Notice patient - CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampoule édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique
Dénomination du médicament
CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampoule édulcorée au cyclamate desodium et à la saccharine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampoule édulcoréeau cyclamate de sodium et à la saccharine sodique et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CALCIFORTE500 mg, solution buvable en ampoule édulcorée au cyclamate de sodium et à lasaccharine sodique ?
3. Comment prendre CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampouleédulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampouleédulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampouleédulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – SUPPLEMENTS MINERAUX, code ATC :A12AA20
Ce médicament contient du calcium.
Il est préconisé :
· en cas de carences en calcium suite à une augmentation des besoins(croissance, grossesse, allaitement),
· en traitement d'appoint des décalcifications osseuses chez le sujetâgé, ou suite à la ménopause, à une corticothérapie, ou une immobilisationprolongée après reprise de la mobilité.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIFORTE500 mg, solution buvable en ampoule édulcorée au cyclamate de sodium et à lasaccharine sodique ?
Ne prenez jamais CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampoule édulcoréeau cyclamate de sodium et à la saccharine sodique :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6,
· hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang),
· hypercalciurie (élimination exagérée de calcium dans les urines),
· lithiase calcique (calcul rénal) – calcifications tissulaires,
· immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalcémie et/oud'hypercalciurie: le calcium ne doit être administré qu'à la reprise de lamobilité.
Des apports excessifs en calcium peuvent être dangereux. NE PAS UTILISER CEMEDICAMENT SANS AVIS MEDICAL.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreCALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampoule édulcorée au cyclamate desodium et à la saccharine sodique.
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de traitement prolongé oud'insuffisance rénale : il est nécessaire de faire contrôler le taux decalcium dans les urines et dans le sang
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule,c'est à dire qu'il est essentiellement „sans sodium“.
Autres médicaments et CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampouleédulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampoule édulcorée au cyclamate desodium et à la saccharine sodique aliments, des boissons avec des et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut êtreutilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampouleédulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
La dose recommandée est de :
Chez l’adulte
2 ampoules par jour.
Chez l’enfant
Enfant de 6 à 10 ans : 1 ampoule par jour
Enfant de plus de 10 ans : 2 ampoules par jour
Mode et voie d'administration
Voie orale.
La présence de levure entraînant un dépôt, secouer l'ampoule avant del'ouvrir, puis diluer le contenu dans un verre d'eau. A prendre de préférenceau cours des repas.
Les ampoules auto-cassables de CALCIFORTE 500 mg sont prélimées.
Pour ouvrir une ampoule prendre une pointe entre le pouce et l’index et,d’un mouvement sec provoquer la rupture. Présenter l’ampoule ainsi ouverteau-dessus d’un verre avant de recommencer la même opération sur la secondepointe.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
RESERVE A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
Si vous avez pris plus de CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampouleédulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique que vousn’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampouleédulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampouleédulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Troubles digestifs de type constipation, flatulence, nausée.
· En cas de traitement prolongé à fortes doses : risque de modification dutaux de calcium dans le sang ou les urines.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampouleédulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date d’expiration fait référence au dernier jourdu mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampoule édulcoréeau cyclamate de sodium et à la saccharine sodique
· Les substances actives sont :
Gluconate decalcium....................................................................................................1,050 g
Lactate de calciumpentahydraté....................................................................................1,280 g
Glucoheptonate decalcium............................................................................................0,930 g
Chlorure decalcium.......................................................................................................0,544 g
Levure Saccharomycescerevisiae..................................................................................0,030 g
Pour une ampoule de 10 ml
· Les autres composants sont :
Acide lactique, saccharine sodique, glycyrrhizinate d'ammonium, arômecitron-mirabelle, cyclamate de sodium, eau
Qu’est-ce que CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampoule édulcoréeau cyclamate de sodium et à la saccharine sodique et contenu de l’emballageextérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule de10 ml, boîte de 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRIMBERG SA
44 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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