Notice patient - CALCIDOSE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, poudre pour solution buvable en sachet
Dénomination du médicament
CALCIDOSE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, poudre pour solution buvableen sachet
Cholécalciférol, Calcium.
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CALCIDOSE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, poudre pour solutionbuvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CALCIDOSEVITAMINE D3 500 mg/400 UI, poudre pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre CALCIDOSE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, poudre poursolution buvable en sachet?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALCIDOSE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, poudre poursolution buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CALCIDOSE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, poudre poursolution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique APPORT VITAMINO-D-CALCIQUE – code ATC: A12AX
Médicament actif sur le bilan de calcium.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans les situationssuivantes :
· chez le sujet âgé, en cas de carence en calcium et en vitamine D,
· en association aux traitements de l'ostéoporose lorsque l'apport decalcium et de vitamine D est insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIDOSEVITAMINE D3 500 mg/400 UI, poudre pour solution buvable en sachet ?
Ne prenez jamais CALCIDOSE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, poudre pour solutionbuvable en sachet :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au calcium, à la vitamine D ouà l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dansla rubrique 6,
· si la quantité de calcium dans le sang est anormalement élevée(hypercalcémie),
· si élimination exagérée de calcium par l'urine (hypercalciurie),
· si calculs rénaux (lithiase calcique).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CALCIDOSEVITAMINE D3 500 mg/400 UI, poudre pour solution buvable en sachet.
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas êtreutilisé en cas d'intolérance au fructose (maladie métaboliquehéréditaire).
Utiliser ce médicament AVEC PRÉCAUTION en cas :
· de traitement prolongé, il est nécessaire de faire contrôlerrégulièrement la quantité de calcium éliminée dans les urines (calciurie).En fonction du résultat, votre médecin pourra être amené à réduire, voireà interrompre votre traitement,
· d'administration supplémentaire de calcium et de vitamine D à fortesdoses qui doit se faire sous stricte surveillance médicale,
· en cas de traitement associé à base de bisphosphonates, fer, zinc,strontium, hormones thyroïdiennes, estramustine (traitement de certainesmaladies de la prostate) ainsi qu’en cas de traitement avec un antibiotique dela famille des cyclines, il est conseillé d'attendre au moins deux heures entreles prises de ces médicaments et de CALCIDOSE VITAMINE D3 500 mg/400 Ul,poudre pour solution buvable en sachet,
· en cas de sarcoïdose ou d'insuffisance rénale.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HÉSITER À DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CALCIDOSE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, poudre poursolution buvable en sachet
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
AFIN D’ÉVITER D’ÉVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MÉDICAMENTS,IL FAUT SIGNALER SYSTÉMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS À VOTREMÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN EN PARTICULIER LES BISPHOSPHONATES, LESCYCLINES, LA DIGOXINE, LES DIURÉTIQUES THIAZIDIQUES ET APPARENTÉS,L’ESTRAMUSTINE, LES SELS DE FER, LES HORMONES THYROÏDIENNES, LE STRONTIUM, LEZINC, CERTAINS ANTICONVULSIVANTS, L’ORLISTAT ET LA RIFAMPICINE.
CALCIDOSE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, poudre pour solution buvable en sachetavec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En cas de grossesse, ne pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 Ul par jourde vitamine D3: soit un sachet par jour.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CALCIDOSE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, poudre pour solution buvable en sachetcontient du sorbitol.
3. COMMENT PRENDRE CALCIDOSE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, poudre poursolution buvable en sachet ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
· RÉSERVÉ A L'ADULTE
· 2 sachets par jour.
Mode d’administration
· Voie orale.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMÉDECIN
Si vous avez pris plus de CALCIDOSE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, poudre poursolution buvable en sachet que vous n’auriez dû
Lors de la prise d'une dose excessive de ce produit, les symptômes suivantspeuvent apparaître: nausées, vomissements, soif intense, constipation.
Si de tels effets se manifestent, prévenez immédiatement votre médecin quiprendra les mesures nécessaires.
En cas de surdosage prolongé, des calcifications peuvent apparaître dansles vaisseaux ou les tissus.
Si vous oubliez de prendre CALCIDOSE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, poudre poursolution buvable en sachet
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre CALCIDOSE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, poudrepour solution buvable en sachet
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· constipation ou diarrhée,
· ballonnements, douleurs au niveau de l'estomac,
· nausées,
· augmentation trop importante du taux de calcium dans le sang ou lesurines, en cas de traitement prolongé,
· réactions d’hypersensibilité telles qu’un gonflement du visage, deslèvres, de la langue ou de la gorge,
· chez les patients insuffisants rénaux, il existe un risque potentield’hyperphosphatémie (augmentation de la quantité de phosphate dans le sang),de lithiase rénale (calculs rénaux) et néphrocalcinose (dépôt de calciumdans les reins).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CALCIDOSE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, poudre poursolution buvable en sachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CALCIDOSE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, poudre pour solutionbuvable en sachet
· Les substances actives sont :
Concentrât de cholécalciférol formepulvérulente.............................................................4,00 mg
Quantité correspondant en cholécalciférolà.......................................................................400 UI
Carbonate decalcium...............................................................................................1250,00 mg
Quantité correspondant en calcium à..........................................................................500,00 mg
Pour un sachet.
· Les autres composants sont : Cellulose microcristalline, saccharinesodique, silice colloïdale anhydre, arôme agrume, sorbitol.
Qu’est-ce que CALCIDOSE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, poudre pour solutionbuvable en sachet et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable ensachet. Boîte de 60.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, AVENUE DE L’EUROPE
78400 CHATOU
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, AVENUE DE L’EUROPE
78400 CHATOU
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES GALÉNIQUE VERNIN
20, RUE LOUIS-CHARLES VERNIN
77190 DAMMARIE-LES-LYS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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