineoxydase, comme le fébuxostat (principalement utilisé pour traiter lagoutte) ;
· pénicillamine (principalement utilisée pour le traitement de l'arthriterhumatoïde) ;
· inhibiteur de l'ECA (principalement utilisé pour traiter l'hypertension(pression sanguine élevée)) ;
· anticoagulants comme la warfarine ou l'acénocoumarol (utilisés pouréviter la formation de caillots sanguins) ;
· cimétidine (utilisée pour traiter les ulcères de l'estomac etl'indigestion) ;
· indométacine (utilisée comme antidouleur et anti-inflammatoire) ;
· médicaments cytostatiques (utilisés pour traiter divers types decancer) ;
· aminosalicylés, par ex. olsalazine, mésalazine ou sulfasalazine(principalement utilisés dans le traitement de la colite ulcéreuse et lamaladie de Crohn) ;
· cotrimoxazole (antibiotique utilisé pour traiter des infectionsprovoquées par des bactéries) ;
· infliximab (principalement utilisé dans le traitement de la coliteulcéreuse et de la maladie de Crohn) ;
· phénytoïne, fosphénytoïne (utilisés pour traiter l'épilepsie) ;
· ciclosporine ou tacrolimus (utilisés pour réduire l'activité dusystème immunitaire) ;
· si vous devez être opéré(e) (parce que certains médicaments, notammentla tubocurarine ou la succinylcholine, utilisés comme relaxants musculairespendant les interventions chirurgicales, peuvent interagir avec AZATHIOPRINE EG.Avant l'intervention chirurgicale, vous devez informer l'anesthésiste de votretraitement par AZATHIOPRINE EG. Avant une intervention chirurgicale, informezl’anesthésiste que vous prenez AZATHIOPRINE EG car les relaxants musculairesutilisés lors de l’anesthésie peuvent interagir avec AZATHIOPRINE EG.
Vaccinations pendant le traitement par AZATHIOPRINE EG 50 mg, comprimépelliculé
Si vous devez recevoir un vaccin, consultez votre médecin ou votreinfirmier/ère avant la vaccination. Si vous utilisez AZATHIOPRINE EG, vous nepouvez pas recevoir de vaccin vivant (par exemple, vaccin contre la grippe, larougeole, BCG, etc.), sauf si votre médecin considère que vous pouvez lerecevoir en toute sécurité. En effet, vous pourriez contracter une infectionà cause de certains vaccins si vous les recevez pendant le traitement parAZATHIOPRINE EG.
Si une des situations ci-dessus vous concerne, ou en cas de doute, veuillezen informer votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliserAZATHIOPRINE EG.
AZATHIOPRINE EG 50 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons etde l’alcool
Ne prenez pas AZATHIOPRINE EG, moins d'une heure avant ou moins de troisheures après avoir consommé des aliments ou du lait. Vous devez avaler lecomprimé avec de l'eau (voir rubrique 3 "Comment utiliser AZATHIOPRINE EG50 mg, comprimé pelliculé”).
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ousi vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin oupharmacien avant de prendre ce médicament.
Contraception
Si vous êtes un homme ou une femme en âge d’avoir des enfants, unecontraception adéquate est recommandée jusqu’à 3 mois après l’arrêt dutraitement. En cas de projet de grossesse, prévenez votre médecin, ilévaluera la possibilité de suspendre ou modifier le traitement.
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou si vous êtes susceptible de débuter unegrossesse, vous devez consulter votre médecin avant d'utiliser AZATHIOPRINE EG.En cas d’utilisation chez la femme enceinte, il a été observé des retardsde croissance du fœtus et des naissances prématurées (en particulier lorsquedes corticostéroïdes étaient également utilisés) ainsi qu’une altérationdes cellules sanguines et du système immunitaire du bébé.
Votre médecin ne pourra vous prescrire ce médicament, qu’après avoirévalué soigneusement les risques et bénéfices du traitement et en avoirparlé avec vous avant de vous prescrire ce médicament.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous êtes enceinte, parlez-enavec vos médecins :
– un suivi particulier de votre bébé sera mis en place, en particulierpour vérifier le nombre de cellules sanguines normales.
– l’administration de vaccin vivant atténué à votre bébé serareportée après ses 6 mois de vie.
Allaitement
De petites quantités du médicament peuvent passer dans le lait maternel,prévenez votre médecin si vous allaitez ou si vous souhaitez allaiter.
Fertilité
Les effets sur la fertilité d'AZATHIOPRINE EG, ne sont pas connus ; ondispose cependant de rapports de conception réussie pour les deux sexes aprèstraitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
AZATHIOPRINE EG ne devrait pas affecter votre capacité à conduire desvéhicules ou à utiliser des machines. Si vous ressentez un quelconque effetindésirable de ce médicament, il est possible que vous ne soyez pas capable deconduire ou d'utiliser des machines.
