Notice patient - CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé
Céfuroxime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CEFUROXIMEARROW 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens pour usage systémique,céphalosporines de deuxième génération, code ATC : J01DC02.
CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé est un antibiotique utiliséchez l’adulte et l’enfant. Il agit en détruisant les bactériesresponsables d’infections. Il appartient à une famille de médicamentsappelés céphalosporines.
Indications thérapeutiques
CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour traiter lesinfections :
· de la gorge
· des sinus
· de l'oreille moyenne
· des poumons ou des bronches
· des voies urinaires
· de la peau et des tissus mous
CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé peut également êtreutilisé :
· pour traiter la maladie de Lyme (une infection transmise par des parasitesappelés tiques)
Votre médecin pourra effectuer des tests afin d’identifier le type debactérie responsable de votre infection et contrôler pendant votre traitementsi la bactérie est sensible à CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimépelliculé.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFUROXIMEARROW 500 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la céfuroxime ou à un antibiotique de lafamille des céphalosporines ou à l’un des autres composants contenus dansCEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé (mentionnés dans larubrique 6).
· si vous avez déjà eu une réaction allergique sévère(hypersensibilité) à tout autre antibiotique de la famille desbêta-lactamines (pénicillines, monobactames et carbapénèmes).
Si vous pensez être dans l’un de ces cas, ne prenez CEFUROXIME ARROW500 mg, comprimé pelliculé qu’après en avoir parlé avec votremédecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendreCEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé
Enfants
CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé est déconseillé chez lesenfants âgés de moins de 3 mois car la sécurité et l’efficacité ne sontpas connues dans cette tranche d’âge.
Au cours de votre traitement par CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimépelliculé, vous devez être attentif à la survenue de certains symptômes telsque des réactions allergiques, des infections fongiques (par exemple unecandidose) et des diarrhées sévères (colite pseudomembraneuse). Celapermettra une prise en charge adaptée afin de réduire les risques liés à cessymptômes. Voir „Situations nécessitant votre vigilance“ à larubrique 4.
En cas d'analyse de sang
CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé peut fausser les résultatsdes tests pour le contrôle du taux de sucre dans le sang, ainsi que d’un testde dépistage sanguin appelé test de Coombs.
Si vous devez subir une analyse de sang :
Informez la personne effectuant le prélèvement que vous prenez CEFUROXIMEARROW 500 mg, comprimé pelliculé.
Autres médicaments et CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Les médicaments utilisés pour réduire l’acidité de l’estomac (parexemple les antiacides utilisés pour traiter les brûlures d'estomac) peuventmodifier le mode d’action de CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimépelliculé.
· Probénécide
· Anticoagulants oraux
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un de cesmédicaments.
Pilules contraceptives
CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé peut réduire l’efficacitéde la pilule contraceptive. Si vous prenez une pilule contraceptive pendantvotre traitement par CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé, vous devezégalement utiliser une méthode de contraception mécanique (telle qu’unpréservatif). Demandez conseil à votre médecin.
CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Informez votre médecin avant de prendre CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimépelliculé :
· si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être, ou si vous envisagez unegrossesse,
· si vous allaitez.
Votre médecin évaluera le bénéfice d'un traitement par CEFUROXIME ARROW500 mg, comprimé pelliculé par rapport au risque encouru parvotre bébé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé peut entraîner des sensationsvertigineuses et d’autres effets indésirables qui diminuent votrevigilance.
Ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de machines si vous nevous sentez pas bien.
CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé contient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium »
3. COMMENT PRENDRE CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Prenez CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé après un repas. Cecicontribuera à rendre le traitement plus efficace.
Avalez les comprimés de CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculéentiers avec un peu d’eau.
Ne mâchez pas, n’écrasez pas et ne coupez pas les comprimés : ceci peutdiminuer l’efficacité du traitement.
Dose recommandée
Adultes
La dose recommandée de CEFUROXIME ARROW est de 250 mg à 500 mg deux foispar jour, en fonction de la sévérité et du type d’infection.
Enfants
La dose recommandée de CEFUROXIME ARROW est de 10 mg/kg deux fois par jour(jusqu'à un maximum de 125 mg deux fois par jour) à 15 mg/kg deux fois parjour (jusqu'à un maximum de 250 mg deux fois par jour) en fonction de lasévérité et du type d’infection
CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé est déconseillé chezl’enfant âgé de moins de 3 mois car la sécurité et l’efficacité nesont pas connues dans cette tranche d’âge.
En fonction du type d’infection à traiter et de la façon dont vous ouvotre enfant répondez au traitement, la dose initiale peut être modifiée ouplus d’un cycle de traitement peut s’avérer nécessaire.
Si vous souffrez d’un problème rénal, votre médecin pourra adaptervotre dose.
Parlez-en à votre médecin si tel est votre cas.
