Notice patient - CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
CALTRATE VITAMINE D3 600 mg / 400 UI, comprimé pelliculé
Calcium et cholécalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Caltrate Vitamine D3 et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CaltrateVitamine D3 ?
3. Comment prendre Caltrate Vitamine D3 ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Caltrate Vitamine D3 ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CALTRATE VITAMINE D3 ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : A12AX.
Ce médicament contient deux substances actives : du calcium et lavitamine D3.
Le calcium est un constituant important de l’os et la vitamine D3 facilitel'absorption du calcium par l'intestin et sa fixation sur les os.
Il est utilisé :
· dans le traitement des carences en calcium et en vitamine D chez lapersonne âgée,
· en association aux traitements de l’ostéoporose lorsque les taux decalcium et de vitamine D sont trop bas ou lorsque le risque qu’ils le soientest élevé.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALTRATEVITAMINE D3 ?
Ne prenez jamais Caltrate Vitamine D3 :
· si vous êtes allergique au calcium, à la vitamine D ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,en particulier l’huile de soja ou l’arachide.
· Si vous êtes atteint d’insuffisance rénale.
· Si vous avez une quantité anormalement élevée de calcium dans le sang(hypercalcémie) et / ou une élimination exagérée de calcium dans l'urine(hypercalciurie).
· Si vous êtes atteints d’un trouble susceptible d’être à l’origined’une hypercalcémie et / ou d’une hypercalciurie (par exemple : glandesparathyroïdes hyperactives, maladie de la moelle osseuse (myélome), tumeurmaligne des os (métastases osseuses).
· Si vous êtes atteint de calculs rénaux (lithiase calcique), ou si vousavez des dépôts de calcium dans les reins (néphrocalcinose).
· Si vous êtes atteint d’un apport excessif de vitamine D(hypervitaminose D).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CaltrateVitamine D3 :
· Si vous avez eu des calculs rénaux.
· Si vous êtes atteints d’un trouble immunitaire (sarcoïdose) : laquantité de calcium dans votre sang et vos urines doit être contrôlée.
· Si vous êtes immobilisé et que votre masse osseuse est diminuée(ostéoporose) : cela risque d’augmenter votre taux sanguin de calcium defaçon importante, et d’entraîner des effets indésirables.
· Si vous prenez d’autres médicaments contenant de la vitamine D3 ou ducalcium : cela risque de trop augmenter votre taux sanguin de calcium etd’entraîner des effets indésirables.
· En cas de traitement prolongé par Caltrate Vitamine D3, il estnécessaire de faire contrôler régulièrement la quantité de calciumprésente dans le sang (calcémie). Ce contrôle est particulièrement importantchez les personnes âgées et lors de traitements associés à base dedigitaliques (par exemple la Digoxine) ou de diurétiques. En fonction durésultat, votre médecin pourra être amené à réduire, voire à interromprevotre traitement.
· Le comprimé est à avaler avec un grand verre d'eau (200 ml). Si vousavez plus de 65 ans, ou si vous avez des difficultés à avaler, vous devezcasser le comprimé en deux et l’avaler avec un grand verre d'eau(200 ml).
Enfants et adolescents
Caltrate Vitamine D3 n’est pas destiné aux enfants, ni auxadolescents.
Autres médicaments et Caltrate Vitamine D3
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, notamment les médicamentssuivants :
· Les diurétiques thiazidiques (médicaments utilisés pour traiterl’hypertension), parce qu’ils peuvent augmenter la quantité de calcium dansle sang.
· Les corticoïdes par voie orale, parce qu’ils peuvent diminuer laquantité de calcium dans le sang.
· L’orlistat (médicament utilisé dans le traitement de l’obésité),cholestyramine, laxatifs tels que l’huile de paraffine, parce qu’ils peuventdiminuer la quantité de vitamine D3 absorbée par l’organisme.
· La phénytoïne (médicament utilisé dans le traitement del’épilepsie) et les barbituriques (médicament facilitant le sommeil), parcequ’ils peuvent diminuer l’efficacité de la vitamine D3.
· Les digitaliques (médicament utilisés pour traiter les problèmescardiaques), parce qu’ils peuvent provoquer davantage d’effets secondaires,si vous prenez trop de calcium.
· Les tétracyclines (qui sont des antibiotiques), parce que la quantitéabsorbée risque d’être réduite. Il est recommandé de décaler la prise detétracyclines d’au moins 2 heures avant la prise de Caltrate Vitamine D3, oude 4 à 6 heures après.
· L’estramustine (médicament utilisé en chimiothérapie), les hormonesthyroïdiennes ou les médicaments contenant du fer, du zinc ou du strontium,parce que la quantité absorbée risque d’être réduite. Il est recommandéde décaler la prise de ces médicaments d’au moins 2 heures, avant ou aprèsla prise de Caltrate Vitamine D3.
· Les biphosphonates (traitement des problèmes osseux), le fluorure desodium ou les fluoroquinolones (un type d’antibiotique), parce que laquantité absorbée risque d’être réduite. Les prises devront êtredécalées d’au moins 3 heures avant ou après la prise de CaltrateVitamine D3.
· D’autres médicaments contenant du calcium ou de la vitamine D pendantvotre traitement par Caltrate Vitamine D3 : cela risquerait d’augmenter laquantité de calcium dans le sang.
