Notice patient - CETAVLEX AQUEUX 0,5 %, solution pour application cutanée
Dénomination du médicament
CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour application cutanée
Digluconate de chlorhexidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour application cutanée etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CETAVLEXAQUEUX 0,5%, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour applicationcutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour applicationcutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour application cutanéeET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS, biguanideset amidines – code ATC : D08AC02.
Ce médicament est un antiseptique contenant de la chlorhexidine (les agentsà visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairementle nombre des microbes).
Il est indiqué chez les prématurés, les nouveau-nés, les nourrissons, lesenfants, les adolescents et les adultes dans l'antisepsie des plaiessuperficielles et peu étendues.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CETAVLEXAQUEUX 0,5%, solution pour application cutanée ?
N’utilisez jamais CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour applicationcutanée :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la chlorhexidine ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles (ce produit ne doit paspénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique), sur lesmuqueuses (nez, gorge, muqueuses génitales).
· Ce produit ne doit pas être en contact du tissu nerveux ou desméninges.
· Ce médicament ne doit pas être utilisé, ni pour l'antisepsie de la peausaine avant acte chirurgical (antisepsie du champ opératoire et antisepsie deszones de ponction, d'injection ou de transfusions) ni pour la désinfection dupetit matériel chirurgical.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CETAVLEXAQUEUX.
Mises en garde spéciales
Ce médicament est uniquement réservé à l'usage externe.
Il existe un risque de développer une allergie à la chlorhexidine. Risquede réactions allergiques locales (sensibilisation à la chlorhexidine) ou deréactions allergiques généralisées graves (telles que difficultés àrespirer, gonflement du visage ou éruption cutanée sévère) etpotentiellement mortelles en l'absence de soins médicaux immédiats. En cas deréaction allergique à la chlorhexidine, arrêter immédiatement l'utilisationdu médicament et consulter un médecin.
Bien que le passage de ce médicament dans la circulation générale soittrès faible, une prudence particulière s'impose car le risque de passage nepeut être exclu en cas de répétition des applications, en cas d'utilisationsur une grande surface cutanée, sous pansement occlusif, sur une peau lésée(en particulier brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou denourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion descouches au niveau du siège).
Précautions d'emploi
Ne pas garder longtemps un flacon entamé car une contamination est possibledès l'ouverture.
Enfants
Ne jamais laisser à la portée des enfants.
Autres médicaments et CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour applicationcutanée
Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents avec cetantiseptique ou agents nettoyants ou certains savons, en particulier ceuxcontenant des agents anioniques. Il existe un risque d’incompatibilité oud’inefficacité. L'utilisation préalable de savon doit être suivie d'unrinçage soigneux.
L'association avec d'autres antiseptiques doit être évitée car leurseffets peuvent être annulés.
Ne pas utiliser en même temps que du savon ordinaire.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour application cutanée avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation deCETAVLEX pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour application cutanée contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour applicationcutanée ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est de 2 applications cutanées par jour, directementsur la plaie.
Mode d'administration
Voie cutanée.
Durée de traitement
La durée de traitement ne doit pas dépasser 5 jours.
Le flacon ne doit pas être fermé avec un bouchon en liège.
Si vous avez utilisé plus de CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour applicationcutanée que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour applicationcutanée
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour applicationcutanée
En cas de désinfection d'une plaie ou d'une lésion, si vous arrêtez letraitement trop tôt, la plaie ou la lésion peut s’infecter.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout lemonde :
Les effets indésirables suivants sont de fréquence inconnue (ne peut êtreestimée sur la base des données disponibles) :
· Allergie locale ou généralisée, choc anaphylactique
· Irritation de l’œil
· – Eczéma (dermatite de contact), d'autant plus qu'il s'agit de peaulésée, de muqueuses ou d'ulcérations des membres inférieurs.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour applicationcutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précaution particulière de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour applicationcutanée
· La substance active est :
Digluconate de chlorhexidine...................................................................................................0,5 g
Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine à 20%
Pour 100 g.
· Les autres composants sont : Décylglucoside (ORAMIX NS 150), glycérol,trolamine, eau purifiée.
Qu’est-ce que CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour application cutanée etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution limpide et incolore pourapplication cutanée.
Flacon de 125 ml, 250 ml ou 500 ml.
Flacon avec pompe de 125 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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