Notice patient - CEFUROXIME TEVA 500 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
CEFUROXIME TEVA 500 mg, comprimé pelliculé
cefuroxime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFUROXIME TEVA 500 mg, comprimé pelliculé et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CEFUROXIMETEVA 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CEFUROXIME TEVA 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFUROXIME TEVA 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFUROXIME TEVA 500 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS POUR USAGE SYSTEMIQUE,CEPHALOSPORINES DE DEUXIEME GENERATION – code ATC : J01DC02
CEFUROXIME TEVA est un antibiotique utilisé chez l’adulte et l’enfant.Il agit en détruisant les bactéries responsables d’infections. Il appartientà la famille des médicaments appelés céphalosporines.
CEFUROXIME TEVA est utilisé pour traiter les infections :
· de la gorge
· des sinus
· de l'oreille moyenne
· des poumons ou des bronches
· des voies urinaires
· de la peau et des tissus mous.
CEFUROXIME TEVA, peut également être utilisé :
pour traiter la maladie de Lyme (une infection transmise par des parasitesappelés tiques).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFUROXIMETEVA 500 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais CEFUROXIME TEVA 500 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la céfuroxime, à un antibiotique de lafamille des céphalosporines ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez déjà eu une réaction allergique sévère(d'hypersensibilité) à tout autre type d'antibiotique de la famille desbêta-lactamines (pénicillines, monobactames et carbapénèmes).
è Si vous pensez être dans l’un de ces cas, ne prenez CEFUROXIME TEVAqu’après en avoir parlé avec votre médecin.
Avertissements et précautions
Au cours de votre traitement par CEFUROXIME TEVA, vous devez être attentifà la survenue de certains symptômes tels que des réactions allergiques, desinfections fongiques (par exemple une candidose) et des diarrhées sévères(colite pseudomembraneuse). Cela permettra de réduire le risque de problèmespossibles. Voir „Situations nécessitant votre vigilance“ à larubrique 4.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre CEFUROXIME TEVA. CEFUROXIME TEVA n’est pas recommandé chez lesenfants âgés de moins de 3 mois car la sécurité et l’efficacité ne sontpas connues dans cette tranche d’âge.
En cas d'analyse de sang
CEFUROXIME TEVA peut fausser les résultats des tests pour le contrôle dutaux de sucre dans le sang, ainsi que d’un test de dépistage sanguin appelétest de Coombs.
Si vous devez subir une analyse de sang :
è Informez la personne effectuant le prélèvement que vous prenezCEFUROXIME TEVA.
Autres médicaments et CEFUROXIME TEVA 500 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Les médicaments utilisés pour réduire l’acidité de l’estomac (parexemple les antiacides utilisés pour traiter les brûlures d'estomac) peuventmodifier le mode d’action de CEFUROXIME TEVA
Probénécide
Anticoagulants oraux
è Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez toutmédicament de ce type.
CEFUROXIME TEVA 500 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons etde l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Votre médecin évaluera le bénéfice d'un traitement par CEFUROXIME TEVApar rapport au risque encouru pour votre bébé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CEFUROXIME TEVA peut entraîner des sensations vertigineuses et d’autreseffets indésirables qui diminuent votre vigilance.
è Ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de machines si vous nevous sentez pas bien.
CEFUROXIME TEVA 500 mg, comprimé pelliculé contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimépelliculé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE CEFUROXIME TEVA 500 mg, comprimé pelliculé ?
Veuillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Prenez CEFUROXIME TEVA après un repas. Ceci contribuera à rendre letraitement plus efficace.
Avalez les comprimés de CEFUROXIME TEVA entiers avec un peu d’eau.
Ne mâchez pas, n’écrasez pas, ni ne coupez les comprimés : ceci peutdiminuer l’efficacité du traitement.
Dose habituelle
Adultes
La dose habituelle de CEFUROXIME TEVA est de 250 mg à 500 mg deux fois parjour, en fonction de la sévérité et du type d’infection.
Enfants
La dose habituelle de CEFUROXIME TEVA est de 10 mg/kg deux fois par jour(jusqu'à un maximum de 125 mg deux fois par jour) à 15 mg/kg deux fois parjour (jusqu'à un maximum de 250 mg deux fois par jour) en fonction de lasévérité et du type d’infection.
CEFUROXIME TEVA n’est pas recommandé chez l’enfant âgé de moins de3 mois car la sécurité et l’efficacité ne sont pas connues dans cettetranche d’âge.
En fonction du type d’infection à traiter et de la façon dont vous ouvotre enfant répondez au traitement, la dose initiale peut être modifiée ouplus d’un cycle de traitement peut s’avérer nécessaire.
Patients souffrant de problèmes rénaux
Si vous souffrez d’un problème rénal, votre médecin pourra adaptervotre dose.
è Parlez-en à votre médecin si tel est votre cas.
Si vous avez pris plus de CEFUROXIME TEVA 500 mg, comprimé pelliculé quevous n’auriez dû :
Si vous avez pris plus de CEFUROXIME TEVA que vous n’auriez dû, vouspouvez présenter des troubles neurologiques, en particulier vous avez un risqueplus important d'avoir des convulsions.