Caltrate Vitamine D3 avec les aliments et les boissons
Dans les deux heures qui précèdent la prise de Caltrate Vitamine D3, vousdevez éviter d’ingérer des aliments contenant de l’acide oxalique(présent dans les épinards et la rhubarbe) ou de l’acide phytique (présentdans les céréales complètes) qui peuvent inhiber l’absorption ducalcium.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament peut être pris pendant la grossesse. Cependant pendant lagrossesse, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et600 UI de vitamine D. Par conséquent, la dose journalière de CaltrateVitamine D3 ne doit pas dépasser un comprimé par jour. Des doses plusimportantes risquent d’avoir un effet délétère pour l’enfant ànaître.
Allaitement
Vous pouvez prendre Caltrate Vitamine D3 pendant l’allaitement. Le calciumet la vitamine D3 passent dans le lait maternel : il est indispensable deconsulter préalablement votre médecin pour vérifier que votre enfant nereçoit pas d’autres produits contenant de la vitamine D3.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n’est attendu aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ouà utiliser des machines.
Caltrate Vitamine D3 contient du saccharose, du sodium et de l’huile desoja hydrogénée :
Caltrate Vitamine D3 contient du saccharose : si votre médecin vous a ditque vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecinavant de prendre ce médicament.
Caltrate Vitamine D3 contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium parcomprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement ≪sans sodium ≫.
Caltrate Vitamine D3 contient de l’huile de soja partiellement hydrogénée: ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique à l’arachide ouau soja.
3. COMMENT PRENDRE CALTRATE VITAMINE D3 ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie : voie orale.
Adultes et personnes âgées : La dose recommandée est de 1 comprimé2 fois par jour (par exemple 1 le matin et 1 le soir).
Femme enceinte : 1 seul comprimé par jour.
Avaler le comprimé avec un grand verre d'eau (200 ml).
Si vous avez plus de 65 ans ou si vous avez des difficultés à avaler lescomprimés entiers, vous devez casser les comprimés en deux et les avaler avecun grand verre d'eau (200 ml). (La barre de cassure vous permet de couper lescomprimés en deux.)
Si vous avez pris plus de Caltrate Vitamine D3 que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de Caltrate Vitamine D3 que vous n’auriez dû et sivous présentez l’un des symptômes de surdosage, arrêter de prendre CaltrateVitamine D3 et contactez immédiatement votre médecin. Les symptômes possiblesd’un surdosage sont les suivants : anorexie, soif excessive, nausées,vomissements, constipation, douleur abdominale, faiblesse musculaire, fatigue,troubles mentaux, augmentation du volume des urines, douleur osseuse, calculsrénaux.
En cas de surdosage prolongé, des calcifications peuvent apparaître dansles vaisseaux sanguins ou les tissus.
Dans les cas de surdosages importants, un arrêt cardiaque peut survenir.
Si vous oubliez de prendre Caltrate Vitamine D3
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables peu fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur1000) : taux de calcium excessif dans le sang ou les urines.
Effets indésirables rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) :constipation, ballonnements, nausées, douleur abdominale, diarrhée,démangeaisons, éruption cutanée et urticaire.
Autres effets indésirables (de fréquence inconnue) : calculs rénaux,vomissements (généralement un symptôme de surdosage), réactiond’hypersensibilité dont angioedème (gonflement soudain de la face et du couavec des difficultés à respirer) et œdème du larynx (gonflement etrétrécissement de la gorge).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER Caltrate Vitamine D3 ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption, indiquée surl’emballage et le flacon après l’abréviation « EXP ». La date depéremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas25°C. Conserver le flacon soigneusement fermé, à l’abri del’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Caltrate Vitamine D3
Les substances actives sont (pour un comprimé) :
Calcium (sous forme decarbonate).......................................................................................600 mg Cholécalciférol (vitamineD3)..................................................................................................400 UI.
Les autres composants sont :Noyau du comprimé : Cellulose microcristalline,povidone, crospovidone de type A, laurylsulfate de sodium, croscarmellosesodique, stéarate de magnésium, DL-alpha-tocophérol, huile de sojapartiellement hydrogénée, gélatine bovine hydrolysée, saccharose, amidon demaïs, dioxyde de silicium.
Pelliculage du comprimé : paraffine liquide légère, talc, OPADRYOY-S-27203 (methylhydroxypropylcellulose, dioxyde de titane (E171),paraffine liquide légère, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer rouge (E172),oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer jaune (E172)).
Qu’est-ce que Caltrate Vitamine D3 et contenu de l’emballageextérieur
Comprimé pelliculé oblong de couleur gris/beige. L’une des faces porteune barre de cassure avec « D » gravé sur la gauche de la barre, et «600 » sur le côté droit. « Caltrate » est imprimé surl’autre face.
Flacons de 20, 30, 60, 90 et 180 comprimés. Toutes les présentationspeuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23, rue François Jacob
92500 RUEIL-MALMAISON
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23, rue François Jacob
92500 RUEIL-MALMAISON
FRANCE
Fabricant
PFIZER CONSUMER MANUFACTURING ITALY
VIA NETTUNENSE 90
04011 APRILIA (LT)
ITALIE
ou
WYETH MEDICA IRELAND
NEWBRIDGE
CO. KILDARE
IRELANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
[dans le cas des MRP et DCP]
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page