Si vous avez pris plus de CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé quevous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé quevous n’auriez dû, vous pouvez présenter des troubles neurologiques, enparticulier vous avez un risque plus important d'avoir des convulsions.
N’attendez pas. Contactez immédiatement votre médecin ou le serviced’urgences de l’hôpital le plus proche. Si possible, montrez-leur la boîtede CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé.
Si vous oubliez de prendre CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre. Prenez simplement la dose suivante à l’heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimépelliculé
N’arrêtez pas votre traitement par CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimépelliculé sans avis médical
Il est important de prendre le traitement par CEFUROXIME ARROW 500 mg,comprimé pelliculé dans son intégralité. N’arrêtez pas votre traitementà moins que votre médecin ne vous le conseille – même si vous vous sentezmieux. L’infection peut revenir si vous ne terminez pas le traitement dans sonintégralité.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Situations nécessitant votre vigilance
Un petit nombre de patients traités par CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimépelliculé ont développé des réactions allergiques ou des réactionscutanées potentiellement graves.
Les symptômes de ces réactions incluent :
· réactions allergiques sévères. Les signes incluent une éruptioncutanée associant des lésions surélevées et des démangeaisons, ungonflement, parfois au niveau du visage ou de la bouche, provoquant desdifficultés pour respirer.
· éruption cutanée, pouvant former des cloques, ayant l’apparence depetites cibles (petites tâches centrales foncées entourées d’une zone pluspâle bordée d’un anneau sombre).
· éruption cutanée étendue avec cloques et la peau qui pèle. (Ces signespeuvent être ceux d’un syndrome de Stevens-Johnson ou d’une nécroseépidermique toxique).
Autres situations nécessitant votre vigilance pendant votre traitement parCEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé
· infections fongiques. Des médicaments tels que CEFUROXIME ARROW 500 mg,comprimé pelliculé peuvent provoquer une prolifération de levures (Candida)dans l’organisme, responsables d’infections fongiques (telles que lemuguet). Cet effet indésirable est plus susceptible de survenir au cours d’untraitement prolongé par CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé.
· diarrhée sévère (colite pseudomembraneuse). Des médicaments tels queCEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé peuvent provoquer uneinflammation du côlon (gros intestin), responsable de diarrhées sévères,habituellement accompagnées de sang et de mucus, de douleurs abdominales et defièvre.
· réaction de Jarisch-Herxheimer. Certains patients peuvent avoir unetempérature élevée (fièvre), des frissons, des maux de tête, des douleursmusculaires et une éruption cutanée au cours d’un traitement de la maladiede Lyme par CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé. Ces symptômes sontconnus sous le nom de réaction de Jarisch-Herxheimer. Les symptômes durenthabituellement de quelques heures à une journée.
Contactez immédiatement un médecin ou un(e) infirmier(ère) si vousprésentez l’un de ces symptômes.
Effets indésirables fréquents
Ceux-ci peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 :
· infections fongiques (telles que candidoses)
· maux de tête
· sensations vertigineuses
· diarrhées
· nausées
· douleurs abdominales
Effets indésirables fréquents pouvant être révélés lors d'une analysede sang :
· augmentation d’un certain type de globules blancs(hyperéosinophilie)
· augmentation du taux des enzymes du foie
Effets indésirables peu fréquents
Ceux-ci peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100 :
· vomissements
· éruptions cutanées
Effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés lors d'uneanalyse de sang :
· diminution du nombre de plaquettes dans le sang (cellules participant àla coagulation du sang)
· diminution du nombre de globules blancs
· test de Coombs positif
Autres effets indésirables
D’autres effets indésirables sont survenus chez un très petit nombre depatients, mais leur fréquence exacte est indéterminée :
· diarrhées sévères (colite pseudomembraneuse)
· réactions allergiques
· réactions cutanées (dont des réactions sévères)
· température élevée (fièvre)
· jaunissement du blanc des yeux ou de la peau
· inflammation du foie (hépatite)
Effets indésirables pouvant être révélés lors d'une analyse desang :
· destruction trop rapide des globules rouges (anémie hémolytique)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Céfuroxime....................................................................................................................500 mg
Sous forme de céfuroxime axétil
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau :
Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, laurilsulfate de sodium,silice colloïdale anhydre, huile végétale hydrogénée.
Pelliculage :
Hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 400.
Qu’est-ce que CEFUROXIME ARROW 500 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés.
Boîte de 8, 50 ou 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
AUREX GENERICS LIMITED
65 DELAMERE ROAD
HAYES
MIDDLESEX, UB4 0NN
ROYAUME-UNI
ou
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
France
ou
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD.
HF26 HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE, HAL FAR
BIRZEBBUGIA, BBG3000
MALTE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
A compléter ultérieurement par le titulaire
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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