AZATHIOPRINE EG 50 mg, comprimé pelliculé contient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimépelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE AZATHIOPRINE EG 50 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin, pharmacien en cas de doute.
Ne cassez pas les comprimés avant de les avaler. Si vous (ou votre soignant)avez cassé des comprimés ou avez touché des comprimés non pelliculés, vousdevez vous laver immédiatement les mains.
Il est important que les soignants soient informés de la nécessitéd'utiliser de bonnes pratiques de manipulation de ce médicament. Veuillezdemander conseil à votre pharmacien ou votre médecin.
Veillez à toujours utiliser AZATHIOPRINE EG, en suivant exactement lesindications de votre médecin. Ne changez pas la dose et n'arrêtez pasl'utilisation d'AZATHIOPRINE EG sans avoir d'abord consulté votre médecin.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Le comprimédoit être avalé en entier ; ne cassez pas le comprimé.
La posologie d'AZATHIOPRINE EG, diffère d'un patient à l'autre et seradéterminée par votre médecin. La posologie dépend de l'affection pourlaquelle vous êtes traité(e).
Votre médecin fera des prises de sang régulières pendant votre traitementpar AZATHIOPRINE EG, afin de vérifier vos numérations sanguines et d'ajustervotre posologie si nécessaire (voir rubrique 2 "Mises en garde et précautionsd'emploi”).
Posologie
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de6 ans.
Se conformer strictement aux indications du médecin transplanteur.
Adultes transplantés : La dose quotidienne habituelle est de 1 à 3 mg parkilogramme de poids corporel. Pendant le traitement, votre médecin ajustera laposologie en fonction de votre réponse au médicament.
Adultes avec d'autres affections : La dose quotidienne habituelle est de1 à 3 mg par kilogramme de poids corporel. Pendant le traitement, votremédecin ajustera la posologie en fonction de votre réponse au médicament.
Une posologie plus faible peut être indiquée chez les patients âgés.
Une posologie plus faible peut être indiquée chez les patients avecproblèmes des reins ou du foie
Utilisation chez l'enfant
Enfants transplantés : La posologie pour les enfants transplantés est lamême que pour les adultes.
Enfants avec autres affections : La posologie pour les enfants atteintsd'autres affections est la même que pour les adultes.
Les enfants en surpoids peuvent nécessiter une posologie plus élevée.
Vous devez suivre strictement la prescription de votre médecin.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Vous devez prendre AZATHIOPRINE EG, en respectant les instructions de votremédecin. Il est important d'utiliser ce médicament au moment prévu.L'étiquette de la pharmacie vous indique quand vous devez prendre cemédicament et à quelle dose.
Avalez le comprimé en entier avec un peu d'eau. Le comprimé ne doit pasêtre divisé ou cassé.
Vous pouvez prendre votre médicament avec des aliments ou sur un estomacvide, mais devez choisir la même méthode à utiliser quotidiennement. Vousdevez prendre votre médicament au moins 1 heure avant ou 2 heures aprèsavoir consommé du lait ou des produits laitiers. Il est possible que vous ayezdes nausées lors de la première prise d'AZATHIOPRINE EG. En cas de nausées,votre médecin peut vous demander de prendre AZATHIOPRINE EG, après avoirmangé pour éviter ce problème.
Si vous avez pris plus de AZATHIOPRINE EG 50 mg, comprimé pelliculé quevous n’auriez dû :
Si vous avez pris trop de comprimés, vous devez contacter immédiatementvotre médecin ou pharmacien.
Si vous oubliez de prendre AZATHIOPRINE EG 50 mg, comprimépelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser celle que vous avez oublié deprendre. Informez votre médecin si vous avez oublié une prise.
S'il est presque l'heure de la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliéeet prenez la dose suivante au moment prévu. Si ce n'est pas le cas, prenez ladose oubliée dès que vous remarquez l'oubli, puis reprenez le rythme normaldes prises.
