Notice patient - CALPEROS 500 mg, comprimé à sucer sécable
Dénomination du médicament
CALPEROS 500 mg, comprimé à sucer sécable
Calcium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CALPEROS 500 mg, comprimé à sucer sécable et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CALPEROS500 mg, comprimé à sucer sécable ?
3. Comment prendre CALPEROS 500 mg, comprimé à sucer sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALPEROS 500 mg, comprimé à sucer sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CALPEROS 500 mg, comprimé à sucer sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmaco-thérapeutique : Suppléments minéraux, code ATC :A12AA04.
CALPEROS 500 mg, comprimé à sucer sécable apporte du calcium.
CALPEROS 500 mg, comprimé à sucer sécable est préconisé dans lesdéficits en calcium en période de croissance, de grossesse, d'allaitement etdans les traitements d'appoint de l'ostéoporose (déminéralisationosseuse).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALPEROS500 mg, comprimé à sucer sécable ?
Ne prenez jamais CALPEROS 500 mg, comprimé à sucer sécable dans les cassuivants :
· Allergie à l'un des constituants.
· Hypercalcémie (taux anormalement élevé du calcium dans le sang).
· Hypercalciurie (élimination exagérée de calcium par l'urine).
· Lithiase calcique (calculs rénaux), calcifications tissulaires.
· Immobilisations prolongées s'accompagnant d'hypercalciurie et/oud'hypercalcémie : le calcium ne doit être administré qu'à la reprise de lamobilité.
· En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance), en raison de la présence d'aspartam.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
Prévenez votre médecin en cas d'insuffisance rénale. Des apports excessifsen calcium peuvent être dangereux.
Ce médicament contient 5,5 mg d’aspartam par comprimé. L’aspartamcontient une source de phénylalanine. Il peut être dangereux pour lespersonnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rarecaractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant êtreéliminée correctement. Il n’existe aucune donnée clinique ou non cliniqueconcernant l’utilisation de l’aspartam chez les enfants âgés de moins de12 semaines.
NE PAS UTILISER CE MEDICAMENT SANS AVIS MEDICAL.
Précautions d’emploi
En cas de traitement prolongé ou d’insuffisance rénale, il estnécessaire de faire contrôler régulièrement le taux de calcium dans lesurines (calciurie). En fonction de celui-ci, votre médecin pourra être amenéà réduire, voire à interrompre, votre traitement.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Autres médicaments et CALPEROS 500 mg, comprimé à sucer sécable
· En cas de traitement par cyclines, estramustine, hormones thyroïdiennes,strontium et zinc : il est conseillé de décaler la prise de calcium (plus de2 heures si possible).
· En cas de traitement par les biphosphonates : diminution de l’absorptiondes biphosphonates. Il est conseillé de décaler de 30 minutes au minimum àplus de 2 heures la prise de calcium.
· En cas de traitement par la digoxine : l’administration de calciumnécessite une surveillance clinique et, s’il y a lieu, contrôle del’électrocardiogramme et du taux sanguin de calcium.
· En cas de traitement par le dolutegravir : Il est conseillé de décalerla prise de calcium de 6 heures avant ou de 2 heures après la prise dedolutegravir.
· En cas de traitement par les diurétiques thiazidiques et médicamentssimilaires : risque d’augmentation du taux sanguin de calcium par diminutionde l’élimination urinaire du calcium.
· En association avec les sels de fer par voie orale : il est conseillé dedécaler la prise de fer à distance des repas et en l’absence de calcium.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
CALPEROS 500 mg, comprimé à sucer sécable avec des aliments, boissons etde l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
En cas de carence, votre médecin peut vous prescrire ce médicament au coursde la grossesse ou de l'allaitement sans dépasser 3 comprimés par jour.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CALPEROS 500 mg, comprimé à sucer sécable contient de l’aspartam.
3. COMMENT PRENDRE CALPEROS 500 mg, comprimé à sucer sécable ?
Posologie
Adultes :
· Carence calcique en général et traitement d'appoint des ostéoporoses(traitement d'entretien) : 2 à 3 comprimés par jour.
Enfants :
· Carence calcique en période de croissance : 1 à 2 comprimés par jouren fonction de l'âge.
Mode et voie d’administration
Voie orale. Sucer les comprimés.
Durée du traitement
Dans tous les cas, conformez-vous strictement à l’ordonnance de votremédecin.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Constipation, diarrhée.
· Douleurs au niveau de l’estomac, ballonnements.
· Nausées.
· Augmentation de la quantité de calcium dans le sang ou les urines danscertains cas.
· Prurit, éruptions cutanés et urticaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CALPEROS 500 mg, comprimé à sucer sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CALPEROS 500 mg, comprimé à sucer sécable
· La substance active est :
Carbonate decalcium..................................................................................................1250 mg
Quantité correspondant àcalcium...................................................................................500 mg
Pour un comprimé à sucer sécable.
· Les autres composants sont :
Povidone, aspartam, arôme menthe, croscarmellose sodique, talc, stéarate demagnésium, xylitol.
Qu’est-ce que CALPEROS 500 mg, comprimé à sucer sécable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer sécable.
Boîte de 10, 12, 24, 30, 60 ou 180 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Fabricant
EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE-EUROPHARTEC
1, RUE HENRI MATISSE
63370 SAINT VICTOR
ou
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
PARC MECATRONIC
03410 SAINT VICTOR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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