è N’attendez pas. Contactez immédiatement votre médecin ou le serviced’urgences de l’hôpital le plus proche. Si possible, montrez-leur la boîtede CEFUROXIME TEVA
Si vous oubliez de prendre CEFUROXIME TEVA 500 mg, comprimépelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre. Prenez simplement la dose suivante à l’heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre CEFUROXIME TEVA 500 mg, comprimépelliculé :
N’arrêtez pas votre traitement par CEFUROXIME TEVA sans avis médical.
Il est important de prendre le traitement par CEFUROXIME TEVA dans sonintégralité. N’arrêtez pas votre traitement à moins que votre médecin nevous le conseille même si vous vous sentez mieux. L’infection peut revenir sivous ne terminez pas le traitement dans son intégralité.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Situations nécessitant votre vigilance
Un petit nombre de patients traités par CEFUROXIME TEVA ont développé desréactions allergiques ou des réactions cutanées potentiellement graves.
Les symptômes de ces réactions incluent :
· réactions allergiques sévères. Les signes incluent une éruptioncutanée associant des lésions surélevées et des démangeaisons, ungonflement, parfois au niveau du visage ou de la bouche, provoquant desdifficultés pour respirer.
· éruption cutanée, pouvant former des cloques, ayant l’apparence depetites cibles (petites tâches centrales foncées entourées d’une zone pluspâle bordée d’un anneau sombre).
· éruption cutanée étendue avec cloques et la peau qui pèle. (Ces signespeuvent être ceux d’un syndrome de Stevens-Johnson ou d’une nécroseépidermique toxique).
· infections fongiques. Des médicaments tels que CEFUROXIME TEVA peuventprovoquer une prolifération de levures (Candida) dans l’organisme,responsables d’infections fongiques (telles que le muguet). Cet effetindésirable est plus susceptible de survenir au cours d’un traitement parCEFUROXIME TEVA sur une longue période.
· diarrhée sévère (colite pseudomembraneuse). Des médicaments tels queCEFUROXIME TEVA peuvent provoquer une inflammation du côlon (gros intestin),responsable de diarrhées sévères, habituellement accompagnées de sang et demucus, de douleurs abdominales et de fièvre.
· réaction de Jarisch-Herxheimer. Certains patients peuvent avoir unetempérature élevée (fièvre), des frissons, des maux de tête, des douleursmusculaires et une éruption cutanée au cours d’un traitement de la maladiede Lyme par CEFUROXIME TEVA. Ces symptômes sont connus sous le nom de réactionde Jarisch-Herxheimer. Les symptômes durent habituellement de quelques heuresà une journée.
è Contactez immédiatement un médecin ou un(e) infirmier(ère) si vousprésentez l’un de ces symptômes.
Effets indésirables fréquents :
Ceux-ci peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 :
· infections fongiques (telles que candidoses)
· maux de tête
· sensations vertigineuses
· diarrhées
· nausées
· douleurs abdominales
Effets indésirables fréquents pouvant être révélés lors d'une analysede sang :
· augmentation d’un type de globules blancs (hyperéosinophilie)
· augmentation du taux des enzymes du foie.
Effets indésirables peu fréquents :
Ceux-ci peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100 :
· vomissements
· éruptions cutanées.
Effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés lors d'uneanalyse de sang :
· diminution du nombre de plaquettes dans le sang (cellules aidant lacoagulation du sang)
· diminution du nombre de globules blancs
· test de Coombs positif.
Autres effets indésirables :
D’autres effets indésirables sont survenus chez un très petit nombre desujets, mais leur fréquence exacte est indéterminée :
· diarrhées sévères (colite pseudomembraneuse)
· réactions allergiques
· réactions cutanées (dont des réactions sévères)
· température élevée (fièvre)
· jaunissement du blanc des yeux ou de la peau
· inflammation du foie (hépatite).
Effets indésirables pouvant être révélés lors d'une analyse desang :
· destruction trop rapide des globules rouges (anémie hémolytique).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CEFUROXIME TEVA 500 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CEFUROXIME TEVA 500 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Céfuroxime.....................................................................................................................500,00 mg
Sous forme de céfuroxime axétil.......................................................................................601,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, laurilsulfate de sodium,cellulose microcristalline (Avicel PH 112), silice colloïdale anhydre, huilevégétale hydrogénée.
Pelliculage : OPADRY BLEU (03H50624)
Hypromellose, dioxyde de titane (E171), propylèneglycol, bleu brillant FCF(E133), indigotine (E132)
Qu’est-ce que CEFUROXIME TEVA 500 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sousplaquettes, boîte de 8 et en flacon, boîte de 20, 60 ou 500.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O.
OSTRAVSKA 29, LAND REGISTRY NUMBER 305
747 70 OPAVA, KOMAROV
REPUBLIQUE TCHEQUE
ou
MERCKLE GmbH
LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3
89143 BLAUBEUREN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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