Si vous arrêtez de prendre AZATHIOPRINE EG 50 mg, comprimépelliculé :
Consultez votre médecin ou pharmacien avant d'arrêter l'utilisationd'AZATHIOPRINE EG. Vous ne devez arrêter la prise d'AZATHIOPRINE EG, que sivotre médecin considère que vous pouvez le faire en toute sécurité.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables indiqués ci-dessous peuvent survenir avec cemédicament :
Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des effetsindésirables graves suivants – vous pourriez avoir besoin d'un traitementmédical urgent :
· réaction allergique, dont les signes sont les suivants :
o fatigue générale, malaise, vertiges, nausées, vomissements, diarrhéeou douleur abdominale, baisse de la tension ;
o troubles digestifs ;
o température élevée (fièvre), frissons ;
o rougeur de la peau, nodules cutanés ou éruption cutanée ;
o douleur dans les muscles ou les articulations ;
o modifications du volume et de la couleur de l'urine (problèmesrénaux) ;
o vertiges, confusion, étourdissement ou faiblesse, suite à une chute detension ;
o toux ou difficulté respiratoire comme lors d'infection dans lapoitrine ;
· hématomes ou saignements anormaux ;
· température élevée (fièvre) ou autres signes d'infection ;
· jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse) ;
· sensation d'extrême fatigue ;
· apparition de nodules en tout endroit du corps ;
· altérations de la peau, par exemple vésicules ou décollement de lapeau ;
· nouvelles lésions de la peau ou modifications de lésions de peauexistantes ;
· aggravation soudaine de l'état de santé ;
· contact avec toute personne atteinte de varicelle ou de zona.
Si vous remarquez une des situations ci-dessus, vous devez arrêterl'utilisation d'AZATHIOPRINE EG, et consulter immédiatement un médecin.
Les autres effets indésirables sont les suivants :
Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) :
· diminution de la fonction de la moelle osseuse, susceptible de provoquerun malaise ou décelable dans les analyses de sang ;
· infections provoquées par des virus, des champignons ou desbactéries ;
· diminution du nombre de globules blancs dans le sang, pouvant provoquerune infection.
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
· diminution du nombre de plaquettes dans le sang, pouvant favoriser deshématomes ou des saignements ;
· nausées.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
· anémie (diminution du nombre de globules rouges) ;
· réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques) ;
· troubles du foie, pouvant provoquer des selles décolorées, une urinefoncée, des démangeaisons et un jaunissement de la peau et des yeux ;
· macrocytose (augmentation du volume des globules rouges) ;
· pancréatite (inflammation du pancréas), pouvant provoquer une douleursévère dans le haut du ventre, avec des nausées et des vomissements.
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :
· atteinte hépatique grave pouvant engager le pronostic vital ;
· différents types de cancers, y compris du sang, des ganglions et de lapeau (voir rubrique 2 „Mises en gardes et précautions d'emploi“) ;
· chute de cheveux ;
· troubles du sang et de la moelle osseuse (dont les signes peuvent êtreles suivants : faiblesse, fatigue, pâleur, ecchymoses ou infections).
Vous pourriez remarquer un certain degré de chute des cheveux pendant letraitement par AZATHIOPRINE EG. Souvent les cheveux repoussent, même si vouscontinuez à utiliser AZATHIOPRINE EG. Adressez-vous à votre médecin en casd'inquiétude.
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
· pneumopathie réversible (inflammation des poumons provoquentessoufflement, toux et fièvre) ;
· problèmes intestinaux provoquant diarrhée, mal de ventre, constipation,nausées ou vomissements (perforation intestinale) ;
· infection virale provoquant des lésions du cerveau quand l'azathioprineest utilisée en association avec d'autres immunosuppresseurs. Cela peut semanifester par des maux de tête, des changements du comportement, desdifficultés d'élocution, une atteinte des aptitudes comme la mémoire,l'attention et la prise de décision (atteinte cognitive) et être mortel(leuco-encéphalopathie multifocale progressive associée au virus JC).éruptionsévère sur la peau et les muqueuses avec rougeur, cloques, brûlures,décollement de l'épiderme pouvant s'étendre de façon très grave à tout lecorps (syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson) ;
· vous pouvez présenter une éruption cutanée (boutons rouges, roses ouviolets douloureux au toucher), en particulier sur les bras, les mains, lesdoigts, le visage et le cou, qui peuvent également s’accompagner de fièvre(syndrome de Sweet, aussi connu sous le nom de dermatose aiguë fébrileneutrophilique) ;
· cela peut se manifester par des maux de tête, des changements ducomportement, des difficultés d'élocution, une atteinte des aptitudes comme lamémoire, l'attention et la prise de décision (atteinte cognitive) et êtremortel (leuco-encéphalopathie multifocale progressive un certain type de cancerlymphatique (lymphome hépatosplénique à lymphocytes T).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AZATHIOPRINE EG 50 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AZATHIOPRINE EG 50 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Azathioprine...............................................................................................................50,00 mg
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, mannitol, amidon de maïs, povidone (K25),croscarmellose sodique, fumarate de stéaryle sodique, eau purifiée.
Pelliculage: OPADRY OY-7240: hypromellose, macrogol 400.
Qu’est-ce que AZATHIOPRINE EG 50 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé en boîtes de25, 50, 75 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
H2 PHARMA
ZAC LA CROIX BONNET
21 RUE JACQUES TATI
78390 BOIS D’ARCY
ou
LABORATOIRES BTT
ZI DE KRAFT
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
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